АЛЬФА Д3-ТЕВА

Bahan aktif: Alfacalcidol
Apabila ATH: A11CC03
KFG: Penyediaan, mengawal selia Bursa kalsium dan fosforus
ICD-10 kod (keterangan): E20, (E) 20.1, E21, (E) 55.0, E72.0, (E) 83.3, M 81.0, M 50.4, M 50.5, M 50.6, M 50.8, M82, M83, N25.0, N25.8
Apabila FMC: 16.04.01.01
Pengeluar: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)

Borang dos, komposisi dan pembungkusan

Kapsul gelatin lembut, coklat kemerahan, Oval, с напечатанной черными чернилами дозировкой “0.25”; содержимое капсул – масляный раствор бледно-желтого цвета.

Eksipien: Asid sitrik anhydrous, propilgallat, D,L-α-Tokoferol (Vit. E), etanol (абсолютный), арахисовое масло.

Состав мягкой желатиновой капсулы: Gelatin, Glycerol 85%, анидрисорб 85/70 (sorbitol, сорбитан, mannitol, высшие полиолы, air), besi oksida merah (E172).
Состав чернил черных пищевых A10379: shellac, besi oksida hitam (E172).

10 Pieces. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 Pieces. – блистеры (3) – пачки картонные.
30 Pieces. – флаконы полипропиленовые (1) – пачки картонные.
60 Pieces. – флаконы полипропиленовые (1) – пачки картонные.

Kapsul gelatin lembut, от кремового цвета до цвета слоновой кости, с напечатанной черными чернилами дозировкой “1.0”; содержимое капсул – масляный раствор бледно-желтого цвета.

Eksipien: Asid sitrik anhydrous, propilgallat, D,L-α-Tokoferol (Vit. E), etanol (абсолютный), арахисовое масло.

Состав мягкой желатиновой капсулы: Gelatin, Glycerol 85%, анидрисорб 85/70 (sorbitol, сорбитан, mannitol, высшие полиолы, air), oksida besi kuning (E172), Titanium dioksida (E171).
Состав чернил черных пищевых A10379: shellac, besi oksida hitam (E172).

10 Pieces. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 Pieces. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 Pieces. – флаконы полипропиленовые (1) – пачки картонные.
30 Pieces. – флаконы полипропиленовые (1) – пачки картонные.

Kesan farmakologi

Витамин – регулятор кальциево-фосфорного обмена. Является предшественником активного метаболита витамина D₃

Альфа Д₃^®-Тева восстанавливает положительный кальциевый баланс при лечении кальциевой мальабсорбции, Oleh itu, снижая интенсивность костной резорбции, что способствует уменьшению частоты развития переломов.

У пациентов пожилого возраста на фоне эндокринно-иммунной дисфункции, Bil. дефицита продукции D-гормона (фармакологически активного метаболита витамина D), происходит снижение общей мышечной массы (sarcopenia) и появление синдрома мышечной слабости (вследствие нарушения нормального функционирования нервно-мышечного аппарата), что сопровождается повышением риска падений и обусловленных этим травм и переломов. В ряде иссследований было показано значительное снижение частоты падений пожилых пациентов при использовании альфакальцидола.

Pharmacokinetics

Penyerapan

После приема внутрь альфакальцидол быстро абсорбируется из ЖКТ. T_maks препарата в плазме составляет от 8 kepada 12 tidak.

Metabolisme

В печени альфакальцидол метаболизируется в основной активный метаболит витамина D₃ – кальцитриол (1dan, 25-дигидроксивитамин D₃). Меньшая часть препарата метаболизируется в костной ткани. В отличие от природного витамина D₃ биотрансформация препарата не происходит в почках, что позволяет применять его у пациентов с почечной патологией.

Testimoni

-Osteoporosis (Bil. postmenopausny, senile osteoporosis, steroidnyi);

— остеодистрофия при хронической почечной недостаточности;

— гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз;

— гиперпаратиреоз (с поражением костей);

— рахит и остеомаляция, связанные с недостаточностью питания или всасывания;

— гипофосфатемический витамин D-резистентный рахит и остеомаляция;

— псевдодефицитный (витамин D-зависимый) riket dan osteomalacia;

— синдром Фанкони (penyakit buah pinggang turun-temurun dengan nefrocalzinozom, lewat dystrophy riket dan adipozogenitalina);

— почечный ацидоз.

Regimen pelega

Dadah ini diambil secara lisan. Длительность курса определяется врачом индивидуально и зависит от характера заболевания и эффективности терапии.

Dewasa pada рахите и остеомаляции, обусловленным экзогенной недостаточностью витамина D, заболеваниями ЖКТ или длительной противосудорожной терапией, dilantik dos dadah 1-3 mula/hari.

Dengan hipoparatiroidisme dos harian 2-4 g.

Dengan остеодистрофии при хронической почечной недостаточности суточная доза – до 2 g.

Dengan синдроме Фанкони и почечном ацидозе ubat-ubatan yang ditetapkan dos harian 2-6 g.

Dengan гипофосфатемическом рахите и остеомаляции dos harian 4-20 g.

Dengan постменопаузном, сенильном, стероидном и других видах остеопороза dos harian 0.5-1 g.

Начинать лечение рекомендуется с минимальных указанных доз, mengawal 1 раз в неделю уровень кальция и фосфора в плазме крови. Дозу препарата можно повышать на 0.25-0.5 мкг/сут до стабилизации биохимических показателей. При достижении минимальной эффективной дозы рекомендуется контролировать уровень кальция в плазме крови каждые 3-5 minggu.

