TIROZOL
Active materiāls: Tiamazol
Kad ATH: H03BB02
CCF: Antithyroid narkotiku
SSK-10 kodi (liecība): E05
Kad CSF: 15.04.04
Ražotājs: Merck KGaA (Vācija)
Zāļu forma, sastāvu un iepakošana
Tabletes, Apvalkotās gaiši dzeltens, apaļš, lēcveidīgs, ar Valium vienā pusē; par lūzums izskatās balta vai gandrīz balta masa.
1 tab. | |
tiamazol | 5 mg |
Palīgvielas: koloidālais silīcija dioksīds, nātrija karboksimetilciete, magnija stearāts, gipromelloza 2910/15, talks, celuloze (pulveris), kukurūzas ciete, laktozes monohidrāts, dzeltenais dzelzs oksīds, Dimetikons 100, makrogols 400, Titāna dioksīds.
10 Dators. – tulznas (2) – iepakojumi kartona.
10 Dators. – tulznas (4) – iepakojumi kartona.
10 Dators. – tulznas (5) – iepakojumi kartona.
10 Dators. – tulznas (10) – iepakojumi kartona.
25 Dators. – tulznas (2) – iepakojumi kartona.
25 Dators. – tulznas (4) – iepakojumi kartona.
25 Dators. – tulznas (5) – iepakojumi kartona.
25 Dators. – tulznas (10) – iepakojumi kartona.
Tabletes, Apvalkotās pelēcīgi oranža, apaļš, lēcveidīgs, ar Valium vienā pusē; par lūzums izskatās balta vai gandrīz balta masa.
1 tab. | |
tiamazol | 10 mg |
Palīgvielas: koloidālais silīcija dioksīds, nātrija karboksimetilciete, magnija stearāts, gipromelloza 2910/15, talks, celuloze (pulveris), kukurūzas ciete, laktozes monohidrāts, dzeltenais dzelzs oksīds, sarkanais dzelzs oksīds, Dimetikons 100, makrogols 400, Titāna dioksīds.
10 Dators. – tulznas (2) – iepakojumi kartona.
10 Dators. – tulznas (4) – iepakojumi kartona.
10 Dators. – tulznas (5) – iepakojumi kartona.
10 Dators. – tulznas (10) – iepakojumi kartona.
25 Dators. – tulznas (2) – iepakojumi kartona.
25 Dators. – tulznas (4) – iepakojumi kartona.
25 Dators. – tulznas (5) – iepakojumi kartona.
25 Dators. – tulznas (10) – iepakojumi kartona.
Farmakoloģiskā darbība
Antithyroid narkotiku. Pārkāpj sintēzi vairogdziedzera hormonus, bloķē enzīmu peroksidāzi, piedalās iodization thyronine vairogdziedzera, lai veidotu tri- un tetraiodothyronine.
Narkotika ir efektīvs simptomātiskai ārstēšanai hipertireoīdisma (izņemot gadījumus, kad slimības dēļ atbrīvošanu hormonu pēc iznīcināšanas vairogdziedzera šūnu terapijas ar radioaktīvā joda, vai thyroiditis laikā).
Tirozol® Tas neietekmē atbrīvošanu sintezēto thyronines vairogdziedzera folikulu. Tas izskaidro latento periodu mainās ilguma, kas var būt noteikts pirms normalizēšanos T3 un T4 plazmā un uzlabotu klīnisko ainu.
Zāles samazina bazālo vielmaiņas ātrumu, paātrina noņemšanu vairogdziedzera jodīdu, savstarpējs aktivizācijas palielina sintēzi un sekrēciju hipofīzes vairogdziedzera stimulējošā hormona, kas var tikt pievienots vairogdziedzera hiperplāzija.
Par šo zāļu darbības ilgums pēc vienas devas ir aptuveni 24 nē.
Farmakokinētika
Absorbcija
Uzklausījusi narkotikas iekšā tiamazol ātri un gandrīz pilnībā uzsūcas no kuņģa un zarnu trakta. NOmaks Tas sasniedzams 0.4-1.2 nē.
