CIKLO-PROGINOVA

Active materiāls: Estradiolvalerāta, Norgestrels
Kad ATH: G03FB01
CCF: Protivoklimakterichesky narkotiku
Kad CSF: 15.11.04.01
Ražotājs: Bayer Schering Pharma AG (Vācija)

Zāļu forma, SASTĀVU UN IEPAKOJUMA CIKLO-PROGYNOVA

Drop divu veidu.

Baltās pupiņas (11 Dators. blisteros).

Palīgvielas: kukurūzas ciete, laktozes monohidrāts, magnija stearāts, povidons 25 000, talks.

No korpusa sastāvs: vasks, kalcija karbonāts, makrogols 6000, povidons 700000, saharoze, talks.

Bean gaiši brūns (10 Dators. blisteros).

Palīgvielas: kukurūzas ciete, laktozes monohidrāts, magnija stearāts, povidons 25 000, talks.

No korpusa sastāvs: vasks, glicerīns 85%, kalcija karbonāts, krāsviela dzelzs oksīds dzeltenais, sarkanais dzelzs oksīds krāsu, makrogols 6000, povidons 700000, saharoze, talks, Titāna dioksīds.

21 Dators. – tulznas (1) – iepakojumi kartona.

Farmakoloģiskās īpašības CIKLO-PROGYNOVA

Farmakodinamika

Ciklo-Progynova satur estrogēnu – эstradiola valerāts, cilvēka ķermenis pārveido dabisko 17b estradiola. Ciklo-Progynova sagatavošana ietver arī progesterona atvasinājums – norgestrel. Pievienot norgestrela, lai 10 katra cikla dienas novērš attīstību hiperplāziju un endometrial cancer.

Pateicoties tās sastāvu un ciklisks uzņemšana ciklo-Progynova shēma (estrogēnu papildterapiju laikā 11 dienas, tad – apvienojumā ar estrogēnu progestogēnu laikā 10 dienas, un, beidzot, 7-dienu pārtraukums) sievietes dzemdē, dzēst pie regulāras uzņemšanas sagatavošanas kopās menstruālā cikla.

Tika sagatavota uzņemšanai ciklo-Progynova nomāc ovulāciju nerodas, un praktiski nemainās hormoniem organismā formulēšana. Ciklo-Progynova var lietot sievietes reproduktīvā vecumā, regulēt menstruāciju cikla, kā arī sieviešu perimenopause ārstēšanas neregulāras dzemdes asiņošana.

Estradiola aizpilda deficīta estrogēnu sievietes organismā pēc menopauzes un nodrošina efektīvu ārstēšanu psihoemocionālo un veģetatīvās climacteric simptomi (piemēram, "karstā mirgo", palielināta svīšana, miega traucējumi, paaugstināts nervu uzbudināmība, uzbudināmība, sirds puksti, kardialgii, reibonis, galvassāpes, samazināts libido, muskuļu un locītavu sāpes); ādas un gļotādas kāpināšana, jo īpaši gļotādu genitourinary sistēma (urīna nesaturēšana, sausumu un maksts kairinājumu, sāpes dzimumakta laikā).

Estradiols novērš kaulu zudumu, izraisa estrogēnu deficītu. Tas ir galvenokārt saistīts ar osteoclasts un kaulu remodeling procesa pāreja uz kaulu veidošanās radiotraucējumu novēršanas funkcija. Ir pierādīts,, ka ilgtermiņa lietošanas hormonu aizstājterapija (AFE) samazina risku, lūzumi sievietēm pēc kaulu perifērijas menopauzes. Ja jūs atcelt HAT tempu samazināšanās kaulu masa ir salīdzināma ar, raksturīgi laika periodā tūlīt pēc menopauzes. Nav parādīts, ko, lietojot Hat, Iespējams atjaunot kaulu masas līmeni pre-.

HAT ir arī labvēlīga ietekme uz kolagēna saturu ādā, kā arī tā blīvums, un var arī palēnināt veidošanos grumbu.

