AKVADETRIM

Bahan aktif: Kolecalziferol
Apabila ATH: A11CC05
KFG: Penyediaan, mengawal selia Bursa kalsium dan fosforus
ICD-10 kod (keterangan): E55, (E) 55.0, E58, M 81.0, M 50.4, M 50.5, M 50.6, M 50.8, M82, M83, M90, R 29.0
Pengeluar: MEDANA PHARMA S.A.. (Poland)

Borang dos, komposisi dan pembungkusan

◊ Titis untuk Majlis di dalam tak berwarna, прозрачные или слегка опалесцирующие, с анисовым запахом.

Eksipien: макрогола глицерилрицинолеат, Sukrosa, natrium hidrogen dodekagidrat, asid sitrik monohydrate, ароматизатор анисовый, alkohol benzyl, Air yang ditapis.

10 ml – Bebuli kaca gelap dengan probka-capelnica (1) – pek kadbod.

Kesan farmakologi

Penyediaan, mengawal selia Bursa kalsium dan fosforus. Vitamin D₃ является активным антирахитическим фактором. Самой важной функцией витамина D является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует минерализации и росту скелета.

Vitamin D₃ является естественной формой витамина D, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с витамином D₂ характеризуется на 25% более высокой активностью.

Колекальциферол играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов в кишечнике, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также выведение кальция и фосфатов почками.

Присутствие в крови ионов кальция в физиологических концентрациях обеспечивает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови.

Vitamin D adalah penting untuk fungsi biasa kelenjar paratiroid, также участвует в функционировании иммунной системы, влияя на продукцию лимфокинов.

Недостаток витамина D в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнце в период быстрого роста ребенка приводит к рахиту, pada orang dewasa – к остеомаляции, у беременных могут возникнуть симптомы тетании, нарушение процессов обызвествления костей новорожденных.

Повышенная потребность в витамине D возникает у женщин в период менопаузы, поскольку у них часто развивается остеопороз в связи с гормональными нарушениями.

Pharmacokinetics

Penyerapan

Водный раствор колекальциферола всасывается лучше, чем масляный раствор (это имеет значение при применении у недоношенных детей, tk. у данной категории пациентов наблюдается недостаточность продукции и поступления желчи в кишечник, что нарушает всасывание витаминов в виде масляных растворов).

После приема внутрь колекальциферол абсорбируется из тонкой кишки.

Pengagihan dan metabolisme

Метаболизируется в печени и почках.

Menembusi melalui halangan placental. Disediakan dengan susu ibu. Колекальциферол кумулирует в организме.

Pengeluaran

T_1/2 составляет несколько дней. Выводится почками в незначительном количестве, большая часть выводится с желчью.

Farmakokinetik dalam situasi klinikal khas

При почечной недостаточности возможно увеличение T_1/2.

Testimoni

Pencegahan dan rawatan:

— дефицита витамина D;

— рахита и рахитоподобных заболеваний;

— гипокальциемической тетании;

— остеомаляции;

— метаболических остеопатий (гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз).

Rawatan Osteoporosis, Bil. постменопаузного (sebagai sebahagian daripada terapi yang bersepadu).

Regimen pelega

Dos yang ditetapkan secara individu, с учетом количества витамина D, которое получает пациент в составе пищевого рациона и в форме лекарственных препаратов.

Препарат принимают в 1 ложке жидкости (1 капля содержит 500 МЕ колекальциферола).

Dengan tujuan untuk Pencegahan доношенным новорожденным с 4 недель жизни до 2-3 tahun, при правильном уходе и достаточном пребывании на свежем воздухе, dilantik dos dadah 500-1000 ME (1-2 titik)/SUT.

Недоношенным детям с 4 недель жизни, близнецам и детям, живущим в неблагоприятных условиях, dilantik 1000-1500 ME (2-3 titik)/SUT.

В летнее время года дозу можно уменьшить до 500 ME (1 капля)/SUT.

Беременным ежедневно назначают 500 ME (1 капля)/сут в течение всей беременности, atau 1000 IU/hari, bermula dengan 28 minggu kehamilan.

Yang постменопаузном периоде dilantik 500-1000 ME (1-2 titik)/SUT.

С целью лечения при рахите препарат назначают ежедневно в дозе 2000-5000 ME (4-10 titisan)/сут в течение 4-6 недель в зависимости от степени тяжести рахита (Saya, II или III) и варианта течения заболевания. При этом следует контролировать клиническое состояние пациента и биохимические показатели (уровень кальция, fosforus, активность ЩФ в крови и в моче). Dos permulaan 2000 МЕ/сут в течение 3-5 hari, затем при хорошей переносимости дозу повышают до индивидуальной лечебной (обычно до 3000 IU/hari). Dos 5000 МЕ/сут назначается только при выраженных костных изменениях. При необходимости после 1 недели перерыва курс лечения можно повторить.

