SULZONTSEF

Active materiāls: Cefoperazons, Sulbaktāma
Kad ATH: J01DD62
CCF: Zefalosporin III paaudze ar beta-lactamase inhibitors
SSK-10 kodi (liecība): A39, A40, A41, A54, G00, H66, I88, I89.1, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J85, J86, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, Z29.2
Kad CSF: 06.02.03.01
Ražotājs: Sintēze (Krievija)

Zāļu forma, sastāvu un iepakošana

Pulveris injekciju šķīduma I / O, un / m balts vai balts ar dzeltenīgu nokrāsu.

Flakoni 20 ml (1) – iepakojumi kartona.
Flakoni 20 ml (5) – iepakojumi kartona.
Flakoni 20 ml (5) – tara Valium planimetric (1) – iepakojumi kartona.
Flakoni 20 ml (5) – tara Valium planimetric (2) – iepakojumi kartona.
Flakoni 20 ml (10) – iepakojumi kartona.
Flakoni 20 ml (50) – iepakojumi kartona.

Farmakoloģiskā darbība

Zefalosporin III paaudze ar beta-lactamase inhibitors. Efektīva baktericīda, Tas ir plašs darbības spektrs. Высокоактивен в отношении аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (t.sk.. Pseudomonas aeruginosa), устойчив к β-лактамазам грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Sulbaktāma – необратимый ингибитор β-лактамаз, atlaiž mikroorganismu, izturīgs pret beta laktāma antibiotikām. Предупреждает деструкцию пенициллинов и цефалоспоринов под действием β-лактамаз устойчивых микроорганизмов. Связываясь с пенициллинсвязывающими белками, rāda sinerģiju Kamēr izmantošanu penicilīniem un cefalosporīniem.

Комбинация сульбактама и цефоперазона активна в отношении visi mikroorganismi, jutīgas pret cefoperazonu, и действует синергидно (снижает до 4 раз минимальную подавляющую концентрацию (SVK) комбинацию по сравнению со значениями для каждого компонента в отдельности) в отношении следующих микроорганизмов: Haemophilus influenzae, Bacteroides spp., Staphylococcus spp., Acinetobacter calcoaceticus, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteuss ir brīnišķīgs, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Citrobacter freundii, Citrobacter atšķirīgs, Enterobacter cloacae.

Сульзонцеф^® in vitro активен в отношении грамположительных аэробных бактерий: Staphylococcus aureus (t.sk.. celmi, образующие и не образующие пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический штамм группы A), Streptococcus agalactiae (бета-гемолитический штамм группы В), большинства штаммов бета-гемолитических Streptococcus spp., Enterococcus faecalis; Gram-negatīvi aerobo baktēriju: Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter calcoaceticus, Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Citrobacter spp., Haemophilus influenzae, Proteuss ir brīnišķīgs, Morganella morganii, Providencia spp.. (t.sk.. Rettgeri Providence), Serratia spp. (ieskaitot Serratia marcescens), Salmonella spp., Shigella spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica; Anaerobās baktērijas: Bacteroides fragilis, Clostridium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Veillonella spp., Eubacterium spp., Lactobacillus spp.

Для изучения чувствительности рекомендуется применение дисков, satur 30 mcg sulbactam un 75 mcg zefoperazon (метод Кирби-Бауэр).

Farmakokinētika

Sadale

C_maks сульбактама и цефоперазона после в/в введения препарата в дозе 2 g (1 g sulbactam un 1 g zefoperazon) laikā 5 мин в среднем составили 130.2 ug / ml 236.8 ug / ml, attiecīgi. Tas atspoguļo augstāku V_d sulbactam (no 8 l 27.6 l) salīdzinot ar šādu zefoperazon (no 10.2 l 11.3 l). Seruma koncentrācija ir proporcionāls noteikto devu.

Как цефоперазон, так и сульбактам, хорошо распределяются в различных тканях и жидкостях, ieskaitot žults, žultspūšļa, āda, Pielikums, фаллопиевые трубы, olnīca, dzemde.

Данных о наличии какого-либо фармакокинетического взаимодействия между цефоперазоном и сульбактамом при введении препарата нет.

При повторном применении значимых изменений фармакокинетики обоих компонентов препарата не отмечено. Ar narkotikām ieviešanu ik 8-12 h kumulācija nav novērota.

Atskaitīšana

Par 25% дозы цефоперазона и 84% дозы сульбактама выводится почками. Zefoperazon pārējā rakstīt galvenokārt jelchew. T_1/2 цефоперазона составляет 1.7 nē, sulbactam – vidēji par 1 nē.

