TIOGAMMA
Active materiāls: Tioktīnskābe
Kad ATH: A16AX01
CCF: Sagatavošana, regulē tauku un ogļhidrātu maiņas
SSK-10 kodi (liecība): G63.2
Kad CSF: 02.11.01
Ražotājs: WÖRWAG PHARMA GmbH & Co. KILOGRAMS (Vācija)
Zāļu forma, sastāvu un iepakošana
Tabletes, pārklāts gaiši dzeltenā krāsā, ar baltu ieslēgumi, kapsulovidnoy forma, dalījuma līniju abās pusēs.
1 tab. | |
tioktīnskābe | 600 mg |
Palīgvielas: mikrokristāliskā celuloze, laktoze, talks, koloidālais silīcija dioksīds, gipromelloza, laktozes monohidrāts, Carboxymethylcellulose nātrija, simetikona, magnija stearāts, makrogols 6000, nātrija lauril.
10 Dators. – tulznas (3) – iepakojumi kartona.
10 Dators. – tulznas (6) – iepakojumi kartona.
10 Dators. – tulznas (10) – iepakojumi kartona.
Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai veidā pārredzamā šķīduma jeltovato-Green.
1 ml | 1 amp. | |
tioktova skābes megljuminovaja sāls | 58.385 mg | 1167.7 mg, |
kas attiecīgi. tioktova skābes satura | 30 mg | 600 mg |
Palīgvielas: megljumin, makrogols 300, ūdens d / un.
20 ml – flakoni tumša stikla (5) – Kartona paplātes (1) – iepakojumi kartona.
20 ml – flakoni tumša stikla (5) – Kartona paplātes (2) – iepakojumi kartona.
20 ml – flakoni tumša stikla (5) – Kartona paplātes (4) – iepakojumi kartona.
Šķīdums infūzijām gaiši dzeltens vai dzeltenīgi zaļa, skaidrs.
1 ml | 1 fl. | |
tioktova skābes megljuminovaja sāls | 23.354 mg | 1167.7 mg, |
kas attiecīgi. tioktova skābes satura | 12 mg | 600 mg |
Palīgvielas: megljumin, makrogols 300, ūdens d / un.
50 ml – flakoni tumša stikla (1) – iepakojumi kartona.
50 ml – flakoni tumša stikla (10) – iepakojumi kartona.
Farmakoloģiskā darbība
Metaboliskas. Lipoic (a-липоевая) skābe – iekšējo antioksidantu (sasaista brīvo radikāļu), sintezēta organismā kad decarbauxilirovania oksidatīvā Alfa-ketokislot. Kā Koenzīms mitohondriju kompleksus iesaistīti Pirovīnogskābe oksidatīvā mul'tifermentnyh decarbauxilirovania un Alfa-ketokislot. Veicina glikozes līmeni asinīs un satura glycogen aknu palielināšanās koncentrāciju samazināšanai, un pārvarētu insulīna rezistenci.
Pēc būtības bioķīmisko darbības lipoic skābe ir tuvu B grupas vitamīni. Tas piedalās regulēšanā lipīdu un ogļhidrātu metabolismu, stimulē vielmaiņu holesterīna, uzlabo aknu darbību. Nodrošina, gepatoprotectornoe, gipolipidemicescoe, gipoholesterinemicescoe un Hipoglikemizējošus efektu. Uzlabo trofiku neironi.
Lietot risinājumus ieslēgšanas /, Ievads megluminovoj tioktova skābes sāļi (ar neitrālu reakciju) palīdz samazināt smagumu blakusparādības.
Farmakokinētika
Absorbcija
Pēc uzņemšanas lipoic skābe ir strauji un gandrīz pilnībā uzsūcas no gremošanas trakta. Lai gan narkotiku devu mazina. Tmaks ir 40-60 m. Biopieejamība – 30%.
Uz / no T ieviešanumaks ir 10-11 m, Cmaks – 25-38 ug / ml, AUC – 5 mcg × h/ml.
Sadale
Vd – par 450 ml / kg.
Metabolisms
Apstrādāta efekts “Pirmais pass” caur aknām. Par metabolītu veidošanās notiek, kā rezultātā oksidējoties sānu ķēdes konjugācijas.
Atskaitīšana
Lipoic skābe un tās metabolītu 80-90% nieres. T1/2 ir 20-50 m. Kopējais plazmas klīrenss – 10-15 ml / min.
Liecība
- Diabēta polineiropātija.
Dozēšanas režīms
Inside iecelt 300-600 mg 1 laiks / dienā.
Tabletes nav šķidrums, dzeramā nelielu daudzumu šķidruma.
Narkotikas arī ir maldinoša, deva 600 mg / dienā (1 amp. koncentrāts infūzijas risinājums 30 mg/ml vai 1 flakonu, infūzijas šķīduma 12 mg / ml).
