AGRIPPAL S1
Bahan aktif: antigen permukaan disucikan virus influenza jenis A dan B
Apabila ATH: J07BB01
KFG: Vaksin Influenza
ICD-10 kod (keterangan): Z25.1
Pengeluar: NOVARTIS VAKSIN DAN DIAGNOSIS S.r.l. (Itali)
Borang dos, komposisi dan pembungkusan
Penggantungan / o dan p / kepada pengenalan ** sebagai tidak berwarna, cecair yang telus.
0.5 ml (1 dos) | |
antigen permukaan disucikan virus influenza jenis A dan B, ditanam dalam budaya embrio anak ayam, inaktivirovannыh formalydegidom; diwakili oleh strain berikut: A (H1N1) | 15 mkgGA * |
A (H3N2) | 15 mkgGA * |
B | 15 mkgGA * |
Eksipien: Natrium Klorida, kalium klorida, Kalium fosfat dibasic, natrium fosfat dihidrat dibasic, magnesium klorida, kalsium klorida, air d / dan.
* hemahhlyutynyn.
** komposisi antigen vaksin itu mematuhi saranan WHO musim wabak semasa, dan dikemaskini setiap tahun seperti yang dicadangkan oleh WHO.
0.5 ml – jarum kaca dengan jarum (1) – blisterы (1) – pek kadbod.
Kesan farmakologi
Vaksin Influenza. Tahap perlindungan antibodi biasanya dibangunkan melalui 2-3 minggu selepas suntikan, Tempoh kekebalan daripada 6 kepada 12 Bulan.
Pharmacokinetics
–
Testimoni
Vaksin Agrippal S1 direka untuk mencegah influenza dari usia 6 bulan. Imunisasi terutamanya ditunjukkan untuk orang dewasa dan kanak-kanak daripada kumpulan berisiko berikut:
- Orang dewasa dan kanak-kanak dengan penyakit seiring sistem kardiovaskular, penyakit pernafasan kronik, penyakit buah pinggang kronik, kencing manis dan penyakit kronik yang lain metabolisme, hronicheskimi anemiyami, immunodeficiency kongenital atau diperolehi;
- Orang lebih 60 tahun;
- Orang yang mempunyai risiko pekerjaan yang tinggi jangkitan dan orang yang, yang menurut kuasa aktiviti profesional mereka boleh menjadi sumber jangkitan.
Dalam masa-masa wabak atau pandemik disyorkan untuk vaksin semua kumpulan.
Regimen pelega
Vaksin ini tidak perlu diberikan dalam /!
Vaksin ini diberikan dalam / m, advantageously dalam segi tiga yang, atau n dalam / a. Pada kanak-kanak, vaksin boleh diberikan ke dalam paha sisi anterior.
Sebelum digunakan, kandungan picagari yang perlu dibawa ke suhu bilik. Dengan berhati-hati goncang.
Bayi yang 6 Bulan sebelum 35 Bulan dilantik 0.25 ml (separuh dos).
Bayi, yang tidak diberi vaksin sebelum ini, Ia disyorkan dua dos dengan selang 4 dalam seminggu.
Kanak-kanak dari 35 Bulan, remaja dan orang dewasa dilantik 0.5 ml.
Apabila menggunakan alat penyuntik, mengandungi 0.5 ml vaksin untuk melalikan anak, yang menunjukkan pengenalan dos separuh (0.25 ml), anda mesti membuang separuh daripada kandungannya, Tolak pelocok, kepada risiko khas. Kemudian masukkan kuantiti baki vaksin.
Vaksinasi harus dijalankan sejauh mungkin sebelum bermulanya musim selesema (dalam tempoh musim luruh-musim sejuk). Walau bagaimanapun, bergantung kepada keadaan epidemiologi, ia mungkin perlu pada masa-masa yang lain tahun ini. Vaksinasi adalah disyorkan setiap tahun.
Kesan-kesan sampingan
Tradisional (≥1 / 100, <1/10)
Reaksi Tempatan: kemerahan, krovopodtek, kedap, kesakitan dan bengkak di tempat suntikan.
Reaksi biasa: kenaikan suhu, kemalasan, menggigil, kelemahan, sakit kepala, Berpeluh, myalgia, arthralgia.
Kesan-kesan ini biasanya hilang dengan lebih mereka sendiri 1-2 hari.
Luar biasa (≥1 / 1000, <1/100)
Reaksi dermatologi: Reaksi kulit umum, termasuk gatal-gatal, gatal-gatal, kerengsaan nonspecific kulit.
Tidak ramai (≥1 / 10 000, <1/1000)
Daripada sistem saraf: neuralgia, paraesthesia (rasa terbakar, kebas), sawan.
Daripada sistem hematopoietik: neprodolzhitelynaya thrombocytopenia.
