AÈRTAL

Bahan aktif: ацеклофенак
Apabila ATH: M01AB16
KFG: NSAID
ICD-10 kod (keterangan): M05, M15, M45, M79
Apabila FMC: 05.01.01.03.01
Pengeluar: PRODESPHARMA DIRAJA S.A. (Sepanyol)

DOS BORANG, KOMPOSISI DAN PEMBUNGKUSAN

Tablet, Filem bersalut putih, pusingan, lenticular, на одной стороне выгравирована буква “A”.

Eksipien: microcrystalline selulosa (Авицел pH 101 и Авицел pH 102), povidone (polyvinylpolypyrrolidone), глицерила пальмитостеарат, kroskarmelloza natrium.

Komposisi shell: сепифилм 752 putih (gipromelloza, микрокристаллическая целлюлоза, макрогола-40-стеарат (полиоксил-40-стеарат), Titanium dioksida).

10 Pieces. – blisterы (1) – pek kadbod.
10 Pieces. – blisterы (2) – pek kadbod.
10 Pieces. – blisterы (3) – pek kadbod.
10 Pieces. – blisterы (4) – pek kadbod.
10 Pieces. – blisterы (6) – pek kadbod.
10 Pieces. – blisterы (9) – pek kadbod.

Kesan farmakologi

NSAID. Anti-radang, kesan aktiviti analgesik dan antipyretic. Угнетает синтез простагландинов и тем самым влияет на патогенез воспаления, sakit dan demam.

При ревматических заболеваниях ацеклофенак способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, отечности суставов, что способствует улучшению функционального состояния пациента.

Pharmacokinetics

Penyerapan

Быстро и полностью всасывается после приема внутрь. C_maks в плазме после приема внутрь достигается через 1.25-3 tidak.

Peruntukan

Связывание с альбуминами плазмы на 99%.

Menembusi ke dalam bendalir sinovia, где его концентрация достигает 57% от уровня концентрации в плазме и C_maks dicapai dalam 2-4 часа позже, daripada dalam plasma darah. Dalam_d – 25 l.

Metabolisme

Подвергается метаболизму в незначительной степени. Основным его метаболитом, обнаруживаемым в плазме, является 4′-гидроксиацеклофенак.

Pengeluaran

T_1/2 – 4 tidak. Выводится почками преимущественно в виде гидроксипроизводных (mengenai 2/3 dos yang diberikan).

Testimoni

— симптоматическое лечение ревматоидного артрита;

— симптоматическое лечение остеоартроза;

— симптоматическое лечение анкилозирующего спондилоартрита;

— ревматическое поражение мягких тканей, сопровождающееся болью.

Regimen pelega

Dewasa dalaman yang dilantik 100 mg (1 tab.) 2 kali/hari pagi dan petang.

Tablet harus ditelan keseluruhan, dihimpit cukup cecair.

Kesan-kesan sampingan

Daripada sistem penghadaman: loya, muntah, cirit-birit, боли в области эпигастрия, kolik usus, dispepsia, kembung perut, tiada selera makan, sembelit, tranzithornoe meningkatkan transaminaz hati; jarang – kekalahan erosivno-azwenne, pendarahan dan perforation saluran PENGHADAMAN (гематэмезис, tanah), Vesicular (Bil. aphthous), pankreatitis, hepatitis; dalam beberapa kes – фульминантный гепатит.

Dari sistem saraf pusat dan periferi: возможны головная боль, pening, gangguan tidur (insomnia atau mengantuk), pengujaan; dalam beberapa kes – sensitiviti, kekeliruan, ingatan yang Kurang Upaya penglihatan, pandangan, pendengaran, rasa sensasi, sonitus, sawan, cepat marah, gegaran, kemurungan, kebimbangan, meningitis aseptik, paraesthesia.

Reaksi alahan: возможна кожная сыпь; jarang – gatal-gatal, bronchospasm, reaksi anaphylactic sistemik; dalam beberapa kes – Ekzema, Erythema mnogoformnaya, eritrodermia, Vaskulitis, pneumonitis, Sindrom Stevens-Johnson, Sindrom Lyell ini.

Daripada sistem kencing: jarang – edema periferal; dalam beberapa kes – kegagalan buah pinggang akut, intersticial'nyj jed, sindrom nefrotik, gematuriya, proteinuria.

Daripada sistem hematopoietik: leukopenia; dalam beberapa kes – thrombocytopenia, agranulocytosis, anemia gemoliticheskaya, anemia aplasticheskaя.

Kardio-vaskular sistem: dalam beberapa kes – tachycardia, hipertensi arteri, kegagalan jantung congestive, CHD.

