Abaktal – arahan untuk menggunakan ubat tersebut, gubahan, kontraindikasi

Pemegang sijil pendaftaran: SANDOZ, d.d. (Slovenia)

Kod ATX: J01MA03 (Pefloxacin)

Bahan aktif: pefloxacin (pefloxacin) WHO berdaftar

Borang dos

Abaktal®

Tab., penutup. sarung filem, 400 mg: 10 Pieces. reg. №: P N008768 / 02 daripada 18.08.10 – Selama-lamanyaTarikh pendaftaran semula: 15.08.19

Borang keluaran, pembungkusan dan komposisi Abaktal®

Tablet, bersalut filem daripada putih kepada sedikit kekuningan, Oval, lenticular.

Eksipien: monohydrate laktosa – 79.5 mg, tepung jagung – 32 mg, povidone – 32 mg, natrium carboxymethyl kanji – 32 mg, talkum – 27 mg, silika Koloidal kontang – 2 mg, magnesium stearat – 7 mg.

Komposisi shell: gipromelloza – 13.166 mg, Titanium dioksida – 2.09 mg, talkum – 854 g, macrogol 400 – 1.79 mg, carnauba wax – 100 g.

10 Pieces. – blisterы (1) – pek kadbod.

Kumpulan klinikal dan farmakologi: Fluoroquinolone dadah anti-bakteria

Kumpulan farmakoterapeutik: Ejen antimikrob, fluorokuinolon

Abaktal: kesan farmakologi

Ejen antimikrob spektrum luas kumpulan fluoroquinolone. Mempunyai aktiviti bakteria, menghalang replikasi DNA bakteria pada tahap gyrase DNA, juga mempunyai kesan ke atas sintesis RNA dan protein bakteria.

Berkesan terhadap bakteria Gram-negatif, dalam proses pembahagian (fasa pertumbuhan), dan dalam keadaan rehat. Berhubung dengan strain gram-positif, ia hanya bertindak pada sel, dalam proses pembahagian mitosis. Menunjukkan aktiviti melawan patogen intraselular.

Aktif terhadap bakteria grampolaugitionah: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus; Bakteria gram-negatif: Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Proteus adalah hebat, Proteus vulgaris, Citrobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitis, Aeromonas spp., Campylobacter spp., Legionella spp., Moraxella spp., Morganella spp., Pasteurella spp., Providencia spp., Aeruginosa perumah, Yersinia spp., Ureaplasma urealyticum.

Sederhana sensitif kepada pefloxacin: Acinetobacter spp., Gardnerella vaginalis, Mycoplasma spp., Chlamydia spp; lemah sensitif: Streptococcus spp. (Bil. Streptococcus pneumoniae), Enterococcus spp.

Abaktal: farmakokinetik

Selepas infusi dos tunggal 400 mg Cmax pefloxacin ialah 4 mcg/ml dan dikekalkan untuk 12-15 tidak. Selepas infusi IV, parameter farmakokinetik adalah sama, seperti selepas termakan. AUC untuk kedua-dua kaedah permohonan adalah sama, menunjukkan penyerapan lengkap pefloxacin.

Selepas pentadbiran oral, pefloxacin cepat diserap dari saluran gastrousus.. Selepas satu dos oral 400 mg pefloxacin melalui 20 min diserap 90% dos, manakala Cmax dicapai melalui 1-2 h dan sudah selesai 1.5 tidak 4 ug / ml. Ketersediaan bio - lebih kurang. 100%.

Menghubungkan plasma protein adalah 25-30%. Vd – 1.5-1.8 l / kg. Pefloxacin cepat menembusi tisu, organ dan cecair badan (injap aorta, injap mitral, otot jantung, tulang, perut, cecair peritoneal, pundi hempedu, prostat, air liur, kebasahan, tisu pankreas / termasuk. nekrotik/). Kepekatan pefloxacin dalam cecair dan tisu yang disenaraikan adalah lebih tinggi daripada kepekatan dalam plasma darah.

T1/2 adalah lebih kurang 8-10 tidak, apabila diperkenalkan semula – 12-13 tidak. Excreted terutamanya dengan air kencing (60% untuk 72 tidak). 30% dikumuhkan dalam hempedu tidak berubah, sebahagiannya dalam bentuk metabolites: daripada norfloxacin, pefloxacin-N-oksida dan pefloxacin-glucuronide. Kandungan pefloxacin yang tidak berubah dalam air kencing melalui 1-2 h selepas kemasukan - 25 ug / ml, melalui 12-24 h - 15 mcg / ml. Pefloxacin yang tidak berubah dan metabolitnya terdapat dalam air kencing untuk 84 h selepas suntikan terakhir ubat. Nisbah pengekstrakan pefloxacin dalam hemodialisis -23%.

