TAFEN apnikt

Active materiāls: Budezonīds
Kad ATH: R01AD05
CCF: GCS intranazāli lietošanai
SSK-10 kodi (liecība): J00, J30.1, J30.3, J31, J33
Kad CSF: 04.04.01
Ražotājs: LEK d.d. (Slovēnija)

ZĀĻU FORM, SASTĀVS UN IEPAKOJUMS

Spray nazalynыy dozirovannыy kā balta vai gandrīz balta viendabīga suspensija.

Palīgvielas: metilparagidroksiʙenzoat, propilparagidroksibenzoat, mikrokristāliskā celuloze / nātrija karboksimetilcelulozes, polisorbāts 80, Simetikona emulsija, propilēnglikols, saharoze, dinātrija EDTA, sālsskābe, Attīrīts ūdens.

200 devas – flakoni tumša stikla (1) mehāniska mērīšanas ierīce, ar sprauslu uz deguna un galu – iepakojumi kartona.

* starptautiskais nepatentētais nosaukums, PVO iesaka – ʙudezonid.

Farmakoloģiskā darbība

GCS intranazāli lietošanai. Tā ir izteikta pretiekaisuma un anti-alerģiskas efektu. Ja lieto terapeitiskās devās gandrīz nav resorbtīvas rīcības. Tas nav minerālkortikoīdu aktivitāte, labi panesama ilgstošas ​​ārstēšanas laikā. Sagatavošana ir inhibitora efekts uz atbrīvošanu iekaisuma mediatoru, palielina sintēzi iekaisuma proteīnu, Tas samazina skaitu tuklās šūnas un eozinofīlā granulocītu. Budesonide samazina atbrīvošanu toksiskas olbaltumvielas no eozinofilu, brīvie radikāļi no makrofāgu un lymphokines no limfocītu. Tas arī samazina saistīšanās adhēzijas molekulu ar endotēlija šūnām ar, tādā veidā, samazinot pieplūdums leikocītu uz vietas alerģisks iekaisums. Budesonide palielina skaitu β-adrenoreceptoru no gludās muskulatūras. Narkotiku nomāc tās aktivitāti fosfolipāzes 2A, kas noved pie prostaglandīnu sintēzes inhibitors, Leikotriēni un PAF, liekot iekaisuma reakciju. Budesonide arī nomāc sintēzi histamīna, kas noved pie samazināšanos tās līmeņa tuklo šūnu.

Tafen^® Nazal samazina smagumu alerģiskā rinīta simptomu, Tas nomāc agri un vēlu fāzes alerģiskas reakcijas un mazina iekaisumu augšējos elpceļos. Uzlabošana pielikumā 2-3 dienu laikā pēc ārstēšanas uzsākšanas.

Farmakokinētika

Absorbcija

Pēc ieelpošanas 400 mcg budesone C_maks plazmas sasniegts 0.7 h un ir 1 nmoli /.

Tikai apmēram 20% intranazāli ievadīta deva sasniedz sistēmisko cirkulāciju.

Sadale

Sakarā ar labu audu sadalījumu un saistība ar plazmas proteīniem V_d ir 301 l.

Metabolisms

Sistēmiskā biopieejamība Budezonīda ir zems, tk. vairāk 90% Absorbēt zāles tiek inaktivēts, procesā vienpakāpes aknu metabolismu. Glikokortikoīdu darbība metabolītu nepārsniedz 1%.

Atskaitīšana

Metabolīti izdalās galvenokārt ar urīnu (70%) un izkārnījumi. T_1/2 ir 2-3 nē.

Liecība

- Profilakse un ārstēšana sezonāla un pastāvīga alerģiska rinīta;

- Non-alerģiskais rinīts;

- Deguna polipi.

Dozēšanas režīms

Pieaugušie un bērni, kas vecāki par 6 gadiem sākumā terapijas noteiktā 2 deva (līdz 50 ug budezonīds) katrā nāsī 2 reizes / dienā. Parastā uzturošā deva ir 1 devas katrā nāsī 2 reizes / dienā vai 2 devas katrā nāsī 1 laiks / dienā, rīts. Uzturošā deva ir mazākā efektīvā deva, atvieglo simptomus rinīta.

Maksimālā reizes deva ir 200 g (līdz 100 mcg per nāss), maksimālā dienas deva – 400 XG ne vairāk 3 mēneši.

Pilnu terapeitisko efektu nepieciešama regulāra un pareizu piemērošanu.

Ja saņemat deva ir izlaista, tā jālieto pēc iespējas ātrāk, bet ne mazāk par 1 stundas pirms nākamās kārtējās devas.

Blakusefekts

Elpošanas sistēmas: kairinājums gļotādas deguna un rīkles, deguna asiņošana, klepus; mazāk izteikts sausums deguna gļotādas, chikhaniye.

Dermatoloģiskas reakcijas: izteikta dermatīts, nātrene, izsitumi.

Cits: nogurums, reibonis.

Izņēmuma gadījumos, piemērošana deguna kortikosteroīdu deguna starpsienas perforācija noticis, tūska, anosmija, tahikardija, lēnāk.

Piemērojot zāļu blakusparādības attīstās ļoti reti un ir pārejošas.

Kontrindikācijas

- Sēnīšu, Baktēriju un vīrusu infekcijas elpošanas ceļu;

- Aktīva plaušu tuberkuloze;

- Jutība pret budezonīdu vai jebkurš cits elements narkotiku.

Grūtniecība un zīdīšana

Narkotiku lietošana Tafen^® Nazal grūtniecības laikā ir atļauta tikai tad, ja, ja sagaidāmais ieguvums mātei atsver iespējamo risku auglim.

Ja nepieciešams, iecelšanu laktācijas zīdīšanas laikā jāpārtrauc.

Brīdinājumi

Pārejā no ārstēšanas ar sistēmiskiem kortikosteroīdiem ārstēšanai deguna aerosolu, jo pastāv risks ar virsnieru mazspēju, jāievēro piesardzība periodā no hipotalāma-hipofīzes-virsnieru ass piedziņu.

Jo kortikosteroīdi palēnināt sadzīšanas no brūces, Piesardzība jāievēro, ieceļot Tafen^® Nazal pacienti, nesen bija traumas vai operācijas no deguna.

Pilnu terapeitisko efektu alerģisku rinītu nepieciešama, lai regulāri lietot medikamentus.

Ieteicams, lai izvairītos no saskares ar acīm.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un pārvaldības mehānismus

Tafen^® Nazal neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus vai mehānismus.

Pārdozēt

Nejauša pārdozēšana narkotiku Tafen^® Nazal neizraisa nekādas pamanāmas. Akūta pārdozēšana ir maz ticama.

Ar ilgstošu lietošanu lielās devās, un saņemot citus kortikosteroīdus var parādīties simptomi Kušinga.

Šajā gadījumā, zāles jāpārtrauc, pakāpeniski samazinot devu.

Zāļu mijiedarbība

Vienlaicīga lietošana narkotiku Tafen^® Nazal ar inducētājiem mikrosomāla oksidēšanās (fenobarbitāls, fenitoīns, rifampicīnu) var samazināt efektivitāti pirmais.

Metandrostenolon, Estrogēni, ketokonazols pastiprināt iedarbību budezonīda.

Nosacījumus aptieku piegādes

Zāles ir izlaists zem receptes.

Nosacījumi un noteikumi

Zāles jāuzglabā nepieejamā bērniem vai virs 25 ° C. Uzglabāšanas laiks - 2 gads.