Valsacor

Active materiāls: Valsartāns
Kad ATH: C09CA03
CCF: Angiotenzīna II receptoru antagonistu
SSK-10 kodi (liecība): I10, I50.0
Kad CSF: 01.04.02
Ražotājs: KRKA d.d. (Slovēnija)

Zāļu forma, SASTĀVS UN IEPAKOJUMS

Tabletes, Apvalkotās brūns dzeltens, apaļš, nedaudz bikonkāvs, ar Valium vienā pusē.

Palīgvielas: laktozes monohidrāts, mikrokristāliskā celuloze, povidons, Kroskarmelozes nātrija sāls, Koloidāls bezūdens silīcija dioksīds, magnija stearāts.

No korpusa sastāvs: gipromelloza, Titāna dioksīds (E171), krāsviela dzelzs oksīds dzeltenais (E172), makrogols 4000.

7 Dators. – tulznas (2) – iepakojumi kartona.
7 Dators. – tulznas (4) – iepakojumi kartona.
7 Dators. – tulznas (20) – iepakojumi kartona.
7 Dators. – tulznas (80) – iepakojumi kartona.
10 Dators. – tulznas (2) – iepakojumi kartona.
10 Dators. – tulznas (3) – iepakojumi kartona.
10 Dators. – tulznas (20) – iepakojumi kartona.
10 Dators. – tulznas (50) – iepakojumi kartona.
14 Dators. – tulznas (1) – iepakojumi kartona.
14 Dators. – tulznas (2) – iepakojumi kartona.
14 Dators. – tulznas (10) – iepakojumi kartona.
14 Dators. – tulznas (40) – iepakojumi kartona.

Tabletes, Apvalkotās Rozā krāsa, apaļš, lēcveidīgs, ar Valium vienā pusē.

Palīgvielas: laktozes monohidrāts, mikrokristāliskā celuloze, povidons, Kroskarmelozes nātrija sāls, Koloidāls bezūdens silīcija dioksīds, magnija stearāts.

No korpusa sastāvs: gipromelloza, Titāna dioksīds (E171), sarkanais dzelzs oksīds krāsu (E172), makrogols 4000.

7 Dators. – tulznas (2) – iepakojumi kartona.
7 Dators. – tulznas (4) – iepakojumi kartona.
7 Dators. – tulznas (20) – iepakojumi kartona.
7 Dators. – tulznas (80) – iepakojumi kartona.
10 Dators. – tulznas (2) – iepakojumi kartona.
10 Dators. – tulznas (3) – iepakojumi kartona.
10 Dators. – tulznas (20) – iepakojumi kartona.
10 Dators. – tulznas (50) – iepakojumi kartona.
14 Dators. – tulznas (1) – iepakojumi kartona.
14 Dators. – tulznas (2) – iepakojumi kartona.
14 Dators. – tulznas (10) – iepakojumi kartona.
14 Dators. – tulznas (40) – iepakojumi kartona.

Tabletes, Apvalkotās brūns dzeltens, Ovāls, lēcveidīgs, ar Valium vienā pusē.

Palīgvielas: laktozes monohidrāts, mikrokristāliskā celuloze, povidons, Kroskarmelozes nātrija sāls, Koloidāls bezūdens silīcija dioksīds, magnija stearāts.

No korpusa sastāvs: gipromelloza, Titāna dioksīds (E171), krāsviela dzelzs oksīds dzeltenais (E172), sarkanais dzelzs oksīds krāsu (E172), makrogols 4000.

7 Dators. – tulznas (2) – iepakojumi kartona.
7 Dators. – tulznas (4) – iepakojumi kartona.
7 Dators. – tulznas (20) – iepakojumi kartona.
7 Dators. – tulznas (80) – iepakojumi kartona.
10 Dators. – tulznas (2) – iepakojumi kartona.
10 Dators. – tulznas (3) – iepakojumi kartona.
10 Dators. – tulznas (20) – iepakojumi kartona.
10 Dators. – tulznas (50) – iepakojumi kartona.
14 Dators. – tulznas (1) – iepakojumi kartona.
14 Dators. – tulznas (2) – iepakojumi kartona.
14 Dators. – tulznas (10) – iepakojumi kartona.
14 Dators. – tulznas (40) – iepakojumi kartona.

