SUPRAKS

Active materiāls: Cefixime
Kad ATH: J01DD08
CCF: III paaudzes cefalosporīni
SSK-10 kodi (liecība): A54, H66, J01, J02, J03, J04, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, N10, N11, N30, N34, N41
Kad CSF: 06.02.03
Ražotājs: Hikma PHARMACEUTICALS (Jordānija)

Zāļu forma, sastāvu un iepakošana

Kapsulas dzeltens vāciņš un balts korpuss; saturs kapsulu – dzeltenīgi balts pulveris un maisījums smalku granulu.

Palīgvielas: koloidālais silīcija dioksīds, magnija stearāts, karboksimetiltsellyuloza.

No korpusa kapsulu sastāvs: Titāna dioksīds, krāsviela D&C Yellow 10, krāsviela FD&C Yellow 6, želatīns.

6 Dators. – tulznas (1) – iepakojumi kartona.

Kapsulas ar violetu vāciņu un balts korpuss, Pārklājumu kods “N808”; saturs kapsulu – dzeltenīgi balts pulveris un maisījums smalku granulu.

Palīgvielas: koloidālais silīcija dioksīds, magnija stearāts, karboksimetiltsellyuloza.

No korpusa kapsulu sastāvs: Titāna dioksīds, azoruʙin, krāsviela FD&C Blue 2, želatīns.

6 Dators. – tulznas (1) – iepakojumi kartona.

Granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai no gandrīz baltas līdz krēmkrāsas; Suspensija no gandrīz baltas līdz krēma krāsā ar saldu aromātu zemenēm.

Palīgvielas: Nātrija benzoāts, saharoze, dzeltens sveķi, Zemeņu garša.

Tumša stikla pudeles apjoma 60 ml (1) komplektā ar dozēšanas karoti – iepakojumi kartona.

Farmakoloģiskā darbība

Semisintētiska cefalosporīnu plaša spektra antibiotikas III paaudzes mutisks. Efektīva baktericīda. Darbības mehānisms ir saistīts ar inhibīciju sintēzes šūnu membrānu patogēna. Cefixime ir izturīgs pret beta-laktamāzes, ražo lielāko daļu gram-pozitīviem un gram-negatīvo baktēriju.

In vitro cefiksīms aktīvs pret grampozitīvas baktērijas: Streptococcus agalactiae; Gramnegatīvām baktērijām: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter atšķirīgs, Serratia vītums.

In vitro un klīniskajā praksē cefixime aktīvs pret grampozitīvas baktērijas: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; Gramnegatīvām baktērijām: Haemophilus influenzae, Moraksella (Brenhema) catarrhalis, Escherichia coli, Proteuss ir brīnišķīgs, Neisseria gonorrhoeae.

C narkotiku izturīgs Pseudomonas spp., Enterokoks (Streptokoks) D serogrupa, Listeria monocytogenes, lielākā daļa Staphylococcus spp.. (tostarp pret meticilīnu rezistenti celmi), Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

Farmakokinētika

Absorbcija un izplatīšana

Kad norīšana biopieejamība cefixime 40-50% neatkarīgi no ēdienreizes, Tomēr C_maks cefixime serums sasniegts ātrāk par 0.8 h vienlaikus ņemot zāles ar ēdienu.

Pirms zāļu kapsulu veidā devā 200 mg C_maks seruma tiek sasniegts pēc 4 h un ir 2 ug / ml, pēc devas saņemšanas 400 mg – 3.5 ug / ml.

Pirms narkotiku apturēšanu devā 200 mg C_maks seruma tiek sasniegts pēc 4 h un ir 2.8 ug / ml, pēc devas saņemšanas 400 mg – 4.4 ug / ml.

Plazmas proteīniem, galvenokārt albumīnu, ir 65%.

Atskaitīšana

Par 50% devas izdalās ar urīnu neizmainītā laikā 24 nē, par 10% devas izdalās ar žulti.

T_1/2 atkarīga no devas un ir 3-4 nē.

Farmakokinētika īpašās klīniskās situācijās

Pacienti ar nieru funkciju KN pa 20 līdz 40 ml / min T_1/2 palielinās līdz 6.4 nē, at CC 5-10 ml / min - uz 11.5 nē.

Liecība

Infekciozā-iekaisuma slimības, izraisa uzņēmīgi pret malārijas infekciju:

- Faringīts;

- Tonsilīts;

- Sinusīts;

- Akūts un hronisks bronhīts;

- Vidusauss iekaisums;

- Nekomplicētas urīnceļu infekcijas;

Neoslojnennaya gonoreja.

Dozēšanas režīms

Līdz pieaugušajiem un bērniem no 12 gadiem ar ķermeņa masu vairāk 50 kg dienas deva ir 400 mg (1 reize / dienā vai 200 mg 2 reizes / dienā). Ārstēšanas ilgums – 7-10 dienas.

