SONIZIN

Active materiāls: Tamsulozin
Kad ATH: G04CA02
CCF: Sagatavošana, izmantoti, pārkāpjot urinācija, saistīta ar labdabīgu prostatas hiperplāziju. Alfa₁-adrenoblokator
Codes ICD-10 (liecība): N40
Kad CSF: 28.01.02.01
Ražotājs: SIA GEDEON RICHTER. (Ungārija)

Zāļu forma, sastāvu un iepakošana

Modificētas darbības kapsula grūti želatīns, izmērs №2, necaurredzams, ar brūnu vāciņu un brūni dzeltenā ķermeņa; saturs kapsulu – granulas, balts vai gandrīz balts.

Palīgvielas: kalcija stearāts, triэtiltsitrat, talks, kopolimērs no metakrilskābes un etilakrilāta (1:1) (kas satur arī polisorbātu 80, nātrija lauril), mikrokristāliskā celuloze.

No ķermeņa sastāvs un vāciņu no kapsulas: dzeltenais dzelzs oksīds (C.I. 77492 E172), melnais dzelzs oksīds (C.I. 77499 E172), sarkanais dzelzs oksīds (C.I. 77491 E172), Titāna dioksīds (C.I. 77891 E171), želatīns.

10 Dators. – tulznas (1) – iepakojumi kartona.
10 Dators. – tulznas (3) – iepakojumi kartona.

Farmakoloģiskā darbība

Alfa₁-adrenoblokator. Tamsulosīna selektīvi un konkurējoši bloki postsinaptiskos α_1A-adrenoreceptory, atrodas gludās muskulatūras prostatas, urīnpūšļa kakla un prostatas urīnizvadkanāla, un α_1D-adrenoreceptory, galvenokārt atrodas organismā, urīnpūšļa. Tas samazina toni gludās muskulatūras prostatas, urīnpūšļa kakla un prostatas uretras un uzlabot funkciju urīnpūšļa. Tas samazina simptomus obstrukcijas un kairinājumu, saistīta ar labdabīgu prostatas hiperplāziju. Parasti, terapeitiskais efekts attīstās pēc 2 nedēļas pēc sākuma dozēšanas, lai gan dažiem pacientiem ir novērota samazināšanās simptomu pēc pirmās devas.

Spēja ietekmēt α tamsulosīna_1A-adrenoreceptori 20 reizes lielāks nekā tās spēja mijiedarboties ar α_1B-adrenoreceptoru, kas atrodas asinsvadu gludās muskulatūras. Ar tik augstu selektivitāti zāles neizraisa klīniski nozīmīgu asinsspiediena pazemināšanos pacientiem ar hipertensiju, un pacientiem ar normālu sākotnējo BP.

Farmakokinētika

Absorbcija

Pēc iekšķīgas tamsulosīna ātri un gandrīz pilnībā uzsūcas no kuņģa un zarnu trakta. Biopieejamība ir aptuveni 100%. Pēc vienas perorālas par narkotiku saņemšanas 400 µg C_maks tamsulosīnu plazmā panāk 6 nē.

Sadale

In līdzsvara stāvoklī (caur 5 dienu kurss sagrābšana) C vērtības_maks tamsulosīnu asins plazmā 60-70% augstāka, nekā C_maks Pēc vienas devas šīs narkotikas.

Plazmas proteīniem – 99%. Tamsulosīns ir nedaudz V_d (par 0.2 l / kg).

Metabolisms

Tamsulosīns nav pakļauts ietekmi “Pirmais pass” un lēnām biotransformējas aknās līdz farmakoloģiski aktīvas metabolīti, saglabāt augstu selektivitāte pret α_1A-adrenoreceptoru. Lielākā daļa no aktīvās vielas, kas atrodas asinīs, kas nemainītā veidā.

Atskaitīšana

Tamsulosīns izdalās caur nierēm, 9% devas izdalās neizmainītā.

T_1/2 tamsulosīnu vienā devā -10 nē, pēc vairākkārtējas devas – 13 nē, final T_1/2 - 22 nē.

Liecība

- Ārstēšana dizūriju, sakarā ar labdabīgu prostatas hiperplāziju.

Dozēšanas režīms

Piešķirt iekšā, pēc ēšanas, līdz 400 g (1 cepures.)/d, tajā pašā laikā, dienā, dzerot daudz ūdens. Kapsulas nedrīkst sadalīts daļās, vai, Mūsu razzhevыvaty, tk. šis saplīst ilgstošu atbrīvošanu aktīvās vielas.