* starptautiskais nepatentētais nosaukums, PVO iesaka – val'zartan.

Farmakoloģiskā darbība

Angiotenzīna II receptoru antagonistu.

Valsartāna ir angiotensīna II receptoru antagonists, kas ir selektīvs (PĒC tipa₁) mutiski, non-proteīnu daba.

Nodrošina selektīvas antagonistisks ietekme uz apakštipa receptoru AL₁. Blokādē pie sekas₁-ietekmētajiem objektiem ir palielināts plazmas koncentrācija angiotenzīna II, kas var stimulēt receptoru apakštipa atslēdza AL₂, ka esot regulē ietekmi uz₁-receptoriem. Valsartāna nav aktavnosti pret agonisticheskoj, pie₁-receptoriem. Viņa afinitāte pret receptoru apakštipa pie₁ par 20 000 reizes lielāks, nekā apakštipa receptoriem AL₂.

Valsartāna nav ingibiruet aģenti, pazīstams arī kā kininazy II, kas konvertē angiotensīna I angiotensīna II un bradykinin. Ietekme uz FERMENTU trūkuma dēļ, nav potencirujutsja ietekmes bradykinin un būtības p, Tādēļ, pieņemot angiotenzīna II antagonisti, visticamāk, attīstīt sauss klepus. Valsartāna nestājas mijiedarbība un nebloķē citu hormonu receptoriem vai jonu kanāliem, iesaistīts regulēšanai, sirds un asinsvadu sistēmas.

Kad ārstē hipertensiju valsartāna samazina reklāmas, neietekmējot sirds RITMA.

Pēc norīšanas vienu devu narkotiku antigipertenzivny efekta gaitā pilnveidojas 2 nē, un ir sasniegt maksimālo samazinājumu elles 4-6 nē. Antigipertenzivny narkotiku iedarbība ilgst 24 stundas pēc viņa uzņemšanas. Reappointments valsartāna maksimālo samazinājumu elles, neatkarīgi no devas, panāk 2-4 nedēļā, un ir atbalstīta uz sasniegto līmeni, veicot ilgtermiņa terapiju. Kopā ar hydrochlorthiazide sasniedz ievērojamu papildu samazināšanos reklāmas.

Pēkšņas pārtraukšanas saņem valsartāna nav bijis kopā ar strauju elle vai citu nevēlamu klīnisko efektu.

Izturība pret fizisko aktivitāti

Novērtējot ietekmi valsartāna (naznachavshegosja, papildus standarta terapija, sirds mazspēja) pacientiem ar hroniskas sirds mazspējas funkcionālā klase II-IV NYHA klasifikācijas un kreisā kambara izsviedes frakciju pārnesamību fiziskās aktivitātes (KKIF) <40% Ir bijis pieaugums salīdzinājumā ar etalonu fiziskās aktivitātes laikā.

Trūkst sindroms “atcelt” ar pēkšņu iekļaušanu.

Farmakokinētika

Absorbcija

Valsartāna ātri uzsūcas pēc administrācijas uz iekšu, Tomēr, absorbcijas apjomu atšķiras. Kad saņem valsartāna ar pārtiku samazinās AUC uz 48%. Tomēr, caur 8 h pēc valsartāna plazmas koncentrācijas narkotiku lietošanas, tukšā dūšā, un ar pārtiku, ir tādi paši. AUC samazinājums nav papildināts klīniski nozīmīgu samazināšanos terapeitiskās iedarbības valsartāna, produktu var izmantot, lai, un pēc ēšanas.

Valsartāna vidējo absolūto biopieejamība ir 23%. T_maks sostavljaet2 h. Valsartāna koncentrācija plazmā ir vienādi pret vīriešiem un sievietēm.