Farmakokinētika īpašās klīniskās situācijās

Zefoperazon aktīvi atgriezties pie jelchew. T_1/2 zefoperazon parasti elongates, а выведение препарата почками увеличивается у больных с заболеваниями печени и/или обструкцией желчных путей. Pat pārkāpjot nopietnas aknu, žults sasniedz terapeitiskā koncentrācija zefoperazon, a T_1/2 palielina 2-4 reizes.

У больных с различной функцией почек, получавших Сульзонцеф^®, выявлена высокая корреляция между общим клиренсом сульбактама из организма и расчетным клиренсом креатинина. У больных терминальной почечной недостаточностью выявлено значительное удлинение T_1/2 sulbactam (vidējais 6.9 un h 9.7 h dažādos pētījumos).

Hemodialysis, kas izraisa būtiskas izmaiņas T_1/2, kopējais likvidēšana no ķermeņa un V_d sulbactam.

Фармакокинетика препарата изучалась у пожилых людей с почечной недостаточностью и нарушениями функции печени. Salīdzinot ar veseliem brīvprātīgajiem, kas konstatēts palielinājums ilguma T_1/2, samazināta klīrensa un uzlabošanu V_d как цефоперазона, так и сульбактама. Farmakokinētika sulbactam korelē ar nieru funkcija pakāpe, а фармакокинетика цефоперазона – со степенью нарушения функции печени.

В исследованиях у детей не было выявлено существенных изменений фармакокинетических параметров компонентов препарата по сравнению с таковыми у взрослых. Vidēji T_1/2 sulbactam bērni, kas svārstījās no 0.91 h 1.42 nē, цефоперазона – no 1.44 h 1.88 nē.

Liecība

- Vēdera dobuma infekcijas (peritonīts, holecistīts, kholangit);

- Urīnceļu infekcijas (pielonefrīts, cistīts);

- Iegurņa infekcija (prostatīts, endometritis, gonoreja, vulvovaginītu);

- Infekcijas augšējo un apakšējo elpceļu (faringīts, angīna, sinusīts, bronhīts, pneimonija, bronhopneimonija, empiēma, plaušu abscess);

- Infekcijas augšējo elpceļu (akūts vidusauss iekaisums, sinusīts, sāpošs kakls);

- Infekcijas ādas un mīksto audu (furunkuloze, abscess, pioderma, limfadenīts, limfangit);

- Osteomielīts, инфекции суставов;

- Sepse;

- Meningīts.

Профилактика инфекционных осложнений после абдоминальных, ginekoloģiskās un ortopēdiskās operācijas, в сердечно-сосудистой хирургии.

Dozēšanas režīms

Препарат назначают в/в (bolus vai infūziju) vai / m.

Ниже указаны суммарные дозы цефоперазона и сульбактама (saistībā ar 1:1).

Pieaugušie iecelt 2-4 г/сут с интервалом в 12 nē; pie smags, упорно протекающих инфекциях – līdz 8 g / dienā. Maksimālā dienas deva – 8 g produkta (4 g zefoperazon + 4 г сульбактама).

Больным с хронической почечной недостаточностью (CC mazāk nekā 30 ml / min) проводят коррекцию дозы. Pie CC 15-30 ml / min sulbactam maksimālā deva ir 1 g 2 reizes / dienā, pie CC mazāk nekā 14 ml / min – 500 mg 2 reizes / dienā.

Pie нарушении функции печени и обструкции желчных путей maksimālā dienas deva – vairāk ne 2 g.

Babies zāles tiek noteikts, pamatojoties uz 40-80 mg / kg / dienā 2-4 ievads, новорожденным в течение первой недели жизни – uz 2 ievads; pie smags, длительно протекающих инфекциях – līdz 160 mg / kg / dienā. Максимальная суточная доза Сульзонцефа^® – 160 mg / kg / dienā. При необходимости введения более 80 mg / kg / dienā, рассчитанных по активности цефоперазона, увеличение дозы достигается за счет дополнительного введения цефоперазона. Максимальная суточная доза сульбактама детям – vairāk ne 80 mg / kg / dienā.

Noteikumu sagatavošanas un injekcijas

Для в/в болюсного введения содержимое флакона растворяют в адекватном объеме 5% glikoze (Glikoze), 0.9% nātrija hlorīda šķīduma, 5% glikoze (Glikoze) uz 0.225% nātrija hlorīda šķīduma, 5% glikoze (Glikoze) uz 0.9% растворе натрия хлорида или стерильной воды для инъекций, un atrodas 3 m.

Для в/в инфузионного введения растворяют, kā norādīts iepriekš. Затем разводят до 20-100 мл и вводят в течение 15-60 m.

