SETEGIS

Active materiāls: Terazosīnu
Kad ATH: C02CA
CCF: Alfa₁-adrenoblokator. Antihipertensīvie narkotikas. Sagatavošana, izmantoti, pārkāpjot urinācija ar labdabīgu prostatas hiperplāziju dziedzeri
SSK-10 kodi (liecība): I10, N40
Kad CSF: 01.01.02.02
Ražotājs: EGIS Pharmaceuticals Plc (Ungārija)

Zāļu forma, sastāvu un iepakošana

Tabletes apaļš, dzīvoklis, balts, izciļņiem, Iegravēts “Е451” vienā pusē, bez smaržas.

Palīgvielas: magnija stearāts, talks, povidons K-30, Preželatinēta kukurūzas ciete, laktozes monohidrāts.

10 Dators. – tulznas (3) – iepakojumi kartona.

Tabletes apaļš, dzīvoklis, dzeltena krāsa (возможна неоднородность окраски), izciļņiem, Iegravēts “Е452” vienā pusē, bez smaržas.

Palīgvielas: magnija stearāts, talks, povidons K-30, Preželatinēta kukurūzas ciete, laktozes monohidrāts, ариавит хинолин желтый.

10 Dators. – tulznas (3) – iepakojumi kartona.

Tabletes apaļš, dzīvoklis, gaiši rozā (возможна неоднородность окраски), izciļņiem, Iegravēts “Е453” vienā pusē, bez smaržas.

Palīgvielas: magnija stearāts, talks, povidons K-30, Preželatinēta kukurūzas ciete, laktozes monohidrāts, ariavit Sunset yellow.

10 Dators. – tulznas (3) – iepakojumi kartona.

Tabletes apaļš, dzīvoklis, gaiši oranžs (возможна неоднородность окраски), izciļņiem, Iegravēts “Е454” vienā pusē, bez smaržas.

Palīgvielas: magnija stearāts, talks, povidons K-30, Preželatinēta kukurūzas ciete, laktozes monohidrāts, ariavit Sunset yellow.

10 Dators. – tulznas (3) – iepakojumi kartona.

Farmakoloģiskā darbība

Блокатор₁-adrenoreceptorov. Блокируя₁-адренорецепторы гладких мышц треугольника и шейки мочевого пузыря, проксимальной части уретры и предстательной железы, Сетегис^® уменьшает сопротивление току мочи и нормализует мочеиспускание у больных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Не оказывает влияния на размер предстательной железы.

Антигипертензивный эффект препарата обусловлен расширением артериол и венул. Теразозин уменьшает ОПСС и венозный возврат к сердцу, снижает пред- и постнагрузку на сердце и АД. Длительное лечение Сетегисом^® обычно не вызывает развития рефлекторной тахикардии. Препарат незначительно влияет на сердечный выброс, перфузию почек и скорость клубочковой фильтрации.

Максимальный терапевтический эффект развивается через 2-3 ч после приема внутрь и продолжается в течение 24 nē.

Farmakokinētika

Absorbcija

После приема внутрь теразозин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Ēšanas neskar izraidīšanu. Биодоступность теразозина составляет 90%. C_maks Tas sasniedzams 1 nē.

Sadale

Plazmas olbaltumiem ir 90-94%.

Metabolisms

Теразозин метаболизируется в печени путем гидролиза, деметилирования и деалкилирования с образованием 4 metabolīti, один из которых фармакологически активен.

Atskaitīšana

T_1/2 ir 12 nē. Par 10% дозы выводится с мочой и 20% – с калом в неизмененном виде, остальная часть выводится в форме метаболитов.

Farmakokinētika īpašās klīniskās situācijās

T_1/2 не изменяется при нарушении функции почек.

Liecība

— симптоматическая терапия доброкачественной гиперплазии предстательной железы;

- Arteriālā hipertensija (monoterapijā vai kombinētā terapijā).

Dozēšanas režīms

Pieaugušie zāles tiek noteikts ar sākotnējo devu 1 mg 1 reize / dienā pirms gulētiešanas. В связи с повышенным риском развития артериальной гипотензии после приема первой дозы начальная доза не должна превышать 1 mg. Увеличение суточной дозы следует проводить постепенно с интервалами в 1 неделю до достижения поддерживающей дозы.

Pie labdabīgas prostatas hiperplāzijas uzturošā deva ir 5-10 mg 1 laiks / dienā. Maksimālā dienas deva – 20 mg.

Pie hipertonija uzturošā deva ir 1-5 mg 1 laiks / dienā.

Пациентам с почечной недостаточностью и больным пожилого возраста ir nepieciešama devas pielāgošana.

Tabletes jālieto kopumā, nesakošļājot.

Blakusefekts

Sirds-asinsvadu sistēma: после первого приема препарата возможно развитие артериальной гипотензии, сопровождающейся головокружением, а в более тяжелых случаях – noģībt; bieži (после приема препарата в высокой дозе) – ortostatiska hipotensija, reibonis, vājums, perifēra tūska; varbūt – tahikardija, sirdsklauves, angīna.