Reaksi alahan diperhatikan, Dalam kes-kes yang jarang berlaku, yang membawa kepada pembangunan kejutan, gejala alahan yang teruk sehingga reaksi anafilaksis: penurunan mendadak mendadak dalam tekanan darah, Pernafasan cepat atau penurunan kadar jantung, kelemahan yang luar biasa atau kelesuan, kebimbangan, gemuruh, tidak sedar diri, kesukaran bernafas dan menelan, gatal (terutama pada kaki dan tangan), edema urtikaria dengan atau tanpa penyetempatan sering kaki, di kawasan kemaluan, orang (terutama di sekitar mata dan bibir), ruam (terutama di sekitar telinga), loya, muntah, sakit perut spastik, cirit-birit.
Sangat jarang berlaku (<1/10 000)
Terdapat Vaskulitis dengan kerosakan buah pinggang.
Daripada sistem saraf: encephalomyelitis, radang urat saraf, Sindrom Guillain Barre (polyneuropathy akut dengan kemerosotan utama fungsi motor, lumpuh).
Semua ini kesan buruk, sebagai peraturan, jangka pendek dan fana. Jika penampilan mereka adalah perlu untuk berunding dengan doktor.
Pesakit perlu dimaklumkan mengenai keperluan untuk doktor komunikasi tentang semua kesan sampingan yang luar biasa, tidak diterangkan dalam manual ini.
Kontra
- Hipersensitiviti kepada ayam putih telur;
- Sejarah reaksi alahan kepada komponen lain, termasuk dalam vaksin, atau sebelumnya disuntik dengan ubat ini.
Vaksinasi orang, selepas jangkitan akut, melalui 1 Bulan selepas pemulihan. Dalam bentuk yang lebih ringan vaksin penyakit ini boleh dilakukan selepas normalisasi suhu.
Semasa hamil dan laktasi
Yang berpengalaman dalam vaksin di kalangan wanita hamil mendedahkan, yang Agrippal S1 tidak kesan teratogenik atau toksik pada badan. Vaksin ini boleh digunakan dengan trimester II kehamilan.
Wanita hamil, perubatan di risiko komplikasi daripada jangkitan influenza, Vaksinasi adalah disyorkan dalam mana-mana kehamilan.
Vaksinasi boleh dijalankan di sepanjang zaman laktasi (menyusukan bayi).
Arahan khas
Seperti dalam kes vaksin suntikan lain, Anda harus sentiasa dana yang ada, digunakan dalam hal tindak balas anaphylactic jarang berlaku.
Vaksin ini boleh mengandungi jumlah sisa formaldehid, bromida cetyltrimethylammonium dan Polysorbate 80, digunakan dalam pengeluaran vaksin (boleh menyebabkan hipersensitiviti).
Overdose
Data mengenai vaksin berlebihan Agrippal S1 tidak diberikan.
Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan
Penggunaan vaksin Agrippal S1 untuk dalam kalendar vaksin pencegahan pada tanda-tanda wabak dan vaksin dilemahkan dalam kalendar kebangsaan vaksin pencegahan mungkin pada masa yang sama, dengan syarat pengenalan alat suntikan yang berbeza dan pada bahagian-bahagian yang berlainan di badan atau dengan jarak satu bulan. Ia perlu mengambil kira kemungkinan meningkatkan keamatan kesan sampingan. Pesakit, menerima terapi imunosupresif, dan juga pada pesakit dengan kongenital dan diperolehi immunodeficiency vaksin mungkin kurang berkesan.
Mengikuti vaksin influenza, keputusan positif palsu diperhatikan oleh pengesanan ELISA antibodi terhadap jangkitan HIV (HIV1), virus hepatitis C, dan terutamanya terhadap T-sel virus lymphotropic (HTLV1). Dalam usaha untuk tidak termasuk hasil positif palsu adalah perlu untuk menjalankan satu kajian oleh WesternBlot.
Hasil yang positif sebahagiannya palsu boleh dikaitkan dengan kemunculan yang immunoglobulin IgM, sebagai tindak balas kepada pemvaksinan.
Vaksin Agrippal S1 tidak untuk dicampur dengan ubat-ubatan lain.
Bidang farmasi
Dadah ini dihasilkan di bawah preskripsi.
Menyimpan terma dan syarat
Vaksin ini perlu disimpan di dalam gelap, capaian kanak-kanak, pada suhu daripada 2 ° 8 ° C.; Jangan membekukan.
Vaksin ini mesti diangkut mengikut SP 3.3.2.1248-03 semua jenis pengangkutan yang dilindungi pada 2 ° 8 ° C; Jangan membekukan.
Tarikh tamat tempoh – 12 Bulan. Jangan gunakan vaksin selepas tarikh luput, dinyatakan pada label dan pembungkusan luar.