VINEL′BIN
Active materiāls: Vynorelbyn
Kad ATH: L01CA04
CCF: Pretvēža zāles
Kad CSF: 22.03.01
Ražotājs: DABUR PHARMA LIMITED (Indija)
Zāļu forma, sastāvu un iepakošana
Концентрат для приготовления раствора для инфузий skaidrs, от бесцветного дл бледно-желтого цвета.
| 1 ml | |
| vinorelbīna (в форме тартрата) | 10 mg |
Palīgvielas: ūdens d / un.
1 ml – pudeles (1) – iepakojumi kartona.
Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai skaidrs, от бесцветного дл бледно-желтого цвета.
| 1 ml | 1 fl. | |
| vinorelbīna (в форме тартрата) | 10 mg | 50 mg |
[Gredzens] ūdens d / un.
5 ml – pudeles (1) – iepakojumi kartona.
APRAKSTS aktīvo vielu.
Farmakoloģiskā darbība
Противоопухолевое средство из группы цитостатиков, является полусинтетическим производным одного из алкалоидов барвинка розового – vinblastīns. Подобно винбластину, винорелбин блокирует митоз клеток на стадии метафазы за счет связывания с белком тубулином.
Farmakokinētika
После в/в введения винорелбин широко распределяется в тканях, Vd ir lielāks nekā 40 l / kg. Plazmas olbaltumvielām ir mērena – 13.5%, Trombocītu – augsts – 78%.
Кинетика винорелбина в плазме трехфазная. Vidēji T1/2 активного вещества в конечной фазе составляет 40 nē. sistēmiskais klīrenss – 1.3 L / h / kg. Izdalās galvenokārt ar žulti.
Liecība
Krūšu vēzi, plaušu vēzis (за исключением мелкоклеточного).
Dozēšanas režīms
Izveidot individuāli, Atkarībā no pierādījumiem un slimības stadija, Valsts asins, pretvēža terapijas shēmu.
Blakusefekts
No asinsrades sistēmas: granulocitopēnija, anēmija.
Par daļu no perifērās nervu sistēmas: возможно снижение (вплоть до полного угасания) остеосухожильных рефлексов; reti – parestēzija; ilgstoša lietošana – повышенная утомляемость мышц нижних конечностей.
No gremošanas sistēmas: nelabums, retāk – vemšana; вследствие действия препарата на вегетативную иннервацию кишечника – aizcietējums; dažos gadījumos – enteroplegia; reti – paralītisks ileuss.
Alerģiskas reakcijas: apgrūtināta elpošana, bronhu spazmas; dažos gadījumos – ādas reakcijas.
Cits: alopēcija, боли в челюсти.
Lokālas reakcijas: flebīts.
Kontrindikācijas
Izteiksmes aknu, выраженная гранулоцитопения и тромбоцитопения, grūtniecība, laktācija.
Grūtniecība un zīdīšana
Kontrindicēta grūtniecības laikā.
Ja nepieciešams, lietošana zīdīšanas laikā vajadzētu izlemt jautājumu par izbeigšanu zīdīšanas.
Brīdinājumi
Лечение винорелбином следует проводить только в специализированном стационаре персоналом, имеющим опыт лечения химиотерапевтическими средствами. Pirms ārstēšanas, а также перед каждым очередным применением винорелбина необходим контроль состава периферической крови. Если число гранулоцитов менее 2000/мкл, очередную инъекцию не производят, откладывая ее до достижения безопасного уровня гранулоцитов.
С осторожностью применяют винорелбин у пациентов с нарушением функции печени, в этом случае дозу снижают.
На фоне применения винорелбина не назначают рентгенотерапию на область печени.
При в/в вливании не допускать экстравазации. Попадание винорелбина в окружающие вену ткани приводит к возникновению болей, iekaisums, smagos gadījumos – nekroze.
Следует избегать попадания раствора винорелбина в глаза.
Zāļu mijiedarbība
При одновременном применении с митомицином С повышается риск угнетения дыхания, bronhu spazmas, it īpaši noslieci pacientiem; ar cisplatin – повышение частоты развития токсических реакций.