CNS: galvassāpes, miegainums, redzes traucējumi.

No gremošanas sistēmas: nelabums, vemšana, dispepsija.

Cits: anafilaktiskas reakcijas, astēnija, mialģija, отечность слизистой оболочки носа, elpas trūkums, svara pieaugums, netiklība.

Kontrindikācijas

- Bērnu vecums;

— повышенная чувствительность к теразозину или другим альфа-адреноблокаторам.

NO piesardzība jāizraksta narkotikas par hipotensijas.

Grūtniecība un zīdīšana

В связи в недостатком клинических данных относительно применения препарата Сетегис^® Grūtniecība un zīdīšana, назначение его в эти периоды возможно только в случаях когда предполагаемая польза оправдывает возможный риск.

Brīdinājumi

После первого приема препарата или в первые дни курса лечения возможно возникновение “pirmo devu ietekme”: выраженное падение АД, в основном в форме ортостатической гипотензии с головокружением, чувством неуверенности и обмороком. Гиповолемия и ограничение потребления соли повышают риск возникновения “pirmo devu ietekme”. Это же явление может наблюдаться при возобновлении лечения после нескольких дней перерыва, поэтому возобновлять лечение следует, применяя начальную дозу.

Обмороки наблюдаются примерно в 1% gadījumi. Turklāt “pirmo devu ietekme” слишком быстрое повышение дозы и одновременное применение диуретиков и других антигипертензивных препаратов также может вызвать обморок. Обморок прежде всего обусловлен выраженной ортостатической гипотензией, однако может быть связан с тахикардией (120-160 u. / min). Ортостатическая гипотензия наиболее выражена вскоре после приема препарата, а риск обморока наиболее высок между 30-й и 90-й мин. Вставание из горизонтального или сидячего положения, длительное стояние на ногах, интенсивное физическое усилие, высокая температура окружающей среды и одновременный прием алкоголя могут спровоцировать головокружение, чувство неуверенности или даже потерю сознания. При обмороке пациента следует уложить, придать ногам возвышенное положение, а при необходимости применить другие меры поддерживающей терапии.

При применении Сетегиса^® совместно с диуретиками и/или другими антигипертензивными средствами его дозу рекомендуется уменьшить. Во избежание развития выраженной артериальной гипотензии сопутствующий препарат рекомендуется назначать в низкой дозе и осуществлять при этом тщательный медицинский контроль состояния пациента. Те же меры предосторожности необходимы при добавлении Сетегиса^® к текущей антигипертензивной терапии. Начальная доза Сетегиса^® в этих случаях также 1 mg.

У пожилых пациентов может быть повышена чувствительность к гипотензивному эффекту теразозина.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с предрасположенностью к ортостатической гипотензии, при ИБС или других заболеваниях сердца, galvas smadzeņu asinsrites traucējumi, гипертензивной ретинопатии III или IV степени, инсулинзависимом сахарном диабете, cilvēka aknas un nieres.

Перед началом лечения Сетегисом^® доброкачественной гиперплазии предстательной железы следует исключить злокачественное новообразование предстательной железы. При назначении препарата больным с доброкачественной гиперплазией предстательной железы следует контролировать АД в начале лечения и при изменении дозы в процессе терапии. Эффективность Сетегиса^® при данном заболевании оценивают через 4-6 недель лечения поддерживающими дозами.

При непереносимости лактозы следует учитывать ее содержание в таблетках (55 Katra tablete mg 1 mg, 110 Katra tablete mg 2 mg, 5 mg 10 mg).

Lietošana Pediatrics

Efektivitāte un drošība narkotiku bērniem nav noskaidrota.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un pārvaldības mehānismus

Sākumā ārstēšanas un palielinoties devām zāļu pacientiem nav ieteicams nodarboties ar potenciāli bīstamas darbības, prasa pastiprinātu uzmanību un psihomotorās reakcijas ātrumu (t.sk.. Vadot transportlīdzekli) vairāk nekā laika periodā, kuru ilgums tiek noteikts individuāli. Pēc tam, pakāpe ierobežojuma, kas noteikts atkarībā no konkrētā no pacienta atbildes reakcijas.

Pārdozēt

Simptomi: hipotonija, dystaxia, ģībonis.

Ārstēšana: Pacientam jādod horizontālā stāvoklī ar paceltu kāju. Simptomātiska terapija. Specifisks antidots. Hemodialīze nyeeffyektivyen, tk. теразозин в высокой степени связывается с белками плазмы крови. При развитии шока необходимо увеличить ОЦК с последующим введением вазопрессорных препаратов.

Zāļu mijiedarbība

При одновременном применении Сетегиса^® с другими антигипертензивными препаратами возможно усиление антигипертензивного действия.

Nosacījumus aptieku piegādes

Zāles ir izlaists zem receptes.

Nosacījumi un noteikumi

Zāles jāuzglabā nepieejamā bērniem temperatūrā no 15 ° līdz 30 ° C. Uzglabāšanas laiks – 3 gads.