HRT noved pie kopējā holesterīna līmenis ir zemāks, zema blīvuma lipoproteīdu holesterīns (ZBL) un piesaistīt augsta blīvuma lipoproteīdu holesterīns (ABL), kā arī triglicerīdu līmeņa paaugstināšana. Progestagēnu, ietverti ciklo-Proginove zināmā mērā novērš estradiola ietekmē lipīdu metabolisms.

Novērojumu pētījumi liecina, ka, ar izmantošanu HRT ārstēšanai pēcmenopauzes sieviešu vidū samazinās resnās zarnas vēža sastopamība. Darbības mehānisms nav skaidrs līdz šim.

Farmakokinētika

Pēc saņemšanas estradiola valerate iekšā, ātri un pilnīgi uzsūcas no kuņģa un zarnu trakta (GI). Pēc uzņemšanas tas ātri metaboliziretsja ar 17b-estradiola un estrons veidošanos, kas ir pakļauti standarta vielmaiņas pārvērtības. Pēc tam, kad mutiska biopieejamība par estradiola 3%. Ēšanas estradiola biopieejamību neietekmē. Maksimālā koncentrācija serumā estradiola, detaļas par aptuveni 30 pg / ml, parasti ir sasniegts, izmantojot 4-9 stundu laikā pēc pieņemšanas tabletes. Estradiola parādās metabolītu veidā, galvenokārt ar urīnu sulfātu un glukuronidov formā.

Pēc norgestrel ātri un pilnīgi uzsūcas no gremošanas trakta uzņemšana. Maksimālās koncentrācijas serumā levonorgestrel, detaļas par aptuveni 7-8 pg / ml, parasti sasniedz 1-1,5 stundu pēc ņemot tabletes. Levonorgestrelu saistās ar albumīnu un globulīnu, seksa hormonu saistošo (SHBG). Par 1-1,5% no kopējā levonorgestrel nav saistīta ar proteīnu seruma koncentrācijas. Ar pussabrukšanas periodu, aptuveni 1 diena, norgestrela metabolīti ir izdalās ar urīnu un jelchew.

CIKLO-PROGYNOVA lietošanas indikācijas

Zamestitelynaya gormonalynaya terapija (AFE) ar climacteric traucējumiem, involutionary izmaiņas ādas un urīnceļu, depresijas climacteric periodā, kā arī estrogēnu trūkumu dēļ natural menopauzes vai hypogonadism simptomi, sterilizācijas vai primārā olnīcu disfunkcijas sievietēm ar dzemdes, dzēst. Ārstēšanai pēcmenopauzes osteoporozes profilaksei. Neregulāra menstruālā cikla normalizācija. Primāra vai sekundāra amenorrhea ārstēšana.

Kontrindikācijas CIKLO-PROGYNOVA

Nav ieteicams uzsākt hormonu aizstājterapija (AFE), Ja kāds no nosacījumiem, kas uzskaitīti turpmāk. Ja kāds no šiem costojanij atgadās HRT, Jums nekavējoties jāpārtrauc, lietojot narkotikas.

Grūtniecības un zīdīšanas periodā Vaginālā asiņošana no aizēnot izcelsmes Confirmed apgalvoja krūts vēža diagnostikai apstiprinātā vai pirmsvēža slimības vai hormonu raksturīgās bronhu vēža aknu audzēju diagnosticēšanai apgalvoja, tagad vai vēsturē (labdabīgi vai ļaundabīgi) Smagas aknu saslimšanas arteriālā akūtas trombozes vai plaušu (piem., miokarda infarkts, trieka) Dziļi venozo tromboze akūtā fāzē, thromboembolism tagad vai vēsturē izsaka hypertriglyceridemia paaugstināta jutība pret ciklo-Progynova.

Izmantot ar piesardzību ciklo-PROGYNOVA

Ciklo-Progynova būtu administrēti ar piesardzību šādas slimības: arteriāla hipertensija, iedzimta hiperbilirubinēmija (Gilbert sindroms, Dubins-Johnson un Rotor), Cholestatic dzelte vai cholestatic nieze grūtniecības laikā, endometrioze, hysteromyoma, diabēts (cm. «Īpaši norādījumi»).

