REKORMON®

Active materiāls: Epoetin Beta
Kad ATH: B03XA01
CCF: No eritropoēzi stimulators
SSK-10 kodi (liecība): D63, P61.3
Kad CSF: 19.01.02.01
Ražotājs: F.Hoffmann-La Roche Ltd.. (Šveice)

ZĀĻU FORM, SASTĀVS UN IEPAKOJUMS

Valium par narkotiku par risinājumu s / c pārvaldē ar pulvera formā vai homogēna porainā baltā krāsa: šķīdinātājs – Bezkrāsas, caurspīdīgs šķidrums; gatavs šķīdums – Bezkrāsas, Caurspīdīgs vai nedaudz lāsmojošs šķidrums.

Palīgvielas: urīnviela, nātrija hlorīds, nātrija hidrogēnfosfāta, nātrija dihidrogēnfosfāta, kalcija hlorīds, polisorbāts 20, glicīns, L-leicīns, L-izoleicīns, L-treonīns, L-glutamīnskābes, L-fenilalanīns.

Šķīdinātājs: benzilspirts, benzalkonija hlorīds, ūdens d / un (1 ml).

Kārtridži divās daļās, ar šķīdinātāju (1) – iepakojumi kartona.

I / O un p risinājums / ieviešanu bezkrāsas, dzidrs vai nedaudz opalescējošs.

Palīgvielas: urīnviela, nātrija hlorīds, nātrija hidrogēnfosfāta, nātrija dihidrogēnfosfāta, kalcija hlorīds, polisorbāts 20, glicīns, L-leicīns, L-izoleicīns, L-treonīns, L-glutamīnskābes, L-fenilalanīns, ūdens d / un.

0.3 ml – ampin (3) Iekļaušana ar adatām D / un (3 PC.) – tara Valium planimetric (2) – iepakojumi kartona.

I / O un p risinājums / ieviešanu bezkrāsas, dzidrs vai nedaudz opalescējošs.

Palīgvielas: urīnviela, nātrija hlorīds, nātrija hidrogēnfosfāta, nātrija dihidrogēnfosfāta, kalcija hlorīds, polisorbāts 20, glicīns, L-leicīns, L-izoleicīns, L-treonīns, L-glutamīnskābes, L-fenilalanīns, ūdens d / un.

0.6 ml – ampin (3) Iekļaušana ar adatām D / un (3 PC.) – tara Valium planimetric (2) – iepakojumi kartona.

I / O un p risinājums / ieviešanu bezkrāsas, dzidrs vai nedaudz opalescējošs.

Palīgvielas: urīnviela, nātrija hlorīds, nātrija hidrogēnfosfāta, nātrija dihidrogēnfosfāta, kalcija hlorīds, polisorbāts 20, glicīns, L-leicīns, L-izoleicīns, L-treonīns, L-glutamīnskābes, L-fenilalanīns, ūdens d / un.

0.6 ml – ampin (1) Iekļaušana ar adatām D / un (1 PC.) – tara Valium planimetric (1) – iepakojumi kartona.
0.6 ml – ampin (1) Iekļaušana ar adatām D / un (1 PC.) – tara Valium planimetric (4) – iepakojumi kartona.

Farmakoloģiskā darbība

Stimulators asinsradi. Epoetin Beta – glikoproteid, kas sastāv no 165 aminoskābes, kurš, Tas ir mitogēno faktors un diferenciācijas hormons, Tas veicina veidošanos eritrocītu daļēji deterministisko progenitors eritropoēzi.

Rekombinantā epoetīna beta, gēnu inženierijas, pēc aminoskābju un ogļhidrātu uzbūves ir identisks cilvēka eritropoetīna.

Beta epoetīns pēc / in un n / k ievadīšana palielina skaitu sarkano asins šūnu, retikulocīti un hemoglobīna līmenis, un pievienošanas procentu dzelzs (⁵⁹Fe) šūnas, īpaši stimulē eritropoēzi, neietekmējot leykopoez. Citotoksiskās iedarbības beta epoetīna uz kaulu smadzenēm vai cilvēka ādas šūnām nav konstatēta.

Farmakokinētika

Absorbcija

Biopieejamība beta epoetīna kad s / uz 23-42%. Kad s / uz narkotiku pacientiem ar uremia pagarināts uzsūkšanos ieviešanu nodrošina plato narkotiku koncentrāciju serumā. T_maks – 12-28 nē.

Sadale

V_d OCK vienāds vai 2 reizes pārsniedzot.

Atskaitīšana

Pacienti ar uremia un veseliem brīvprātīgajiem T_1/2 ar / IN, ieviešot 4-12 nē. T_1/2 beigu fāze, kad s / uz lielāku, kā pēc i / v pārvaldes un vidējiem 13-28 nē.

Farmakokinētika īpašās klīniskās situācijās

Farmakokinētika beta epoetīna pacientiem ar aknu darbības traucējumiem nav pētīta.

