ТИМОДЕПРЕССИН

Active materiāls: Γ-D-Citrobacter D-triptofāns dinātrija
Kad ATH: L04AA
CCF: Imūnsupresīvos narkotikas
SSK-10 kodi (liecība): C84, D59.1, D69.3, D70, L10, L20.8, L28.0, L40, (L) 94,0, M05, Z29.8, Z94
Pie KFU: 14.02
Ražotājs: PEPTOS CENTRA CJSC (Krievija)

Zāļu forma, sastāvu un iepakošana

Par / m risinājums bezkrāsas, skaidrs; tolerances raksturīgā smarža.

Palīgvielas: nātrija hlorīds, Nātrija hidroksīds 1 M (pH 6.0-8.5), ūdens d / un.

1 ml – ampula (5) – tara Valium planimetric (1) – iepakojumi kartona.

Deguna pilieni 0.1% Bezkrāsas, skaidrs; tolerances raksturīgā smarža.

Palīgvielas: nātrija hlorīds, Nātrija hidroksīds 1 M (pH 6.0-8.5), ūdens d / un.

5 ml – pudeles (1) komplektā ar pipeti aizbāzni – iepakojumi kartona.
5 ml – pudeles (1) pabeigt ar cover-pilinātāju – iepakojumi kartona.

Spray nazalynыy dozirovannыy 0.25 mg/1 deva kā bezkrāsains, caurspīdīgs šķidrums; tolerances raksturīgā smarža.

Palīgvielas: nātrija hlorīds, benzalkonija hlorīds, nātrija hidroksīda šķīdums 1 M (pH 6.0-8.5), ūdens d / un.

3 ml – pudeles ar dozatoru (1) – iepakojumi kartona.
5 ml – pudeles ar dozatoru (1) – iepakojumi kartona.
10 ml – pudeles ar dozatoru (1) – iepakojumi kartona.

Spray nazalynыy dozirovannыy 0.5 mg/1 deva kā bezkrāsains, caurspīdīgs šķidrums; tolerances raksturīgā smarža.

Palīgvielas: nātrija hlorīds, benzalkonija hlorīds, Nātrija hidroksīds 1 M (pH 6.0-8.5), ūdens d / un.

3 ml – pudeles ar dozatoru (1) – iepakojumi kartona.
5 ml – pudeles ar dozatoru (1) – iepakojumi kartona.
10 ml – pudeles ar dozatoru (1) – iepakojumi kartona.

Farmakoloģiskā darbība

Imūnsupresīvu. Sintētisks peptīds, kas sastāv no D-amino acids (glutamīnskābe un triptofana), Apvienotā γ peptīda bond. Ingibiruet reakcijas gumoralland un šūnu imunitātes. Atgriezeniska samazina perifērās asinīs limfocītu skaits, izraisa proporcionālo samazinājumu, kā palīgi, un slāpētāji. Nomāc kolonieobrazovanie un cilmes šūnas-priekšteči hematopoiesis S-fāzes.

Samazina marķieri uz aktivizēšana limfocītu skaits, Nomāc šūnu proliferatiou.

Timodepressin^® nomāc spontāna audzēja nekrozes faktors α ražošanu (FNOα), interleukin sekrēciju, uzlabo 7, neietekmē ražošanas interleukin 1.

Timodepressin^® samazina akūtas reakcijas “transplantāts pret saimnieku slimības” (RTPH), un 90% samazina hronisku RTPH Timodepressina ieviešanu^® donoru un saņēmēju, veicina ātrāku un kooperatīva iziet veselās šūnas proliferative fāzi un rekonstrukcijas leucopoiesis.

Timodepressin^® netoksisks, efektīvi zemas devas un raksturo plašs terapeitisko devu diapazona.

Farmakokinētika

Absorbcija

Intra pieteikumu ieplūdes, kas nāk no deguna gļotādas. Kad rodas no injekcijas vietā intravenozo narkotiku absorbcijas. Kad injicēšana vērā asinsritē saņem 90% produkts. Iekšējā Timodepressina^® biopieejamība ir arī ne mazāk kā 90%. NO_maks sasniegts, izmantojot sistēmisko asinīs 5 minūtes pēc viņa injicēšanas.