Grūtniecības un zīdīšanas periodā un piemērošanu ciklo-PROGYNOVA

HRT nav piešķirts grūtniecības vai zīdīšanas laikā.

Liela mēroga epidemioloģiskajiem pētījumiem par steroīdu hormoniem, ko lieto kontracepciju vai HRT, atklājās, ka nav paaugstināts risks bērniem iedzimtu defektu, dzimis, lai sievietes, kas bija šie hormoni pirms grūtniecības laikā, kā arī Teratogēna iedarbība to gadījuma uzņemšanas agrīnā grūtniecības hormoni.

Dzimumhormonus nelielos daudzumos var būt mātes piens.

Devas un administrācijas CIKLO-PROGYNOVA

Ja pacients vēl joprojām menstruating, ārstēšana jāuzsāk menstruālā cikla dienā 5 (1-5 dienu menstruālā asiņošana atbilst 1 dienu menstruālā cikla).

Pacientiem ar amenorrhea vai ļoti reti periodi, kā arī sieviešu postmenopause, varat sākt ņemot narkotiku jebkurā laikā, nodrošināts, grūtniecības laikā ir izslēgta (cm. sadaļā "Grūtniecība un zīdīšanas periodā").

Katrs iepakojums ir paredzēts 21 dienu uztvert.

Dienas laikā pirmo 11 dienu laikā veikt viena balta tablete, un pēc tam uz 10 dienas-katru dienu viens gaismas brūns pupu. Pēc 21 dienas devas būtu 7 dienu pārtraukuma darbu narkotiku, kura laikā asiņošana menstrualnopodobnoe, izraisījusi narkotiku atcelšanu (parasti par 2-3 dienas pēc pēdējās tabletes).

Pēc 7 dienu pārtraukuma nodarbinātības narkotiku sāk jaunu iepakojumu ciklo-Progynova, pirmā tablete smeldamies tajā pašā nedēļas dienā, kā pirmo tableti no iepriekšējā iepakojuma.

Drops proglatyvayut, dzeramā nelielu daudzumu šķidruma.

Dienas laikos, Kad sieviete sāk sagatavošanas, nenozīmīgs, Tomēr, Ja viņa sāka ņemot tablešu noteiktā laikā, Viņai vajadzētu pieturēties, lai šoreiz un pēc tam. Ja sieviete aizmirsāt paņemt tableti, Viņa var ņemt to uz nākamo 12 — 24 stundas. Ja apstrāde tiek pārtraukta uz ilgāku laiku, Var rasties Vaginālā asiņošana.

CIKLO-PROGYNOVA blakusparādības

Reproduktīvās sistēmas un piena dziedzeri:

biežums un intensitāte dzemdes asiņošanu izmaiņas, asiņošana, mezhmenstrualnye noteikšana (parasti rokturi terapijas laikā), dismenoreja, izmaiņas izdalījumi, valsts, piemēram, predmenstrualnomu sindroms; sāpīgums, spriegums un/vai krūšu palielināšanu

No kuņģa un zarnu trakta:

dispepsija, vēdera uzpūšanās, nelabums, vemšana, sāpes vēderā, recidīva holetsaticescoy dzelte

No vienas puses, ādas un zemādas audu:

ādas izsitumi, nieze, hloazma, uzlovataya эritema

CNS:

galvassāpes, migrēna, reibonis, nemiers vai depresijas simptomiem, nogurums

Cits: cardiopalmus, pietūkums, paaugstinātu asinsspiedienu, venozo tromboze un thromboembolism, muskuļu krampji, svara izmaiņas, izmaiņas libido, redzes traucējumi, neiecietība uz kontaktlēcām, alerģiskas reakcijas.

Pārdozēšanas CIKLO-PROGYNOVA

Nav atklājuši nopietnas blakusparādības risks gadījumā, ja saņēmēja narkotiku Progynova ciklo numuru, vairākkārt pārsniedz ikdienas terapeitiskās devas. Simptomi, kas var novērot pārdozēšanas: nelabums, vemšana, asiņošana no maksts.

