Woluwe

Active materiāls: hidroksietil ciete 130/0.4
Kad ATH: B05AA07
CCF: Plazmas narkotiku
SSK-10 kodi (liecība): E86, R57.1, R57.8, T79.4
Kad CSF: 21.05
Ražotājs: FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GmbH (Vācija)

Zāļu forma, sastāvu un iepakošana

Šķīdums infūzijām 6% dzidrs vai nedaudz opalescējošs, bezkrāsainu vai nedaudz dzeltens.

Palīgvielas: nātrija hlorīds 9 g / l (что эквивалентно содержанию Na⁺ 154 ммоль/л и Cl^– 154 mmol / l), ūdens d / un.

250 ml – контейнеры полиолефиновые “фрифлекс” (30) – kartona kastes.
500 ml – plastmasas pudeles “Kabi Pack” (10) – kartona kastes.

Farmakoloģiskā darbība

Plazmas narkotiku.

Волювен является раствором гидроксиэтилированный крахмала (HES), который получают из амилопектина кукурузы восковой спелости и характеризуют по молекулярному весу и степени замещения. Для Волювена средний молекулярный вес составляет 130 000 Jā, а степень замещения 0.4, nozīme, что на 10 глюкозных остатков амилопектина приходится 4 гидроксиэтиловых группы. ГЭК структурно родственен гликогену, что объясняет его высокую толерантность и низкий риск анафилактических реакций. Волювен отличается высокой стабильностью раствора и не дает флокуляции при колебаниях температуры.

Волювен является изоонкотическим плазмозамещающим раствором, благодаря чему при его введении объем внутрисосудистой жидкости увеличивается пропорционально введенному объему Волювена.

Стойкий волемический эффект Волювена составляет 100% laikā 4 ч с момента введения препарата в сосудистое русло. Терапевтический эффект продолжается до 6 nē.

Farmakokinētika

Фармакокинетика ГЭК имеет сложный характер и зависит от молекулярного веса ГЭК, степени молярного замещения вещества и характера молярного замещения С2/С6 гидроксильными группами.

После в/в введения ГЭК молекулы массой менее 60 000-70 000 Jā (порога почечной фильтрации) быстро выводятся с мочой, а более крупные молекулы расщепляются α-амилазой плазмы крови, после чего тоже выводятся через почки. Чем меньше степень замещения ГЭК, тем быстрее препарат гидролизуется α-амилазой и выводиться из организма, тем меньше накопление в тканях (IT īpaši, в клетках иммунной системы) и плазме крови. Характер замещения С2/С6 оказывает влияние на волемический эффект препарата. Этот показатель у Волювена составляет 9:1, ti. гидроксильные группы расположены в более стабильном положении С2 в 9 reizes vairāk, чем в С6. Если в положении С2 находится ≥ 8 гидроксильных групп, то волемический эффект ГЭК стабильнее, чем у ГЭК с данным показателем менее 8.

Средний молекулярный вес Волювена in vivo в первые минуты после инфузии составляет в плазме крови 70 000-80 000 Да и остается выше порога почечной фильтрации в течение всего периода лечения.

Pēc ieviešanas 500 мл Волювена его клиренс в плазме крови составляет 31.4 ml / min. Pēc vienu injekciju 500 мл препарата T_1/2 в плазме крови в первой фазе выведения составляет 1.4 nē, а во второй фазе – 12.1 nē.

При однократном введении 500 мл Волювена молекулы ГЭК полностью выводятся из организма через 24 nē. При многократном введении 500 мл раствора ГЭК 130/0.4 laikā 10 дней существенного накопления вещества в плазме крови не обнаружено.

Farmakokinētika īpašās klīniskās situācijās

У больных со стабильным нарушением функций почек (от легкого до тяжелого) и КК< 50 мл/мин C_maks ГЭК в крови была незначительно выше, чем у больных с КК > 50 мл/мин при одной и той же вводимой дозе препарата (500 ml). Нарушение функций почек не влияло на T_1/2 в конечной фазе выведения и на величину C_maks ГЭК в плазме крови. Ja CC > 30 мл/мин с мочой выводилось 59% ievadītās devas, а при КК 15-30 ml / min – 51%.

По сравнению с ГЭК 200/0.5 Волювен обладает улучшенной фармакокинетикой (оптимизирован метаболизм и выведение), при сохранении его плазмозамещающего эффекта. При этом препарат обладает максимальной безопасностью по сравнению с предыдущими поколениями ГЭК, tk. оказывает минимальное влияние на систему гемостаза даже при многократном введении высоких доз, а также практически отсутствует его накопление в тканях.

Liecība

— лечение и профилактика гиповолемии любого генеза и шока (sakarā ar traumu, t.sk.. травмы позвоночника с повреждением спинного мозга, кровопотери, ожога, Sepse, vairākas institūcijas mazspēja, pēc operācijas, острой надпочечниковой недостаточности, анафилаксии и других состояний, сопровождающихся развитием коллапса);

— острая нормоволемическая гемодилюция;

— терапевтическая гемодилюция;

— заполнение аппарата экстракорпорального кровообращения.

Dozēšanas režīms

Препарат вводят путем длительной в/в инфузии.

Pirmais 10-20 мл раствора следует вводить медленно, при тщательном наблюдении за состоянием пациента, в связи с риском возникновения анафилактоидных реакций.

Суточная доза и скорость инфузии зависят от степени кровопотери, поддержания или восстановления гемодинамики и от степени гемодилюции (разведение крови).