Liecība

- Simptomātiska anēmija ar hronisku nieru slimību pacientiem, dialīze;

- Simptomātiska anēmija nieru izcelsmes pacientiem, vēl dialīze;

- Simptomātiskas anēmijas ārstēšana pieaugušajiem ar norobežotiem audzējiem un nemieloīdu hematoloģiskas, saņem ķīmijterapiju;

- Lai palielinātu asins daudzums, paredzēti turpmākai autotransfusion (c plus pārbaudīti risks trombembolijas, un tikai pacientiem ar mērenu anēmiju (Hb 100-130 g / l, vai 6.21-8.07 mmol / l), bez dzelzs deficīta), ja Jums ir pietiekami asinis nevar saglabāšanu, un plānota liela plānveida operācija var prasīt apjomīgus asins (≥4 vienības sievietēm vai ≥5 vienības vīriešiem);

- Anēmijas profilaksei priekšlaikus dzimušiem zīdaiņiem, dzimis svēršana 750-1500 g līdz 34 grūtniecības nedēļās.

Dozēšanas režīms

Anēmijas ārstēšanai pacientiem ar hronisku nieru slimību

Ievadiet N / A vai / IN 2 m. Pacienti, hemodialīze - caur arteriovenoza šunta beigās dialīzes procedūras. Pacienti, nesaņem hemodialīzi, vēlams ievadīt narkotiku p /, izvairītos no perifēro vēnu punkcijas.

Mērķis attieksme - rādītājs hemoglobīna (Nb) 100-120 g / l. Hb nedrīkst pārsniegt 120 g / l. Vairāk nekā Hb palielinājums 20 g / l (1.3 mmol / l) par 4 nedēļa deva jāsamazina. Pacientiem ar hipertensiju, sirds un asinsvadu un galvas smadzeņu slimības nedēļas palielinājums HB un mērķi jānosaka individuāli, Atkarībā no klīniskās. Ir jābūt rūpīgi kontrolēt pacienta, lai izvēlētos mazāko devu, pietiekams, lai palielinātu ietekmi narkotiku. Ārstēšana NeoRecormon^® Tā tiek veikta 2 Fāze.

Fāzes korekcija. P /, sākuma devu – 20 SV / kg 3 reizes nedēļā. Ar nepietiekamu pieaugumu Hb (mazāk 2.5 g / l nedēļā) devu var palielināt ik 4 nedēļas 20 SV / kg 3 reizes nedēļā. Kopējā nedēļas deva var arī sadalīt slimniekam katru dienu.

B /, sākuma devu – 40 SV / kg 3 reizes nedēļā. Ar nepietiekamu Hb palielināt mēneša devu var palielināt līdz 80 SV / kg 3 reizes nedēļā. Ja nepieciešams, devu jāpalielina vēl vairāk 20 SV / kg 3 reizes nedēļā, ar mēneša intervālu.

Neatkarīgi no ievadīšanas veida, Maksimālā deva nedrīkst pārsniegt 720 SV / kg nedēļā.

Maintenance terapija. Lai uzturētu mērķa Hb (100-120 g / l) Pirmā deva jāsamazina 2 reizes iepriekšējās devas. Pēc tam, uzturošā deva noplūktiem individuāli, ik pēc 2 vai 4 Nedēļas. Kad s / uz nedēļas deva var lietot, lai 1 uztveršana vai dalīties ar 3 vai 7 ieviesa nedēļa. Kad stabilizācija pret ieviešanu 1 reizi nedēļā, jūs varat doties uz administrāciju 1 reizi 2 Nedēļas, šajā gadījumā jums var būt nepieciešams palielināt devu.

Ārstēšana NeoRecormon^®, parasti, Tas pavada ilgi. Ja nepieciešams, tas var tikt pārtraukta jebkurā laikā.

Simptomātiskas anēmijas ārstēšana pacientiem ar nemieloīdu hematological un norobežotiem audzējiem, saņem ķīmijterapiju

Zāles ievada s / c, ar sākotnējo devu 30 000 SV nedēļā (450 MV / kg nedēļā), vienreiz vai dalot nedēļas deva 3 vai 7 ieviesa.

Therapy Rekormonom^® parādīts Nb≤110 g / l (6.83 mmol / l). Ārpus Hb nedrīkst pārsniegt 130 g / l (8.07 mmol / l).

Ar Hb palielināšanās 10 g / l (0.62 mmol / l) caur 4 Nedēļas – terapija jāturpina tādā pašā devā.

Pieaugot Hb mazāk nekā 10 g / l (0.62 mmol / l) caur 4 Nedēļas – devu dubultot.

Ja nav, kas Hb palielinājums 10 g / l (0.62 mmol / l) caur 8 nedēļas – Ārstēšana jāpārtrauc, tk. reakcija uz terapiju ar NeoRecormon^® maz ticams.