Sadale
Gandrīz nesaistās ar plazmas olbaltumvielām. Tas uzkrājas vairogdziedzera.
Metabolisms
Lēnām metabolizējas vairogdziedzera, un nieru un aknu.
Atskaitīšana
Nelielos daudzumos Tiamazol mātes pienā. T1/2 ir par 3-6 nē. Tiamazol urīna c (laikā 24 nē 70% produkts, un 7-12% neizmainītā veidā) un žults.
Farmakokinētika īpašās klīniskās situācijās
Pacientiem ar aknu mazspēju T1/2 palielinās.
Farmakokinētikas parametri narkotikas nav atkarīgi funkcionālo stāvokli vairogdziedzera.
Liecība
- Tireotoksikoze;
- Sagatavošanās ķirurģiskas ārstēšanas hipertireoīdisma;
- Sagatavošanās ārstēšanai hipertireoīdisma ar radioaktīvā joda;
- Terapija latentā perioda radioaktīvā joda (Tas veikts pirms sākuma radioaktīvā joda / FOR 4-6 mēneši /);
- Izņēmuma gadījumos, ilgstoša ārstēšana hipertireoze, kad saistībā ar vispārējā stāvokļa vai personisku iemeslu dēļ nevar veikt radikālu ārstēšanu;
- Profilakse hipertireoze, ieceļot joda preparātu (tostarp gadījumos, izmantošanas jodu saturošu kontrastvielu) klātbūtnē latentā hipertireoīdisma, autonomās adenomas vai vēsture hipertireoze.
Dozēšanas režīms
Tabletes jālieto pēc ēšanas, nesakošļājot, dzeramā daudz šķidruma. Dienas deva tiek ievadīta ar 1 uztveršana vai dalīties ar 2-3 vienreizējas devas. Sākumā ārstēšanai vienības devās veikti dienas laikā noteiktā laikā. Uzturēšanas deva jālieto uzreiz pēc brokastīm.
Pie tireotoksikoze atkarībā no slimības smaguma amata 20-40 mg / dienā 3-6 Saule. Pēc normalizētu vairogdziedzera funkcijas (parasti ar 3-8 nedēļas) pāriet uz saņemt balstdeva 5-20 mg / dienā. Kopš tā laika, mēs iesakām papildināšanu levotiroksīna.
Pie sagatavošana ķirurģiskas ārstēšanas hipertireoīdisma iecelts 20-40 mg / dienā līdz euthyroid stāvoklī. Kopš tā laika, mēs iesakām papildināšanu levotiroksīna. Lai samazinātu laiku, nepieciešamas gatavojoties operācijas, papildus noteikt beta blokatori un jodu.
Pie preparāti ārstēšanai radioaktīvā joda iecelts 20-40 mg / dienā līdz euthyroid stāvoklī. Ir jāņem vērā, ka tiamazol un Tiourīnviela atvasinājumi var samazināt jutību vairogdziedzera uz staru terapiju.
Pie terapija latentā perioda radioaktīvā joda atkarībā no slimības smaguma amata 5-20 mg / dienā, līdz ar rīcības radioaktīvā joda (4-6 Mēneši).
Pie tireostatus ilgtermiņa uzturēšana terapija Tirozol® ievada devās 1.25-2.5-10 mg / dienā ar papildu uzņemšanu levotiroksīna mazās devās.
Ar mērķi novēršana hipertireoze, ieceļot joda preparātu (ieskaitot gadījumus radiopaque aģentu yodosoderzhashih) klātbūtnē latentā hipertireoīdisma, autonomās adenomas vai vēsture hipertireoze Tirozol® ievada devā 10-20 mg / dienā, un kālija perhlorāta 1 g / dienā 8-10 dienas pirms jodu saturošas vielas.
Babies Tirozol® ievada ar sākotnējo devu 0.3-0.5 mg / kg ķermeņa masas dienā. Balstdeva – 0.2-0.3 mg / kg / dienā. Ja nepieciešams, noteikt levotiroksīnu.