Kesan-kesan sampingan

Dari metabolisme yang: редко – гиперкальциемия; очень редко – незначительное повышение ЛПВП в плазме крови. У пациентов с выраженным нарушением функции почек возможно развитие гиперфосфатемии.

Daripada sistem penghadaman: tiada selera makan, muntah, pedih ulu hati, sakit perut, loya, mulut kering, ketidakselesaan pada epigastria, sembelit, cirit-birit; редко – незначительное повышение АЛТ, AST dalam plasma.

CNS: редко – слабость, fatiguability, sakit kepala, pening, mengantuk.

Kardio-vaskular sistem: редко – тахикардия.

Pada bahagian sistem otot: умеренные боли в мышцах, tulang, sendi.

Reaksi alahan: редко – кожная сыпь, gatal.

Kontra

-hypercalcemia;

— гиперфосфатемия (за исключением гиперфосфатемии при гиперпаратиреозе);

— gipermagniemia;

— gipervitaminoz D;

- Laktasi;

- Hipersensitiviti kepada dadah.

C berhati-hati следует назначать препарат при нефролитиазе, aterosklerosis, kegagalan jantung congestive, kegagalan buah pinggang, Sarcoidosis, batuk kering (Borang aktif), пациентам с повышенным риском развития гиперкальциемии, особенно при наличии мочекаменной болезни.

Semasa hamil dan laktasi

Во время беременности альфакальцидол назначают только по абсолютным показаниям и только в том случае, Jika potensi manfaat kepada ibu mengatasi kemungkinan risiko kepada janin. Гиперкальциемия во время беременности может вызвать дефекты развития у плода.

Препарат противопоказан к применению в период лактации.

Arahan khas

В период применения препарата необходимо регулярно (tidak kurang daripada 1 masa dalam 3 bulan) определять уровень кальция в плазме крови и моче, наблюдать за развитием терапевтического эффекта и при необходимости проводить коррекцию дозы препарата во избежание развития гиперкальциемии и гиперкальциурии.

При наличии биохимических признаков нормализации структуры кости (нормализация содержания ЩФ в плазме крови) необходимо соответствующее снижение дозы Альфа Д₃^®-Тева, что позволяет избежать развития гиперкальциемии.

Гиперкальциемия или гиперкальциурия могут быть скорректированы путем отмены препарата и снижения потребления кальция до тех пор, пока не нормализуется концентрация кальция в плазме крови. Sebagai peraturan, этот период составляет 1 Muat turun. Затем терапия может быть продолжена, начиная с половины последней применявшейся дозы.

Overdose

Ранние симптомы гипервитаминоза D (kerana hypercalcemia): cirit-birit, sembelit, loya, muntah, mulut kering, tiada selera makan, металлический вкус во рту, gipercalziuria, polyuria, polydipsia, pollakiuria/nictoria, sakit kepala, fatiguability, kelemahan umum, myalgia, sakit di tulang.

Kemudian tanda-tanda gipervitaminoza (D): pening, kekeliruan, mengantuk, clouding air kencing, hati irama gangguan, gatal-gatal, meningkatkan neraka, hiperemia conjunctiva, Batu, penurunan berat badan, fotofobia, pankreatitis, stomachalgia; редко – изменение психики и настроения.

Gejala mabuk yang kronik Vitamin D: calzinoz tisu-tisu lembut, кровеносных сосудов и внутренних органов (buah pinggang, cahaya), почечная и сердечно-сосудистая недостаточность вплоть до смертельного исхода, gangguan pertumbuhan kanak-kanak.

Rawatan: следует отменить препарат. В ранние сроки острой передозировки может оказать положительный эффект промывание желудка и/или назначение минерального масла (что способствует уменьшению абсорбции и увеличению выведения препарата с калом). В тяжелых случаях может потребоваться проведение поддерживающих лечебных мероприятий – проводят гидратацию с введением инфузионных солевых растворов, в некоторых случах – назначение “петлевых” диуретиков, GCS, bisphosphonate, calcitonin, проведение гемодиализа с применением растворов с низким содержанием кальция. Рекомендуется контролировать содержание электролитов в крови, функцию почек и состояние сердца (по данным ЭКГ), terutamanya dalam pesakit, menerima digoxin.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

При лечении остеопороза Альфа Д₃^®-Тева можно назначать в комбинации с эстрогенами и антирезорбтивными препаратами разных групп.

При одновременном применении Альфа Д₃^®-Тева с препаратами наперстянки повышается риск развития нарушений сердечного ритма.

При одновременном назначении с барбитуратами, противосудорожными средствами и другими препаратами, активирующими ферменты микросомального окисления в печени, необходимо применять Альфа Д₃^®-Тева в более высоких дозах.

Всасывание альфакальцидола уменьшается при его совместном применении с минеральным маслом (untuk masa yang lama), kolestiraminom, колестиполом, сукральфатом, антацидами, препаратами на основе альбумина.

При применении одновременно с Альфа Д₃^®-Тева антацидов повышается риск развития гипермагниемии.

Одновременное назначение препаратов кальция, тиазидных диуретиков повышает риск развития гиперкальциемии.

На фоне терапии Альфа Д₃^®-Тева не следует назначать витамин D и его производные из-за возможного аддитивного взаимодействия и увеличения риска развития гиперкальциемии.

Bidang farmasi

Dadah ini dihasilkan di bawah preskripsi.

Menyimpan terma dan syarat

Dadah ini perlu disimpan jauh daripada jangkauan kanak-kanak pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Jangka hayat- 3 tahun.