TERMYKON – Tabletes

Active materiāls: Terʙinafin
Kad ATH: D01BA02
CCF: Pretsēnīšu līdzeklis
SSK-10 kodi (liecība): B35.0, B35.1, B35.2, B35.3, B35.4, B35.6, B36.0, B37.2
Kad CSF: 08.01.02
Ražotājs: Farmstandart-Leksredstva JSC (Krievija)

Zāļu forma, sastāvu un iepakošana

Tabletes balts vai balts ar dzeltenīgu nokrāsu, Valium, šķautne un Valium.

Palīgvielas: nātrija cietes glikolāts, mikrokristāliskā celuloze, laktoze, gipromelloza (hydroxypropyl), magnija stearāts, koloidālais silīcija dioksīds (aэrosyl).

7 Dators. – tara Valium planimetric (2) – iepakojumi kartona.

Farmakoloģiskā darbība

Pretsēnīšu līdzeklis, allilamin. Tā ir plaša spektra pretsēnīšu aktivitāte.

Tas darbojas pret dermatofītu: Trihofītiju rubrum, Trihofītiju mentagrophytes, Trihofītiju tonsurans, Trihofītiju verrucosum, Trihofītiju violets, Mikrosporu suns, Epidermofītiju floccosum. Zemā koncentrācijā tas ir fungicīda ietekme uz dermatophyte, veidnes (t.sk.. Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis) un noteiktu dimorfisms sēnītes. In rauga Candida sugām (īpaši Candida albicans) un šķiedrveida formas, atkarībā no veida, zāles ir fungicīda vai fungistatiskos.

Termykon^® pārkāpj sākumposmā biosintēzes galvenā komponenta sēne šūnu membrānu ergosterola, inhibējot enzīmu skvalēnu epoxidase. Tas noved pie deficīta ergosterola un intracelulāras uzkrāšanos skvalēns, izraisot šūnu nāve sēnīte. Soli terbinafīns paveikts, nomācot enzīma skvalēna epoxidase, kas atrodas uz šūnas membrānu sēnītes.

Ja ieņemtas nav efektīvs, ārstējot daudzkrāsainu ķērpju, sauc pityrosporum orbiculare (Malassezia blaugznas).

Farmakokinētika

Absorbcija

Pēc iekšķīgas lietošanas, zāles labi uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Caur 0.8 h uzsūcas pusi devu.

Pēc viena deva 250 mg C_maks Terbinafīns asins plazmas sasniegt, 1-2 h un ir 0.97 ug / ml. Biopieejamība ir 80%. Ēšana neietekmē biopieejamību terbinafīns.

Sadale

Saistība ar plazmas proteīniem – 99%.

Caur 4.6 pusi stundas pēc ievadīšanas devas izplatās organismā. Narkotika ir ātri iekļūst caur ādu slāni uz ādas un naga plāksni. Tas iekļūst sebum, Tas uzkrājas augstu koncentrāciju matu folikulu, mati, Ādas un zemādas audu. Nav uzkrājas organismā.

Terbinafīns izdalās mātes pienā.

Metabolisms

Biotransformiroetsa aknās ar aktīvu metabolītu veidošanos.

Atskaitīšana

Formā metabolītu urīna produkciju par 80% deva, pārējā – ar fekālijām (22%).

Farmakokinētika īpašās klīniskās situācijās

Pacientu vecums neietekmē farmakokinētiku terbinafīns, tomēr, noņemšana no zāļu lietošanu, var tikt samazināts pacientiem ar bojājumiem, aknu vai nieru, rezultātā augstas koncentrācijas terbinafīns asinīm.

T_1/2 ir 16-18 nē. T_1/2 termināļa fāzē – 200-400 nē.

Liecība

- Sēnīšu infekcijas skalpa (ēdes, microsporia);

- Sēnīšu infekcijas ādas un nagiem, обусловленные trihofītiju rubrum, Trihofītiju mentagrophytes, Trihofītiju tonsurans, Trihofītiju verrucosum, Trihofītiju violets, Mikrosporu suns, Microsporum gypseum un epidermofītiju floccosum;

- Onychomycosis;

- Heavy kopīgs ēdes gluda āda ķermeņa un ekstremitātēm, prasa sistēmisku ārstēšanu;

- Kandidoze no ādas un gļotādu.

