CEFOPERUS

Active materiāls: Cefoperazons
Kad ATH: J01DD12
CCF: III paaudzes cefalosporīni
SSK-10 kodi (liecība): A39, A40, A41, A54, G00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, Z29.2
Kad CSF: 06.02.03
Ražotājs: Sintēze (Krievija)

Zāļu forma, sastāvu un iepakošana

Pulveris injekciju šķīduma I / O, un / m balts vai balts ar dzeltenīgu nokrāsu, kristālisks.

Pudeles (1) – iepakojumi kartona.
Pudeles (5) – iepakojumi kartona.
Pudeles (10) – iepakojumi kartona.

Farmakoloģiskā darbība

Цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального введения. Efektīva baktericīda, izjaucot sintēzi šūnu sieniņu mikroorganismu. Tā ir plaša spektra darbības.

Tas ir aktīvs pret grampozitīvu mikroorganismu: Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (celmi, ražo un neražo penicilināzi), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический штамм группы A), Streptococcus agalactiae (бета-гемолитический штамм группы В), Enterococcus faecalis, другие штаммы бета-гемолитических Streptococcus spp.; Gram-negatīvi mikroorganismi: Escherichia coli, Klebsiella spp. (ieskaitot Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Citrobacter spp., Haemophilus influenzae (celmi, продуцирующие и не продуцирующие β-лактамазы), Proteuss ir brīnišķīgs, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia spp.. (t.sk.. Rettgeri Providence), Serratia spp. (t.sk.. Serratia vītums), Salmonella spp., Shigella spp., Pseudomonas spp. (t.sk.. Pseudomonas aeruginosa), некоторые штаммы Acinetobacter spp., Neisseria gonorrhoeae (celmi, продуцирующие и не продуцирующие β-лактамазы), Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica; anaerobu: Gram un grama kokki (ieskaitot Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Veillonella spp.), грамположительные споро- и неспорообразующие анаэробы (Clostridium spp., Eubacterium spp., Lactobacillus spp.) и грамотрицательные (включая Fusobacterium spp., Bacteroides spp. /t.sk.. Bacteroides fragilis/, Prevotella spp.).

Farmakokinētika

Absorbcija

T_maks Pēc / m – 1-2 nē, после в/в – в конце инфузии, C_maks после в/м введения препарата в дозе 1 g 65-75 ug / ml, deva 2 g – 97 ug / ml; после однократного в/в введения в дозах 1 g, 2 g, 3 un g 4 г C_maks ir 153 ug / ml, 252 ug / ml, 340 ug / ml, 506 ug / ml, attiecīgi. C_maks в моче после в/м и в/в введения в дозе 2 g – 1000 мкг/мл и более 2200 ug / ml, attiecīgi.

Sadale

Plazmas proteīniem – 82-93%. Достигает терапевтических концентраций в перитонеальной, асцитической жидкости и спиномозговой жидкости (meningīts), urīns, žults, стенке желчного пузыря, gaisma, mokrote, небных миндалинах и слизистой оболочке синусов, Atria, niere, мочеточниках, prostatas, яичках, dzemde, фаллопиевых трубах, kauli, крови пуповины и амниотической жидкости. V_d – 0.14-2 l / kg.

Atskaitīšana

T_1/2 – 1.6-2.4 nē, независимо от способа введения, 2.8-4.2 nē – hemodialīze, 2.2 nē – у новорожденных и детей от 2 Mēnešus pirms 11 gadiem. Выводится с желчью – 70-80%, niere – 20-30% neizmainītā veidā.

Farmakokinētika īpašās klīniskās situācijās

У пациентов с нарушенной функцией печени и обструкцией желчевыводящих путей Т_1/2 ir 3-7 nē, выведение с мочой – 90% un vēl. Даже при тяжелых поражениях печени в желчи достигаются терапевтические концентрации, un t_1/2 удлиняется только в 2-4 reizes.

У пациентов с почечно-печеночной недостаточностью цефоперазон может кумулировать.

Liecība

- Infekcijas augšējo un apakšējo elpceļu;

- Urīnceļu infekcijas;

-vēdera infekcija (peritonīts, holecistīts, kholangit);

- Sepse;

- Meningīts;

- Infekcijas ādas un mīksto audu;

- Kaulu un locītavu infekcijas;

-iegurņa orgānu infekcijas iekaisuma slimības (endometritis, гонорея и другие инфекции половых путей).

Профилактика инфекционных осложнений после абдоминальных, ginekoloģiskas, кардиоваскулярных и ортопедических операций.

Dozēšanas režīms

Препарат вводят в/м и в/в (bolus vai infūziju).

Pieaugušie narkotiku ievadīšanas dienas deva 2-4 g, 2 reizes / dienā. Pie smagas infekcijas devu var palielināt līdz 12 g / dienā: līdz 2-4 g katrs 8 vai h 3-6 g katrs 12 nē. Лечение может быть начато до получения результатов исследования чувствительности микроорганизмов.

Pie неосложненном гонококковом уретрите – / m devu 500 mg deva.

Līdz Pēcoperācijas komplikāciju profilakse – I /, līdz 1 vai g 2 d par 30-60 minūtes pirms operācijas, с повтором каждые 12 nē (в большинстве случаев в течение не более 24 nē). Pie операциях с повышенным риском инфицирования (piemēram,, операциях в колоректальной области), или если возникшее инфицирование может нанести особенно большой вред (piemēram,, при операциях на открытом сердце или протезировании суставов), профилактическое применение препарата может продолжаться в течение 72 stundas pēc operācijas.

Пациентам с почечно-печеночной недостаточностью iecelt ne vairāk kā 2 g / dienā. Пациентам со скоростью клубочковой фильтрации ниже 18 ml / min, vai saturu, sūkalu kreatinīna vairāk nekā 3.5 mg / ml – vairāk ne 4 g / dienā.