Situācijās, требующих быстрой компенсации гиповолемии и экстренного восполнения ОЦК, можно использовать 500 мл раствора в пластиковых контейнерах под давлением. При этом перед введением Волювена необходимо удалить воздух из контейнера с целью предотвращения возникновения воздушной эмболии.

Maksimālā dienas deva ir 50 ml / kg ķermeņa masas / dienā, atbilstošs 3750 мл/сут при массе тела пациента 75 kg.

Uz bērni, kas jaunāki par 2 gadiem, перенесших оперативные вмешательства (исключая кардиологические), переносимость при применении Волювена в процессе операций была сопоставимой с переносимостью 5% Albumīns.

Līdz восполнения ОЦК uz Pieaugušo Maksimālā deva ir 50 mL/kg/dienā; uz Bērni un pusaudži 10-18 gadiem – 33 mL/kg/dienā; uz bērni 2-10 gadiem – 25 mL/kg/dienā; uz zīdaiņiem un bērniem līdz 2 gadiem – 25 mL/kg/dienā.

Волювен можно вводить многократно в течение нескольких дней, Atkarībā no klīniskā stāvokļa. Длительность лечения зависит от продолжительности и тяжести гиповолемии, от гемодинамической эффективности препарата и от гемодилюции.

Blakusefekts

Dermatoloģiskas reakcijas: при длительном введении в высоких дозах – nieze.

No laboratorijas parametriem: возможно повышение концентрации сывороточной амилазы. При применении препарата в высоких дозах вследствие эффекта дилюции возможно разведение компонентов крови, samazinājums hematokrīts, а также факторов свертывания и протеинов плазмы. В связи с этим во время инфузии может быть снижена активность фактора свертывания крови VIII (Villeʙranda). Время кровотечения и другие показатели свертываемости крови могут увеличиваться. Однако эти изменения значительно снижены по сравнению с таковыми при инфузии ГЭК предыдущих поколений, и восстанавливаются до исходного уровня через 6 ч после прекращения инфузии препарата.

Cits: аллергические реакции различной степени тяжести.

Kontrindikācijas

- Gipergidratatsiya;

- Gipervolemia;

-sastrēguma sirds mazspēja;

— тяжелые нарушения свертывания крови;

— внутричерепное кровотечение;

— состояние дегидратации, когда требуется коррекция водно-электролитного баланса;

— почечная недостаточность тяжелой степени с олигурией или анурией;

- Pacientu piemērošana, hemodialīze;

— гиперхлоремия;

- Gipernatriemiya;

- Paaugstināta jutība pret narkotikām.

Grūtniecība un zīdīšana

Клинические данные о применении препарата Волювен при беременности и в период лактации отсутствуют.

Narkotiku lietošana grūtniecības laikā ir iespējama tikai tad, ja, ja potenciālais ieguvums mātei atsver iespējamo risku auglim.

IN eksperimentālie pētījumi на животных не выявлено прямого или опосредованного неблагоприятного воздействия на течение беременности, Embrija/augļa attīstība, dzemdības un pēcdzemdību attīstību. Признаков тератогенности не наблюдалось.

Brīdinājumi

Как и при применении других растворов, при проведении плазмозамещающей терапии необходимо избегать перегрузки жидкостью. Риск гипергидратации особенно возрастает для пациентов с сердечной недостаточностью или тяжелыми нарушениями функции почек. В этом случае показания для вливания следует уточнить.

В случаях тяжелой дегидратации предпочтение следует отдать солевым растворам. Особая осторожность требуется при тяжелой печеночной недостаточности или расстройствах свертывания крови, t.sk.. в тяжелых случаях болезни Виллебранда. Важно соблюдать обеспечение достаточным количеством жидкости, регулярный контроль функции почек и баланса жидкости.

Jākontrolē seruma elektrolītu.

Ārstējot pacientus, группа крови которых не определена, tas jāsaprot, что введение Волювена в высоких дозах может влиять на реакцию агглютинации и давать ложноположительные результаты при определении группы крови.

Введение ГЭК может приводить к увеличению уровня сывороточной амилазы. Этот эффект должен рассматриваться не как нарушение со стороны функции поджелудочной железы, а как результат образования комплекса ГЭК с амилазой с последующей задержкой его выведения через почки. В настоящее время случаи такого взаимодействия неизвестны. Препарат не влияет на увеличение уровня глюкозы в сыворотке крови после гидролиза α-амилазой и может применяться у больных с сахарным диабетом.

Lietošana Pediatrics

Дозу для детей следует подбирать индивидуально в соответствии с потребностью в коллоидах и с учетом тяжести основного заболевания, показателей гемодинамики, водного баланса.

Pārdozēt

Simptomi: перегрузка системы кровообращения (piemēram,, plaušu tūska).

Ārstēšana: pārtraukšana zāļu ievadīšanas, при необходимости следует назначить диуретик.

Zāļu mijiedarbība

Следует избегать смешивания Волювена с другими препаратами. Если это требуется в исключительных случаях, то следует проверить совместимость лекарственных препаратов (Scanner drūmi, преципитация), соблюдать при смешивании правила асептики и обеспечить хорошее перемешивание.

Nosacījumus aptieku piegādes

Zāles izdalās tikai medicīnas iestādēs.

Nosacījumi un noteikumi

Zāles jāuzglabā nepieejamā bērniem, sauss, tumšā vietā temperatūrā, kas nav augstāka par 25 ° C; Nesasaldēt. Срок годности препарата в контейнерах “фрифлекс” – 3 gads, flakonā – 5 gadiem.

Использовать следует только прозрачные растворы в неповрежденных упаковках. После вскрытия флакона или контейнера раствор следует использовать немедленно. Neizmantotais šķīdums ir jāiznīcina.