Sadale

NO_maks orgānos un audos, kas sasniegts, izmantojot 15 minūtes pēc zāļu lietošanas. Kaulu smadzeņu un aknas_maks pārsniedz paša asinīs 9.5 un 3.45 reizes, attiecīgi. Timodepressina koncentrācija plazmā^® iepriekš šajā 1.5 reizes, tad vēl ir narkotika galvenokārt uzkrājas plazmā, ne ar vienādu elementi asinīm. Caur 24 h pēc injekcijas narkotiku koncentrācijas Timodepressina^® kaulu smadzeņu un liesas sasniedza 16% no atbilstošās vērtības ar_maks smadzeņu- 41.6%, lēnāka atsaukšanu narkotikas no šīm struktūrām, kas norāda.

Metabolisms un izvadīšana

Zāles tiek metabolizēts 70% aknas. Timodepressina izdalīšanos^® nāk ar urīnu (55- 59%), kā arī ar izkārnījumiem (13 - 19%). T_1/2 ir par 14 nē. Produkts pilnībā izņemti laikā 24 h un nedrīkst uzkrāties organismā.

Liecība

Ārstēšanai un profilaksei var atkārtoties dažādos autoimūnām slimībām kā monoterapiju, un kā daļa no kompleksa terapija pieaugušajiem un bērniem 2 un vecāki:

-hroniskas recidivējošas Dermatosis: psoriāze, pemphigus, atopiskais dermatīts, ekzēma, t-šūnu lymphomas ādas simptomātiskā ārstēšana, ierobežots sklerodermija;

-autoimūno saistaudu sistēmas slimību: t.sk.. reimatoīdais artrīts; sekundārā Reimatoīdais sindromu, limfas un citi audzēji kontekstā;

-Hematologic slimībām: autoimmunnaya gemoliticheskaya anēmija, idiopaticheskaya trombotsitopenicheskaya purpura, divi- un trehrostkovye zitopenia, t.sk.. sekundārā fona limfocītu hroniskas leikēmijas un limfomas limfocitarnah.

Citas norādes:

— zitostaticescoy ķīmijterapijas- Radioterapijas aizsardzībā un stumbra saglabāšanā šūnām un paātrināt granoulozitopenia izejas;

-lai novērstu transplantācijas noraidījumu orgāna un audu transplantācijas;

-lai novērstu transplantācijas noraidījumu, kad kaulu smadzeņu transplantācijas.

Dozēšanas režīms

Risinājums par / m Ievads un deguna pilieni

Psoriāze

Timodepressin^® dot/m 1-2 ml dienā 7-10 dienas, Tam seko 2 dienu pārtraukums, vēl vairāk tērēt 7-10 dienu cikla Ievads. Atkarībā no klīniskā stāvokļa var veikt no 3 līdz 5 cikli. Atkārto ciklu var turēt līdz 5 laiks.

Intranazāliem Timodepressin^® iecelts pieaugušo pārsvarā kā uzturēšanas terapijas recidīva profilakses, un bērni ārstēšana. Sagatavošana bx3000t pilieni veidā uzlikt 1-2 ml katrā laikā nāss 10-14 dienas.

Pie ģeneralizēta Psoriātisks Erythroderma Timodepressin^® iecelt / m 2 ml dienā 14 dienas, tad 14 dienām intranazāliem pievienojot SCS vidējo devu (40-60 mg prednizons).

Atopiskais dermatīts

Timodepressin^® dot/m 1-2 ml dienā 7-14 dienas, ārstēšanas kurss var tikt pagarināts pēc 2 dienu pārtraukums. Ilguma kursus un to skaits tiek noteikts pēc slimības klīnisko un morfoloģiskās īpašības.

Intranazāliem narkotiku iecelt pieaugušo pārsvarā kā uzturēšanas terapijas recidīva profilakses vai bērni ārstēšana. Babies iecelt 1-2 ml bx3000t iemet katrā laikā nāss 7 dienas, 2 dienu pārtraukumam un atkārtots 7 dienu laikā

Ekzēma

Timodepressin^® dot/m 1-2 ml dienā 10 dienas, kas seko pārtraukums 2-5 dienas, turpmāk, veicot 10 dienu kurss.

