АЛЬБАРЕЛ
Bahan aktif: Rilmenidin
Apabila ATH: C02AC06
KFG: Selective imidazoline reseptor agonist. Ubat antihipertensi
ICD-10 kod (keterangan): I10
Apabila FMC: 01.09.01.02
Pengeluar: EGIS Plc farmaseutikal (Hungary)
Borang dos, komposisi dan pembungkusan
Tablet pusingan, lenticular, putih, с гравировкой на обеих сторонах в виде знака “Saya”.
1 tab. | |
рилменидина дигидрофосфат | 1.544 mg, |
что соответствует содержанию рилменидина | 1 mg |
Eksipien: natrium kanji glycolate, microcrystalline selulosa, laktosa, dihadiri oleh penyelidik bagi, silika Koloidal kontang, magnesium stearat, talkum, Beeswax putih.
10 Pieces. – blisterы (1) – pek kadbod.
10 Pieces. – blisterы (2) – pek kadbod.
10 Pieces. – blisterы (3) – pek kadbod.
Kesan farmakologi
Ubat antihipertensi, производное оксазолина. Избирательно взаимодействует с имидазолиновыми рецепторами (Saya1) корковых и периферических вазомоторных центров, в частности почечных центров. Связывание рилменидина с имидазолиновыми рецепторами ингибирует симпатомиметическую активность как корковых, так и периферических центров, что ведет к снижению АД.
Альбарел® оказывает зависимое от дозы гипотензивное действие на систолическое и диастолическое АД в положении лежа и стоя. Ditunjukkan, что назначение препарата Альбарел® в терапевтических дозах (1 atau 2 mg / hari) эффективно при лечении легкой и умеренной артериальной гипертензии. Действие препарата сохраняется в течение 24 tidak, эффективен во время физических нагрузок. При длительном применении привыкание не развивается.
В терапевтических дозах Альбарел® не влияет на функцию сердца, не вызывает задержки натрия и воды, не нарушает метаболическое равновесие.
Альбарел® снижает ОПСС без изменений сердечного выброса. Сократимость миокарда и электрофизиологические индексы остаются без изменения.
Альбарел® не вызывает ортостатической гипотензии (Bil. pada warga tua); не нарушает компенсаторной физиологической реакции сердечного ритма на физическую нагрузку; не влияет на почечный кровоток, клубочковую фильтрацию или фильтрационную фракцию; не влияет на углеводный и липидный обмен (Bil. у больных инсулинзависимым и инсулиннезависимым сахарным диабетом).
Pharmacokinetics
Penyerapan
После приема препарата внутрь рилменидин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. После однократного приема Альбарела® dos 1 mg Cmaks dalam plasma yang dicapai melalui 1.5-2 h dan 3.5 ng / ml. Bioketersediaan mutlak 100%; не подвергается эффекту “pas pertama” melalui hati. Всасывание происходит одинаково у разных больных: межиндивидуальные изменения не отмечены. Одновременный прием пищи не влияет на биодоступность.
Peruntukan
Связывание с белками плазмы составляет менее 10%. Dalamd – 5 l / kg.
После повторного применения равновесное состояние устанавливается с третьего дня регулярного приема препарата. У больных с артериальной гипертензией, находящихся на лечении в течение 2 tahun, концентрация Альбарела® в плазме остается стабильной.
Disediakan dengan susu ibu.
Metabolisme
Альбарел® биотрансформируется незначительно. Метаболиты обнаруживаются в следовых количествах в моче и являются результатом гидролиза или окисления оксазолинового кольца. Эти метаболиты не являются агонистами α2-adrenoceptor.
Pengeluaran
65% принятой дозы выводится в неизмененном виде с мочой. Klirens buah pinggang adalah 2/3 от общего клиренса.
T1/2 adalah 8 tidak; не изменяется при повторном назначении.
Farmakokinetik dalam situasi klinikal khas
T1/2 у лиц в возрасте 70 лет и старше составляет 13±1 ч.
У пациентов с печеночной недостаточностью T1/2 составляет 12±1 ч.
