Voltaren AKTI

Active materiāls: Diklofenaks
Kad ATH: M01AB05
CCF: NPL
SSK-10 kodi (liecība): J06.9, J10, K08.8, M25.5, M54, M79.1, N94.4, N94.5, R07, R50, R51, R52,0, R52.2
Kad CSF: 05.01.01.03.01
Ražotājs: Novartis Consumer VESELĪBAS S.A. (Šveice)

Zāļu forma, sastāvu un iepakošana

◊ Tabletes, Apvalkotās balts, garens, bez smaržas.

Palīgvielas: silīcija dioksīds, laktozes monohidrāts, kukurūzas ciete, nātrija karboksimetilciete, Polividons K-30, mikrokristāliskā celuloze, magnija stearāts.

No korpusa sastāvs: hipromeloze 6cP, hipromeloze 3cP, Titāna dioksīds, makrogols 400, polisorbāts 80, hipromeloze 50cP, maltodekstrīns.

10 Dators. – tulznas (1) – iepakojumi kartona.
10 Dators. – tulznas (2) – iepakojumi kartona.

Farmakoloģiskā darbība

NPL. Tā ir izteikta pretsāpju, pretiekaisuma un pretdrudža iedarbība.

Darbības mehānisms ir nomākšana ciklooksigenāzes aktivitāti (Krāšņums godībā E-1 2) seko apspiešanu iekaisums, samazināt sāpes un drudzis.

Uzklausījusi tabletes Voltaren^® Akti terapeitiskais efekts attīstās pēc 15 m, efektīvi izmantot šīs narkotikas, lai ātri mazinātu sāpes un samazināt paaugstinātu ķermeņa temperatūru.

Farmakokinētika

Dati par farmakokinētiku Voltaren^® Akti nav sniegta.

Liecība

Noņemšana un mazinot sāpes dažādas izcelsmes, ieskaitot:

- Sāpes muskuļos un locītavās (t.sk.. muguras sāpes dažādās daļās mugurkaula);

- Galvassāpes un zobu sāpes;

- Sāpes menstruāciju laikā.

Lai novērstu simptomus saaukstēšanās un gripas:

- Sāpes muskuļos, locītavas;

- Sāpošs kakls;

- Drudzis.

Dozēšanas režīms

Zāles ir parakstītas iekšpusē.

Līdz Pieaugušie un pusaudži vecāki 14 gadiem sākuma deva ir 25 mg (2 tab.) pēc tam ievadīt 12.5-25 mg (1-2 tab.) ik 4-6 stundas, kā nepieciešams. Maksimālā dienas deva ir 75 mg (6 tab.).

Tabletes jālieto kopumā, nesakošļājot un dzeramā ūdens. Lai sasniegtu maksimālu terapeitisko efektu narkotiku jālieto pirms ēšanas.

Bez receptes lietošanas ilgumu Voltaren^® Akti ir drudzis 3 diena, Kad sāpju sindroms – 5 dienas.

Blakusefekts

Biežumu blakusparādību noteikšanai: bieži (> 1/100, < 1/10), dažreiz (> 1/1000, < 1/100), reti (> 1/10 000, < 1/1000), reti (< 1/10 000, ieskaitot atsevišķus gadījumus).

No gremošanas sistēmas: bieži – nelabums, vemšana, caureja, dispepsija, sāpes vēderā, gāzu uzkrāšanās, anoreksija, paaugstināts aknu transamināžu; reti – gastrīts, kuņģa-zarnu trakta asiņošana, hematemēze, caureja, zemes ar krovju, čūlas, kuņģa / zarnu (ar / bez asiņošanas vai perforācijas), hepatīts, dzeltenā kaite; reti – kolīts (t.sk.. kolīts asinis, saasināšanās čūlainais kolīts vai Krona slimība), aizcietējums, stomatīts, glosīts, Patoloģija barības vads, sašaurinājums Hiatal, pankreatīts, zibens (zibenīgs) hepatīts.

No centrālās un perifērās nervu sistēmas: bieži – galvassāpes, reibonis; reti – miegainums; reti – parestēzija, atmiņas traucējumi, krampji, nemiers, trīsas, aseptisks meningīts, garšas sajūtas traucējumi, galvas smadzeņu asinsrites traucējumi, dezorientācija, depresija, bezmiegs, murgi, uzbudināmība, psihotiski traucējumi.

