ZENALB-20

Active materiāls: Albumīns
Kad ATH: B05AA01
CCF: Plazmas narkotiku
SSK-10 kodi (liecība): E77.8, E86, K72, N00, P55, R57.1
Kad CSF: 21.05.02
Ražotājs: BIO PRODUKTI laboratorija (Lielbritānija)

ZĀĻU FORM, SASTĀVS UN IEPAKOJUMS

Šķīdums infūzijām kā caurspīdīgs, nedaudz lāsmojošs šķidrums no gaiši dzeltenas līdz dzeltenai, Tas var būt zaļgani nokrāsa.

Palīgvielas: nātrija hlorīds, kaprilskābe, etiķskābe, Nātrija hidroksīds, sālsskābe, nātrija acetāta trihidrāts, etanols, ūdens d / un.

50 ml – bezkrāsaini stikla flakoni (1) – iepakojumi kartona.
100 ml – bezkrāsaini stikla flakoni (1) – iepakojumi kartona.

Farmakoloģiskā darbība

Plazmozameshchath līdzekļi. Tā pārstāv 20% sterils ūdens šķīdums, albumīna tiek ražots no cilvēka plazmas.

Viss ziedoja plazma ir pārbaudīta un apstiprināta metodes nesatur HBsAg un antivielas pret HIV-1, HIV-2 un C hepatītu.

Zenalb hyperoncotic-20 ir olbaltumvielu risinājums un / in ieviešana paaugstina BCC, ar difūzijas šķidruma no intersticiālajā telpā (nodrošināts, ka apjoms pēdējai normāla vai palielināta). Iedarbības ilgums dažādās pacientiem var mainīties. Dažiem pacientiem, plazmā palielināšanās var saglabāt uz pāris stundām.

Albumīns ir arī transporta proteīns, saistošu un transportēšanas hormoni asinīs, fermenti, zāles.

Farmakokinētika

Sadale

Kopējais valūtas kurss ir daļa no albumīna 4-5 g / kg ķermeņa masas; no šī daudzuma 40-45% ir asinīs, un 55-60% – ekstravaskulāri. Šādos patoloģijām, kā smagus apdegumus vai septisko šoku, albumīna normālais sadalījums sadalīti, kuru tā ir saistīta ar ievērojamu pieaugumu kapilāru caurlaidību.

Atskaitīšana

Vidējā T_1/2 Albumīns ir 19 dienas. Izvadīšana notiek, piedaloties starpšūnu lizosomālo proteāzes. Veseliem brīvprātīgajiem <10% ievietota / atsaukts no albumīna ar asinsvadu gultā ietvaros pirmais 2 stundas pēc infūzijas. Tomēr pacientiem, kritiski apdraudēta, var ietaupīt ievērojamus naudas albumīna, zaudējumu likme no asinsvadu gultā ir neprognozējams.

Liecība

- Visaptveroša ārstēšana hypovolemic šoka;

- Ārstēšana un profilakse hipovolēmiju un hypoproteinemia (t.sk.. Ar plašu operācijas, sepse, akūts respiratorā distresa sindroms pieaugušajiem; noņemot ķermeņa šķidrumiem, proteīnu bagāts / ascīts /, pleiras izsvīdums; pārliešana lielu daudzumu šķidrās mazgāti eritrocītu);

- Ārstējot hemolītisko slimību jaundzimušo, lai samazinātu no brīvā bilirubīna līmenis asinīs (Terapeitiskā plazmas apmaiņa);

- Akūta aknu mazspēja, lai uzturētu oncotic spiedienu plazmas un saistās pārsnieguma summu brīvā bilirubīna asins plazmā;

- Par pirmsoperācijas hemodilution (saņem papildu summu asins aizpildīt sirds-plaušu mašīna laikā apvada operācija);

- Lai palielinātu terapeitisko reakciju pacientiem ar akūtu nefrīts, rezistenti pret ārstēšanu ar steroīdiem, ciklofosfamīdu vai;

- Šoks vai hipotensija attīstība pacientiem hemodialīzes laikā.

Dozēšanas režīms

Narkotiku koncentrācija, devu un infūzijas ātrums jāpielāgo katrā gadījumā individuāli. Deva, nepieciešams pārvaldē, Tas ir atkarīgs no ķermeņa svara, no traumas vai slimības smagums un turpinot zaudējums šķidruma un olbaltumvielu. Lai noteiktu nepieciešamo devu jānovērtē BCC, nevis līmeni albumīna plazmā.

Single deva Pieaugušo ir 100 ml / pilēšana. Infūzijas ātrums jāizvēlas atkarībā no pacienta veselības stāvokļa un norādes.