Narkomānijas ārstēšana atsauksmes sākumā ievadiet uz laiku 2-4 nedēļas. Pēc tam varat turpināt ņemot narkotiku devu iekšpusē 300-600 mg / dienā. Infūzijas preparāts būtu lēni injicē, pie ne vairāk nekā 50 mg / min (tas ir līdzvērtīgs 1.7 ml koncentrāts šķīduma ievadīšanu 30 mg / ml).
Noteikumi sagatavošanas un administrēšanas infūziju šķīduma
Pašdarināts infuzing šķīduma saturu 1 ampula 20 ml (ekvivalenta satura tioktova skābe 600 mg) sajauc ar 50-250 ml 0.9% nātrija hlorīda šķīdumā un injicēt infūzijas veidā pār 20-30 m. Infūzijas veidā, kas izgatavots no pudeles, kas pakļauj kulonu gaismas aizsardzības lietās, izgatavota no melna polietilēna.
Lietojot infūzijas pudeles risinājums 50 ml (ekvivalenta satura tioktova skābe 600 mg) uzlējumi, kas ražots tieši no šīs pudeles, kas pakļauj kulonu gaismas aizsardzības lietās, izgatavota no melna polietilēna.
Blakusefekts
No gremošanas sistēmas: Uzņemot narkotiku iekšpusē – dispepsija (t.sk.. nelabums, vemšana, grēmas).
CNS: reti (Pēc ieslēgšanas/ievadā narkotiku) – krampji, diplopija; ātrai ieviešanai – intrakraniāla hipertensija (galvas smaguma sajūtu parādīšanos).
No asins koagulācijas sistēmas: reti (Pēc ieslēgšanas/ievadā narkotiku) – punktu, gļotādu asiņošana, āda, trombocitopēnija, sarkanguļa (sarkanguļa), tromboflebit.
Elpošanas sistēmas: ar ātru/ievadā elpas trūkums.
Sarakstā iekļautajiem blakusparādības jānotiek neatkarīgi.
Alerģiskas reakcijas: nātrene, Sistēmiskās reakcijas (līdz attīstības anaphylacticski šoks).
Cits: var attīstīties hipoglikēmija (saistībā ar uzlabošanu glikozes uzņemšana).
Kontrindikācijas
- Grūtniecība;
- Zīdīšana (barošana ar krūti);
- Bērnu vecums (efektivitāte un drošība nav noteikta);
- Paaugstināta jutība pret narkotikām.
Grūtniecība un zīdīšana
Tiogamma produkta® kontrindicēti grūtniecības un zīdīšanas laikā (barošana ar krūti).
Brīdinājumi
Pacienti, narkotiku veidotājiem Tiogamma®, jāatturas no alkohola lietošanas.
Pacientiem ar cukura diabētu, ārstēšanas laikā ar Tiogamma®, īpaši ārstēšanas sākumā, Tas ir jākontrolē asins glikozes līmeņa. Dažos gadījumos nepieciešams labojums devu insulīna vai mutisku Hipoglikemizējošus narkotiku izvairītos hipoglikēmija attīstības.
Pārdozēt
Simptomi: nelabums, vemšana, galvassāpes.
Ārstēšana: simptomātiska terapija. Specifisks antidots.
Zāļu mijiedarbība
Kad Tiogamma® kā infūzijas šķīdumu var samazināt efektivitāti cisplatin.
Ja jūs piesakāties uz Tiogamma® pastiprina ietekme insulīna un mutvārdu gipoglikemicakih fondi.
Kopā ar etilspirta ievešanu samazina terapeitiskās iedarbības tioktova skābes.
Farmācijas mijiedarbība
In vitro lipoic skābe reaģē ar sarežģītas metāla jonu (piemēram,, ar cisplatin), kā arī slikti šķīstošām formas komplekss savienojumi ar molekulas cukuru. Tātad, nav saderīgs ar dekstrozes atkopšanas risinājumu, risinājumu periodi un risinājumi, kas spēj reaģēt ar vielām, SH-grupām vai disulfidnye savienojums.
Nosacījumus aptieku piegādes
Zāles ir izlaists zem receptes.
Nosacījumi un noteikumi
Izstrādājums tablešu formā būtu jāuzglabā sausā vietā temperatūrā, kas nav augstāka par 25° c. Uzglabāšanas laiks – 3 gads.
Koncentrāta veidā sagatavošana šķīdums kapsulās uzlējumi un infūzijas pudeles risinājums būtu jāglabā tumšā vietā temperatūrā, kas nav augstāka par 25° c. Uzglabāšanas laiks – 5 gadiem.
Primārā iepakojuma pirms lietošanas ir jāglabā flakoni un ampulas.
Zāles jāuzglabā jomās, pieejami bērniem.