Blakusefekts

CNS: reti – galvassāpes, reibonis, astēnija, miega traucējumi (miegainība vai bezmiegs).

Par daļu no reproduktīvās sistēmas: reti – reakcionārs ejakulācija, samazināts libido.

Sirds-asinsvadu sistēma: dažos gadījumos – ortostatiska hipotensija, tahikardija, sirds puksti.

No gremošanas sistēmas: dažos gadījumos – nelabums, vemšana, aizcietējums vai caureja.

Alerģiskas reakcijas: dažos gadījumos – ādas izsitumi, nieze, tūska.

Cits: reti – sāpes krustos, rinīts; dažos gadījumos – sāpes krūtīs.

Kontrindikācijas

- Paaugstināta jutība pret narkotikām.

NO piesardzība lietošana pacientiem ar hronisku nieru mazspēju (Vismaz QC 10 ml / min), hipotonija (t. nē. ortostatisku), smaga aknu mazspēja.

Brīdinājumi

Tāpat kā citi alfa₁-blokatoru tamsulosīnu var izraisīt asinsspiediena pazemināšanos, retos gadījumos seko ģībonis. Pie pirmajām pazīmēm ortostatisku hipotensiju (reibonis, vājums) Jums ir nepieciešams, lai sēdēt un likt pacientam līdz simptomi.

Pirms ārstēšanas Sonizinom^® Jums jāveic iepriekšēju pārbaudi pacientam, lai novērstu jebkādu citu slimību, turpināt ar tiem pašiem simptomiem, kā arī labdabīgas prostatas hiperplāzijas. Pirms ārstēšana tiek veikta digitālo taisnās zarnas pārbaudi prostatas un mērīšanas līmeni prostatas specifiskā antigēna (PSA), kas vēlāk, gaitā attieksme ir regulāri jāatkārto.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un pārvaldības mehānismus

Laika periodā no ārstēšanas vajadzētu atturēties no darbībām, potenciāli bīstamām darbībām, prasa lielu koncentrēšanos un ātrumu psihomotoro reakciju.

Pārdozēt

Nav aprakstīti gadījumi akūtas pārdozēšanas.

Simptomi: teorētiski iespējama rašanās akūtu hipotensiju, kompensējošs tahikardija.

Ārstēšana: pacients būtu jāliek, atjaunot asinsspiedienu un normalizē sirdsdarbību. Pavadīt cardiotropic terapija. Tai būtu jāuzrauga nieru darbību un veikt vispārēju uzturēšanas terapiju. Ja simptomi nepāriet, ievadiet obemozameschayuschie risinājumi, vazokonstriktors narkotikas. Lai novērstu turpmāku uzsūkšanos tamsulosīna iespējamo kuņģa skalošanu, aktivētās ogles lietošana vai osmozes caureju. Dialīze nav efektīva, kā tamsulosīnu cieši saistās ar plazmas olbaltumvielām.

Zāļu mijiedarbība

Cimetidīns palielina koncentrāciju tamsulosīna plazmā, furosemīdu samazina (nozīmīga klīniskā vērtība ir, devas pielāgošana nav nepieciešama).

Diklofenaks un netiešo antikoagulantu palielināt izdalīšanos tamsulosīna.

Diazepāma, propranololu, trixlormetiazid, xlormadinon, Amitriptilīns, diklofenaks, glibenklamīdu, simvastatīns un varfarīnu izmaiņas tamsulosīna bezmaksas frakciju cilvēka plazmā in vitro. Savukārt tamsulosīnu nemaina bezmaksas frakcijas diazepāmu, propranololu, trihlormetiazīds un hlormadinons.

In vitro pētījumos netika atrastas līmenī mijiedarbību ar aknu metabolisma amitriptilīnu, salbutamola, glibenklamīdu un finasterīds.

Cita alfa₁-adrenoblokatorы, acetilholīnesterāzes inhibitoru, Alprostadil, Anestezējošs līdzeklis, Diurētiķis, levodopas, antidepresanti, beta blokatori, blokatori lēns kalcija kanālu, nitrāti un etanols var palielināt intensitāti hipotensīvo efektu tamsulosīna.

Nosacījumus aptieku piegādes

Zāles ir izlaists zem receptes.

Nosacījumi un noteikumi

Zāles jāuzglabā nepieejamā bērniem, tā oriģinālajā iepakojumā, pie temperatūras no 15 ° līdz 30 ° C.. Uzglabāšanas laiks – 3 gads.