Ieteicamā ievadīšanas ātrums pacientiem ar normālu summas BCC 12 ml / min (60-120 ml / h). Pacienti ar smagu hipovolēmiju narkotiku jāievada ar ātrumu, kas nepārsniedz 120 ml / h. Šķīdumu var ievadīt ar infūzijas veidā, izmantojot piemērotu komplektu uz / filtrā.

Deva noteikta individuāli, ņemot vērā pierādījumu, veselības stāvoklis un ķermeņa svara no pacienta. Ieteicamā viena deva bērni Tas ir starp 0.5 līdz 1.0 g / kg.

Blakusefekts

Tradicionālajā infūzijas 20% albumīns minimāla blakusparādības.

No gremošanas sistēmas: nelabums, vemšana, palielināts siekalošanās.

Alerģiskas reakcijas: Pārejoši viegli nātrene līdz smaga anafilaktisko šoku (infūzija pauze, veikt kompleksus terapeitisko pasākumu).

Cits: drebuļi, hipertermija, sāpes jostas vietas. Ārstēšana pacientiem ar hipovolēmiju var novest pie hemodilution, kas ilgst pāris stundām.

Kontrindikācijas

- Hroniska sirds mazspēja fāzē dekompensācijas;

- Plaušu tūska;

- Smaga anēmija;

- Gipervolemia;

- Paaugstināta jutība pret albumīnu vai citas sastāvdaļas narkotiku.

NO piesardzība lietošana pacientiem ar hronisku nieru mazspēju, hroniska sirds mazspēja fāzes kompensāciju, kompensētu hronisku anēmija, hipertonija, barības vada vēnas, hemorāģiskā diatēze, tromboze, notiekošā iekšēja asiņošana, senils pacienti un zīdaiņiem.

Grūtniecība un zīdīšana

Drošības narkotiku Zenalb-20, kad lieto grūtniecēm kontrolētos klīniskos pētījumos nav pētīta.

Klīniskā pieredze ar albumīna šķīdums dod nav pamata gaidīt nekādas kaitīgas ietekmes uz grūtniecību, auglis vai jaundzimušais, jo cilvēka albumīns ir normāla sastāvdaļa cilvēka asins plazmas.

Influence Zenalb-20 uz reproduktīvo funkciju dzīvniekiem nav pētīta.

Brīdinājumi

Pirms lietošanas katru flakonu rūpīgi pārbaudīt: apmācies, sasalst risinājumi, Daļēji izlietoti flakoni jāizmet.

Pirms infūzijas Zenalb-20 jāsasilda līdz istabas temperatūrai.

Pēc punkciju vākiem nepieciešams deva jāievada laikā 3 h vai tūlīt, ja tilpums mazu devu.

Infūzijas laikā ir rūpīgi jānovēro, klīnisko stāvokli pacienta novērstu šķidruma pārslodzi. Asinsrites sistēmas un elpošanas nomākuma funkciju jānovēro laikā un pēc ārstēšanas Zenalbom-20. Atlases un izvērtēšanas asins donoru, un termiskā apstrāde preparāta pie 60 ° C temperatūrā, kas ir 10 h praktiski likvidētu infekcijas risku vīrusu ietverto asinīs. Tomēr, lai pilnīgi novērstu infekcijas risku vīrusu ietverto asinīs nevar būt.

In Zenalb-20 nedrīkst pievienot citas narkotikas.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un pārvaldības mehānismus

Ietekmē Zenalba-20 spēja vadīt automašīnu vai apkalpot mehānismus ir identificēti.

Pārdozēt

Simptomi: neatbilstība devu, infūzijas ātrumu parametru pacienta asinsrites, var attīstīties šķidruma pārslodzi un tās raksturīgās pazīmes pārslodzes sirds un asinsvadu sistēma (t.sk.. elpas trūkums, Jūga vēnas, galvassāpes). Tāpat ir iespējams asinsspiediena paaugstināšanās un / vai centrālo venozo spiedienu, attīstība plaušu tūsku.

Ārstēšana: nekavējoties jāpārtrauc narkotiku administrēšanas un pastāvīgi uzrauga parametrus pacienta asinsrites. Saskaņā ar liecību – simptomātiska terapija. Nav īpašas pretindes.

Zāļu mijiedarbība

Nedrīkst jaukt Zenalb-20 ar citiem medikamentiem.

Nosacījumus aptieku piegādes

Zāles ir izlaists zem receptes.

Nosacījumi un noteikumi

Zāles jāuzglabā oriģinālajā iepakojumā prom no bērniem, tumšā vietā temperatūrā no 2 ° līdz 25 ° C temperatūrā; Nesasaldēt. Uzglabāšanas laiks – 3 gads.