Specifisks antidots, simptomātiska ārstēšana.

Ciklo-PROGYNOVA mijiedarbība ar citiem medikamentiem

Kad sākat HRT jāpārtrauc lietot hormonālās kontracepcijas. Ja nepieciešams, pacientam būtu ieteicams-hormonālās kontracepcijas.

Ilgstoša ārstēšana ar narkotikām, induciruûŝimi aknu fermentu (piemēram,, daži anticonvulsant un mikrobu narkotikas) var palielināt noskaidrošanas dzimumhormonus un samazināt to klīniskā efektivitāte. Tika konstatēta līdzīga īpašuma inducējot aknu enzīmu hydantoins, ʙarʙituratov, prymydona, karbamazepīna un rifampicin, šo funkciju pieejamība arī gaidīts, pie okskarbazepina, topiramāts, felbamata un griseofulvin. Maksimālais fermentu indukcija parasti ne agrāk, nekā 2-3 Nedēļas, bet pēc tam tas var saglabāties, vismaz, laikā 4 nedēļas pēc tam, kad narkotiku pārtraukšanas.

Retos gadījumos pret nodrošinājuma fona ņemot dažas antibiotikas (piemēram,, penicillinovoj un tetratziklinova grupas) estradiola līmeņa samazināšanās.

Vielas, lielā mērā pakļauta konjugācija (piemēram,, paracetamola), biopieejamība estradiola konkurences kavēšanas konjugācija sistēmas dēļ var paaugstināties sūkšanas.

Sakarā ar HRT ietekmē glikozes toleranci, dažos gadījumos var mainīt vajadzību pēc mutvārdu protivodiabeticakih līdzekļi vai insulīna.

Mijiedarbība ar alkoholu

Pārmērīgu alkohola patēriņu laikā HRT var palielināt cirkulācijas estradiola līmeņa.

Ciklo-PROGYNOVA instrukcija

Ciklo-Progynova nav piemērojama par kontracepciju.

Kad kontracepcijas nepieciešamību, Jums vajadzētu izmantot-hormonālās metodes (izņemot kalendāru un termiskās metodes). Gadījumā, ja grūtniecība, vajadzētu atlikt uzņemšanu tabletes līdz, Kamēr grūtniecība nav jāizslēdz (cm. sadaļā "Grūtniecība un zīdīšanas periodā").

Esamība vai pasliktināšanās kādā no šiem nosacījumiem vai riska faktori, pirms sākt vai turpināt HRT jāsver atsevišķiem riskiem un priekšrocībām, ārstēšana.

Venozā trombembolija

Skaitā randomizētā kontrolē, Kamēr daži epidemioloģiskie pētījumi atklāja paaugstināts relatīvais risks venozo thromboembolism (VTE) tika sagatavota HRT, ti. dziļo vēnu tromboze vai plaušu embolija. Tāpēc, Kad izrakstīšanas HRT sievietēm ar riska faktoriem VTE riska un ieguvumu ārstēšana būtu rūpīgi nosver un apsprieda ar pacientu.

VTE riska faktori ietver personīgo un ģimenes vēsturi (VTE klātbūtne starp tuviem radiniekiem ir salīdzinoši agrā vecumā var norādīt ģenētiskā predispozīcija) un smaga aptaukošanās. VTE risks arī pieaug līdz ar vecumu. Diskutējams ir jautājums par varikozas vēnām veidošanos VTE iespējamo lomu.

VTE risku īslaicīgi var palielināties ar ilgstoša imobilizācija, "liels" plānoto un trauma vai masveida trauma. Atkarībā no cēloņa vai ilgumu imobilizācijas būtu jālemj, vai pagaidu pārtraukšana HAT.

Nekavējoties jāpārtrauc attieksmi, ja simptomi thrombotic vai aizdomas par pārkāpumu, par to izskatu.

