VERAPLEKS
Active materiāls: Медроксипрогестерона ацетат
Kad ATH: L02AB02
CCF: Progestagēnu. Pretvēža zāles
Kad CSF: 15.11.03
Ražotājs: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Izraēla)
ZĀĻU FORM, SASTĀVS UN IEPAKOJUMS
Tabletes balts, garens, lēcveidīgs, ar Valium vienā pusē, ar uzrakstu “MRA” un “500” по сторонам от риски и ровные с другой.
1 tab. | |
medroksiprogesterona acetāts | 500 mg |
Palīgvielas: laktoze, povidons, krospovydon, kartupeļu ciete, magnija stearāts, silīcija dioksīds.
10 Dators. – tulznas (3) – iepakojumi kartona.
10 Dators. – tulznas (10) – iepakojumi kartona.
Farmakoloģiskā darbība
Progestagēnu, оказывающий при в/м введении длительное действие и не обладающий при этом андрогенной и эстрогенной активностью. Подавляет секрецию гипофизарных гонадотропинов (особенно ЛГ), вследствие чего у женщин предотвращается созревание фолликулов и наблюдается продолжительная ановуляция. Снижает вазомоторные симптомы в периоде менопаузы, тормозит секреторные изменения эндометрия, повышает вязкость цервикальной слизи, увеличивает число промежуточных клеток в индексе созревания влагалищного эпителия, не влияет на лактацию. У мужчин гестагены угнетают выработку тестостерона. Возможно проявление андрогенного и анаболического эффектов. При приеме в целях контрацепции снижает риск возникновения воспалительных заболеваний половых органов, кандидозного вульвовагинита. У большинства женщин с гиперпластическими процессами эндометрия наблюдается их частичный или полный регресс. При парентеральном введении в высоких дозах оказывает противоопухолевое действие при гормоночувствительных новообразованиях. Противоопухолевое действие определяется комплексным влиянием на гипофиз, эстрогенные рецепторы и метаболизм стероидных гормонов на тканевом уровне. При раке молочной железы отмечается корреляция между эффективностью терапии и концентрацией рецепторов эстрогенов и прогестерона в опухолевой ткани. В больших дозах обладает ГКС-активностью.
Liecība
Kontracepcija, jo īpaši sievietēm reproduktīvā vecumā vēlu, endometrioze, дифференциальная диагностика первичной и вторичной аменореи, коррекция побочных эффектов со стороны эндометрия при терапии эстрогенами в менопаузу, anovulatoras metrorāģija, sekundārā amenoreja, premenstrual sindroms, vazomotoras simptomi menopauzes, profilakse un ārstēšana osteoporozi pēc menopauzes (в сочетании с эстрогенами и препаратами Ca2+). Дополнительное и паллиативное лечение: nieru vēzi (рецидивирующий и метастатический), krūšu vēzi (гормонозависимый, palindromic, pēcmenopauzes), endometrija vēzis (t.sk.. vēža metastāzes), prostatas vēzis, prostatauxe (некоторые формы), раковая кахексия при запущенных опухолях различной локализации.
Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība, grūtniecība, опухоли половых органов или молочной железы (кроме случаев противоопухолевой терапии), кровотечение из половых путей неясного генеза, laktācija. Tromboflebit, тромбоэмболия или инсульт (повышенный риск развития или в анамнезе), aknu mazspēja, hiperkalciēmija, epilepsija, migrēna, bronhiālā astma, сердечная или почечная недостаточность, diabēts, depresija.
Blakus efekti
No nervu sistēmas: galvassāpes, reibonis, uzbudināmība, bezmiegs, miegainums, nogurums, depresija. No gremošanas sistēmas: nelabums, sāpes un diskomforts vēderā. Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: тромбоэмболические нарушения (tromboflebit, galvas smadzeņu asinsrites traucējumi, mazu plaušu artērijas filiāles thromboembolism, pochechnыy tromboze). Alerģiskas reakcijas: nātrene, nieze, izsitumi, anafilaktoīdas reakcijas. Par daļu no endokrīno sistēmu: повышенная чувствительность сосков молочных желез, galaktoreja, dzemdes kakla eroziju, dismenoreja, “mazhuschie” piešķiršana, glikozes tolerances samazināts. При применении в дозе более 500 mg / dienā – “vulgārs” pinnes, girsutizm, svara izmaiņas, moon seja. Cits: hipertermija, alopēcija. Lokālas reakcijas: injekcijas vietā – sāpes, остаточные уплотнения, livor.
Dozēšanas un administrēšana
Подавление овуляции (kontracepcija): ieteicamā deva – 150 mg katru 3 Mēneši (глубокая в/м инъекция). Для уверенности в том, что пациентка не беременна в момент первоначального применения препарата, рекомендуется первую инъекцию делать в течение первых 5 дней после начала очередной менструации или ранее 6 нед после родов. Дисфункциональные (ановуляторные) dzemdes asiņošana: iekšā, līdz 5-10 mg / dienā 10 dienas. За это время кровотечение постепенно прекращается. Caur 3-7 дней после отмены начинается кровотечение “atcelt” progestīnu. После этого терапию можно повторять, sākot ar 16 дня цикла в течение 2-3 cikli. Endometrioze: / M, ieteicamā deva – 50 mg 1 nedēļas vai 100 mg 1 reizi 2 нед в течение как минимум 6 Mēneši. В связи с длительным действием восстановление менструального цикла после такой терапии может произойти спустя некоторое время. Помимо в/м введения возможно проведение лечения эндометриоза путем приема внутрь, līdz 10 mg 3 divas reizes dienā 90 dienas, начиная с первого дня цикла. Дифференциальная диагностика первичной и вторичной аменореи: препарат назначается по 5-10 mg / dienā 10 dienas. Для профилактики гиперплазии эндометрия при терапии эстрогенами в менопаузе: līdz 5-10 мг/сут в течение как минимум 10 dienas, sākot ar 16 дня 25-дневного курса лечения эстрогенами. Дополнительное и паллиативное лечение рецидивирующего и метастатического рака эндометрия или рака почки: līdz 200-600 mg / dienā, iekšā; при в/м введении депо-формы назначают по 0.5-1 г/нед, balstdeva – 500 mg / Sun. Krūšu vēzi: iekšā, līdz 400-1200 mg / dienā; / M – 500 mg / dienā 28 dienas, затем переходят на поддерживающую дозу – 500 mg 1 reizi 2 Saule. Результаты лечения могут проявиться через 8-10 Saule. Для профилактики и лечения остеопороза в постменопаузе – no 12-15 līdz 25 день месяца по 5-10 mg 1 vienreiz dienā.
Brīdinājumi
При проведении патогистологического исследования определенных органов и тканей необходимо предупредить гистолога о предыдущем лечении гестагенами. В ходе лечения возможны изменения во время проведения следующих исследований: определение концентрации гонадотропинов, гестагена, Kortizola, Testosterons (vīrieši), estrogēns (sieviete) plazma; определение концентрации прегнандиола в моче; проведение пробы с сахарной нагрузкой; проведение теста с метапироном. При наличии депрессивных состояний в анамнезе необходим тщательный контроль в период лечения. Перед началом терапии следует санировать эрозию шейки матки. При сохраняющейся эрозии – тщательный врачебный контроль. При дисфункциональных маточных кровотечениях обязательно исключают рак матки и др. органические поражения. Подозрение на развитие гипокоагуляции требует немедленной отмены.
Sadarbība
Аминоглютетимид уменьшает плазменную концентрацию и снижает эффективность.