Абилифай – нейролептический препарат.
Абилифай: petunjuk dan dos
Абилифай применяют в терапии пациентов с приступами (острыми) Schizophrenia. Препарат также может применяться для поддерживающего лечения у лиц с шизофренией.
Таблетки Абилифай могут быть рекомендованы для лечения острых форм маниакальных эпизодов, развившихся при биполярном расстройстве первого типа.
Также Абилифай может использоваться как поддерживающее лечение при биполярном расстройстве первого типа после перенесенного смешанного или маниакального эпизода.
Абилифай принимают перорально, вне зависимости от пищи. В связи с возможными нарушениями памяти, рекомендуется контролировать прием препарата Абилифай пациентом.
Дозирование определяют в зависимости от характера заболевания, сопутствующих заболеваний и проводимой терапии. Pesakit, которым более 65 tahun, а также пациентам с нарушенными функциями печени и почек коррекция дозы не требуется.
Абилифай: Дозирование при шизофрении
Абилифай назначают в начальном количестве 10-15 mg/hari (принимают арипипразол 1 sekali sehari). Поддерживающая (sederhana) доза – 15 mg/hari. Доза может быть скорректирована врачом, в клинических исследованиях подтверждена эффективность арипипразола в диапазоне доз 10-30 mg/hari.
Абилифай: Дозирование при маниакальных эпизодах на фоне биполярных расстройств
Абилифай назначают в начальной дозе 15-30 mg/hari (принимают арипипразол 1 sekali sehari). Изменение дозы можно проводить с интервалами от 24 jam. Доза может титроваться врачом, в исследованиях подтверждена эффективность в пределах доз 15-30 мг/сутки при курсовом приеме продолжительностью 3-12 minggu. Эффективность и безопасность доз свыше 30 мг/сутки не оценивалась в клинических исследованиях.
Если у пациентов с биполярным расстройствами первого типа, а также смешанными эпизодами или маниакальными эпизодами на фоне 6 недельного курса приема препарата Абилифай (15-30 mg/hari) не отмечалось симптомов, такую поддерживающую терапию считают эффективной. Необходимо периодически проводить диагностику для определения целесообразности дальнейшей поддерживающей терапии.
Абилифай: terlebih dos
В исследованиях арипипразола есть информация о разовом приеме дозы 1080 mg, который сопровождался развитием передозировки и имел благополучный исход.
При интоксикации арипипразолом у пациентов наблюдалось развитие сонливости, muntah, слабости и диареи. Pesakit, которые были госпитализированы в связи с передозировкой препарата Абилифай, не отмечалось изменений ЭКГ, лабораторных и физиологических показателей.
При постмаркетинговых исследованиях регистрировались случаи приема взрослыми больными до 450 мг арипипразола, после которых развивалась тахикардия. У детей при передозировке (разовый прием до 195 mg) развиваются потенциально опасные эффекты, включая потерю сознания и экстрапирамидные симптомы.
Лечение передозировки препарата Абилифай включает симптоматические средства, поддерживающие мероприятия (в том числе обеспечение нормальной проходимости дыхательных путей, IVL, оксигенизация).
При лечении передозировки необходимо учитывать клинические симптомы и контролировать функцию ССС с регистрацией ЭКГ (для своевременного выявления нарушений ритма).
Применение сорбентов (в частности активированного угля) на протяжении часа после приема таблеток Абилифай перорально снижает пиковые уровни арипипразола и AUC на 41% dan 51% masing-masing.
Эффективность гемодиализа при интоксикации арипипразолом не изучена, но теоретически (учитывая степень связи с альбуминами и характер экскреции) гемодиализ не приводит к значительному снижению сывороточных уровней данного препарата.