Pie gonoreja bez komplikācijām iecelts 400 mg deva.

Bērni līdz 12 gadiem narkotiku ievadīts kā suspensija devā 8 mg / kg ķermeņa masas 1 reize / dienā vai 4 mg / kg ik 12 nē.

Bērniem 5-11 gadiem dienas deva ir 6-10 ml suspensijas, gadu vecumā 2-4 gadiem – 5 ml, vecs 6 Mēnešus pirms 1 gads – 2.5-4 ml.

Pie infekcijas, ko izraisa Streptococcus pyogenes, ārstēšana ir jābūt vismaz 10 dienas.

Pie nieru darbības traucējumi (at CK 21 līdz 60 ml / min) vai pacienti, hemodialīze, dienas deva jāsamazina par 25%.

Pie QC ≤20 ml / min vai pacienti, uz peritoneālās dialīzes, dienas deva ir jāsamazina 2 reizes.

Noteikumi apturēšana

Pagrieziet pudeli un krata granulas. Pievienot 40 mL, atdzesē līdz istabas temperatūrai, vāra ūdenī 2 fāze un pēc katras pievienošanas, maisa, līdz iegūst viendabīgu suspensiju. Pēc tam, virca jādod kandidēt 5 minūtes, lai nodrošinātu pilnīgu sabrukumu granulu. Pirms pieteikšanās sagatavoto suspensiju jāsakrata.

Blakusefekts

No gremošanas sistēmas: sausa mute, anoreksija, caureja, nelabums, vemšana, vēdersāpes, gāzu uzkrāšanās, pārejoša aknu transamināžu un sārmainās fosfatāzes, giperʙiliruʙinemija, dzeltenā kaite, kuņģa-zarnu trakta kandidoze, dysbiosis; reti – stomatīts, glosīts, pseidomembranozais enterokolīts.

No asinsrades sistēmas: leikopēnija, trombocitopēnija, neitropēnija, gemoliticheskaya anēmija.

CNS: reibonis, galvassāpes.

No urīna sistēmas: intersticiāls nefrīts.

Alerģiskas reakcijas: nieze, nātrene, dermahemia, eozinofilija, drudzis.

Kontrindikācijas

- Paaugstināta jutība pret penicilīniem un cefalosporīniem.

NO piesardzība jālieto gados vecākiem pacientiem Supraks, pacienti ar hronisku nieru mazspēju vai pseidomembranozais kolīts (vēsture), bērni, kas jaunāki par 6 Mēneši.

Grūtniecība un zīdīšana

Supraksa Application grūtniecības laikā ir iespējama tikai tādā gadījumā,, kad paredzētas priekšrocības mātei atsver iespējamo risku auglim.

Ja nepieciešams, izmantojiet Supraksa laktācijas laikā vajadzētu pārtraukt zīdīšanu.

Brīdinājumi

Hroniska administrācija narkotiku var ietekmēt normālu zarnu mikrofloru, kas var novest pie Clostridium difficile palielināšanās un izraisīt attīstības smaga caureja un pseidomembranozo kolītu.

Pacienti, ar vēsturi alerģiskas reakcijas pret penicilīnu, var izstādīt paaugstināta jutība pret cefalosporīnu antibiotikām.

Ārstēšana iespējamā pozitīvā tiešā Kumbsa testa un viltus pozitīvu reakciju uz urīna glikozes laikā.

Pārdozēt

Simptomi: aizvien biežāk aprakstītas blakusparādības.

Ārstēšana: kuņģa skalošana; simptomātiska un atbalstoša terapija, kas nepieciešamības ietver izmantošanu antihistamīniem, GCS, Asinsspiedienu paaugstinoši amīni, oksigenoterapiju, pārliešana infūziju šķīdumiem, IVL. Hemodialīze un peritoneālās dialīzes ir neefektīvas.

Zāļu mijiedarbība

Blokatori kanāliņu sekrēcijas (allopurinolu, Diurētiķis) cefixime kavējas izdalīšanos caur nierēm, kas var izraisīt pastiprinātu toksicitāti.

Cefixime samazina protrombīna indekss, uzlabo antikoagulantu iedarbību.

Antacīdi, kas satur magnija vai alumīnija hidroksīds, palēnināt uzsūkšanos cefixime.

Nosacījumus aptieku piegādes

Zāles ir izlaists zem receptes.

Nosacījumi un noteikumi

B saraksts. Zāles jāuzglabā nepieejamā bērniem temperatūrā no 15 ° līdz 25 ° C. Uzglabāšanas laiks – 3 gads.

Iegūto suspensiju jāizlieto 14 dienas pēc sagatavošanas, ja uzglabāts (15-25° C).