Поскольку выведение препарата происходит главным образом почками, у больных с нарушениями функции почек наблюдается замедление выведения препарата, которое коррелирует с величиной КК. У больных с выраженными нарушениями функции почек (CC kurang daripada 15 ml / min) T1/2 adalah kira-kira 35 tidak.
Testimoni
- Tekanan Darah Tinggi.
Regimen pelega
Рекомендуемая доза Альбарела® adalah 1 mg / hari (1 tab.) pada waktu pagi.
Если АД снижается недостаточно после одного месяца лечения, dos boleh dinaikkan sehingga 2 mg/hari 2 kemasukan (1 tab. pada waktu pagi dan 1 tab. pada waktu malam pada waktu makan).
Dalam пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (QC lebih 15 ml / min) не требуется коррекции дозы препарата.
Лечение проводится длительно.
Kesan-kesan sampingan
CNS: возможны астения, insomnia, mengantuk, повышенная усталость при физических нагрузках; dalam beberapa kes – kebimbangan, kemurungan, sawan.
Kardio-vaskular sistem: возможно сердцебиение; dalam beberapa kes – extremities sejuk, ortostaticheskaya gipotenziya.
Daripada sistem penghadaman: Mungkin ada sakit di epigastria yang, mulut kering, cirit-birit; dalam beberapa kes – loya, sembelit.
Reaksi dermatologi: jarang – ruam, gatal.
Lain-lain: dalam beberapa kes – edema periferal, pasang surut, расстройство половой функции.
Побочные эффекты отмечаются редко, sebagai peraturan, слабо выражены и имеют транзиторный характер.
Kontra
— выраженная депрессия;
- Kekurangan buah pinggang yang teruk (CC<15 ml / min);
- Mengandung;
-laktasi (menyusukan bayi);
- Hipersensitiviti kepada dadah.
Semasa hamil dan laktasi
Препарат не следует назначать при беременности и в период лактации (menyusukan bayi) из-за отсутствия достаточных клинических данных.
Yang kajian eksperimen не наблюдали тератогенных и эмбриотоксических эффектов.
Arahan khas
При назначении препарата пациентам после недавно перенесенного инсульта, инфаркта миокарда требуется периодический медицинский контроль.
Благодаря хорошей переносимости Альбарел® можно назначать по показаниям пациентам пожилого возраста и больным с сопутствующим сахарным диабетом.
При необходимости прекращения лечения дозу следует уменьшать постепенно, хотя маловероятно, что отмена препарата будет сопровождаться какими-либо побочными эффектами.
Не рекомендуется одновременное назначение Альбарела® с ингибиторами МАО.
Во время курса лечения не рекомендуется употреблять алкоголь.
Gunakan dalam Pediatrics
Клинических данных о безопасности и эффективности применения препарата у kanak-kanak dan remaja di bawah umur 18 tahun недостаточно, поэтому препарат не следует назначать этой категории пациентов.
Kesan ke atas keupayaan untuk memandu kenderaan dan mekanisme pengurusan
Альбарел® в терапевтических дозах не влияет на психомоторные реакции. Если препарат назначают в дозах, melebihi terapeutik, или в сочетании с лекарственными препаратами, угнетающими деятельность ЦНС, следует предупредить пациентов – водителей и пациентов, занимающихся другими потенциально опасными видами деятельности, о возможном появлении сонливости.
Overdose
Gejala: menyatakan gipotenzia arteri, gangguan mental.
Rawatan: pembersihan gastrik; kemudian – симпатомиметическая терапия. Рилменидин плохо выводится при гемодиализе.
Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan
Назначение Альбарела® с трициклическими антидепрессантами снижает его антигипертензивный эффект.
Эффект Альбарела® усиливают вазодилататоры, диуретики и антигистаминные средства.
При совместном применении с препаратами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС, возможно усиление сонливости.
Bidang farmasi
Dadah ini dihasilkan di bawah preskripsi.
Menyimpan terma dan syarat
Ubat perlu disimpan daripada jangkauan kanak-kanak pada suhu tidak melebihi 30 ° c. Tarikh tamat tempoh – 2 tahun.