Pie grūtniecība narkotiku ievadīt minimālu devu: viens – 2.5 mg, katru dienu – 10 mg.
Pie aknu mazspēja Minimālā efektīvā deva.
Par tirozol ilgums® pie ārstēšana hipertireoze Tas ir starp 1.5 līdz 2 gadiem.
Pie sagatavošana ķirurģijas pacientiem ar tireotoksikozi narkotiku ārstēšana tiek veikta līdz euthyroid stāvoklī laikā 3-4 nedēļas pirms plānotā datuma operācijas (dažos gadījumos – izturīgāku) un beidzas dienu pirms tā. Visos gadījumos, ārstēšanas ilgumu nosaka ārsts.
Blakusefekts
Dažreiz – alerģiskas ādas reakcijas (nieze, sarkanums, izsitumi), vemšana, artralģija, reibonis, vājums.
Reti – temperatūras paaugstināšanās, garšas sajūtas pārmaiņas (atgriezeniska).
Apkārt 0.3-0.6% gadījumi – agranulocitoze (simptomi var parādīties arī pēc nedēļas un mēnešus pēc ārstēšanas sākšanas un izraisīt atsaukšanu narkotiku).
Retos gadījumos, – holestatiskā dzelte, toksisks hepatīts, artralgii (attīstīt, parasti, lēni un pakāpeniski, dažus mēnešus pēc ārstēšanas uzsākšanas; Nav klīniskās pazīmes artrīta).
Dažos gadījumos, – vispārēja limfadenopātija, straujš siekalu dziedzeru, trombocitopēnija, pancitopēnija, neirīts, polineiropātija, vilkēdei līdzīgas reakcijas, autoimūna sindroms ar hipoglikēmiju.
Svara pieaugums.
Vienlaikus ņemot šo narkotiku lielās devās subklīnisku un klīnisku hipotireoze var rasties. Tas var arī sākt vairogdziedzera paplašināšanos, kas ir saistīta ar TSH pieaugumu.
Kontrindikācijas
- Agranulocitoze to pirms terapijas, carbimazole vai Thiamazolum laikā;
- Granulozitopenia (t.sk.. vēsture);
- Holestāze pirms ārstēšanas;
- Thiamazolum terapija kombinācijā ar levotiroksīna grūtniecības laikā;
- Paaugstināta jutība pret tiamazol vai Tiourīnviela atvasinājumi.
Relatīvās kontrindikācijas: alerģiskas ādas reakcijas uz atvasinājumu Tiourīnviela vēsturē.
NO piesardzība lietošana pacientiem ar goiter ir ļoti liels ar sašaurinātas trahejas (Tikai īslaicīga ārstēšana, gatavojoties ķirurģijā), aknu mazspēja.
Grūtniecība un zīdīšana
Neārstēta hipertireoze grūtniecības laikā var izraisīt nopietnas komplikācijas: aborts, augļa kroplības.
Tiamazol šķērso placentāro barjeru un augļa asinīs sasniedz to pašu koncentrāciju, tāpat kā viņa māte. Tā tiamazol ietekmi uz augli nevar izslēgt, grūtniecības laikā zāles ir jāizmanto tikai tad, ja, kad paredzēts pabalstus mātei atsver iespējamo risku auglim minimālā efektīvā deva un neizmantojot levotiroksīna.
Tiamazol lielās devās var izraisīt kākslis, hipotireoze un zemu dzimšanas svaru augļiem.
Laktācijas laikā narkotiku ārstēšana hipertireoze tirozol® ja nepieciešams, var pagarināt. Tā tiamazol izdalās mātes pienā un var sasniegt koncentrāciju tā, atbilst līmenim mātes asins tiamazol, jaundzimušajam var attīstīties hipotireoze. Tādēļ ir nepieciešams turpināt ārstēšanu hipertireoze baro bērnu ar krūti tirozol laikā® jālieto mazās devās (līdz 10 mg / dienā) nesaņemot levotiroksīnu.