Абилифай: kesan-kesan sampingan
- Pada bahagian sistem imun: anafilaksis
- Со стороны крови, лимфатической системы: leukopenia, thrombocytopenia
- Daripada sistem saraf, психики: pening, halusinasi, kekeliruan, снижение когнитивной функции, gegaran, pengujaan, ataxia, психотические симптомы, sawan, dysarthria, koma, Encephalopathy
- Со стороны желудочно-кишечного тракта: muntah, perut tidak selesa., cirit-birit
- Sistem pernafasan: sesak nafas
- Со стороны гепатобилиарной системы: обратимое повышение концентрации функциональных печеночных тестов, hepatitis
- Со стороны кожи, подкожных тканей: ruam kulit, photosensitization, angioedema, gatal-gatal, gatal
- Со стороны почек, sistem kencing: pucuk buah pinggang, острая недостаточность почек, sakit di kawasan pinggang, образование преципитатов ацикловира в канальцах почек
- Lain-lain: anemia gemoliticheskaya, микроангиопатия, тромбоцитопения у больных с иммунодефицитом
Абилифай: kontraindikasi
При терапии таблетками Абилифай возможно такое нежелательной влияние на:
- SSS: тахикардия или брадикардия, hypotension (в том числе ортостатическая), atrioventrikulyarnaya sekatan, ишемия сердечной мышцы, radang urat darah, экстрасистола, berdebar-debar, увеличение QT-интервала, pendarahan, kegagalan jantung, trombosis vena dalam, fibrilasi Atrium, serangan jantung. Dalam kes-kes yang jarang berlaku,: tidak sedar diri, iskemia serebrum, debar, вазовагальный синдром, Thrombophlebitis.
- GI: perubahan dalam selera makan, kesukaran menelan, karies gigi, kembung perut, gastrik, gastroenteritis, refluks gastroesophageal, gingivitis, кровотечения ЖКТ, buasir, слабость анального сфинктера, kolitis, Vesicular, изъязвление слизистых, оральный кандидоз, sendawa, bengkak lidah, фекалома, penyakit jelchnokamennaya, cholecystitis, muntah, pelanggaran kerusi. Dalam kes-kes yang jarang berlaku,: повышенная активность АЛТ и АСТ, pankreatitis, esophagitis, muntah dengan darah, gusi berdarah, Cheilitis, перфорация стенки ЖКТ, hati yang diperbesarkan, hepatitis.
- Опорно-двигательную систему: rhabdomyolysis, увеличение активности креатинфосфокиназы, artritis reumatoid, Tendonitis, artritis, тендобурсит, myopathy, myalgia, kelemahan otot, судороги и подергивания мышц, боль в костях и суставах.
- CNS: экстрапирамидные состояния, pening, нарушение психомоторной активности, gemuruh, keadaan kemurungan, gegaran, gipersalivacia, маниакальные и суицидальные мысли, pelanggaran gaya berjalan yang, kekeliruan, permusuhan yang, insomnia, akathisia, mengantuk. Dalam kes-kes yang jarang berlaku,: halusinasi, буккоглоссальный синдром, keghairahan, refleks menurun, навязчивые мысли, Dystonia, Sindrom malignan neuroleptic, paresthesia, снижение памяти и концентрации, perubahan libido, mabuk, amnesia, hiperaktiviti, панические реакции. Lebih-lebih lagi, возможно появление синдрома неспокойных ног, деперсонализации, гиперрефлексии, миоклонуса, повышения чувствительности к раздражителям.
- Дыхательную систему: sesak nafas, bronchospasm, nosebleeds, laryngitis, hiccup, radang paru-paru. Dalam kes-kes yang jarang berlaku,: кашель с кровью, усиление выделения мокроты, pneumonia aspirasi, сухость слизистой носа, Hipoksia, embolisme pulmonari, недостаточность дыхания, edema pulmonari, apnea.
- Deria: sakit telinga, konjunktivitis, lacrimation, rasa yang berubah-ubah, otitis, Katarak, kesakitan di Mata, частое моргание, pekak, pendarahan Mata, diplopia, deringan di telinga, fotofobia.
- Мочеполовую систему: лейкорея, pelanggaran kencing, gematuriya, cystitis, pengekalan kencing, amenorrhea, dysuria, влагалищные кровотечения, преждевременная эякуляция, candidiasis, menorrhagia, batu karang, kegagalan buah pinggang, polyuria, Nokturia, masalah lemah kawalan kencing air kencing. Dalam kes-kes yang jarang berlaku,: cervicitis, sakit di kelenjar susu, Anorgasmia, galactorrhea, жжение в области внешних половых органов, болезненная эрекция, gynecomastia, glikozuria, urolithiasis.
Реакции аллергического характера: gatal-gatal, ruam maculopapular, Ekzema, dermatitis exfoliative, gatal, Hyperhidrosis, kulit kering, botak, Jerawat, везикулобуллезная сыпь, Seborrhea, psoriasis, anafilaksis, angioedema.