Pēc regulāras uzņemšanas maksimāli samazinās reklāmas nāk 4 Nedēļas.

Sadale

Seruma olbaltumvielu saistīšana, galvenokārt ar seruma albumīnu, ir 94-97%. V_d par 17 l. Pirms narkotiku 1 laikus / dienā uzkrāšanās to nedaudz.

Metabolisms

Plazmas noskaidrošanas relatīvi zems – par 2 l/h, salīdzinot ar aknu asins plūsma – par 30 l /. Poliolus, CYP2C9 izofermentom valsartāna.

Atskaitīšana

T_1/2 ir 9 nē. Izdalās fēcēs 70%, urīns – 30% (galvenokārt nemainīga) uz valsartāna devu iekšpusē.

Farmakokinētika īpašās klīniskās situācijās

Ņemot vērā, ka nieru klirens ir tikai 30% klīrenss kopējais lielums, pacientiem ar nieru funkciju traucējumiem nav nepieciešama korekcija devu narkotiku. Kopš saistošu valsartāna ar plazmas olbaltumvielām augstas pakāpes, tā ekskrēcijas gemodialise diez vai.

Par 70% valsartāna devu vsosavshejsja, šķiet, jelchew, pārsvarā, neizmainītā veidā. Valsartāna netiek pakļauta nozīmīga biotransformācija, Tātad viņa sistēmas darbību ne korelē ar aknu pakāpe.

Tādēļ pacientiem ar aknu mazspēju nebiliarnogo izcelsmi un, nepastāvot holestāzes nav obligāti jāmaina valsartāna devu.

Pacientiem ar biliarnym aknu cirozi, aknu vai biliary obstrukcijas AUC valsartāna palielinās aptuveni 2 reizes.

Liecība

- Arteriālā hipertensija;

- Sastrēguma sirds mazspēja (II-IV funkcionālās klases pēc NYHA klasifikācijas) kompleksā terapijā (uz standarta terapijas fona) un pacienti, nesaņem AKE inhibitoriem.

Dozēšanas režīms

Narkotikas ir jāņem iekšpusē, neatkarīgi no ēdienreizēm, uztveršanas frekvence ir 1-2 reizes / dienā.

Kad hipertensija

Ieteicamā deva ir 80 mg 1 laiks / dienā, neatkarīgi no vecuma, pacienta dzimuma vai rases. Maksimālā dienas deva – 320 mg / dienā.

Antigipertenzivny ietekme attīstās vairāk nekā 2 nedēļas un sasniedz savu virsotni 4 Nedēļas. Iespējams apvienot ar citu Hipotoniski narkotiku.

Pacientiem ar nieru funkciju apdraudēta un aknu nebiliarnogo izcelsmes un bez holestāzes nekādas izmaiņas ir nepieciešamas devas.

Hroniskas sirds mazspējas

Ieteicamā sākuma deva ir 40 mg 2 reizes / dienā. Pakāpeniski palielinot devu, lai 80 mg, ar labu izturību – līdz 160 mg 2 reizes / dienā, ti. līdz maksimālajai devai, Portatīvie pacienta. Maksimālā dienas deva – 320 mg 2 reizes / dienā.

Pacienti, tajā pašā laikā saņem dioretiki, kā arī pacientiem ar sirds mazspēju ir nepieciešama pastāvīga uzraudzība, nieru, NO. Ar arteriālā hipotensija klīnisko pazīmju parādīšanās, Tas ir vajadzīgs, lai samazinātu devu.

Blakusefekts

No centrālās un perifērās nervu sistēmas: bieži – galvassāpes, reibonis (t.sk.. posturāls), reibonis; dažreiz – bezmiegs, ģībonis (piemērojot narkotiku pēc miokarda infarkta).

Elpošanas sistēmas: bieži – klepus, infekcijas augšējo elpošanas ceļu, faringīts, rinīts, sinusīts.

Sirds-asinsvadu sistēma; bieži – izteikta asinsspiediena pazemināšanās, ortostatiska hipotensija; dažreiz – sirdskaite (piemērojot narkotiku pēc miokarda infarkta).