Kontra

— эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения;

— желудочно-кишечное кровотечение или подозрение на него;

— menentukan dalam sejarah bronchospasm yang, gatal-gatal, ринит после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты – риносинусит, gatal-gatal, полипы слизистой оболочки носа, asma bronchial);

— период после проведения аорто-коронарного шунтирования;

— нарушения кроветворения и коагуляции;

— выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;

- kekurangan buah pinggang yang teruk, penyakit buah pinggang yang progresif;

-disahkan oleh hyperkalemia;

- Mengandung;

- Laktasi (menyusukan bayi);

- Kanak-kanak dan remaja sehingga 18 tahun;

- Hipersensitiviti kepada dadah.

C berhati-hati следует применять препарат при заболеваниях печени, почек и ЖКТ в анамнезе, asma, hipertensi arteri, снижении ОЦК (Bil. сразу после обширных оперативных вмешательств), CHD, хронической почечной, печеночной и сердечной недостаточности, Bila QC<60 ml / min, указаниях в анамнезе на развитие язвенного поражения ЖКТ, наличии инфекции Helicobacter pylori, dalam penyakit serebrovaskular, dislipidemia/hiperlipidemia, diabetes, penyakit arteri persisian s-VHS, dalam pesakit tua, при длительном приеме НПВС, untuk penyakit somatik yang teruk, у курящих, alkohol kronik.

Semasa hamil dan laktasi

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Клинические данные о применении Аэртала при беременности отсутствуют. Регулярное применение НПВС в III триместре беременности может приводить к снижению тонуса и более слабым сокращениям матки. Применение НПВС может приводить к преждевременному закрытию боталлова протока у плода и, mungkin, к длительной легочной гипертензии у новорожденного, задержке начала родовой деятельности и увеличению продолжительности родов.

В эпидемиологических исследованиях у человека не было получено данных, указывающих эмбриотоксичность НПВС. Однако в kajian eksperimen на кроликах при введении ацеклофенака (10 mg / kg / hari) в некоторых случаях наблюдались морфологические изменения у плода. Данные о наличии тератогенного эффекта у крыс отсутствуют.

Данные о выделении ацеклофенака с грудным молоком у человека отсутствуют. Yang kajian eksperimen при введении радиоактивного ¹⁴С-ацеклофенака лактирующим крысам заметного переноса радиоактивности в молоко не наблюдалось.

Arahan khas

Из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при назначении пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, warga tua, mengambil diuretics, и больных, со сниженным ОЦК (sebagai contoh, после обширного хирургического вмешательства). Если в таких случаях назначают ацеклофенак, рекомендуется контролировать функцию почек.

У пациентов с печеночной недостаточностью кинетика и метаболизм отличаются от аналогичных процессов у пациентов с нормальной функцией печени.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Контроль лабораторных показателей

В период лечения препаратом следует проводить систематический контроль картины периферической крови, hati, buah pinggang, Kajian darah tahi.

Kesan ke atas keupayaan untuk memandu kenderaan dan mekanisme pengurusan

Pesakit, pembuat ubat-ubatan, необходимо воздерживаться от деятельности, memerlukan tumpuan yang tinggi dan reaksi kelajuan psikomotor.

Overdose

Gejala: клиническая картина определяется нарушениями со стороны ЦНС (Bil. sakit kepala, pening, явления гипервентиляции с повышенной судорожной готовностью) и пищеварительной системы (Bil. sakit perut, loya, muntah).

Rawatan: pembersihan gastrik, прием внутрь активированного угля, terapi gejala. Penawar khusus wujud. Diuresis dipaksa, Hepatologi yang tidak berkesan.

Interaksi ubat-ubatan yang ditetapkan

При одновременном применении с Аэрталом возможно повышение концентраций в плазме крови дигоксина, fenitoina, лития.

При одновременном применении с Аэрталом возможно уменьшение эффективности диуретиков и антигипертензивных средств.

При одновременном приеме Аэртала и ГКС или других НПВС повышается риск развития побочных эффектов со стороны пищеварительной системы.

При одновременном приеме Аэртала и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (Bil. citalopram, Fluoxetine, paroxetine, Sertraline) повышает риск развития кровотечения из ЖКТ.

При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой возможно снижение концентрации ацеклофенака в плазме крови.

Одновременный прием Аэртала может повысить нефротоксическое действие циклоспорина.

На фоне одновременного приема Аэртала и гипогликемических препаратов возможно развитие как гипо-, dan hiperglisemia (anda ingin mengawal tahap glukosa dalam darah).

Одновременное применение калийсберегающих диуретиков и Аэртала может привести к повышению уровня калия в крови и к развитию гиперкалиемии.

Прием Аэртала в течение 24 ч до или после применения метотрексата может привести к повышению концентрации метотрексата в плазме и к усилению его токсического действия.

При одновременном применении антиагрегантов и антикоагулянтов повышается риск развития кровотечений (необходим регулярный контроль показателей свертывания крови).

Bidang farmasi

Dadah ini dihasilkan di bawah preskripsi.

Menyimpan terma dan syarat

Senarai B. Dadah ini perlu disimpan jauh daripada jangkauan kanak-kanak pada atau di atas 30 ° C. Tarikh tamat tempoh – 4 tahun.