Intranazāliem narkotiku iecelt pieaugušo pārsvarā kā uzturēšanas terapijas recidīva profilakses vai bērni līdz ārstēšana. Babies iecelt 1-2 ml bx3000t iemet katrā laikā nāss 10 ar nākamo dienu 2-5 dienu pārtraukums un atkārtotas 10 dienu kurss.

T-šūnu lymphomas ādas

Zāles ievada / m 2 ml dienas trīs 7 dienu kursi ar vidējo devu 5 dnevnami pārtraukumiem amid GKS (30-40 mg prednizons).

Pemfigus

Zāles lieto dažādu variantu Pemfigus komplekss ārstēšanas ar KORTIKOSTEROĪDIEM. Timodepressin^® iecelt / m 1 ml dienā 2 nedēļām kopā ar prednizons (60-80 mg / dienā). Caur 7-10 dienas pēc tam, kad sākt ārstēšanu dienas devu prednizons samazina līdz 1/3 ar turpmākiem pakāpeniska samazināšana prednizons devā (uz 5 mg katru 4-5 dienas). Ja nepieciešams, glabātu apliecinošos devu prednizons (5 mg / dienā).

Reimatoīdais artrīts

Timodepressin^® dot/m 1-3 ml dienā 7-14 dienas, tad 2 reizes nedēļā. Terapijas kursa 16 nedēļas.

Intranazāliem Timodepressin^® iecelt pārsvarā kā uzturēšanas terapijas recidīva profilakses – līdz 1-2 ml bx3000t iemet katrā laikā nāss 5-10 dienas, tad 2 reizes nedēļā.

Hematoloģiskas traucējumi

Izdoti atsevišķi apstrādes shēma.

Lietotnē, pirms zitostaticescoy terapija

Lai samazinātu citostatiskas ārstēšanas mielotoksičeskogo darbības Timodepressin^® dot/m 1-2 ml dienā 5-7 dienas. Ieviešana, narkotiku sākums 24-48 stundas pirms pirmās apstrādes zitostaticescoy ķīmijterapijas – 1-(e) un 2-(e) Ievads; 3-(e) produkciju par ieviešanu 12 stundas pirms ķīmijterapijas sākuma. Tālāk, Atkarībā no ķīmijterapijas ilgumu, šīs narkotikas turpina ievadīt dienas/m 1-2 ml 1 laiks / dienā. Veiktspējas pamatrādītāja – balto asins šūnu un granulocītu, skaits 3 dienas pirms nākamās citostatiskas ārstēšanas kursa uzsākšanas. Narkotikas var intranazāli 1-2 ml bx3000t iemet katru nāss, vai daļējas – līdz 0.5 ml katra nāss 2-3 reizes / dienā, sākot vairāk 24-48 stundas pirms pirmā ķīmijterapijas kursa.

Timodepressin^® Tas tiek norādīts lietošanai pirms ķīmijterapijas kursu, kam ar ilgumu ne vairāk kā 2 nedēļas un pārtraukumus, kas nav mazāks par 2 nedēļas. Laikā ilgu nepārtrauktu cytostatics shēmas to izmantot.

Ja periodisko visu primārās un sekundārās autoimūnas citopenij Timodepressin^® ieteicams izmantot kā injekcija vispirms 2 maiņas kurss, pēc tam, kad to pozitīvo ietekmi ir iespējams pārslēgties virzienā piemērošanu intranazāliem vairākus mēnešus stabilizācijas process.

Trūkuma dēļ spēkā no pirmajam piemērošanas gadam, ir ieteicams palielināt ikdienas devu 2-3 reizes, un pārtraukums starp kursus, lai samazinātu 7 dienas. Pēc efekta sasniegšanas ir nepieciešams veikt atbalsta ārstēšanas kursu, kurā var samazināt devu, pārtraukums starp kursu palielināja.