No gremošanas sistēmas: bieži – nelabums, caureja, sāpes vēderā.

Par daļu no muskuļu un skeleta sistēmas: bieži – sāpes krustos, mialģija. artralģija.

No urīna sistēmas: reti – nieru darbības traucējumi.

Reproduktīvās sistēmas: dažreiz – samazināts libido.

No laboratorijas parametriem: bieži – hiperkaliēmiju; reti – hemoglobīns un hematocrit koncentrāciju samazināšanai, neitropēnija, trombocitopēnija, giperkreatininemiя, giperʙiliruʙinemija, palielināšanās aknu transamināžu, paaugstinātu seruma urīnvielas slāpeklis.

Alerģiskas reakcijas: reti – tūska, ādas izsitumi, nieze, paaugstinātas jutības reakcijas (t.sk.. seruma slimība, vaskulīts).

Cits: bieži – vispārējs vājums; dažreiz – pietūkums, astēnija, nogurums.

Kontrindikācijas

- Laktozes nepanesība, galactosemia vai traucēta glikozes/galaktozes malabsorbcija sindroms;

- Grūtniecība;

- Zīdīšana;

- Bērnībā un pusaudža up 18 gadiem (efektivitāti un drošumu valsartāna bērniem nav pierādīta);

-paaugstināta jutība pret valsartanu vai citas sastāvdaļas, narkotiku.

NO piesardzība zāles ir jālieto arteriālā hipotensija, aknu mazspēja biliary trakta traucējumu fonā, nieru mazspēja (CC<10 ml / min), t.sk.. pacienti, hemodialīze, Kad hiponatriēmija, uzturs ar nātrija devu ierobežojumu, abpusēju nieru artēriju stenozi vai artērijas uz vientuļš nieres, valstis, pavada samazinās BCC (t.sk.. caureja, vemšana).

Grūtniecība un zīdīšana

Datus par informācijas izmantošanu valsartāna grūtniecības laikā nav.

Augļa nieru perfūzijas, kas atkarīgs attīstību renīna-angiotenzīna sistēmu, sāk darboties III grūtniecības trimestrī. Risks auglim palielinās uzņemot valsartāna II un III trimestrah. Nosakot grūtniecības valsartanom terapija ir jāpārtrauc nekavējoties.

Nezināms, tiek sadalīta vai valsartāna ar mātes pienu. Tādēļ būtu jāpieņem lēmums par zīdīšanas pārtraukšanu vai atcelšanu valsartanom terapija, ņemot vērā tās svarīgumu, māte.

Ja nepieciešams, lietošanu zīdīšanas laikā jāpieņem lēmums par zīdīšanas pārtraukšanu vai atcelšanu valsartanom terapija, ņemot vērā tās svarīgumu, māte.

Brīdinājumi

Sirdskaite

Lietot pacientiem ar sirds mazspēju parasti pievieno samazināšanos reklāmas, Tomēr devu režīma izvēlei ieteikumu ievērošanu reti pieprasa anulēšanu sakarā ar arteriālā hipotensija. Val'sakorom terapiju pacientiem ar sirds mazspēju ir jāsāk rūpīgi. Renīna-angiotensīna-aldosteronu sistēmas aktivitātes, dažiem pacientiem apspiešanas rezultātā ir iespējams mainīt nieru funkcijas.

Smaga sirds mazspēja var izstrādāt oliguria un/vai pakāpenisku азотемии, līdz (reti) akūtu nieru mazspēju un/vai nāvi. Pacientiem ar sirds mazspēju ir nepieciešama pastāvīga uzraudzība nieru vienlaikus ieceļ trīs klases medikamentu kombinācija – AKE inhibitori, Beta blokatori un angiotensīna II receptoru antagonistu AB₁.

Tikšanās kombinācijā ar citām narkotikām, ieceļ pēc miokarda infarkta: trombolītiskajiem, acetilsalicilskābe, Beta-adrenoblokatora un statīni.