Лечение следует продолжать до получения четкого лечебного эффекта, с последующим переходом на профилактическую дозу 500-1500 IU/hari.

Dengan лечении рахитоподобных заболеваний dilantik 20 000-30 000 ME (40-60 titisan)/сут в зависимости от возраста, массы тела и тяжести заболеваний, под контролем биохимических показателей крови и анализа мочи. Kursus rawatan – 4-6 minggu.

Dengan лечении постменопаузного остеопороза (sebagai sebahagian daripada terapi yang bersepadu) dilantik 500-1000 ME (1-2 titik)/SUT.

Kesan-kesan sampingan

Gipervitaminoza simptom (D): tiada selera makan, loya, muntah; kepala, мышечные и суставные боли; sembelit; сухость в полости рта; polyuria; kelemahan; нарушение психики, Bil. kemurungan; penurunan berat badan; gangguan tidur; kenaikan suhu; в моче появляется белок, leukosit, гиалиновые цилиндры; повышение уровня кальция в крови и его выделение с мочой; возможен кальциноз почек, saluran darah, cahaya. При появлении признаков гипервитаминоза D необходимо отменить препарат, ограничить поступление кальция, назначить витамины А, С и В.

Lain-lain: возможны реакции повышенной чувствительности.

Kontra

— gipervitaminoz D;

-hypercalcemia;

— gipercalziuria;

-Batu buah pinggang (образование кальциевых оксалатных камней в почках);

— Sarcoidosis;

— острые и хронические заболевания почек;

- Kegagalan buah pinggang;

— активная форма туберкулеза легких;

- Kanak-kanak sehingga umur 4 minggu;

-hipersensitif kepada vitamin D₃ dan lain-lain komponen ubat (особенно к бензиловому спирту).

C berhati-hati следует применять препарат у пациентов в состоянии иммобилизации; при приеме тиазидов, Glycosides serangan jantung; Apabila hamil dan laktasi (menyusukan bayi); у грудных детей при предрасположенности к раннему зарастанию родничков (когда от рождения установлены малые размеры переднего темечка).

Semasa hamil dan laktasi

При беременности не следует применять Аквадетрим^® в высоких дозах из-за возможности проявления тератогенного действия в случае передозировки.

С осторожностью следует назначать Аквадетрим^® penyusuan, tk. при применении препарата в высоких дозах у кормящей матери возможно развитие симптомов передозировки у ребенка.

При беременности и в период грудного вскармливания доза витамина D₃ tidak boleh melebihi 600 ME /сут.

Arahan khas

При назначении препарата необходимо учитывать все возможные источники витамина D.

Применение препарата в лечебных целях у детей необходимо проводить под тщательным медицинским наблюдением и корректировать режим дозирования во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни.

Продолжительное применение Аквадетрима^® в высоких дозах или применение препарата в ударных дозах может привести к хроническому гипервитаминозу D₃.

Не следует одновременно применять Аквадетрим^® и кальций в высоких дозах.

Контроль лабораторных показателей

При применении препарата в лечебных целях необходимо контролировать уровень кальция в крови и моче.

Overdose

Gejala: selera makan menurun, loya, muntah, sembelit, kebimbangan, dahaga, polyuria, cirit-birit, kolik usus. Частыми симптомами являются головная, мышечная и суставная боли, kemurungan, gangguan mental, ataxia, mabuk, прогрессирующая потеря массы тела. Развивается нарушение функции почек с альбуминурией, эритроцитурией и полиурией, повышенной потерей калия, гипостенурией, никтурией и повышением АД.

В тяжелых случаях возможно помутнение роговой оболочки, kurang kerap – отек сосочка зрительного нерва, воспаление радужной оболочки вплоть до развития катаракты. Возможно образование камней в почках, обызвествление мягких тканей, Bil. saluran darah, hati, cahaya, kulit.

Редко развивается холестатическая желтуха.

Rawatan: membatalkan ubat. Назначают прием большого количества жидкости. При необходимости может потребоваться госпитализация.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

При одновременном применении Аквадетрима^® с противоэпилептическими препаратами, rifampitsinom, колестирамином абсорбция колекальциферола снижается.

При одновременном применении Аквадетрима^® и тиазидных диуретиков повышается риск развития гиперкальциемии.

Одновременное применение Аквадетрима^® с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие (повышается риск развития нарушений ритма сердца).

Bidang farmasi

Dadah ini diselesaikan dengan permohonan sebagai agen cuti Valium.

Menyimpan terma dan syarat

Dadah ini perlu disimpan jauh daripada jangkauan kanak-kanak, tempat yang gelap pada suhu tidak melebihi 25° c. Tarikh tamat tempoh – 3 tahun.