Petunjuk bahan aktif ubat Abaktal®

Rawatan penyakit berjangkit dan kerengsaan, disebabkan oleh mikroorganisma yang sensitif terhadap pefloxacin: jangkitan hati dan saluran hempedu; sepsis dan endokarditis bakteria; meningitis staphylococcal dan meningitis, disebabkan oleh flora gram-negatif; tulang dan jangkitan bersama; jangkitan saluran pernafasan yang lebih rendah; Jangkitan Lor-organov; jangkitan saluran kencing; jangkitan perut; jangkitan sakit Puan; jangkitan kulit dan tisu lembut; penyakit, penyakit.

Rawatan dan pencegahan komplikasi berjangkit selepas campur tangan pembedahan.

Abaktal: regimen pelega

Kaedah penggunaan dan rejimen dos ubat tertentu bergantung pada bentuk pelepasannya dan faktor lain.. Rejimen dos optimum ditentukan oleh doktor. Pematuhan bentuk dos ubat tertentu dengan petunjuk penggunaan dan rejimen dos harus dipatuhi dengan ketat..

Ditetapkan secara individu, Bergantung kepada lokasi dan keterukan jangkitan semasa, serta sensitiviti mikroorganisma.

Jika ditelan dos purata yang 800 mg/hari 2 kemasukan.

Untuk jangkitan yang teruk, ia diberikan secara intravena: dos yang pertama – 800 mg, kemudian – pada 400 mg setiap 12 tidak. Dalam kes fungsi buah pinggang terjejas tahap ringan, ia ditadbir oleh 400 mg setiap 24 tidak, dengan gangguan yang lebih teruk – setiap 36 tidak.

Bagi pesakit dengan penyakit hati, dengan titisan intravena, satu dos adalah 8 mg / kg; tempoh infusi – 1 tidak. Kekerapan infusi adalah pada pesakit yang mengalami jaundis 1 masa dalam 24 tidak; pada pesakit dengan asites – 1 masa dalam 36 tidak; pada pesakit dengan jaundis dan asites – 1 masa dalam 48 tidak.

Dos harian yang maksimum adalah 1.2 g-d.

Abaktal: kesan sampingan

Daripada sistem penghadaman: loya, muntah, cirit-birit, sakit perut.

CNS: sakit kepala, insomnia.

Pada bahagian sistem otot: myalgia, arthralgia.

Daripada sistem hematopoietik: thrombocytopenia (penggunaan dos yang 1.6 g-d).

Reaksi dermatologi: photosensitization.

Reaksi alahan: gatal-gatal, gatal-gatal.

Abaktal: противопоказания к применению

Kekurangan dehidrogenase glukosa-6-fosfat, kehamilan, laktasi (menyusukan bayi), kanak-kanak dan remaja sehingga 15 tahun, hipersensitiviti kepada pefloxacin dan fluoroquinolones lain.

Abaktal: digunakan semasa mengandung dan menyusu

Pefloxacin adalah kontraindikasi untuk digunakan semasa kehamilan dan penyusuan. (menyusukan bayi).

Dalam kajian eksperimen, kesan toksik monofluoroquinolones pada tisu tulang rawan telah ditubuhkan..

Abaktal: применение при нарушениях функции печени

Gunakan dengan berhati-hati pada pesakit yang mengalami kerosakan hati yang teruk.

Abaktal: применение при нарушениях функции почек

Permohonan adalah mungkin mengikut rejimen dos.

Abaktal: применение у детей

Kontraindikasi pada zaman kanak-kanak dan remaja 15 tahun.

Абактал6 особые указания

Gunakan dengan berhati-hati pada pesakit dengan aterosklerosis serebrum, pelanggaran serebral peredaran, Epilepsi, sindrom sawan etiologi yang tidak diketahui, dengan disfungsi hati yang teruk.

Semasa tempoh rawatan, sinaran ultraungu harus dielakkan..

Mungkin penggunaan gabungan pefloxacin dengan antibiotik beta-laktam dan rifampicin untuk mencegah perkembangan rintangan bakteria kepada yang terakhir..

Abaktal: interaksi dadah

Dengan penggunaan serentak pefloxacin dan aminoglycosides, sinergi diperhatikan berkaitan dengan Pseudomonas aeruginosa; dengan antikoagulan tidak langsung – adalah mungkin untuk meningkatkan tindakan mereka.

Penyerapan pefloxacin menjadi perlahan apabila diambil bersama antasid, mengandungi aluminium hidroksida dan magnesium hidroksida.

Pemberian serentak pefloxacin dan cimetidine membawa kepada penurunan jumlah pelepasan dan peningkatan T1 / 2 pefloxacin.

Pefloxacin menghalang pengoksidaan mikrosomal dalam sel hati, bertindak ke atas enzim sistem cytochrome P450. Oleh itu, pefloxacin melambatkan metabolisme teofilin dalam hati., yang membawa kepada peningkatan kepekatan teofilin dalam plasma.

Pefloxacin tidak boleh dicampur dengan larutan, mengandungi ion klorida, untuk mengelakkan hujan.