VINEL′BIN
Active materiāls: Vynorelbyn
Kad ATH: L01CA04
CCF: Pretvēža zāles
Kad CSF: 22.03.01
Ražotājs: DABUR PHARMA LIMITED (Indija)
Zāļu forma, sastāvu un iepakošana
Концентрат для приготовления раствора для инфузий skaidrs, от бесцветного дл бледно-желтого цвета.
| 1 ml | |
| vinorelbīna (в форме тартрата) | 10 mg |
Palīgvielas: ūdens d / un.
1 ml – pudeles (1) – iepakojumi kartona.
Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai skaidrs, от бесцветного дл бледно-желтого цвета.
| 1 ml | 1 fl. | |
| vinorelbīna (в форме тартрата) | 10 mg | 50 mg |
[Gredzens] ūdens d / un.
5 ml – pudeles (1) – iepakojumi kartona.
APRAKSTS aktīvo vielu.
Farmakoloģiskā darbība
Противоопухолевое средство из группы цитостатиков, является полусинтетическим производным одного из алкалоидов барвинка розового – vinblastīns. Подобно винбластину, винорелбин блокирует митоз клеток на стадии метафазы за счет связывания с белком тубулином.
Farmakokinētika
После в/в введения винорелбин широко распределяется в тканях, Vd ir lielāks nekā 40 l / kg. Plazmas olbaltumvielām ir mērena – 13.5%, Trombocītu – высокое – 78%.
Кинетика винорелбина в плазме трехфазная. Vidēji T1/2 активного вещества в конечной фазе составляет 40 nē. sistēmiskais klīrenss – 1.3 L / h / kg. Выводится преимущественно с желчью.
Liecība
Krūšu vēzi, plaušu vēzis (за исключением мелкоклеточного).
Dozēšanas režīms
Izveidot individuāli, Atkarībā no pierādījumiem un slimības stadija, Valsts asins, pretvēža terapijas shēmu.
Blakusefekts
No asinsrades sistēmas: granulocitopēnija, anēmija.
Par daļu no perifērās nervu sistēmas: возможно снижение (вплоть до полного угасания) остеосухожильных рефлексов; reti – parestēzija; ilgstoša lietošana – повышенная утомляемость мышц нижних конечностей.
No gremošanas sistēmas: nelabums, retāk – vemšana; вследствие действия препарата на вегетативную иннервацию кишечника – aizcietējums; dažos gadījumos – enteroplegia; reti – paralītisks ileuss.
Alerģiskas reakcijas: apgrūtināta elpošana, bronhu spazmas; dažos gadījumos – ādas reakcijas.
Cits: alopēcija, боли в челюсти.
Lokālas reakcijas: flebīts.
Kontrindikācijas
Izteiksmes aknu, выраженная гранулоцитопения и тромбоцитопения, grūtniecība, laktācija.
Grūtniecība un zīdīšana
Kontrindicēta grūtniecības laikā.
Ja nepieciešams, lietošana zīdīšanas laikā vajadzētu izlemt jautājumu par izbeigšanu zīdīšanas.
Brīdinājumi
Лечение винорелбином следует проводить только в специализированном стационаре персоналом, имеющим опыт лечения химиотерапевтическими средствами. Pirms ārstēšanas, а также перед каждым очередным применением винорелбина необходим контроль состава периферической крови. Если число гранулоцитов менее 2000/мкл, очередную инъекцию не производят, откладывая ее до достижения безопасного уровня гранулоцитов.
С осторожностью применяют винорелбин у пациентов с нарушением функции печени, в этом случае дозу снижают.
На фоне применения винорелбина не назначают рентгенотерапию на область печени.
При в/в вливании не допускать экстравазации. Попадание винорелбина в окружающие вену ткани приводит к возникновению болей, iekaisums, smagos gadījumos – nekroze.
Следует избегать попадания раствора винорелбина в глаза.
Zāļu mijiedarbība
При одновременном применении с митомицином С повышается риск угнетения дыхания, bronhu spazmas, it īpaši noslieci pacientiem; ar cisplatin – повышение частоты развития токсических реакций.
