Tsiprinol

Active materiāls: Ciprofloxacin
Kad ATH: J01MA02
CCF: Fluorhinolonu antibakteriālas zāles
SSK-10 kodi (liecība): A40, A41, A54, H66, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, K05, K12, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, O08.0, Z29.2
Kad CSF: 06.17.02.01
Ražotājs: KRKA d.d. (Slovēnija)

Zāļu forma, sastāvu un iepakošana

Tabletes, Apvalkotās balts, apaļš, lēcveidīgs, ar slīpām malām un ierobu vienā pusē.

Palīgvielas: nātrija karboksimetilciete, Koloidāls bezūdens silīcija dioksīds, Kroskarmelozes nātrija sāls, magnija stearāts, povidons, mikrokristāliskā celuloze, propilēnglikols, talks, Titāna dioksīds (E171).

No pārklājuma plēves kompozīcija: gipromelloza, propilēnglikols, talks, Titāna dioksīds.

10 Dators. – tulznas (1) – iepakojumi kartona.

Tabletes, Apvalkotās balts, Ovāls, lēcveidīgs, ar ierobu vienā pusē.

Palīgvielas: nātrija karboksimetilciete, Koloidāls bezūdens silīcija dioksīds, Kroskarmelozes nātrija sāls, magnija stearāts, povidons, mikrokristāliskā celuloze.

No pārklājuma plēves kompozīcija: gipromelloza, propilēnglikols, talks, Titāna dioksīds.

10 Dators. – tulznas (1) – iepakojumi kartona.

Tabletes, pārklāts balts vai gandrīz balts, Ovāls, ar ierobu abās pusēs.

Palīgvielas: mikrokristāliskā celuloze, nātrija cietes glikolāts, povidons, nātrija karboksimetilceluloze, koloidālais silīcija dioksīds, magnija stearāts, hydroxypropyl (gipromelloza), propilēnglikols, talks, Titāna dioksīds (E171).

10 Dators. – tulznas (1) – iepakojumi kartona.
10 Dators. – tulznas (2) – iepakojumi kartona.

Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai kā skaidra, bezkrāsains vai nedaudz zaļgani dzeltens šķīdums, bez mehānisko piemaisījumu.

Palīgvielas: pienskābe, sālsskābe, dinātrija эdetat, ūdens d / un.

10 ml – ampula (5) – tara Valium planimetric (1) – iepakojumi kartona.

Šķīdums infūzijām skaidrs, dzeltenīgi zaļgans.

Palīgvielas: Nātrija laktāts, nātrija hlorīds, sālsskābe, ūdens d / un.

50 ml – pudeles (1) – iepakojumi kartona.

Šķīdums infūzijām skaidrs, dzeltenīgi zaļgans.

Palīgvielas: Nātrija laktāts, nātrija hlorīds, sālsskābe, ūdens d / un.

100 ml – pudeles (1) – iepakojumi kartona.

Šķīdums infūzijām skaidrs, dzeltenīgi zaļgans.

Palīgvielas: Nātrija laktāts, nātrija hlorīds, sālsskābe, ūdens d / un.

200 ml – pudeles (1) – iepakojumi kartona.

Farmakoloģiskā darbība

Mikrobu plaša spektra fluorhinolonu. Efektīva baktericīda. Tas nomāc enzīmu DNS girāzi baktērijas, kuru bojāta DNS replikācijas un sintēze šūnu proteīnu baktēriju. Ciprofloxacin ietekme uz vaislas mikroorganismiem, un mikroorganismi, Tas ir miera fāzē.

Sagatavošana aktīvs pret gram-negatīvo baktēriju: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteuss ir brīnišķīgs, Proteus vulgaris, Serratia vītums, Hafnijas avēnija, Edwardsiella pm, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp., Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.; intracelulārā mikroorganismi: Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium-intracelulāro; Gram-pozitīvās baktērijas: Streptococcus spp. (t.sk.. Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae), Staphylococcus spp. (t.sk.. Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus cilvēks, Staphylococcus saprophyticus). Lielākā stafilokoki, Meticilīnu rezistenti, izturīgs pret ciprofloksacīnu un.

C narkotiku mēreni jutīgs Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis.

C narkotiku izturīgs Corynebacterium spp., Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophila, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroīdi.

Ietekme uz zāļu pret Treponema pallidum ir nepietiekami pētīta.