Nātrija un/vai šķidruma trūkumu

Pacientiem ar atzīmēto trūkumu organismā nātrija un/vai samazinātu Diskrētā kopija, piemēram,, kā rezultātā saņem lielu devu Diurētiskie līdzekļi, retos gadījumos terapijas sākumā valsartanom var attīstīties izteikta Arteriāla gipotenzia. Pirms terapijas uzsākšanas Val'sakorom ieteicams atjaunot elektrolīti un ķermeņa šķidrumi, IT īpaši, samazinot devu Diurētiskie līdzekļi.

Ar attīstību arteriālā hipotensija ar klīniskās izpausmes: pacientam ir jābūt gulēja uz muguras un vajadzības/ievadiet 0.9% nātrija hlorīda šķīduma. Val'sakorom terapija var turpināt tikai pēc tam, kad Stabilizācijas AD rādītāji.

Nieru artērijas stenoze

Pacientiem ar vienpusēju vai divpusēju nieru artēriju stenozi nepārtraukti uzraudzīt seruma kreatinīna un urīnvielas slāpekļa saturu.

Pavājināta nieru darbība

Pacientiem ar cilvēka nieres devas pārmaiņas nav nepieciešama. Trūkuma dēļ datus par informācijas izmantošanu narkotiku smaga nieru mazspēja (CC<10 mL/min vai 0.167 ml / s) Šādos gadījumos narkotiku jāieceļ piesardzīgi.

Aknu darbības

Pacientiem ar traucētas aknu neprasa devas izmaiņas.

Rakstīt galvenokārt jelchew Val'sakor. Pacientiem ar biliary obstruktīvas slimības samazinājās likvidēšana valsartāna, Šādos gadījumos, zāles būtu administrēti ar piesardzību.

Īpašu informāciju par palīgvielu

Val'sakor satur laktozi, Tādēļ šīs narkotikas ir kontrindicēta pacientiem ar Laktāzes trūkums, galaktozemiej sindromu vai šķelto ņemšana glikozes-galaktozes.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un pārvaldības mehānismus

Pacientiem būtu jāizmanto piesardzīgi braucot un citi mehānismi, prasa uzmanību.

Pārdozēt

Simptomi: dati par valsartāna ietekmi pārdozēšana, trūkst. Galvenā paredzēts narkotiku pārdozēšanas izpausme ir izteikti zemāks ad, kas var izraisīt sabrukumu un/vai šoks.

Ārstēšana: simptomātiska, Ir ieteicams, lai izraisīt vemšanu un kuņģa mazgāt. Ar attīstību arteriālā hipotensija, ieviešot / 0.9% nātrija hlorīda šķīduma. Hemodialīze nyeeffyektivyen.

Zāļu mijiedarbība

Apraksta klīniski nozīmīgas farmakokinētiskā mijiedarbība Val'sakora ar citām narkotikām, netika novērota.

Preparāti, pārbaudīta klīniskajos pētījumos, iekļauti cimetidine, varfarīnu, Digoksīns, Atenolols, Indomethacin, gidroxlorotiazid, Amlodipīnu un glibenclamide.

Valsartāna nav pakļauts ievērojams, jo vielmaiņa, Nelietojiet sagaidīt un nozīmīga narkotiku mijiedarbība, kas saistīti ar indukcijas vai inhibīciju citohroma P450 sistēmas Isoenzymes.

Vienlaicīga lietošana ar kāliju aizturošiem diurētiskiem līdzekļiem (t.sk.. spironolaktons, triamterene, amilorida), kālija, pamatojoties uztura bagātinātāji var novest pie giperkaliemii, nekā nepieciešams rūpīgi linksto. Kombinētu pieteikumu ar dioretikami var palielināt gipotenzivnogo efekts.

Nosacījumus aptieku piegādes

Zāles ir izlaists zem receptes.

Nosacījumi un noteikumi

Zāles jāuzglabā nepieejamā bērniem vai virs 30 ° C. Uzglabāšanas laiks – 2 gads.