Ultop

Active materiāls: omeprazols
Kad ATH: A02BC01
CCF: Inhibitors N+-K+-ATF. Anti-čūla narkotiku
SSK-10 kodi (liecība): E16.8, K21.0, ..K25, K26, K27
Kad CSF: 11.01.03
Ražotājs: KRKA d.d. (Slovēnija)

Zāļu forma, sastāvu un iepakošana

Kapsulas divkrāsains: gaiši rozā kapsulas korpuss, vāks – balts; saturs kapsulu – granulas no baltas līdz baltas ar viegli dzeltenīgu vai baltu ar viegli rozīgu nokrāsu.

1 vāciņi.
omeprazols10 mg

Palīgvielas: cukura granulas, saharoze, kukurūzas ciete, hydroksypropyltsellyuloza (giproloza), magnija karbonāts smags, nātrija lauril, metakrila un etilakrila skābes kopolimērs, talks, makrogols 6000, Titāna dioksīds, Nātrija hidroksīds.

Sastāvdaļas kapsulas apvalka: Titāna dioksīds (E171), dzelzs oksīds (E172), želatīns.

7 Dators. – tulznas (2) – iepakojumi kartona.
7 Dators. – tulznas (4) – iepakojumi kartona.
14 Dators. – polietilēna kārbas ar propilēna vāku un hidrosorbenta kapsulu (1) – iepakojumi kartona.
28 Dators. – polietilēna kārbas ar propilēna vāku un hidrosorbenta kapsulu (1) – iepakojumi kartona.

Kapsulas divkrāsains: gaiši rozā kapsulas korpuss, vāks – brūni rozā; saturs kapsulu – granulas no baltas līdz viegli iedzeltenai vai viegli sārtai.

1 vāciņi.
omeprazols20 mg

Palīgvielas: cukura granulas, saharoze, kukurūzas ciete, hydroksypropyltsellyuloza (giproloza), magnija karbonāts smags, nātrija lauril, metakrila un etilakrila skābes kopolimērs, talks, makrogols 6000, Titāna dioksīds, Nātrija hidroksīds.

Sastāvdaļas kapsulas apvalka: Titāna dioksīds (E171), dzelzs oksīds (E172), želatīns.

7 Dators. – tulznas (2) – iepakojumi kartona.
7 Dators. – tulznas (4) – iepakojumi kartona.
14 Dators. – polietilēna kārbas ar propilēna vāku un hidrosorbenta kapsulu (1) – iepakojumi kartona.
28 Dators. – polietilēna kārbas ar propilēna vāku un hidrosorbenta kapsulu (1) – iepakojumi kartona.

Kapsulas divkrāsains: gaiši rozā kapsulas korpuss, vāks – brūngans rozā; saturs kapsulu – granulas no baltas līdz baltas ar viegli dzeltenīgu vai baltu ar viegli rozīgu nokrāsu.

1 vāciņi.
omeprazols40 mg

Palīgvielas: cukura granulas, saharoze, kukurūzas ciete, hydroksypropyltsellyuloza (giproloza), magnija karbonāts smags, nātrija lauril, metakrila un etilakrila skābes kopolimērs, talks, makrogols 6000, Titāna dioksīds, Nātrija hidroksīds.

Sastāvdaļas kapsulas apvalka: Titāna dioksīds (E171), dzelzs oksīds (E172), želatīns.

7 Dators. – tulznas (2) – iepakojumi kartona.
7 Dators. – tulznas (4) – iepakojumi kartona.
14 Dators. – polietilēna kārbas ar propilēna vāku un hidrosorbenta kapsulu (1) – iepakojumi kartona.
28 Dators. – polietilēna kārbas ar propilēna vāku un hidrosorbenta kapsulu (1) – iepakojumi kartona.

 

Farmakoloģiskā darbība

Anti-čūla narkotiku, inhibitors H+-K+-ATF. Nomāc: H+-K+ ATPāze kuņģa parietālajās šūnās un tādējādi bloķē sālsskābes veidošanās pēdējo posmu, kas noved pie bazālās un stimulētās sekrēcijas līmeņa pazemināšanās, neatkarīgi no rakstura stimulu.