Saņemot tsiprinol^® nav paralēla attīstību rezistenci pret citām antibiotikām, nepieder grupai girāzes inhibitoru, padarot to ļoti efektīva pret baktērijām, kas ir rezistents pret aminoglikozīdiem, Penicilīns, cefalosporīniem, tetraciklīnu.

Farmakokinētika

Absorbcija

Pēc perorālas ciprofloksacīna ātri uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Ēšana palēnina uzsūkšanos, bet ne ietekme uz C_maks un biopieejamība. Biopieejamība svārstās no 50% līdz 85%. C_maks serumā veseliem brīvprātīgajiem pēc iekšķīgas zāļu devā 250 mg, 500 mg, 750 mg 1000 mg panāk 1-1.5 h un ir 0.76 mg / ml, 1.6 mg / ml, 2.5 mg / ml 3.4 mg / ml, attiecīgi.

Sadale

Ciprofloksacīns plaši izplatās audos un ķermeņa šķidrumos, bet augstas koncentrācijas izveidota žulti, gaisma, niere, aknas, žultspūšļa, dzemde, sperma, prostatas audu, mindalinax, endometrs, olvadu un olnīcu. Ciprofloksacīna koncentrācija šajos audos iepriekš, nekā serumā. Ciprofloksacīns ir arī labi acī šķidrumiem, kauls, bronhu sekrēcija, siekalas, āda, muskulis, pleiras, vēderplēve un limfa. Galvas un muguras smadzeņu šķidrums iekļūst ar nelielu daudzumu, koncentrācija ciprofloksacīna nav iekaisušas plēves no 6-10% no serumā, kad iekaisuši – 14-37%. Par ciprofloksacīna koncentrācija neitrofilu in 2-7 reizes lielāks, nekā serumā.

V_d ir 2-3.5 l / kg.

Plazmas proteīniem – 30%.

Tas iekļūst caur placentāro barjeru.

Metabolisms un izvadīšana

Tiek bioloģiski aknās (15-30%) ar veidošanos neaktīvu metabolītu (diétilciprofloksacin, veido sulfociprofliksacīnu, oksiciprofloksacin, formilciprofloksacīnā). Rakstiet galvenokārt ar urīnu (50-70%); 15-30% – ar fekālijām. T_1/2 ir 3-5 nē.

Farmakokinētika īpašās klīniskās situācijās

Hroniskas nieru mazspējas T_1/2 palielinās līdz 12 nē.

Liecība

Infekciozā-iekaisuma slimības, izraisa uzņēmīgi pret malārijas infekciju, ieskaitot:

- Elpošanas ceļu infekcijas;

- Auss infekcija, deguna un rīkles;

- Infekcijas Nieru un urīnceļu;

- Dzimumorgānu infekcijas (gonoreja, prostatīts, adneksïtı, dzemdību infekcija);

- Infekcijas gremošanas sistēmas (t.sk.. mute, zobi, žokļi), žultspūšļa un žults ceļu;

- Ādas infekcijām, stāvokli, gļotādas audu un mīksts;

- Infekcija no balsta un kustību sistēmas;

- Sepse;

- Peritonīts;

- Profilakse un ārstēšana infekcijas pacientiem ar samazinātu imunitāti (terapijas ar imūnsupresijas laikā).

Dozēšanas režīms

Režīms noteikta individuāli, atkarībā no atrašanās vietas un smaguma infekciju, stāvoklis ķermeņa, vecums, ķermeņa masa, nieru slimniekiem.

Pie vienkāršas nieru un urīnceļu zāles ir parakstītas 250 mg 2 reizes / dienā, pie Sarežģīts – līdz 500-750 mg 2 reizes / dienā.

Pie apakšējo elpceļu slimībām – līdz 250 mg 2 reizes / dienā, uz smagākos gadījumos – līdz 500-750 mg 2 reizes / dienā.

Pie gonoreja zāles izraksta vienu devu 250-500 mg.

Pie entetīts, Smaga kolīts, ginekoloģiskas infekcijas, prostatīts, osteomielite – līdz 500-750 mg 2 reizes / dienā.

Līdz caureja – līdz 250 mg 2 reizes / dienā.

Līdz infekcijas profilaksei operācijas vietā – līdz 500-750 mg dienā.

Ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no slimības smaguma pakāpes.

Pacienti ar nieru darbības traucējumiem vienas devas iekšķīgi ir puse no vidējās dienas devas.