Arteriālā thromboembolism

Laikā randomizētos kontrolētos pētījumos ar ilgtermiņa lietošanas kombinētās konjugētu estrogēnu un medroksiprogesterona acetāts nav saņēmusi pierādījumus par pozitīvo ietekmi uz sirds un asinsvadu sistēmas. Liela mēroga klīnisko izpēti par šo maisījumu tika atklāti iespējams palielināt risku koronārās sirds slimības pirmajā piemērošanas gadā. Arī konstatēts paaugstināts insulta risks. Līdz šim ar citām narkotikām, HRT netika veikta ilgtermiņa randomizētos kontrolētos pētījumos, lai identificētu pozitīva ietekme uz saslimstību un mirstību, saistītas ar sirds un asinsvadu sistēmas. Tāpēc nav zināms, vai tas palielina risku HRT, kas satur cita veida estrogēnus un progestogēni.

Endometrija vēzis

Laikā ilgi monoterapiju estrogenami palielina risku hiperplāziju vai endometrial karcinomu. Pētījumi ir apstiprinājuši, pievienojot progestogēnu samazina risku hiperplāziju un endometrial cancer.

Krūšu vēzi

Saskaņā ar rezultātiem, klīnisko pētījumu un novērojumu pētījumiem bija atradis palielinātu relatīvo risku saslimt ar krūts vēzi sievietēm, HRT izmantot vairāku gadu garumā. Tas var būt sakarā ar iepriekšējā diagnoze, bioloģiskai iedarbībai HRT vai abu faktoru apvienojums. Relatīvais risks palielinās līdz ar laiku attieksmes un, iespējams, vēl lielāka, ja kopā ar estrogēnu progestogēni. Šis pieaugums ir salīdzināma ar paaugstinātu risku krūts vēža sievietēm ar katru gadu kavēšanos natural menopauzes iestāšanās, kā arī aptaukošanās un identificēt ļaunprātīgu alkohola. Paaugstināts risks pakāpeniski pazeminās normālu līmeni pirmajos gados pēc apstāšanās HRT.

Saskaņā ar pētījumu rezultātiem ar krūts vēzi, konstatētas sievietēm, saņemot HRT, parasti vairāk diferencēt, nekā sievietes nevar veikt.

HRT palielina krūts blīvuma mammografičeskuû, kas dažos gadījumos var būt negatīva ietekme uz rentgenstaru atklāt krūts vēzi.

Aknu audzējs

Ņemot vērā steroīdo dzimumhormonu, kas ietver līdzekļus HRT, retos gadījumos bijušas labdabīgu, un pat vairāk aknu reti ļaundabīgi audzēji. Dažos gadījumos šie audzēji radīja draudus dzīvībai vnutribrjushnomu asiņošanas pārstāv. Sāpes vēdera augšējā, paplašinātajā aknās vai pazīmes Intra vēdera asiņošana ar diferenciālo diagnozi, jāņem vērā varbūtība par aknu audzējiem.

Žultsakmeņi

Zināms, estrogēnus palielināt žults litogennost′. Dažas sievietes ir noslieci uz cholelithiasis ārstēšana, izmantojot estrogēnu attīstības.

Citi nosacījumi

Nekavējoties jāpārtrauc ārstēšana, Kad jūs redzat pirmajā migrenepodobnykh vai biežas un neparasti spēcīgas galvassāpes, kā arī par citiem simptomiem iespējas prekursoru smadzeņu insults tromboze.

HRT un klīniski izteiktām arteriālās hipertensijas attīstības attiecības nav instalēts. Sievietes, saņemot HRT, nelieli asins spiediena pieaugumu izskaidro, klīniski būtiski pieaugs atzīmēja reti. Bet, dažos gadījumos, Izstrādājot tika sagatavota uzņemšanai HRT izturīgs klīniski nozīmīgu Arteriāla hipertensija var uzskatīt par beidzu HRT.

Ja nepilngadīgais pārkāpumiem aknu, tai skaitā dažāda veida hyperbilirubinemia, piemēram, Rubin-Džonsona sindroms vai rotora sindroms, vajadzīgs ārsts, kā arī periodiskus pētījumus aknu. HRT aknu pasliktināšanās būtu jāatceļ.