Для в/м введения для растворения используют стерильную воду для инъекций. Приготовление раствора с использованием лидокаина проводят в 2 Fāze: сначала стерильной водой для инъекций, tad – 2% раствором лидокаина до получения 0.5% lidokaīns šķīdums. Šķīdinātāju kopējais apjoms ir 6.7 ml.

Blakusefekts

No gremošanas sistēmas: caureja, nelabums, vemšana, psevdomembranoznыy kolīts, palielināšanās aknu transamināžu un sārmainās fosfatāzes, giperʙiliruʙinemija.

No malas asinsradi: anēmija, neitropēnija, trombocitopēnija, asiņošana (K vitamīnu trūkums).

Laboratorijas rezultāti: giperkreatininemiя, gipoprotrombinemii.

Alerģiskas reakcijas: nātrene, makulopapulozi izsitumi, drudzis, eozinofilija; reti – anafilaktiskais šoks.

Lokālas reakcijas: at / ievadā – flebīts; kad i / m pārvalde – jutīgums injekcijas vietā.

Kontrindikācijas

- Zīdīšana;

- Paaugstināta jutība pret narkotikām, t.sk.. citas beta laktāma antibiotikām.

NO piesardzība ir jāizraugās produktu nieru un/vai aknu mazspēja, automašīnas (t.sk.. vēsture), недоношенным новорожденным, grūtniecība.

Grūtniecība un zīdīšana

Применение препарата при беременности и в период лактации проводится в том случае, если возможная польза превышает потенциальный риск.

Brīdinājumi

Учитывая широкий спектр активности, можно использовать препарат в качестве монотерапии.

При одновременном использовании с аминогликозидными антибиотиками необходимо контролировать функцию почек.

У больных с заболеваниями печени и/или с обструкцией желчевыводящих путей T_1/2 цефоперазона увеличивается, выведение почками повышено. При тяжелом нарушении функции печени концентрация цефоперазона в желчи является терапевтической, T_1/2 palielinās 2-4 reizes. Изменение дозы и контроль концентрации цефоперазона в сыворотке крови требуется при выраженной обструкции желчных путей, smaga aknu mazspēja (в этих случаях максимальная суточная доза препарата – 2 g).

Риску развития дефицита витамина К подвержены пациенты, придерживающиеся неполноценной диеты или имеющие нарушение всасывания пищи (больные муковисцидозом; Pacienti, находящиеся в течение продолжительного времени на парентеральном питании). У таких больных должен осуществляться контроль протромбинового времени; в случае необходимости назначают витамин К. Механизмом развития дефицита витамина К является подавление микрофлоры кишечника, которая в норме синтезирует этот витамин.

При длительном лечении необходимо контролировать показатели функции почек, печени и кроветворной системы.

В период терапии могут наблюдаться ложноположительные результаты определения глюкозы в моче при использовании растворов Бенедикта или Фелинга, ложноположительная реакция Кумбса.

Лечение недоношенных новорожденных проводится в том случае, если возможная польза превышает потенциальный риск.

Pārdozēt

Simptomi: neiroloģiski traucējumi, ieskaitot krampji.

Ārstēšana: simptomātiska terapija (t.sk.. седативную терапию). Hemodialīze ir efektīva.

Zāļu mijiedarbība

Употребление этанола (одновременно или в течение последующих 5 дней после окончания лечения) усиливает риск развития дисульфирамоподобной реакции (plūdmaiņas, palielināta svīšana, galvassāpes, tahikardija).

Farmācijas mijiedarbība

Препарат совместим с водой для инъекций, 5% glikoze (Glikoze), 0.9% nātrija hlorīda šķīduma, 5% glikoze (Glikoze) uz 0.225% nātrija hlorīda šķīduma, 5% glikoze (Glikoze) uz 0.9% nātrija hlorīda šķīduma.

Препарат несовместим с раствором Рингера, 2% lidokaīns hidrohlorīds (первоначальное использование воды для инъекций приводит к образованию совместимой смеси), aminoglikozidami (если необходима комбинированная терапия, ее проводят путем последовательной дробной в/в инфузии двух лекарственных средств, Izmantojot 2 отдельные системы для в/в переливания; в интервале между введением доз система должна быть промыта совместимым растворителем).

Nosacījumus aptieku piegādes

Zāles ir izlaists zem receptes.

Nosacījumi un noteikumi

B saraksts. Zāles jāuzglabā sausā, jāsargā no gaismas, bērniem nepieejamā vietā, temperatūrā, kas nav augstāka par 25 ° C. Uzglabāšanas laiks – 2 gads.