Pie hroniska nieru mazspēja zāles ir parakstītas saskaņā ar kreatinīna klīrensu.

Pacienti, hemodialīzi vai peritoneālo dialīzi, narkotiku parakstītas devas pēc dialīzes 250-500 mg 1 reizi 24 nē.

Tabletes jālieto tukšā dūšā, dzeramā daudz šķidruma.

Varbūt / ar narkotiku ieviešanu. Deva Tsiprinola^® Tas nosaka, atkarībā no slimības smaguma, infekcijas veids, stāvoklis ķermeņa, vecums, ķermeņa masa, nieru slimniekiem.

Vidējā ieteicamā viena deva – 200 mg (pie smagas infekcijas – 400 mg), daudzveidība ieviešanu – 2 reizes / dienā; ārstēšanas ilgums – 1-2 Nedēļas, ja nepieciešams – izturīgāku.

Zāles var ievadīt / jet, bet vēl labāk / notecēt 30 m (200 mg) un 60 m (400 mg).

Pie akūta gonoreja reizi ieviesa 100 mg.

Līdz profilakse pēcoperācijas infekciju – par 30-60 minūtes pirms operācijas / injicēts 200-400 mg tsiprinol^®.

Blakusefekts

No gremošanas sistēmas: nelabums, vemšana, caureja, psevdomembranoznыy kolīts, gāzu uzkrāšanās, samazināta apetīte, holestatiskā dzelte (īpaši pacientiem ar anamnēzē aknu slimība), hepatīts, gepatonekroz, palielināšanās aknu transamināžu, Sārmainās fosfatāzes, LDH, bilirubīna.

No centrālās un perifērās nervu sistēmas: galvassāpes, reibonis, nogurums, nemiers, trīsas, intrakraniāla hipertensija, perifērijas paralgeziya, bezmiegs, murgi, apjukums, depresija, halucinācijas un citi simptomi psihotiskiem reakciju (dažkārt progresē norādīt, kurā pacients var paškaitējums), ģībonis, migrēna, tromboze smadzeņu artēriju.

No sajūtām: traucējumi garšas un smaržas, redzes traucējumi (diplopija, krāsu pāreju), troksnis ausīs, dzirdes zudums.

Sirds-asinsvadu sistēma: tahikardija, sirds ritma traucējumi, hipotonija, plūdmaiņas (at / ievadā).

No asinsrades sistēmas: eozinofilija, leikopēnija, trombocitopēnija, neitropēnija; pie / ievadā tas ir iespējams granulozitopenia, anēmija, trombocitoze, gemoliticheskaya anēmija.

Par daļu no muskuļu un skeleta sistēmas: reti – Artrīts, tendinīts, cīpslas plīsums; artralģija, mialģija (at / ievadā).

No urīna sistēmas: kristallurija, intersticiāls nefrīts, glomerulonefrīts, dizurija, poliūrija, albuminūrija, hematūrija, palielināt urīnvielas, kreatinīna; urīna aizture, azotvydelitelnoy samazināšanās nieru funkcijas.

Alerģiskas reakcijas: nieze, nātrene, tūska, Stīvensa-Džonsona sindroms, artralģija; vaskulīts, uzlovataya эritema, eksudatīvā erythema multiforme, Laiela sindroms (at / ievadā).

Nevēlamās reakcijas, kas saistītas ar ķīmijterapijas darbības: kandidoze.

Cits: vispārējs vājums, fotosensitivitātes; palielināta svīšana, giperglikemiâ (at / ievadā).

Lokālas reakcijas: at / ievadā – sāpes un dedzināšana, flebīts.

Kontrindikācijas

- Psevdomembranoznыy kolīts (par / in);

- Trūkumu glikozes-6-fosfatdegidrogenazы (par / in);

- Grūtniecība;

- Zīdīšana (barošana ar krūti);

- Bērnībā un pusaudža up 18 gadiem;

- Paaugstināta jutība pret ciprofloksacīnu un citu atkarību izraisošo vielu fluorhinolonu grupas.

NO piesardzība izrakstīt zāles, lai cerebrovaskulāro, galvas smadzeņu asinsrites traucējumi, garīga slimība, epilepsija, krampji, nieru vai aknu mazspēja, Gados vecāki pacienti.

