SOMATULIN

Active materiāls: Lanreotid
Kad ATH: H01CB03
CCF: Somatostatīna analogi
SSK-10 kodi (liecība): E22.0, E34.0
Kad CSF: 11.17.02
Ražotājs: Beaufour IPSEN INTERNATIONAL (Francija)

ZĀĻU FORM, SASTĀVS UN IEPAKOJUMS

Liofilizāts suspensijas uz / m ilgstošas ​​darbības balts vai balts ar Valium krāsu toni, disperģējamā pievienotajā šķīdinātājā, lai veidotu suspensiju no balts vai balts ar Valium krāsas toņa.

Palīgvielas: kopolimēri (laktīda-glikolskābes un pienskābes-glikolik), mannitols, nātrija karboksimetilceluloze, polisorbāts 80.

Šķīdinātājs: mannitols, ūdens d / un (2 ml).

Stikla pudeles (1) kopā ar šķīdinātāju (amp. 1 PC.) – tulznas (1) ar vienreizējās polipropilēna šļirci, adatas injekcijai (2 PC.) – iepakojumi kartona.

Farmakoloģiskā darbība

Sintētisks peptīds, analogs dabīgā hormona somatostatīns.

Piemēram, dabas somatostatīns, lanreotīds nomāc patoloģiski palielināts augšanas hormona sekrēcijas, un sekrēciju daudzu peptīdu un citām bioloģiski aktīvām vielām, ražots gastro-enterohepatiskās aizkuņģa dziedzera endokrīno sistēmu (t.sk.. gastrīns, insulīna, glikagona, gremošanas fermenti, sālsskābe, vazointestinalny peptīds, Serotonīna).

Tā ir izteikta afinitāte pret perifērijas somatostatīna receptoriem (hipofīzes un aizkuņģa dziedzera), nekā centrālajai. Tas ir saistīts ar selektivitāti augšanas hormona sekrēcijas un aizkuņģa dziedzera eksokrīnā sekrēciju un zarnu dziedzeru.

Farmakokinētika

Absorbcija

Uzsūkšanās lanreotīds raksturoja pirmo posmu ātru atbrīvošanu peptīda, kas atrodas uz virsmas mikrosfēru, kas ir jāaizstāj ar otrā posma lēnas atbrīvošanas. C_maks Fāze, komponente 6,8 ± 3,8 mg / l, novērota pēc 1,4 ± 0,8 h un C_maks II fāzes, komponente 2,5 ± 0,9 mg / l, Tas novērots pēc 1,9 ± 1,8 dienas. Absolūtā biopieejamība 46.1 ± 16.7 %.

Sadale

No saistīšanās lanreotīds uz asins komponentu pētījums parādīja, tas ir maz ticams, ka šāda mijiedarbība šajā līmenī.

Pacienti, cieš no akromegālijas, un farmakokinētika veseliem indivīdiem līdzīgu. Augšanas hormona un insulīnam līdzīgā augšanas faktora koncentrācija (RAF-1) kas ietilpst, vismaz, 14 dienas pēc vienreizējas injekcijas. Ar pastāvīgu ieviešanu narkotiku vairākus mēnešus, kumulācija nav pārbaudīts.

Atskaitīšana

Vidējais aiztures laiks 8 ± 1 dienu un T_1/2 5.2± 2,5 dienas. Šie skaitļi apliecina, ilgstošu atbrīvošanu narkotiku.

Liecība

- Akromegalija;

- karcinoīda audzēji (kā simptomātiska terapija).

Dozēšanas režīms

Pieteikums Somatulinom iespējama tikai specializētās iestādēs. Zāles ievada tikai / m.

Ārstēšanu sāk ar izmēģinājuma ieviešanu (gadījumā neefektivitāti turpmākas terapijas ir nepraktiski) un novērtēt atbildes (dinamika augšanas hormona sekrēcijas izaugsmi, simptomi, kas saistītas ar karcinoīda audzējiem).

Lietošanas shēma un terapijas ilgums tiek noteikts individuāli.

Zāles noteikts / m devā 30 mg 1 reizi 14 dienas. In neefektivitāte var palielināt biežumu administrācijas 1 injekcijas ik 10 dienas.

Izšķīšana liofilizētās produkta pievienoto šķīdinātāju jāveic tieši pirms injekcijas, nepārtraukti kratot flakonu, līdz iegūst viendabīgu apturēšanu balts vai balts ar Valium krāsu toni. Apturēšana nedrīkst sajaukt ar citām zālēm.

Blakusefekts

Lokālas reakcijas: nieze, degšana, mērenas pārejošas sāpes injekcijas vietā, dažkārt pavada hyperemia.

No gremošanas sistēmas: caureja vai mīksti izkārnījumi, celiakijas, sāpes vēderā, gāzu uzkrāšanās, nelabums, vemšana; retos gadījumos, ar ilgstošu izmantošanu, var veidot žultsakmeņi (asimptomātiski žultsakmeņi).

Metabolisms: reti – palielināt asins glikozes līmeņa, izmaiņas glikozes tolerances.

Kontrindikācijas

- Grūtniecība;

- Zīdīšana (barošana ar krūti);

- Paaugstināta jutība pret narkotikām.

Grūtniecība un zīdīšana

Narkotika ir kontrindicēta grūtniecības un zīdīšanas laikā.

Pacienti, neveic terapija Somatulinom, Jums jāapzinās iespējamo pārkāpumu reproduktīvās funkcijas, kā arī piemērotību lietošanai kontracepcijas līdzekļus ārstēšanas laikā un Somatulinom 3 mēnešus pēc ārstēšanas beigām.

Brīdinājumi

Ieceļot Somatulinom pacientiem ar cukura diabētu (kā tipam 1, un šāda 2) būtu regulāri jāuzrauga glikozes līmeni asinīs un, ja nepieciešams, pielāgot devu hipoglikēmiskajām narkotikas.

Kad karcinoīda audzēji, kuņģa-zarnu trakta ārstēšanai Somatulinom ieceļ pēc noņemšanas esošā zarnu nosprostojums, audzējs.

Ārstējot akromegālijas, rūpīgi kontrolēt hipofīzes.

Ilgstoša ārstēšana ik 6 mēnešus jāveic ultrasonogrāfijas žultspūšļa.

Ja aknu darbības vai nieru slimība vajadzētu pielāgot devu narkotiku.

Kad vienlaicīga lietošana ar ciklosporīnu (mutiski), Jums ir nepieciešams pielāgot devu ciklosporīna.

Pārdozēt

Simptomi: var pastiprināt blakusparādības gremošanas sistēmas, elektrolītu novirzes no normas.

Ārstēšana: simptomātiska terapija.

Zāļu mijiedarbība

Pieteikumā ar savu uzlabota insulīna hipoglikēmiskās efektu, ka nepieciešama insulīna devas pielāgošana.

Nosacījumus aptieku piegādes

Zāles ir izlaists zem receptes.

Nosacījumi un noteikumi

B saraksts. Zāles jāuzglabā nepieejamā bērniem temperatūrā no 2 ° līdz 8 ° C (ledusskapī). Uzglabāšanas laiks – 2 gads.

Glabāšanas laiks sagatavotā apturēšanu 6 stundas, ja tiek uzglabāts istabas temperatūrā.