VALZ

Active materiāls: Valsartāns
Kad ATH: C09CA03
CCF: Angiotenzīna II receptoru antagonistu
SSK-10 kodi (liecība): I10, I21, I50.0
Kad CSF: 01.04.02
Ražotājs: Actavis Group hf. (Islande)

ZĀĻU FORM, SASTĀVS UN IEPAKOJUMS

Tabletes, Apvalkotās Rozā krāsa, apaļš, lēcveidīgs, ieguva no divām pusēm, sānu risku un marķēšana “V” viena puse.

Palīgvielas: laktozes monohidrāts, mikrokristāliskā celuloze, Kroskarmelozes nātrija sāls, повидон K29-32, talks, magnija stearāts, koloidālais silīcija dioksīds.

No pārklājuma plēves kompozīcija: Опадрай II 85G34643 розовый (polivinilspirts, talks, Titāna dioksīds, макрогол-3350, krāsviela dzelzs oksīds dzeltenais, sarkanais dzelzs oksīds krāsu, lecitīns).

7 Dators. – tulznas (4) – iepakojumi kartona.

Tabletes, Apvalkotās dzeltena krāsa, Ovāls, lēcveidīgs, ieguva vienā pusē, sānu risku un marķēšana “V” no otras puses.

Palīgvielas: laktozes monohidrāts, mikrokristāliskā celuloze, Kroskarmelozes nātrija sāls, повидон K29-32, talks, magnija stearāts, koloidālais silīcija dioksīds.

No pārklājuma plēves kompozīcija: Опадрай II 85G32408 желтый (polivinilspirts, talks, Titāna dioksīds, макрогол-3350, krāsviela dzelzs oksīds dzeltenais, sarkanais dzelzs oksīds krāsu, lecitīns).

7 Dators. – tulznas (4) – iepakojumi kartona.

* starptautiskais nepatentētais nosaukums, PVO iesaka – val'zartan.

Farmakoloģiskā darbība

Perifērās vazodilatatori, оказывает гипотензивное действие. Специфический блокатор AT₁-angiotenzīna II receptoru , ingibiruet aģenti nav. Не влияет на содержание общего Хс, TG, glikozes un urīnskābes līmenis asinīs.

Начало эффекта отмечается через 2 stundas pēc norīšanas, max. – caur 4-6 nē; ilgums – vairāk 24 nē. Pēc regulāras uzņemšanas maksimāli samazinās reklāmas nāk 2-4 Nedēļas. Отсутствует синдром отмены при внезапном прекращении приема.

Farmakokinētika

Absorbcija

После приема препарата внутрь абсорбция быстрая, степень всасывания вариабельна. Среднее значение абсолютной биодоступности – 23%. При приеме препарата с пищей AUC валсартана уменьшается на 48%, lai gan, начиная примерно с 8 stundas pēc ņemot narkotiku, концентрации валсартана в плазме крови как в случае приема его натощак, так и в случае приема с пищей, одинаковые. AUC samazinājums nav papildināts klīniski nozīmīgu samazināšanos terapeitiskās iedarbības valsartāna, поэтому препарат можно применять независимо от приема пищи.

Devu diapazona studējis valsartāna kinētika ir lineārs raksturs. Farmakokineticheskaja līknes valsartāna ir dilstošā mul'tijeksponencial'nyj daba.

Sadale

Plazmas proteīniem (galvenokārt ar albumīniem) высокое – 94-97% . При достижении равновесного состояния V_d – 17 l.

При повторном применении валсартана изменений кинетических показателей не отмечалось. Pirms medikamenta devā 1 раз/сут наблюдалась незначительная кумуляция валсартана.

Metabolisms

Фармакологически неактивный гидроксиметаболит обнаруживается в плазме крови в низких концентрациях (mazāk 10% no AUC valsartāna).

Atskaitīšana

(T_1/2a < 1 nē, T_1/2b ir par 9 nē).

Kad iekšā 83% валсартана выводится с желчью через кишечник и 13% niere, galvenokārt nemainīga.

Salīdzinot ar aknu asins plūsma (par 30 l /), плазменный клиренс валсартана относительно небольшой (par 2 l /). При нормальном уровне гломерулярной фильтрации (120 ml / min) почечный клиренс составляет около 30% от общего плазменного клиренса.

Farmakokinētika īpašās klīniskās situācijās

Концентрация валсартана в плазме крови не имеет различий у мужчин и женщин.

Liecība

- Arteriālā hipertensija;

- Sastrēguma sirds mazspēja (II-IV funkcionālās klases pēc NYHA klasifikācijas) – kompleksā terapijā (исключая комбинацию валсартан + AKE inhibitoru + Beta-blokatori);

— с целью повышения выживаемости пациентов с острым инфарктом миокарда (periods 12 h 10 dienas), sarežģī kreisā kambara mazspēju un / vai kreisā kambara sistolisko disfunkciju, klātbūtnē stabilu hemodinamiku.

Dozēšanas režīms

Piešķirt iekšā, независимо от приема пиши, dzeramā daudz šķidruma.