Прочие негативные явления: mati pucuk, Sindrom grippopodobnyy, боль в шее и груди, скованность в горле, proses menggelembung perut, kelemahan, скованность челюстей, sakit kepala, боль в районе таза, edema periferal, bengkak muka, напряжение в груди. Lebih-lebih lagi, возможны гипергликемия или гипогликемия, Hyperlipidemia, hiperbilirubinemia, hypercreatininemia, hyperuricemia, hiperkolesterolemia, увеличение или снижения уровня калия и натрия в сыворотке, получение кислой пробы мочи.
Регистрировалось также развитие подагры, цианоза, обезвоживания, жажды, anemia kekurangan zat besi, Obesiti.
Отдельные негативные явления на фоне терапии:
Суицидальные попытки:
Мысли о суициде и суицидальные попытки характерны для пациентов с психозами, при терапии таких пациентов рекомендуется использовать минимальные дозы арипипразола и контролировать состояние и поведение пациента. Медикаментозную терапию следует проводить одновременно с психотерапией.
Поздняя дискинезия:
При увеличении продолжительности терапии нейролептиками повышается риск появления поздней дискинезии. При появлении симптомов данного состояния необходимо снизить дозу арипипразола или отменить его прием. После отмены препарата Абилифай существует вероятность усиления признаков поздней дискинезии, у отдельных пациентов симптомы появляются впервые после прекращения приема таблеток Абилифай.
Нейролептический злокачественный синдром:
Pesakit, получавших лечение нейролептиками, включая арипипразол, описаны случаи возникновения нейролептического злокачественного синдрома, который сопровождается ригидностью мышц, нарушениями психики, гиперпирексией, нерегулярным давлением и пульсом, а также потливостью, рабдомиолизом, острой недостаточностью почек и повышением активности креатининфосфокиназы. Если у пациента возникают симптомы нейролептического злокачественного синдрома необходимо отменить прием нейролептиков.
Hiperglisemia:
Pesakit, получавших атипичные нейролептики, в некоторых случаях развивалась гипергликемия (которая может быть связана с кетоацидозом) и гиперосмолярная кома (kadang-kadang boleh membawa maut). Прямая связь между лечением атипичными нейролептиками и нарушением гликемического типа точно не установлена, однако пациенты, у которых выявлен сахарный диабет, должны проводить мониторинг уровня глюкозы. Необходимость контроля уровня глюкозы также касается лиц с риском диабета.
Клинических исследований препарата Абилифай у беременных не проводилось. Следует проводить тщательную оценку рисков и пользы при необходимости назначения арипипразола беременным.
В исследованиях на животных арипипразол определялся в молоке крыс, аналогичных исследований у человека не проводилось. Абилифай не следует назначать кормящим женщинам.
Абилифай: interaksi dengan dadah dan alkohol lain
Фамотидин не оказывает значительного влияния на фармакокинетический профиль арипипразола.
Сильные ингибиторы CYP2 D6 и CYP3 A4 в ходе исследований уменьшали клиренс арипипразола. При необходимости сочетанного применения препарата Абилифай с ингибиторами данных изоферментов необходима коррекция (pengurangan) дозы арипипразола.
Абилифай не приводит к значительному изменению фармакокинетики субстратов CYP2 D6 и CYP3 A4.В ходе исследований арипипразол не вытеснял варфарин из связей с белками.
Противопоказан прием алкоголя во время лечения препаратом.
Абилифай: komposisi dan sifat
Bahan aktif:
5 mg atau 10 mg atau 15 mg atau 30 мг арипипразола.
Вспомогательные компоненты:
- Для всех дозировок: tepung jagung, моногидрат лактозы, magnesium stearat, selulosa hydroxypropyl, микрокристаллическая целлюлоза.
Lebih-lebih lagi, kepada:
- pil 5 мг – лак алюминиевый голубой
- pil 10 mg 30 мг – оксид железа красный
- bagi tablet 15 мг – оксид железа желтый
Borang keluaran:
Таблетки Абилифай, имеющие маркировку, соответствующую дозировке, pada 7 штук в алюминиевых ламинированных ячейковых упаковках, в картонной пачке 4 блистерные пластины.
Keadaan penyimpanan:
Абилифай необходимо хранить в местах, к которым не имеют доступа дети, pada suhu bilik.
Таблетки Абилифай годны 3 года после выпуска.
Абилифай: maklumat am
- Borang jualan: atas preskripsi
- Ladang. Kumpulan: Антипсихотические средства (neuroleptics)