Pēc vienas perorālas zāļu devas omeprazola iedarbība rodas pirmās stundas laikā un turpinās 24 nē, maksimālais efekts tiek panākts ar 2 nē. Pēc pārtraukšana sekretorā darbība ir pilnībā atjaunota ar 3-5 d.

 

Farmakokinētika

Absorbcija un izplatīšana

Pēc iekšķīgas lietošanas omeprazols ātri uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta., Cmaks plazmas panāk 0.5-1 nē.

Biopieejamība ir 30-40%. Plazmas olbaltumiem - 90%.

Metabolisms un izvadīšana

Omeprazols gandrīz pilnībā biotransformējas aknās.. Rakstiet galvenokārt nieres (70-80%) un žults (20-30%).

Omeprazols ir CYPC19 izoenzīma inhibitors.

Farmakokinētika īpašās klīniskās situācijās

Kad hroniska nieru mazspēja ekskrēcija tiek samazināts proporcionāli samazinās kreatinīna klīrenss.

Gados vecākiem cilvēkiem omeprazola izdalīšanās ir samazināta, Bioloģiskā pieejamība palielina.

Aknu mazspējas gadījumā biopieejamība palielinās līdz 100%, T1/2 – 3 nē.

 

Liecība

- Kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūla (akūtā fāzē un pretrecidīvu ārstēšanā), t.sk.. saistīta ar Helicobacter pylori (kombinētā terapijā);

- Atviļņa ezofagītu;

- Erozijas un čūlainā bojājumi kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas, saistīta ar NPL, stresa čūlas;

- Zolindžera-Elisona.

 

Dozēšanas režīms

Pie divpadsmitpirkstu zarnas čūla akūtā fāzē Ultop® iecelt 20 mg 1 reizes / dienā 2-4 nedēļas. Izturīgos gadījumos devu iespējams palielināt līdz 40 mg / dienā.

Pie kuņģa čūla akūtā fāzē un erozijas un čūlainā ezofagītu – līdz 20-40 mg / dienā 4-8 nedēļas.

Līdz Helicobacter pylori izskaušana – līdz 20 mg 2 reizes / dienā 7 vai 14 dienas (atkarībā no izmantotās ārstēšanas shēmas) kombinācijā ar antibiotikām.

Līdz kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas peptiskās čūlas saasināšanās novēršana Ultop® ievada devā 10-20 mg / dienā.

Līdz refluksa ezofagīta paasinājuma novēršana – līdz 20 mg / dienā uz ilgu laiku. Var paņemt pēc pieprasījuma.

Pie erozijas un čūlainā bojājumi kuņģa-zarnu trakta, izraisījusi NPL, – līdz 20 mg / dienā 4-8 nedēļas.

Pie Zolindžera-Elisona sindroms devu izvēlas individuāli atkarībā no sākotnējā kuņģa sekrēcijas līmeņa, parasti sākot no 60 mg / dienā. Ja nepieciešams, palieliniet devu līdz 80-120 mg / dienā 2 uzņemšana.

Uz pacientiem ar smagu aknu mazspēju dienas deva nedrīkst pārsniegt 20 mg.

Narkotiku lieto iekšķīgi, pirms ēšanas, nesakošļājot, ar nelielu ūdens daudzumu.

 

Blakusefekts

Retos gadījumos var rasties šādas parādības, parasti ir atgriezeniska, blaknes:

No gremošanas sistēmas: nelabums, vemšana, caureja, aizcietējums, sāpes vēderā, gāzu uzkrāšanās, sausa mute, garšas sajūtas traucējumi, stomatīts, pārejoša aknu enzīmu aktivitātes palielināšanās asins plazmā. Pacientiem ar jau esošu smagu aknu slimību – hepatīts (t.sk.. ar dzelte), aknu funkciju.