Grūtniecība un zīdīšana

Narkotika ir kontrindicēta grūtniecības un zīdīšanas laikā (barošana ar krūti).

Brīdinājumi

Pie attīstības laikā vai pēc ārstēšanas ar ciprofloksacīnu smaga un ilgstoša caureja, būtu jāizslēdz diagnozi pseidomembranozo kolītu, kas prasa nekavējoties jāpārtrauc zāļu un atbilstošu ārstēšanu.

Ja Jums rodas sāpes cīpslu vai pirmajām pazīmēm tendosinovītu ārstēšanu jāpārtrauc sakarā ar to,, ārstēšanas ar fluorhinoloniem laikā aprakstīts atsevišķus gadījumus iekaisumu un pat cīpslas plīsums.

Ārstēšanu, lai novērstu attīstību kristalūrijas laikā ir nepieņemama pieaugums ieteicamo dienas devu. Pacientiem jāsaņem daudz šķidruma, lai uzturētu normālu urīna izejas un urīna skābu reakciju.

Sakarā ar iespējamo fotosensitivitātes ārstēšanas tsiprinol laikā^® Izvairieties no tiešas saules staru iedarbības.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un pārvaldības mehānismus

Piemērojot narkotiku vajadzētu atturēties no darbībām, potenciāli bīstamām darbībām, prasa lielu koncentrēšanos un ātrumu psihomotoro reakciju.

Pārdozēt

Ārstēšana: spetsificheskiy pretlīdzeklis nezināms. Parādīts kuņģa skalošana, no pacienta uzraudzība, Ja nepieciešams, simptomātiska terapija. Tas ir nepieciešams, lai nodrošinātu pietiekamu plūsmu šķidruma organismā. Ar hemodialīzi vai peritoneālo dialīzi, var iegūt nelielu daudzumu ciprofloksacīna (mazāk 10%).

Zāļu mijiedarbība

Pieteikumā tsiprinol^® ddl absorbcija ciprofloksacīns ir ierobežotas veidošanos kompleksu ar ciprofloksacīna ietverto didanozīna sāļiem, magnija un alumīnija.

Sakarā ar samazinātu aktivitāti mikrosomālā oksidēšanās procesu hepatocītos ciprofloksacīnu paaugstina koncentrāciju un palielina pusperiods teofilīnu un citu ksantīni.

Ar ciprofloksacīnu vienlaicīgu piemērošanu un mutvārdu hipoglikēmiskajām narkotikām, antikoagulanti ir samazinājums par protrombīna indekss.

Ar vienlaicīgu piemērošanu ciprofloksacīna un NPL (izņemot acetilsalicilskābe) Tas palielina risku lēkmju.

Vienlaicīga ārstēšana ar antacīdiem, kā arī izstrādājumi, satur alumīnija joni, Cinks, dzelzs un magnija, var samazināt uzsūkšanos ciprofloksacīna, lai intervāls starp ievadīšanas šiem medikamentiem jābūt vismaz 4 nē.

Ar vienlaicīgu piemērošanu ciprofloksacīna un ciklosporīna nefrotoksicitātes pēdējais pastiprinājās.

Metoklopramīds paātrina uzsūkšanos ciprofloksacīnu, kas samazina laiku, lai sasniegtu savu maksimālo koncentrāciju plazmā.

Vienlaicīga urikozūrisko narkotikas izraisa lēnāku likvidēšanu (līdz 50%) un palielināt koncentrāciju plazmā ciprofloksacīnu.

Kombinācijā ar citiem antibakteriāliem līdzekļiem (beta-laktāma antibiotikām, aminoglikozidy, klindamiцin, metronidazol) parasti novēro sinerģija. Tsiprinol^® To var izmantot kombinācijā ar ceftazidīms un azlocillin infekcijām, ko izraisa Pseudomonas spp.; ar mezlocillin, azlocillin un citu beta laktāma antibiotikām – ja streptokoku infekcijas; ar izoksazolpenitsillinami un vankomicīnu – Kad stafilokoka infekcijas; metronidazolu un klindamicīns – anaerobos infekcijām.

Nosacījumus aptieku piegādes

Zāles ir izlaists zem receptes.

Nosacījumi un noteikumi

Zāles jāuzglabā prom no gaismas un mitruma, pieejami bērniem temperatūra nedrīkst pārsniegt 25 ° C. Uzglabāšanas laiks – 5 gadiem.