Dermatoloģiskas reakcijas: bieži – izsitumi; reti – izgulsnēšanās veidā burbuļi, ekzēma, eritrodermu (eksfoliatīvs dermatīts), matu izkrišana, fotosensitivitātes.

No asinsrades sistēmas: reti – trombocitopēnija, leikopēnija, anēmija (t.sk.. hemolītisko un aplastiskā anēmija), agranulocitoze.

Alerģiskas reakcijas: reti – nātrene, anafilaktiskas un anafilaktoīdas reakcijas (ieskaitot hipotensiju un šoku); reti – eritēma, Stīvensa-Džonsona sindroms, Laiela sindroms (toksiska epidermas nekrolīze), sarkanguļa, ieskaitot alerģisko purpuru, tūska (tostarp sejas).

No sajūtām: reti – redzes traucējumi (pasliktināšanās fokusa, diplopija), troksnis ausīs, amblyacousia.

Sirds-asinsvadu sistēma: reti – sirdsklauves, sāpes krūšu kaula, sirdskaite, miokarda infarkts, arteriāla hipertensija, vaskulīts.

Elpošanas sistēmas: reti – bronhiālā astma (tostarp aizdusa); reti – pneimonija.

No urīna sistēmas: reti – akūta nieru mazspēja, gematuriya un proteīnūrija, intersticiāls nefrīts; nefrotiskais sindroms, papillārā nekroze.

Cits: reti – pietūkums.

Kontrindikācijas

- Bronhiālā astma, nātrene, vai akūts rinīts vēsture, izraisa aspirīna vai citu NPL (piemēram,, ibuprofēns);

- Pēc koronārās artērijas šuntēšanu periods;

- Kuņģa čūla vai čūlainais zarnu bojājums akūtā fāzē;

- Čūlas asiņošana vai perforācija;

- Smaga nieru mazspēja;

- Smagi aknu darbības traucējumi;

- Smaga sirds mazspēja;

- III grūtniecības trimestris;

- Bērniem līdz vecumam 14 gadiem;

- Paaugstināta jutība pret narkotikām.

NO piesardzība zāles jālieto pacientiem ar koronāro artēriju slimību, cerebrovaskulāras slimības, Sastrēguma sirds mazspēja, dislipidēmija / hiperlipidēmijas, diabēts, perifēro artēriju slimība, at CC<60 ml / min, vēsture datu par čūlainā bojājumu attīstības GIT, ilgstoša lietošana NPL, pacientiem ar smagām slimībām, Vienlaicīga terapija ar selektīvo serotonīna atpakaļsaistes inhibitorus, gados vecākiem pacientiem, Smēķētāji, biežas dzērāji.

Grūtniecība un zīdīšana

Adekvāti un labi kontrolēti pētījumi par diklofenaka ietekmi grūtniecības laikā tika veikts. Tāpēc, I un II grūtniecības trimestris, narkotikas ir paredzēta tikai gadījumos,, iespējamais ieguvums no terapijas mātei neatsver paaugstinātu risku auglim.

Par diklofenaka lietošana, tāpat kā citi NPL, kontrindicēta III grūtniecības trimestrī, jo iespējamo dzemdes atony un / vai priekšlaicīgu ductus arteriosus (ductus arteriosus).

Diklofenaks, Tāpat kā citi NPL, izdalās mātes pienā nelielā daudzumā. Tāpēc, Voltaren^® Akti nav ieteicams lietot baro bērnu ar krūti, lai novērstu negatīvu ietekmi uz bērna laikā.

Brīdinājumi

Saņemot NPL pastāv asiņošanas risks no kuņģa-zarnu trakta, čūlainais bojājumi Git, dažreiz sarežģī perforāciju, bez iepriekšēja brīdinājuma simptomus vai klātbūtnē šādu uzbrukumu vēsturē pacienta. Šīs komplikācijas var būt nopietnas sekas, jo īpaši attiecībā uz vecāka gadagājuma cilvēkiem. Ja Jums rodas šie simptomi zāles jāatceļ nekavējoties.

Ar kuņģa-zarnu trakta asiņošanas risks palielinās, palielinot devu NPL pacientiem, kuriem anamnēzē ir peptiska čūlas slimība, it īpaši attiecībā uz slimības komplikācijas pēc asiņošanas un perforācijas, kā arī vecākiem pacientiem. Lai mazinātu komplikāciju risku terapija jāsāk un jāsaglabā minimālā efektīvā deva ar iespēju kombinētās terapijas lietošanu, ir aizsargājoša iedarbība uz kuņģa gļotādas (piemēram,, protonu sūkņa inhibitori vai misoprostol).

