TANIZ-K

Active materiāls: Tamsulozin
Kad ATH: G04CA02
CCF: Sagatavošana, izmantoti, pārkāpjot urinācija, saistīta ar labdabīgu prostatas hiperplāziju. Alfa₁-adrenoblokator
Codes ICD-10 (liecība): N40
Kad CSF: 28.01.02.01
Ražotājs: KRKA d.d. (Slovēnija)

Zāļu forma, sastāvu un iepakošana

Kapsulas ilgstošas ​​darbības grūti želatīns, izmērs №2, ar apelsīnu un olīvu zaļa KLP ar uzrakstu korpuss “TSL 0.4”, ķermeni un vāku augšējā atzīmētās svītru Black; saturs kapsulu – granulas, balts vai gandrīz balts.

Palīgvielas: mikrokristāliskā celuloze, kopolimērs no metakrilskābes un ethacrylic (1:1) (pretruna 30% c emulgatori: polisorbāts-80, nātrija lauril), triэtiltsitrat, talks, Attīrīts ūdens.

No korpusa kapsulu sastāvs: sarkanais dzelzs oksīds krāsu (E172), Titāna dioksīds (E171), krāsviela dzelzs oksīds dzeltenais (E172), želatīns.
No kapsulu vāciņu kompozīcija: Indigo indigokarmīna FDS&C Blue 2 (E132), , dzelzs oksīds, melnais (E172), Titāna dioksīds (E171), krāsviela dzelzs oksīds dzeltenais (E172), želatīns.
Tinte sastāvs: Šellaka glazūra – 47.5% (22% èterificirovanno), dzelzs oksīds, melnais (E172), propilēnglikols.

10 Dators. – tulznas (1) – iepakojumi kartona.
10 Dators. – tulznas (2) – iepakojumi kartona.
10 Dators. – tulznas (3) – iepakojumi kartona.
10 Dators. – tulznas (6) – iepakojumi kartona.
10 Dators. – tulznas (9) – iepakojumi kartona.
10 Dators. – tulznas (20) – iepakojumi kartona.

Farmakoloģiskā darbība

Sagatavošana, izmantoti, pārkāpjot urinācija, saistīta ar labdabīgu prostatas hiperplāziju. Alfa₁-adrenoblokator.

Tamsulosīna selektīvi un konkurējoši bloki postsinaptiskos α_1A-adrenoreceptory, atrodas gludās muskulatūras prostatas, urīnpūšļa kakla un prostatas urīnizvadkanāla. Tas samazina toni gludās muskulatūras prostatas, urīnpūšļa kakla un prostatas uretras un uzlabot funkciju urīnpūšļa. Tas samazina simptomus obstrukcijas un kairinājumu, saistīta ar labdabīgu prostatas hiperplāziju (DGPŽ). Parasti, terapeitiskais efekts attīstās pēc 2 nedēļas pēc sākuma dozēšanas, lai gan dažiem pacientiem ir novērota samazināšanās simptomu pēc pirmās devas. Spēja ietekmēt α tamsulosīna_1A-adrenoreceptori 20 reizes lielāks nekā tās spēja mijiedarboties ar α_1B-adrenoreceptoru, kas atrodas asinsvadu gludās muskulatūras. Ar tik augstu selektivitāti zāles neizraisa klīniski nozīmīgu samazinājumu sistēmisko asinsspiediena pacientiem ar hipertensiju, un pacientiem ar normālu sākotnējo BP.

Farmakokinētika

Absorbcija

Pēc iekšķīgas tamsulosīna ātri un gandrīz pilnībā uzsūcas no kuņģa un zarnu trakta. Šo devu forma nodrošina ilgstošu un lēni atbrīvot blakusparādības. Biopieejamība – par 100%.

Tūlīt pēc ēdienreizes devu blakusparādības nomešana. Vienveidība palielina sūkšanas, Ja pacientam nepieciešams zāles katru dienu, pēc pašas maltītes.

Pēc vienas perorālas par narkotiku saņemšanas 400 g (Pēc sātīga maltīte) NO_maks tamsulosīnu plazmā panāk 6 nē. In līdzsvara stāvoklī (caur 5 dienu kurss sagrābšana) vērtības ar_maks tamsulosīnu asins plazmā 60-70% augstāka, nekā ar_maks Pēc vienas devas šīs narkotikas.

Sadale

Plazmas proteīniem – 90%. Tamsulosīns ir nedaudz V_d (par 0.2 l / kg).

Metabolisms

Blakusparādības mazāk pakļauti efekts “Pirmais pass” un lēnām biotransformējas aknās līdz farmakoloģiski aktīvas metabolīti, saglabāt augstu selektivitāte pret α_1A-adrenoreceptoru. Metabolītu neviens vairs nav aktīvs, nekā sākotnējās vielas – tamsulozin. Lielākā daļa no aktīvās vielas, kas atrodas asinīs, kas nemainītā veidā. Kad nav nepieciešama aknu mazspēja devas.

Atskaitīšana

Blakusparādības, un tās metabolīti ir izdalās galvenokārt nieres, ar aptuveni 9% devas izdalās neizmainītā.