Dozēšanas režīms

No ārstēšanas un devu režīmu ilgums tiek noteikts individuāli un ir atkarīga no atrašanās vietas un no slimības smaguma pakāpes.

Iekšā pieaugušo zāles ir parakstītas 250 mg 1 laiks / dienā (pēcpusdienas).

Pie onixomikoze ārstēšanas ilgums ir aptuveni 6-12 nedēļas. Kad onihomikoze no rokām un kājām (izņemot Hallux), vai jauniem pacientiem ārstēšanas ilgums var būt mazāks nekā 12 nedēļas. Par infekcijas lielā pirksta parasti pietiek ārstēšana 3 mēneša. Retos gadījumos lēns temps nagu augšanu var būt nepieciešama ilgāka ārstēšana – līdz 6 mēnešus vai vairāk.

Pie Kode pedis (starppirkstu, Plantāra vai zeķes veida) ārstēšanas ilgums bija no 2 līdz 6 nedēļas; pie kode Šīns – no 2 līdz 4 nedēļas; pie ēdes no ķermeņa – 4 Nedēļas; pie kandidozi no ādas un gļotādu no 2 līdz 4 nedēļas.

Pie Sēnīšu skalpa, ko izraisa Microsporum canis ieteicamais ārstēšanas ilgums – vairāk 4 nedēļas.

Bērniem, kuri sver no 20 līdz 40 kg zāles ir noteikts devā 125 mg (1/2 tab.) 1 laiks / dienā, no sver vairāk nekā 40 mg – 250 mg 1 laiks / dienā. Ārstēšanas ilgums sēnīšu infekcijas skalpa ir par 4 nedēļas. Gadījumos, Ja aģents ir Microsporum canis, ārstēšana var būt ilgāks.

Gados vecāki pacienti narkotiku ievada pašās devās, kā pieaugušajiem.

Pie smagu nieru mazspēja (CC<50 ml / min vai kreatinīna saturs >300 mmol / l), pie pavājināta nieru darbība deva jāsamazina 2 reizes, līdz Pieaugušo – 125 mg 1 laiks / dienā.

Blakusefekts

No gremošanas sistēmas: dispepsija, samazināta apetīte, nelabums, caureja, pilnības sajūta, sāpes vēderā, garšas sajūtas traucējumi, tostarp zaudējumi (atgūšana notiek dažu nedēļu laikā pēc ārstēšanas pārtraukšanas); reti – trakta traucējumi (holestatiskā dzelte).

Par daļu no muskuļu un skeleta sistēmas: artralģija, mialģija.

No asinsrades sistēmas: agranulocitoze, trombocitopēnija, neitropēnija.

Alerģiskas reakcijas: nātrene, izsitumi; reti – toksiska epidermas nekrolīze (Laiela sindroms), anafilaktoīdas reakcijas, ļaundabīgs eksudatīvais eritēma (Stīvensa-Džonsona sindroms).

Kontrindikācijas

- Grūtniecība;

- Zīdīšanas;

- Bērniem līdz vecumam 3 s un bērni izsverot 20 kg;

- Paaugstināta jutība pret narkotikām.

NO piesardzība vajadzētu izmantot šo narkotiku iekšā ar nieru un / vai aknu mazspēju, alkoholisms, apspiešana kaulu smadzeņu asinsradi, audzēji, vielmaiņas slimības, okluzīvs asinsvadu slimības ekstremitāšu.

Grūtniecība un zīdīšana

Pieredze ar narkotiku Termikon^® grūtniecības laikā ir ierobežota, Tāpēc viņa iecelšanu grūtniecības laikā ir kontrindicēta.

Terbinafīns izdalās mātes pienā, tādēļ, ja nepieciešams, iecelšana laktācijas laikā vajadzētu izlemt jautājumu par izbeigšanu zīdīšanas.

IN eksperimentālie pētījumi teratogēna iedarbība terbinafīns netiek atklāts. Līdz šim nav saņemti ziņojumi par jebkuru kroplības, piemērojot terbinafīns.

Brīdinājumi

Jāņem vērā,, ka neregulāra lietošana vai agri pārtrauc ārstēšanas palielina risku, ka recidīva.

Ārstēšanas ilgums var noteikt ar klātbūtnē pavadošām slimībām, stāvoklis nagiem, kas sākumā ārstēšanas.