Pie изолированной печеночной недостаточности nav nepieciešams devu samazināšana, если пациент не получает максимальной дозы, tk. компенсаторно возрастает почечная экскреция препарата до 90 % un vēl.

Uz bērni суточные дозы составляют 50-200 mg / kg ķermeņa masas 2 uzņemšana (ik 12 nē) vai vairāk, ja nepieciešams. Jaundzimušajiem (mazāk 8 dienas) препарат назначают каждые 12 nē.

Препарат в дозах до 300 мг/кг/сут применяется без осложнений у детей раннего возраста и детей с тяжелыми инфекциями, включая бактериальный менингит.

Noteikumu sagatavošanas un injekcijas

Для приготовления растворов для в/м введения могут использоваться следующие растворители: стерильная вода для инъекций, 0.9% nātrija hlorīda šķīduma, 0.5% lidokaīns hidrohlorīds, которые добавляют к 1 г цефоперазона в объеме 3 ml. При в/м введении препарат вводится глубоко в ягодичную мышцу. Свежеприготовленные растворы цефоперазона хранят не более 24 ч при температуре от 5° до 25°С.

При струйной в/в инъекции максимальная разовая доза цефоперазона для взрослых составляет 2 g, bērniem 50 mg / kg ķermeņa masas, при этом продолжительность введения должна быть не менее 3-5 m. Раствор для в/в введения готовят ex tempore. В качестве растворителей могут использоваться 5% Glikoze (Glikoze), 0.9% nātrija hlorīda šķīduma, раствор Рингера лактата, стерильная вода для инъекций.

Для капельного в/в введения 1 г цефоперазона растворяют в 5 ml sterilu ūdeni injekcijām, полученный раствор добавляют к инфузионному раствору до концентрации 20-100 mg / ml. Продолжительность введения в зависимости от объема раствора может составлять от 10 līdz 30 min vai vairāk.

Blakusefekts

No gremošanas sistēmas: nelabums, vemšana, caureja, psevdomembranoznыy kolīts, palielināšanās aknu transamināžu un sārmainās fosfatāzes.

Ar koagulāciju: asiņošana (K vitamīnu trūkums), gipoprotrombinemii, palielināts protrombīna laiks.

No asinsrades sistēmas: anēmija, neitropēnija.

Laboratorijas rezultāti: giperkreatininemiя.

Alerģiskas reakcijas: nātrene, makulopapulozi izsitumi, drudzis, eozinofilija, eritēma, ļaundabīgs eksudatīvais eritēma (Stīvensa-Džonsona sindroms), Pozitīvs Kumbsa tests.

Lokālas reakcijas: at / ievadā – flebīts; kad i / m pārvalde – jutīgums injekcijas vietā.

Kontrindikācijas

- Paaugstināta jutība pret narkotikām, t.sk.. citas beta laktāma antibiotikām.

NO piesardzība ir jāizraugās produktu nieru un/vai aknu mazspēja, automašīnas (t.sk.. vēsture), grūtniecība, laktācija.

Grūtniecība un zīdīšana

При назначении в периоде лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.

Brīdinājumi

Цефоперус^® может применяться при комбинированной терапии в сочетании с другими антибиотиками.

Больным с повышенной чувствительностью к пенициллину препарат необходимо назначать с большой осторожностью.

В случаях обтурации желчных протоков, тяжелого заболевания печени или сопутствующего нарушения функции почек, может появиться необходимость в изменении режима дозирования.

Длительное применение может привести к развитию устойчивости возбудителя.

В период применения препарата может иметь место ложноположительная реакция на глюкозу в моче с раствором Бенедикта или Фелинга.

Во время лечения следует воздерживаться от приема этанола, tk. attīstība disulfiramopodobnyh reakcijas (sejas piesarkums, spazmas vēderā un kuņģī, nelabums, vemšana, galvassāpes, asinsspiediena pazemināšanās, tahikardija, elpas trūkums).

Pacienti, придерживающихся неполноценной диеты или имеющих нарушение всасывания пищи (piemēram,, cistiskās fibrozes), а также пациентов, находящихся в течение продолжительного времени на парентеральном питании, может возникнуть дефицит витамина К. Таким больным должен осуществляться контроль протромбинового времени, при необходимости им показано назначение экзогенного витамина К.

Pārdozēt

Simptomi: возможно развитие эпилептического припадка.

Ārstēšana: седативная терапия с применением диазепама.

Zāļu mijiedarbība

При одновременном применении с этанолом возможно развитие дисульфирамоподобных реакций.

Netiešie antikoagulanti, Heparīnu, тромболитики при одновременном применении с Цефоперусом^® увеличивают риск возникновения гипопротромбинемии, asiņošana.

Аминогликозиды и “cilpa” диуретики при одновременном применении с Цефоперусом^® повышают нефротоксичность, особенно у лиц с почечной недостаточностью.

Preparāti, samazināt sekrēcijai, повышают концентрацию препарата Цефоперус^® в крови и замедляют его выведение.

Farmācijas mijiedarbība

Farmācijas savienojama ar aminoglikozīdiem (при необходимости проведения комбинированной терапии цефоперазоном и аминогликозидом назначают в виде последовательного дробного в/в введения препаратов, с использованием 2 отдельных в/в катетеров).

Nosacījumus aptieku piegādes

Zāles ir izlaists zem receptes.

Nosacījumi un noteikumi

B saraksts. Zāles jāuzglabā sausā, jāsargā no gaismas, pieejami bērniem temperatūra nedrīkst pārsniegt 25 ° C. Uzglabāšanas laiks – 3 gads.