Ar smagu atkārtojas visā Timodepressin^® pārvalda kopā ar citotoksiskas immunodepressantami, devas, kas samazinās 2 reizes, un ar citotoksiskas immunosuppressants efektu tiek atcelti.

Devām pediatrijas praksē. Bērni vecumā 2 līdz 12 gadiem Timodepressin^® iecelt / m 0.5-1 par ml / m ieviešanu vai intranazāliem 0.5-1 ml bx3000t iemet katru nāss 1 reizes / dienā 7-10 dienas, tad veikt pārtraukumu 2 diena un, ja nepieciešams, Atkārtošanas kurss. Iespējams, no 1 līdz 5 likmes.

Bērniem, kas vecāki 12 gadiem Timodepressin^® iecelt / m 1-2 par ml / m ieviešanu vai intranazāliem 1-2 ml pilieni bx3000t katram nozdrû1 laiki / dienā attiecībā uz 7-10 dienas, tad veikt pārtraukumu 2 dienu un pēc tam pavadīt citā 1-2 Protams 7-10 dienas.

Spray nazalynыy dozirovannыy

Psoriāze

Intranazāliem Timodepressin^® iecelts pieaugušo pārsvarā kā uzturēšanas terapijas recidīva profilakses, un bērni ārstēšana. Šīs narkotikas injicē 1-2 deva (0.25 mg devā vai 0.5 mg / deva) deguna aerosols katrā dienā nāss 7-10 dienas, ārstēšanas kurss var tikt pagarināts pēc 2- dienu pārtraukums.

Pie ģeneralizēta Psoriātisks Erythroderma Timodepressin^® iecelt / m 2 ml dienā 14 dienas, tad par 14 dienām intranazāliem pievienojot SCS vidējo devu.

Atopiskais dermatīts

Timodepressin^® Tiek injicēts intranazāliem devas 1-2 deva (0.25 mg devā vai 0.5 mg / deva) deguna aerosols katrā dienā nāss 7-14 dienas, ārstēšanas kurss var tikt pagarināts pēc 2 dienu pārtraukums. Ilguma kursus un to skaits tiek noteikts pēc slimības klīnisko un morfoloģiskās īpašības.

Ekzēma

Zāles ir parakstītas 1-2 deva (0.25 mg devā vai 0.5 mg / deva) deguna aerosols katrā dienā nāss 10 dienas, kas seko pārtraukums 2-5 dienas, pēc tam tērēt 10 dienu kurss.

Reimatoīdais artrīts

Intranazāliem narkotiku lietošana galvenokārt kā uzturēšanas terapijas recidīva profilakses – līdz 1-2 deva (0.25 mg devā vai 0.5 mg / deva) deguna aerosols katrā dienā nāss 7-14 dienas, tad 2 reizes nedēļā 1-2 deva, ārstēšanas kurss ir 16 nedēļas.

Hematoloģiskas traucējumi

Izdoti atsevišķi apstrādes shēma.

Lietotnē, pirms zitostaticescoy terapija

Lai samazinātu citostatiskas ārstēšanas mielotoksičeskogo darbības Timodepressin^® piešķiriet katru dienu maršruts 5-7 dienas 1-2 deva (0.25 mg devā vai 0.5 mg / deva) deguna aerosols katrā nāss vai partijas 1 deva (0.25 mg devā vai 0.5 mg / deva) deguna aerosols, viens loks 2-3 reizes / dienā.

Ieviešana, narkotiku sākums 24-48 stundas pirms pirmās apstrādes zitostaticescoy ķīmijterapijas – 1-(e) un 2-(e) Ievads; 3-(e) produkciju par ieviešanu 12 stundas pirms ķīmijterapijas sākuma. Tālāk, Atkarībā no ķīmijterapijas ilgumu, šīs narkotikas lieto 1 reizes / dienā 2-5 dienas. Veiktspējas pamatrādītāja – balto asins šūnu un granulocītu, skaits 3 dienas pirms nākamās citostatiskas ārstēšanas kursa uzsākšanas.