T_1/2 tamsulosīnu vienā devā – 10 nē (Ja ievada pēc ēšanas), pēc vairākkārtējas devas – 13 nē, final T_1/2 – 22 nē.

Liecība

- Labdabīga prostatas hiperplāzija (dysuric traucējumu ārstēšanai).

Dozēšanas režīms

Iekšā, Pēc pirmā maltīte, dzerot daudz ūdens. Narkotiku lietošanu sēdēja vai stāvēja. Kapsulas nedrīkst sasmalcināt un košļāt.

Piešķirt 400 g (1 kapsula)/d.

Blakusefekts

Daļa no centrālās un perifērās nervu sistēmas: bieži – reibonis; reti – galvassāpes; reti – ģībonis, astēnija, miega traucējumi (miegainība vai bezmiegs).

Ar Uroģenitālās sistēmas: reti – reakcionārs ejakulācija; reti – netiklība, samazināts libido.

No gremošanas sistēmas: reti – nelabums, vemšana, aizcietējums vai caureja.

Sirds-asinsvadu sistēma: reti – tahikardija, palielināta sirds puksts, ortostatiska hipotensija; reti – sāpes krūtīs.

Alerģiskas reakcijas: reti – ādas izsitumi, nātrene; reti – nieze, tūska.

Cits: reti – rinīts; reti – sāpes krustos.

Kontrindikācijas

-orthostatic hipotensija vēsturē;

- Smagi aknu darbības traucējumi;

-paaugstināta jutība pret tamsulozinu vai citas sastāvdaļas, narkotiku.

NO piesardzība ir jāizraugās preces smaga nieru mazspēja (CC mazāk nekā 10 ml / min), tk. drošība nav pierādīta.

Grūtniecība un zīdīšana

Blakusparādības ir paredzēta tikai vīriešiem.

Brīdinājumi

Blakusparādības ir jāizmanto piesardzīgi pacientiem ar noslieci uz orthostatic hipotensija. Kad pirmās pazīmes orthostatic hipotensija (reibonis vai vājums), pacientam būtu stāda vai novietot “meli” līdz simptomi izzūd.

Pirms atkārtotas narkotiku terapija, pacients ir jāpārbauda, lai, lai izslēgtu citas slimības klātbūtni, kas var radīt paši simptomi, kā BPH. Pirms ārstēšanas un terapijas laikā regulāri būtu veikta digitālā taisnās zarnas pārbaudi un, ja nepieciešams, prostatas specifiskā antigēna noteikšana.

Pacientiem ar smagu nieru mazspēju (CC mazāk nekā 10 ml / min) zāles jālieto ar piesardzību (drošība nav pierādīta).

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un pārvaldības mehānismus

Apstrādes laikā ir jābūt uzmanīgiem, braucot transportlīdzekļu un citas potenciāli bīstamās darbības, prasa lielu koncentrēšanos un ātrumu psihomotoro reakciju.

Pārdozēt

Nav aprakstīti gadījumi akūtas pārdozēšanas.

Simptomi: izteikta asinsspiediena pazemināšanās, dažkārt pavada ģībonis, kompensējošs tahikardija.

Ārstēšana: simptomātiska terapija. Pacientam būtu nekavējoties pārtulkot horizontālā stāvoklī. Ja nav spēkā, ir jāievada ob″emozameŝaûŝie risinājumus vai sossoudossoujiwate narkotikas. Tas bija jākontrolē nieru funkcija. Dialīze nyeeffyektivyen (olbaltumvielu saistīšana – 90%). Lai novērstu turpmāku absorbcijas narkotiku ieteicams kuņģa skalošana, uzņemšanas aktivētās ogles un Osmotisko caurejas (nātrija sulfāts).

Zāļu mijiedarbība

Bez līdzdalības tika atklāta vienlaikus piemērojot blakusparādības ar Atenolols, englaprilom, nifedipine vai teofilīns.

Cimetidine vienlaicīga piemērošana palielina līmeni plazmā blakusparādības. Furosemīds samazina līmeni plazmā blakusparādības. Abos gadījumos tomēr šie līmeņi paliek terapijā aktīvu koncentrācijas un devas nav jāmaina.

Diklofenaks un netiešo kopā (varfarīnu) nedaudz palielināt ātrumu, blakusparādības.

In vitro pētījumos netika atrastas līmenī mijiedarbību ar aknu metabolisma amitriptilīnu, salbutamola, glibenklamīdu un finasterīds.

Vienlaicīga lietošana tamsulosīna ar citiem α₁-adrenerģētisku un citas narkotikas, samazinot reklāmu, var novest pie lielāka ietekme gipotenzivnogo.

Blakusparādības koncentrācija plazmā netiek mainīts klātbūtnē Diazepāms, trihlormetiazida vai simvastatīnu. Arī blakusparādības nemainījās Diazepāms koncentrācija, propranololu, trihlormetiazīds un hlormadinons.

Nosacījumus aptieku piegādes

Zāles ir izlaists zem receptes.

Nosacījumi un noteikumi

Zāles jāuzglabā nepieejamā bērniem vai virs 25 ° C. Uzglabāšanas laiks - 2.5 gads.