Pie hipertonija рекомендуемая начальная доза препарата Валз составляет 80 mg 1 laiks / dienā. Гипотензивный эффект развивается в первые 2 terapijas nedēļās. Максимальный эффект достигается после 4 недель приема препарата. Pacienti, для которых суточная доза 80 мг не дает желаемого терапевтического эффекта, рекомендуется увеличить суточную дозу до 160 mg. Дополнительно может быть назначено другое антигипертензивное средство (piemēram,, diurētiķis).

Pie hroniska sirds mazspēja рекомендуемая начальная доза препарата Валз – по 40 mg 2 reizes / dienā. При недостаточном терапевтическом эффекте требуется постепенное повышение дозы до 80 mg 2 раза/сут и при хорошей переносимости – līdz 160 mg 2 reizes / dienā. От момента начала лечения препаратом Валз до момента достижения приема максимальной дозы следует соблюдать интервал не менее 2 nedēļas. Maksimālā dienas deva – 320 mg 2 uzņemšana. Возможно снижение доз при одновременном приеме диуретиков.

Валз можно применять в комбинации с другими лекарственными средствами, предназначенными для лечения хронической сердечной недостаточности. Однако не следует назначать Валз в комбинации с ингибитором АПФ + Beta-blokatori.

После перенесенного инфаркта миокарда при стабильных показателях гемодинамики лечение можно начинать в течение 12 ч после острого инфаркта миокарда. Sākotnējā deva - 20 mg (1/2 tab. 40 mg) 2 reizes / dienā, с последующим увеличением дозы до 40 mg, 80 mg, 160 mg 2 раза/сут в течение нескольких недель, до достижения максимальной суточной дозы 160 mg 2 reizes / dienā. Достижение дозы 80 mg 2 раза/сут рекомендуется к концу 2-й недели лечения, 160 mg 2 reizes / dienā – beigās 3 месяца терапии. Дозу следует повышать с учетом переносимости препарата. В случае симптоматической артериальной гипотензии или Ja nieru funkcija дозу препарата Валз следует снизить.

Uz пациентов с нарушением функции почек при КК более 10 ml / min ir nepieciešama devas pielāgošana.

Uz пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени без развития холестаза максимальная суточная доза препарата Валз не должна превышать 80 mg.

Blakusefekts

Noteikšana biežums nevēlamo blakusparādību: Bieži (≥1 / 10); bieži (≥1 / 100, bet < 1/10); dažreiz (≥ 1/1000, bet < 1/100); reti (≥ 1/10 000, bet <1/1000), reti (<1/10 000).

Sirds-asinsvadu sistēma: bieži – ortostatiska hipotensija²; dažreiz – asinsspiediena pazemināšanās^1,2, sirdskaite¹; reti – vaskulīts; reti – asiņošana.

Elpošanas sistēmas: dažreiz – klepus.

No gremošanas sistēmas: dažreiz – caureja, sāpes vēderā; reti – nelabums⁴.

CNS: bieži – posturāls reibonis²; dažreiz – ģībonis¹, bezmiegs, depresija, samazināts libido; reti – reibonis⁴, neiralģija; reti – galvassāpes⁴.

Со стороны органа слуха и лабиринтного аппарата: dažreiz – reibonis.

No asinsrades sistēmas: bieži – neitropēnija, reti – trombocitopēnija.

Alerģiskas reakcijas: reti – seruma slimība, paaugstināta jutība; reti – tūska³, ādas izsitumi, nieze.

Par daļu no muskuļu un skeleta sistēmas: dažreiz – sāpes krustos, muskuļu krampji, Artrīts, mialģija; reti – artralģija.

Со стороны мочевывыделительной системы: reti – nieru darbības traucējumi^3,4, akūta nieru mazspēja³.

Metabolisms: dažreiz – hiperkaliēmiju^1,2.

Infekcija: bieži – vīrusu infekcijas; dažreiz – augšējo elpceļu infekcija, faringīts, sinusīts, konjunktivīts; reti – rinīts, gastroenterīts.

No laboratorijas parametriem: samazināšana hemoglobīna un hematokrīta, giperkreatininemiя, giperʙiliruʙinemija, palielināšanās aknu transamināžu, повышение концентрации азота мочевины в сыворотке.

Cits: dažreiz – noguruma sajūta, astēnija, deguna asiņošana, pietūkums.

¹ – сообщалось в период лечения после острого инфаркта миокарда.

² – сообщалось при лечении хронической сердечной недостаточности.

³ – иногда сообщалось в период лечения после острого инфаркта миокарда.

⁴ – наиболее часто встречающееся в период лечения хронической сердечной недостаточности (bieži – reibonis, nieru darbības traucējumi, hipotonija; dažreiz – galvassāpes, nelabums).

Kontrindikācijas

- Aknu darbības traucējumi, связанные с непроходимостью желчных путей (t.sk.. билиарный цирроз, holestāze);

- Smaga nieru mazspēja (CC mazāk nekā 10 ml / min), t.sk.. Pacienti, hemodialīze;

- Grūtniecība;

- Zīdīšana (barošana ar krūti);

- Līdz 18 gadiem (efektivitāte un drošība nav noteikta);

- Laktozes nepanesība, galactosemia vai traucēta glikozes/galaktozes malabsorbcija sindroms;

- Paaugstināta jutība pret narkotikām.