Iecelšanā diklofenaka pacientiem ar esošajiem kuņģa-zarnu trakta traucējumi (čūlainais bojājumi, asiņošana, perforācijas) vēsture ārstēšanas jāveic stingrā mediķu uzraudzībā un saskaņā ar īpašu aprūpi.

Ir jāievēro piesardzība jāievēro pacientiem, kas vienlaikus lietot narkotikas, kas var palielināt risku, čūlas vai kuņģa-zarnu trakta asiņošana, tāds kā sistēmiska kortikosteroīdu, antykoahulyantы, trombocītu agregācijas inhibitori vai selektīvs serotonīna atpakaļsaistes inhibitors.

Pacienti, cieš no čūlainais kolīts vai Krona slimība, terapija ir jābūt stingrā ārsta uzraudzībā, tk. kā rezultātā saņem diklofenaku var rasties pasliktināt šo slimību.

Par diklofenaka lietošana jāpārtrauc pēc pirmā pazīme ādas izsitumi, bojājumi gļotādu un gadījumā, ja citas pazīmes paaugstinātas jutības.

Piemērojot diklofenaka laikā, kā arī citi NPL, retos gadījumos var rasties alerģijas, t.sk.. anafilaktiskas / anafilaktoīdas reakcijas pacientiem, kas iepriekš nebija piemērojams diklofenaku.

Diklofenaks (kā arī citi NPL) sakarā ar to farmakoloģiskās īpašības var maskēt simptomus, tipiska infekcijas slimībām.

Izvairieties vienlaicīgu lietošanu diklofenaka ar sistēmisko NPL (t. nē. selektīvi COX-2), jo nav datu, apstiprinot labvēlīgu efektu, kā rezultātā sinerģijas, un nav datu par iespējamiem blakusefektiem.

Jāievēro piesardzība, lietojot zāles ar gados vecākiem pacientiem. Vājinot vai ar zemu ķermeņa svaru, ir ieteicams noteiktajos šo narkotiku mazāko efektīvo devu gados vecākiem pacientiem.

Tabletēs, Voltaren^® Akti satur laktozi, tāpēc zāles nav ieteicams lietot pacientiem ar retu iedzimtu slimību, saistīta ar pavājinātu pielaides galaktozes, Smaga laktāzes deficītu un malabsorbciju glikozes-galaktozes.

Pacienti, astmatisks, sezonas alerģiskais rinīts, rhinedema (deguna polipi), hroniska obstruktīva plaušu slimība vai hroniska infekcija elpošanas ceļu (īpaši saistīta ar alerģiskām simptomiem rinitopodobnymi), reakcijas uz zālēm, no grupas, kas NSAID veidā astmas lēkmes (tā sauktais “Aspirīns” astma), angioedēma vai nātrene attīstīt biežāk nekā parasti. Tāpēc pacientiem ir ieteicams īpaši rūpējas (gatavība veikt steidzamus pasākumus, medicīnas).

Iecelšanā diklofenaka pacientiem ar aknu darbības traucējumiem ir rūpīgi jākontrolē, jo valsts no šiem pacientiem var pasliktināt. Ņemot vērā narkotiku Voltaren^® Tiesību akti, tāpat kā citi NPL, Tas var palielināt līmeni no viena vai vairākiem aknu enzīmu. Tāpēc, ilgstoša liecina regulāra aknu funkcijas testus. Ja par funkcionālo parametru aknu pārkāpumi turpinās vai pasliktinās, vai, ja Jums parādās simptomi vai sūdzības, norādot aknu slimība, un gadījumā, ja, Ja Jums rodas citas blakusparādības (t.sk.. eozinofilija, izsitumi), zāļu lietošana jāpārtrauc. Jāpatur prātā, hepatīta pacientiem, kas saņem diklofenaku var notikt bez Prodromāli parādībām.

Jāievēro piesardzība pacientiem ar aknu porfīriju, jo saņem diklofenaku var izraisīt uzbrukums.

