Tramadol (Kapsulas)

Active materiāls: Tramadol
Kad ATH: N02AX02
CCF: Opioīdu pretsāpju ar jauktu darbības mehānismu
Kad CSF: 03.01.04
Ražotājs: HEMOFARM A.D. (Serbija)

Zāļu forma, sastāvu un iepakošana

Kapsulas grūti želatīns, izmērs №4, vāciņš un korpuss kapsulas necaurspīdīga, dzeltena krāsa; saturs kapsulu – pulveris no baltas līdz gandrīz balts.

Palīgvielas: mikrokristāliskā celuloze, nātrija karboksimetilceluloze, magnija stearāts.

Sastāvdaļas kapsulas apvalka: želatīns, Titāna dioksīds, Krāsas (Sunset yellow, hinolīndzeltenais).

10 Dators. – tulznas (2) – iepakojumi kartona.

APRAKSTS aktīvo vielu

Farmakoloģiskā darbība

Opioīdu pretsāpju, cyclohexanol atvasinājums. Neselektivnыy mu agonists, delta- un kappa receptoriem CNS. Tas ir racēmisks maisījums (+) un (-) izomērus (līdz 50%), kuri dažādos veidos ir iesaistīti pretsāpju efekts. Izomērs(+) ir tīrs agonists opioīdu receptoriem, Tas ir zems tropisma un ir izteikta selektivitāte pret dažādu receptoru apakštipiem. Izomērs(-), kavējot neironu ieviešanu noradrenalīna, aktivizē dilstošā noradrenerģisko ietekmi. Šī iemesla dēļ traucēts pārraidi sāpju impulsu muguras smadzenēs želejveida vielas.

Tas izraisa sedāciju. Terapeitiskās devās praktiski nenomāc elpošanu. Tā ir pretklepus iedarbība.

Farmakokinētika

Kad iekšā ātri un gandrīz pilnībā uzsūcas no kuņģa un zarnu trakta (par 90%). C_maks plazmas panāk 2 stundas pēc norīšanas. Biopieejamība pēc viena uztveršana ir 68% un palielinās līdz ar atkārtotu izmantošanu.

Plazmas proteīniem – 20%. Tramadol ir plaši izplatās audos. V_d Pēc norīšanas un / ar ieviešanas 306 un l 203 l, attiecīgi. Tas iekļūst caur placentāro barjeru koncentrācijā, vienāds ar aktīvās vielas koncentrāciju plazmā. 0.1% izdalās ar mātes pienu.

To metabolizē demetilēšanas un konjugāciju ar 11 metabolīti, no kuriem tikai 1 Tas ir aktīvs.

Paziņot jaunumus – 90% un caur zarnu – 10%.

Liecība

Mērena līdz smaga sāpēm dažādas izcelsmes (t.sk.. ļaundabīgi audzēji, akūts miokarda infarkts, neiralģija, ievainojumi). Sāpīgas diagnostikas vai ārstnieciskās procedūras.

Dozēšanas režīms

Pieaugušie un bērni, kas vecāki 14 gadiem, viena deva, ja to lieto – 50 mg, rektāli – 100 mg, in / lēni vai / m – 50-100 mg. Ja parenterālas ievadīšanas efektivitāte ir nepietiekama, tad pēc 20-30 min var saņemt mutisku devu 50 mg.

Bērni vecumā 1 līdz 14 s tiek noteikts no devas aprēķinam 1-2 mg / kg.

Ārstēšanas ilgums tiek noteikts individuāli.

Maksimālā deva: pieaugušajiem un bērniem no 14 gadu, neatkarīgi no ievadīšanas veida – 400 mg / dienā.

Blakusefekts

CNS: reibonis, vājums, miegainums, apjukums; dažos gadījumos – Lēkmes un konvulsijas smadzeņu izcelsmes (ar / ar augstu devu ieviešanu vai ar Vienlaicīgas neiroleptiķi).

Sirds-asinsvadu sistēma: tahikardija, ortostatiska hipotensija, sabrukums.

No gremošanas sistēmas: sausa mute, nelabums, vemšana.

Metabolisms: pastiprināta svīšana.

Par daļu no muskuļu un skeleta sistēmas: mioz.

Kontrindikācijas

Akūta intoksikācija ar alkoholu un narkotikām, ir samazinoša iedarbība uz centrālo nervu sistēmu, Bērniem līdz vecumam 1 gads, Paaugstināta jutība pret Tramadol.

Grūtniecība un zīdīšana

Ja grūtniecība vajadzētu izvairīties no ilgstošas ​​izmantošanas tramadolu, jo risks atkarības auglim un rašanos atcelšanas simptomu jaundzimušo.

Ja nepieciešams, izmantojiet laktācijas laikā (barošana ar krūti) jāuzskata, ka tramadol nelielos daudzumos izdalās mātes pienā.

Brīdinājumi

Piesardzība jāievēro, ja lēkmes centrālās izcelsmes, narkotiku atkarības, Confused prātus, pacientiem ar nieru un aknu funkciju, kā arī paaugstināta jutība pret citiem opioīdu receptoru agonistiem.

Tramadol nedrīkst lietot ilgstoši, pamatota no terapeitiskā viedokļa,. Attiecībā uz ilgtermiņa ārstēšanu nevar izslēgt iespēju, atkarības no narkotikām.

Nav ieteicams, lai ārstētu narkotiku izņemšanu.

Jums vajadzētu izvairīties, kombinējot ar MAO inhibitoriem.

Ārstēšanas laikā, izvairīties no alkohola.

Tramadol ir kā ilgstošas ​​atbrīvošanas zāļu formu darbības nedrīkst lietot bērniem, kas jaunāki par 14 gadiem.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un pārvaldības mehānismus

Laikā tramadolu nav ieteicams iesaistīties aktivitātēs, prasa uzmanību, augsts līmenis psihomotoro reakciju.

Zāļu mijiedarbība

Pieteikumā ar narkotikām, ir samazinoša iedarbība uz centrālo nervu sistēmu, etanols var palielināt nomācošā iedarbība uz centrālo nervu sistēmu.

Pie vienlaicīgu piemērošanu ar MAO inhibitoriem ir iespējama serotonīna sindroma.

Kaut izmantošana serotonīna atpakaļsaistes inhibitoru, tricikliskie antidepresanti, antipsychotics, citi līdzekļi, pazemināt krampju slieksni, Tas palielina risku lēkmju.

Pieteikumā pastiprināta antikoagulantu iedarbību varfarīna un fenprokumona.

Pieteikumā ar karbamazepīnu samazina koncentrāciju asins plazmā tramadolu un tās pretsāpju iedarbību.

Pieteikumā ar paroksetīnu aprakstīts gadījumiem serotonīna sindroma, lēkmes.

Kamēr izmantošana sertralīna, fluoksetīnu aprakstīts serotonīna sindroma gadījumi.

Pieteikumā ir iespējams samazināt pretsāpju efektu opioīdu pretsāpju līdzekļiem. Ilgstoša opioīdu vai barbiturātu stimulētu savstarpējas tolerances.

Naloksona aktivizē elpu, novēršot atsāpināšanu pēc ievadīšanas opioīdu pretsāpju līdzekļiem.