No centrālās un perifērās nervu sistēmas: galvassāpes, reibonis, uzbudinājums, miegainums, bezmiegs, parestēzija, depresija, halucinācijas; pacientiem ar smagu vienlaicīga somatiskajām slimībām, pacientiem ar iepriekšējo smagas aknu slimības – encefalopātija.

Par daļu no muskuļu un skeleta sistēmas: muskuļu vājums, mialģija, artralģija.

No asinsrades sistēmas: leikopēnija, trombocitopēnija; dažos gadījumos – agranulocitoze, pancitopēnija.

Dermatoloģiskas reakcijas: ādas izsitumi, nieze; dažos gadījumos - fotosensitivitāte, eritēma eksudatīvais, alopēcija.

Alerģiskas reakcijas: nātrene, tūska, bronhu spazmas, intersticiāls nefrīts, anafilaktiskais šoks, drudzis.

Cits: neskaidra redze, perifēra tūska, pastiprināta svīšana, ginekomastija; reti – veidošanās kuņģa glandulârnyh cistas ilgtermiņa ārstēšanas laikā (rodas sālsskābes sekrēcijas kavēšanas rezultātā un ir labdabīgi un atgriezeniski).

 

Kontrindikācijas

- Bērnu vecums;

- Grūtniecība;

- Zīdīšana (barošana ar krūti);

- Paaugstināta jutība pret narkotikām.

NO piesardzība zāles jāparaksta nieru vai aknu mazspējas gadījumā.

 

Grūtniecība un zīdīšana

To nedrīkst izmantot grūtniecības laikā. Ja ir nepieciešams izrakstīt zāles zīdīšanas laikā, ir jāatrisina jautājums par zīdīšanas pārtraukšanu.

 

Brīdinājumi

Pirms ārstēšanas uzsākšanas ir jāizslēdz ļaundabīga procesa klātbūtne. (īpaši kuņģa čūla), tk. ārstēšana, maskyruya simptomi, var aizkavēt pareizu diagnozi.

Īpašos gadījumos, ja Jums ir grūtības norīt veselu kapsulu, Jūs varat norīt tās saturu pēc kapsulas atvēršanas vai rezorbcijas, un jūs varat arī sajaukt kapsulas saturu ar nedaudz paskābinātu šķidrumu (sula, jogurts) un izmantojiet iegūto suspensiju 30 m.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un pārvaldības mehānismus

Lietojot zāles ieteicamajās devās, netika novērota ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un kontroles mehānismus..

 

Pārdozēt

Simptomi: neskaidra redze, miegainums, uzbudinājums, apjukums, galvassāpes, pastiprināta svīšana, sausa mute, nelabums, aritmija.

Ārstēšana: simptomātiska terapija. Nav specifiska antidota.

 

Zāļu mijiedarbība

Ilgstoša omeprazola lietošana devā 20 mg 1 laikus / dienā kopā ar kofeīnu, teofilīns, piroksikamom, diklofenaks, naproksēnu, metoprolols, propranololu, etanols, ciklosporīns, lidokaīns, hinidine un estradiola nemainīja to koncentrācija plazmā.

Netika novērota omeprazola mijiedarbība ar vienlaikus lietotiem antacīdiem līdzekļiem..

Omeprazols var samazināt ampicilīna esteru uzsūkšanos, dzelzs sāļi, itraconazole un ketokonazols (tk. omeprazola paaugstina kuņģa pH).

Kā citohroma P450 inhibitors, omeprazola var palielināt koncentrācijas un samazināt Diazepāms izdalīšanos, Anti netiešās darbības, fenitoīns, kas dažos gadījumos varētu prasīt samazināt šīs zāles devas.

Lietojot vienlaikus, uzlabojas omeprazola un klaritromicīna uzsūkšanās..

 

Nosacījumus aptieku piegādes

Zāles ir izlaists zem receptes.

 

Nosacījumi un noteikumi

B saraksts. Narkotiku jāsargā no mitruma, nepieejama bērniem temperatūrā līdz 25 ° C. Uzglabāšanas laiks - 2 gads (uzglabājot blistera iepakojumā); 3 gads (uzglabājot polietilēna maisiņā).

Atpakaļ uz augšu poga