Timodepressin^® Tas tiek norādīts lietošanai pirms ķīmijterapijas kursu, kam ar ilgumu ne vairāk kā 2 nedēļas un pārtraukumus, kas nav mazāks par 2 nedēļas. Laikā ilgu nepārtrauktu cytostatics shēmas to izmantot.

Ja periodisko visu primārās un sekundārās autoimūnas citopenij Timodepressin^® ieteicams izmantot kā injekcija vispirms 2 maiņas kurss, pēc tam, kad to pozitīvo ietekmi ir iespējams pārslēgties virzienā piemērošanu intranazāliem vairākus mēnešus stabilizācijas process.

Trūkuma dēļ spēkā no pirmajam piemērošanas gadam, ir ieteicams palielināt ikdienas devu 2-3 reizes, un pārtraukums starp kursus, lai samazinātu 7 dienas. Pēc efekta sasniegšanas ir nepieciešams veikt atbalsta ārstēšanas kursu, kurā var samazināt devu, pārtraukums starp kursu palielināja.

Ar smagu atkārtojas visā Timodepressin^® pārvalda kopā ar citotoksiskas immunodepressantami, devas, kas samazinās 2 reizes, un ar citotoksiskas immunosuppressants efektu tiek atcelti.

Devām pediatrijas praksē. Bērni vecumā 2 līdz 12 gadiem Timodepressin^® ievada intranazāli 1-2 deva (0.25 mg devā vai 0.5 mg / deva) deguna aerosols katru nāss 1 reizes / dienā 7-10 dienas, tad veikt pārtraukumu 2 diena un, ja nepieciešams, Atkārtošanas kurss. Iespējams, no 1 līdz 5 likmes.

Bērniem, kas vecāki 12 gadiem Timodepressin^® ievada intranazāli 1-2 deva (0.25 mg devā vai 0.5 mg / deva) deguna aerosols katru nāss 1 reizes / dienā 7-10 dienas, tad veikt pārtraukumu 2 dienu un pēc tam pavadīt citā 1-2 Protams 7-10 dienas.

Blakusefekts

No asinsrades sistēmas: Pēc otrā kursa attieksmes Timodepressinom^® Varbūt tranzithornoe saglabāšanu perifēro asiņu leikocītu formulas šūnu skaita samazināšanās.

Cits: alerģiskas reakcijas.

Kontrindikācijas

- Nekontrolēta hipertensija;

-infekcijas slimība akūtā periodā;

- Grūtniecība;

- Zīdīšana (barošana ar krūti);

- Paaugstināta jutība pret narkotikām.

Grūtniecība un zīdīšana

Timodepressin^® kontrindicēti grūtniecības un zīdīšanas laikā (barošana ar krūti).

Brīdinājumi

Produkta Timodepressin^®, Klīnisko pētījumu rezultāti, var būt ieteicams izmantot ārstēšanā autoimūnas thyroiditis – 3 Ieviest pārvietotos 1 ml/m katru dienu 5 dienas; ciklu atkārto pēc divu nedēļu pārtraukuma.

Izmantot, Timodepressina^®, kā arī citas imūnās, predisposes saasināt ar latentu baktēriju, sēnīšu, parazītu un vīrusu infekcijas. Kad pirmā klīniskās izpausmes infekcijas, ir jāpiešķir attiecīgas pathogenetic terapijas.

Nav ieteicams iecelt Timodepressin^® vienlaicīgi ar narkotikām, nodrošināt immunostimulating efekts.

Ar negaidītu rīcību narkotiku pacientu vajadzētu apmeklēt ārstu.

Pārdozēt

Dati par narkotiku pārdozēšanas trūkstošie.

Zāļu mijiedarbība

Kad Timodepressin^® nemazina Antitumor narkotiku ietekme.

Nosacījumus aptieku piegādes

Zāles ir izlaists zem receptes.

Nosacījumi un noteikumi

B saraksts. Zāles jāuzglabā nepieejamā bērniem, jāsargā no gaismas, temperatūra no 2° līdz 15° c. Glabāšanas ilgums mutes un deguna aerosols 2 gads; risinājums par / m Ievads un pilieni bx3000t – 3 gads.