Kad dzelte, holetsaticescoy recidīvists vai cholestatic nieze, redzējuši pirmo reizi iepriekšējo attieksmi seksuālai steroīdu hormonu vai grūtniecības laikā, Jums ir nekavējoties jāpārtrauc HRT.

Ir nepieciešama īpaša uzraudzība, kas sievietēm ar vidēji paaugstināts triglicerīdu. Šādos gadījumos HRT izmantošana var izraisīt tālāku pieaugumu triglicerīdu līmeni asinīs, akūta pankreatīta riska, kas palielina.

Lai gan HRT var ietekmēt perifēro insulīna rezistenci un glikozes tolerances, ir jāmaina attieksme režīms pacientiem ar cukura diabētu, veicot HRT, parasti nerodas. Tomēr, sievietes, diabētiķiem, Kad uzņēmums HRT uzrauga.

Dažiem pacientiem HRT iespaidā var izstrādāt estrogēnu stimulācijas nevēlamas izpausmes, piemēram, patoloģiska dzemdes asiņošana. Bieža vai pastāvīga patoloģisko dzemdes asiņošana ārstēšanas laikā ir norāde par pētījumu par endometrija.

Ja ārstēšana neregulāra menstruālā cikla neatgriezīs rezultātus, pētījums jāveic izslēgt Bioloģiskās lauksaimniecības rakstura traucējumi.

Estrogēnu iespaidā ir dzemdes fibroids var palielināties izmēros. Šajā gadījumā ārstēšana jāpārtrauc.

Ir ieteicams pārtraukt režīmu jaunattīstības atkārtošanās endometrioze HRT fonā.

Ja rodas aizdomas, ka slimība ir prolactinoma pirms ārstēšanas jāsvītro klātbūtne.

Dažos gadījumos var rasties Chloasma, it īpaši sievietes ar hloazmoj grūtniecības vēsture. HRT laikā sieviete ar tendenci pieaugt Chloasma vajadzētu izvairīties no ilgstošas iedarbības saules vai ultravioleto starojumu.

Šāds nosacījums var notikt, vai pasliktināt amid HRT. Lai gan nav pierādīts to saistību ar HRT, sievietēm ar šīm valstīm, veicot HRT jābūt ārsta uzraudzībā: epilepsija; labdabīgas krūts audzēja; bronhiālā astma; migrēna; porfīrija; otosklerozi; sistēmiskā sarkanā vilkēde, horeja.

Medicīnisko apskati un konsultācijas, piemērojot ciklo-PROGYNOVA

Pirms uzsākt vai atsākt darbu HRT sieviete ieteica jāpakļauj rūpīgai ginekoloģiskas un obshhemedicinskoe (pie vielām pieskaita arī pētījums par piena dziedzeri Citoloģiskā izpēte dzemdes kakla gļotas), izslēgt grūtniecības. Turklāt, būtu jāizslēdz no asins recēšanas sistēmas pārkāpuma. Periodiski veic pārbaudes apsekojumu.

Ietekmi uz laboratorijas pētījumu rezultātus

Dzimuma steroīdus uzņemšana var ietekmēt aknu funkcijas veicināšanai dzīvniekiem, kam bioķīmiskie rādītāji, Vairogdziedzera, virsnieru dziedzeri un nieres, par transporta plazmas olbaltumvielu saturu, piemēram, kortikosteroidsvjazyvajushhij globulīns un lipīdu/lipoproteinovye frakcija, Ogļhidrātu vielmaiņa rādītāji, Koagulācija un fibrinolysis.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un lietot mehānismi

Tas neietekmē.

Produkta veids

Līdz 10 pupu gaismas brūnā krāsa un 11 pupu balts blistera nodot PVC plēves un alumīnija folijas. Katru čulgas ar pašlīmējošām kalendāru un saņemt norādījumus attiecībā uz lietošanu tiek novietotas kartona kastē.

Uzglabāšanas nosacījumi

Saglabāt zemes, pieejami bērniem!

Uzglabāšanas laiks

5 gadiem.
Nevar izmantot narkotiku, pēc derīguma termiņa beigām, uz iepakojuma!

Nosacījumus aptieku piegādes

Recepšu. B saraksts.