Brīdinājumi
Pacientiem ar ievērojamu pieaugumu vairogdziedzera, sašaurinājums lūmenā trahejas, Tirozol® izraugās momentāni kombinācijā ar levotiroksīna, tk. ilgstoša lietošana var palielināt ražu un vēl lielāku saspiešanu trahejas. Ir nepieciešams veikt rūpīgu uzraudzību pacientu (kontrolēt līmeni TSH un trahejas lm).
Laika periodā no ārstēšanas ir nepieciešama regulāra uzraudzība perifērajās asinīs.
Ja ārstēšanas ar pēkšņas sāpes rīklē laikā, apgrūtināta rīšana, drudzis, čūlas vai nobrāzumi pazīmes (Iespējamie simptomi agranulocitozes) jāpārtrauc lietot zāles un nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību.
Kad ārstēšanā zilumi laikā vai asiņošana no nezināmas izcelsmes, ģeneralizētas ādas izsitumi un nieze, pastāvīga slikta dūša vai vemšana, želtuhi, stipras sāpes pakrūtē un smagas vājums prasa izņemšanu no narkotikām.
Gadījumā, ja pirmstermiņa izbeigšanas ārstēšanas iespējamā recidīva.
Rašanos vai endokrīnās ophthalmopathy pasliktināšanās nav blakusparādība adekvātu ārstēšanu tirozol.®
Retos gadījumos pēc var rasties ārstēšana hipotireoze vēlāk, kas ir ne blakusparādība zāļu, un saistīta ar iekaisuma un destruktīvu procesu vairogdziedzera, notiek saskaņā ar pamatslimību.
Pārdozēt
Simptomi: Hroniska pārdozēšana tirozol® Tas noved pie vairogdziedzera un hipotireoze pieaugumu. Uzņemšana tirozol ļoti lielās devās (par 120 mg / dienā) varētu novest pie attīstību mielotoksisku ietekmi.
Ārstēšana: hroniskas pārdozēšanas tirozol® prasa noņemšanu narkotiku. Levotiroksīns aizvietošanas terapija tiek veikta, ja, ja tas ir pamatots ar smaguma hipotireoze. Parasti, pēc atcelšanas tirozol novēro spontānu piedziņu vairogdziedzera funkcijas. Ar pārdozēšana narkotiku lietošana jāpārtrauc, izmazgāt kuņģī, veikt aktīvo ogli, simptomātiska terapija.
Zāļu mijiedarbība
Jo pēc ievadīšanas joda saturošu kontrastvielu lielā devā ieceļ narkotiku var vājināt tirozol®.
Joda deficīts palielina ietekmi tirozol®.
Pacienti, ņemot tirozol® par hipertireoze, pēc sasniegšanas euthyroid valsti (normalizācija vairogdziedzera hormonu asins serumā) Tas var būt nepieciešams samazināt devu saņēma sirds glikozīdi (digoksīns un digitoxine), aminofillina, kā arī palielinot devu saņēma varfarīnu, un citus antikoagulantus – kumarīna atvasinājumi un indandiona (farmakodinamiskā mijiedarbība).
Preparāti litija, beta blokatori, rezerpīns, Amiodarons palielina efektu tiamazol (ir nepieciešama korekcija no devas).
Kaut izmantošana sulfonamīdiem un metamizols palielināts risks leikopēniju.
Leucogen un folijskābi, bet izmantošanas Thiamazolum samazinātu risku leikopēniju.
Gentamicīns pastiprina darbību antithyroid tiamazol.
Dati par ietekmi, citu zāļu farmakokinētiku un farmakodinamiku narkotiku pieejamo. Tomēr jāpatur prātā,, ka tireotoksikozi paātrina vielmaiņu, un izvadīšanas. Tādēļ dažos gadījumos ir nepieciešams pielāgot devu citiem medikamentiem.
Nosacījumus aptieku piegādes
Zāles ir izlaists zem receptes.
Nosacījumi un noteikumi
Zāles jāuzglabā sausā, pieejami bērniem temperatūra nedrīkst pārsniegt 25 ° C. Uzglabāšanas laiks – 4 gads.