Tāpēc, ka ārstēšana ar NPL ziņots šķidruma aizturi un tūsku izskatu, īpaši ieteicams ievērot piesardzību, ka pacientiem ar nieru funkcijas traucējumiem un sirds, ar vēsturi hipertensiju, Gados vecāki pacienti, ņemot diurētiskie līdzekļi vai zāles, ir nozīmīga ietekme uz nieru funkciju, kā arī pacientiem ar ievērojamu samazināšanos jebkuras etioloģijas BCC, piemēram,, pirms un pēc masveida operācijas. Šādos gadījumos, izmantošana diklofenaka kā piesardzības pasākumu ieteicams kontrolēt nieru funkciju. Pēc terapijas pārtraukšanas parasti ir atjaunota sākotnējos iestatījumus.

Voltaren^® Akti ieteicams īss, dažu dienu laikā. Iecelšanā narkotikas uz ilgāku laiku, lai parādītu sistemātisku kontroli perifēro asins attēlu.

Voltaren^® Tiesību akti, Tāpat kā citi NPL, var īslaicīgi kavēt trombocītu agregāciju. Tādēļ pacientiem ar pavājinātu hemostāzi nepieciešama rūpīga uzraudzība attiecīgo laboratorisko parametru.

Diklofenaks, Tāpat kā citi NPL, Tā var būt negatīva ietekme uz sieviešu auglību, nav ieteicams lietot narkotikas sievietēm, cenšoties iegūt grūtniece.

Saņemot Voltaren^® Akti ēšanas laikā samazina uzsūkšanos diklofenaka. Tāpēc zāles nav ieteicams ņemt laikā vai tūlīt pēc ēšanas.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un pārvaldības mehānismus

Ārstēšanas laikā, var būt daži likmes samazināšana no psihomotoro reakciju. Pacienti, piedzīvo ārstēšanas reibonis vai citām blakusparādībām nervu sistēmas laikā, tai skaitā redzes miglošanās, nedrīkst vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.

Pārdozēt

Simptomi: augsts asinsspiediens, nieru mazspēja, krampji, elpošanas nomākums, komplikācijas, kuņģa-zarnu trakta.

Ārstēšana: kuņģa skalošana, aktivētās ogles lietošana; simptomātiska terapija un pasākumi, lai uzturētu organisma funkcijas.

Diurētiskie līdzekļi, infūziju šķīdumi, Dialīze diez veiksmīgi vajadzības izdalīšanās NPL, jo narkotikas šajā grupā ir raksturīga ar augstu saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām.

Zāļu mijiedarbība

Ar vienlaicīgu lietošanu narkotiku litija un digoksīnu var palielināt litija koncentrāciju un digoksīnu plazmā.

Diklofenaks (Tāpat kā citi NPL) lietojot kopā ar diurētisko līdzekļu vai antihipertensīviem līdzekļiem (piemēram,, beta blokatori, AKE inhibitori) var samazināt antihipertensīvo darbību. Vienlaicīga lietošana ar kāliju aizturošiem diurētiskiem līdzekļiem var paaugstināt kālija līmenis asins serumā.

Vienlaicīga lietošana ar citiem sistēmiskiem NSPL vai kortikosteroīdu palielināt blakusparādību.

Tajā pašā laikā, ņemot diklofenaku ar antikoagulantiem un trombocītu agregācijas inhibitori palielina asiņošanas risku (piemērošana šīs kombinācijas ir nepieciešama īpaša kopšana).

Klīniskajos pētījumos konstatēts,, ka var vienlaicīgi diklofenaks un mutvārdu hipoglikemizējošus līdzekļus un efektivitāti tā netiek mainīta. Tomēr atsevišķi gadījumi aprakstīti kā attīstību hipoglikēmiju, un hiperglikēmija, kur nepieciešamo korekcija devas hipoglikēmiskajām narkotiku.

Būtu jālieto uzmanīgi Voltaren^® Akti ik pēc mazāk nekā 24 stundas pirms vai pēc metotreksātu, jo metotreksāta koncentrācija asinīs var palielināties, kas palielinās tās toksicitāti.

Ar vienlaicīgu piemērošanu ciklosporīna ietekmes NPL nieru prostaglandīni var izraisīt ciklosporīna nefrotoksicitātes pieaugumu.

Ir daži ziņojumi par attīstībai krampju, rada apvienotais lietošanu hinolonu un NPL.

Nosacījumus aptieku piegādes

Narkotika ir apņēmusies pieteikumu par aģentu Valium brīvdienas.

Nosacījumi un noteikumi

Zāles jāuzglabā nepieejamā bērniem vai virs 25 ° C . Uzglabāšanas laiks – 3 gads.