Ja pēc 2 ārstēšanas nedēļām Termikonom^® nav stāvokļa uzlabošanās, Jums ir atkārtoti noteikt ierosinātāju un tās jutība pret narkotikām.

Sistēmiskā piemērošana onihomikozes attaisnojama tikai tad, ja kopējā iznīcināšanas vairākuma naga, pieejamība pauda zemnaga hiperkeratoze, neefektivitāte iepriekšējā vietējās terapijas. Ārstējot onihomikozi klīniskās atbildes reakcijas parasti notiek vairākus mēnešus pēc mikoloģiskās izārstēt un ārstēšanas pārtraukšanas, sakarā ar ātrumu ataug veseliem nagiem. Noņemšana no nagu plāksnes, ārstējot onihomikozes sukas, kas ir 3 nedēļas un apstāties onihomikozes 6 nedēļām nav nepieciešama.

Ārstēšanas laikā jāuzrauga aktivitāti aknu transamināžu asins serumā. Retos gadījumos, izmantojot 3 mēnešu ārstēšanas izstrādāta holestāzi un hepatītu. Ja kāds simptomu aknu darbības traucējumiem (vājums, pastāvīga slikta dūša, anoreksija, vēdersāpes, dzeltenā kaite, tumšs urīns vai ekskrementi bezkrāsains), Jums ir nepieciešams, lai apturētu narkotiku.

Īpaša uzmanība jāpievērš ordinēts pacientiem ar psoriāzi, jo ļoti reti terbinafīns var izraisīt psoriāzes paasinājums.

Kad narkomānijas ārstēšanas jāievēro vispārējie higiēnas noteikumi, lai novērstu iespēju atkārtotas inficēšanās ar apakšveļu un apavus. Laikā (caur 2 Saule) un pēc ārstēšanas beigām būtu ražot pretsēnīšu attieksmi pret apavu, zeķes un zeķbikses.

Ar attīstību alerģiskas reakcijas zāļu lietošana jāpārtrauc.

Lietošana Pediatrics

Termykon^® kontrindicēts bērni vecumā 3 gadiem un bērni sver līdz 20 kg.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un pārvaldības mehānismus

Terbinafīns neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un darba veikšanu, prasa lielu koncentrēšanos un ātrumu psihomotoro reakciju.

Pārdozēt

Simptomi: nelabums, vemšana, Sāpes vēdera lejasdaļā un pakrūtē, reibonis.

Ārstēšana: kuņģa skalošana, seko iecelšanu aktivēto ogli un / vai simptomātisku terapiju.

Zāļu mijiedarbība

Terbinafīns inhibē CYP2D6 izoenzīmu un palēnina vielmaiņu narkotiku, piemēram, triciklisko antidepresantu un selektīviem serotonīna atpakaļsaistes blokatori (piemēram,, dezipramīnu, fluvoksamin), beta₁-adrenoblokatorы (metoprolols, propranololu), antiaritmiskie līdzekļi (flekainid, propafenons), MAO inhibitorus B tipa (piemēram,, selegilīnu) un antipsychotics (piemēram,, hlorpromazīns, haloperidolu).

Induktori citohroma P450 izoenzīmi (piemēram,, rifampicīnu) var paātrināt organisma izdalīšanos terbinafīns, inhibitori citohroma P450 izoenzīma sistēmu (piemēram,, cimetidīnu) var palēnināt. Kaut arī šo narkotiku lietošanas var būt nepieciešama devas pielāgošana tebinafina.

Tajā pašā laikā, ņemot terbinafīns un mutvārdu kontracepcijas var būt pretrunā ar menstruālā cikla.

Terbinafīns samazina klīrensu kofeīna uz 20% un palielina T_1/2 na31%.

Terbinafīns neietekmē klīrensu antipirīna, digoksina, varfarina.

Etanols un citi hepatotoksiskās zāles, bet lietošanas Termikonom^® palielina risku hepatotoksicitātes.

Nosacījumus aptieku piegādes

Zāles ir izlaists zem receptes.

Nosacījumi un noteikumi

B saraksts. Zāles jāuzglabā nepieejamā bērniem, tumšā vietā temperatūrā, kas nav augstāka par 25 ° C. Uzglabāšanas laiks – 3 gads.