NO piesardzība zāles ir jālieto arteriālā hipotensija, hiperkaliēmiju, на фоне диеты с ограничением потребления натрия, Kad hiponatriēmija, abpusēju nieru artēriju stenozi vai artērijas uz vientuļš nieres, ar primāro hiperaldosteronismu, aortalnom un mitralnom stenoze, hipertrofiska obstruktīva kardiomiopātija, valstis, pavada samazinās BCC (t.sk.. caureja, vemšana).

Grūtniecība un zīdīšana

Datus par informācijas izmantošanu valsartāna grūtniecības laikā nav. Augļa nieru perfūzijas, kas atkarīgs attīstību renīna-angiotenzīna sistēmu, sāk darboties III grūtniecības trimestrī. Risks auglim palielinās uzņemot valsartāna II un III trimestrah. При установлении беременности терапия препаратом Валз должна быть немедленно прекращена.

Нет данных о выделении валсартана с грудным молоком. Поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания или отмене терапии валсартаном с учетом ее важности для матери.

Brīdinājumi

У пациентов с выраженным дефицитом натрия в организме и/или сниженным ОЦК, piemēram,, вследствие приема диуретиков в высоких дозах, в редких случаях может в начале терапии валсартаном развиться выраженная артериальная гипотензия. Перед началом терапии препаратом Валз рекомендуется восстановить содержание электролитов и жидкости в организме, IT īpaši, samazinot devu Diurētiskie līdzekļi.

Препарат Валз можно применять совместно с другими препаратами, предназначенными для лечения инфаркта миокарда, такими как тромболитики, acetilsalicilskābe, beta blokatori, статины и диуретики. Совместный прием ингибиторов АПФ не рекомендуется.

При реноваскулярной гипертензии необходим регулярный контроль содержания мочевины и креатинина в крови.

Lietojot kopā ar zālēm, satur kāliju, его соли и препаратами, относящимися к группе калийсберегающих диуретиков, проводят регулярный контроль уровня калия в плазме крови.

При хронической сердечной недостаточности в начале лечения препаратом Валз может отмечаться некоторое снижение АД , поэтому рекомендуется контролировать АД в начале терапии.

Вследствие ингибирования ренин-ангиотензин-альдостероновой системы у некоторых пациентов возможны изменения функции почек. У пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью, у которых функция почек зависит от активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, лечение ингибиторами АПФ и антагонистами ангиотензиновых рецепторов может сопровождаться олигурией и/или нарастанием азотемии и (reti) akūtu nieru mazspēju un/vai nāvi.

Не рекомендуется совместное применение препарата Валз у пациентов, страдающих хронической сердечной недостаточностью, с ингибиторами АПФ и бета-адреноблокаторами ввиду возможного повышения риска развития побочных эффектов.

У пациентов с двусторонним или односторонним стенозом почечных артерий необходим регулярный контроль содержания креатинина и азота мочевины в сыворотке крови.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un pārvaldības mehānismus

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, prasa lielu koncentrēšanos un ātrumu psihomotoro reakciju.

Pārdozēt

Simptomi: izteikta asinsspiediena pazemināšanās, что может привести к потере сознания и к коллапсу.

Ārstēšana: kuņģa skalošana, прием достаточного количества активированного угля, in / ieviešanu 0.9% nātrija hlorīda šķīduma. Валсартан не выводится при диализе в связи с активным связыванием с белками плазмы крови.

Zāļu mijiedarbība

При лечении артериальной гипертензии валсартаном не было клинически значимого взаимодействия с другими одновременно применяемыми препаратами (piemēram,, cimetidīnu, varfarīnu, Digoksīns, Atenolols, amlodipīns, glibenklamīdu, furosemīda, Indomethacin, gidroxlorotiazid).

Kāliju aizturoši diurētiskie līdzekļi, kāliju saturoši uztura bagātinātāji, sāls, satur kāliju, preparāti, повышающие уровень калия в плазме крови (такие как гепарин) palielina risku hiperkaliēmijas.

Другие гипотензивные средства и диуретики усиливают антигипертензивный эффект валсартана.

Антигипертензивный эффект препарата может быть ослаблен при совместном применении с НПВС, t.sk.. с селективными ингибиторами ЦОГ-2 и ацетилсалициловой кислотой в дозе более 3 g / dienā.

При совместном применении с ингибиторами АПФ сообщалось об обратимом повышении концентрации лития в плазме крови и развитии токсических эффектов.

Весьма ограничен опыт применения валсартана и препаратов, содержащих литий. В случае применения препаратов, содержащих литий, pacienti, получающих Валз, рекомендуется контроль концентрации лития в плазме крови.

Nosacījumus aptieku piegādes

Zāles ir izlaists zem receptes.

Nosacījumi un noteikumi

Zāles jāuzglabā nepieejamā bērniem vai virs 30 ° C. Uzglabāšanas laiks – 3 gads.