Ārstēšana jāturpina 4 nedēļas pēc ķīmijterapijas beigām.

Maksimālā deva nepārsniedz 60 000 ME nedēļa.

Sasniedzot mērķa Hb par pacientu deva jāsamazina par 25-50%.

Lai novērstu Hb pieaugumu vairāk 130 g / L var pieprasīt papildu devas samazināšana.

Pieaugot Hb vairāk, nekā 20 g / l (1.3 mmol / l) mēnesī, NeoRecormon deva jāsamazina^® uz 25-50%.

Pacientiem, lai veiktu asins turpmākai autotransfusion sagatavošana

B / (laikā 2 m) vai S /, 2 reizi nedēļā 4 nedēļas. Kur, kad hematokrīta pacienta (≥ 33%) Tas ļauj asins paraugu ņemšanai, Rekormon^® jāievieš beigās procedūras.

Visā ārstēšanas kursa nedrīkst pārsniegt hematokrīta 48%.

Devu nosaka ārsts un ķirurgs individuāli transfusiologist, lai kurš, cik daudz asinis tiks ņemti no pacienta un viņa eritrocītu rezerve:

1. Asins Volume, kas tiks ņemts no pacienta, Tas ir atkarīgs no paredzamā asins zudums, pieejamie asins saglabāšanas metodēm un vispārējais stāvoklis pacienta; tam vajadzētu būt pietiekami, lai izvairītos no asins vai no cita donora.

2. Asins Volume, kas tiks ņemts no pacienta, Tas ir izteikts vienībās (1 ekvivalents vienība 180 ml sarkano asins šūnu).

3. Ziedojuma Iespēja atkarīgs, galvenokārt, no asins pacienta tilpums un sāk hematokrīta. Abi skaitļi nosaka endogēno eritrocītu rezervi, kas tiek aprēķināta pēc formulas:

Endogēnā eritrocītu rezerve = asins tilpums [ml] x (gematokrit – 33) :100

Sievietes: asins tilpums [ml] = 41 [ml / kg] x ķermeņa masa [kg] + 1200 [ml]

Cilvēki: asins tilpums [ml] = 44 [ml / kg] x ķermeņa masa [kg] + 1600 [ml] (ķermeņa masa ≥ 45 kg).

Lietošanas indikācijas NeoRecormon^® un vienu devu nosaka nomogrammās, pamatojoties uz nepieciešamo asins daudzuma un endogēnā eritrocītu rezervei. Maksimālā deva nepārsniedz 1600 SV / kg nedēļā pie / ievadā un 1200 SV / kg nedēļā, kad s / uz.

Novērst anēmija priekšlaicīgi dzimušiem zīdaiņiem

Zāles lieto tikai šļirču caurules. Ievadiet n / a devu 250 SV / kg 3 reizes nedēļā, tik drīz cik vien iespējams, labāk no 3 dienas dzīvē, laikā 6 nedēļas.

Uz Bērni un pusaudži narkotiku deva ir atkarīga no vecuma: parasti, Jaunāks, lielāka deva NeoRecormon^® nepieciešams. Bet kā atsevišķa reaģējot uz narkotiku nevar paredzēt, ir ieteicams sākt ar standarta devu režīma. Pie ārstēšana anēmijas, saistīta ar hronisku nieru slimību, Rekormon^® nedrīkst lietot Bērniem līdz 2 gadiem.

Klīniskajos pētījumos Gados vecāki pacienti nepieciešams mainīt devu, nav noteikta.

Noteikumi narkotiku lietošanu

Ampin narkotiku Recormon^® ready-to-ēst. Risinājums tajā ietvertā ir sterils un nesatur konservantus. Piesakies tikai gaismu jābūt dzidram vai nedaudz opalescējošs šķīdums, nesatur redzamas piemaisījumus. Ja pēc injekcijas šļirci caurule paliek daži zāļu daudzums, atkārtoti ieviešana tā nepieņemama.

Lietošanas instrukcija šļirces caurule

Pirms injekcijas jums ir nepieciešams mazgāt rokas.

1. Izņemiet vienu šļirci-cauruli no iepakojuma un pārliecinieties, šķīdums ir caurspīdīgs, bezkrāsains un nesatur redzamas piemaisījumus. Noņemiet no šļirces.

2. Izņemiet vienu adatu no iepakojuma, ielieciet to uz šļirces un noņemiet aizsargvāciņu no adatas.

3. Noņemt gaisu no šļirces un adatas, Turiet šļirci vertikāli, maigi spiežot virzuli uz augšu. Spiežot virzuli līdz, ir šļircē nepaliek nepieciešams deva NeoRecormon^®.

4. Noslaukiet ādu injekcijas vietā ar vati, kas samitrināta ar alkoholu. Īkšķi un rādītājpirkstu veikt ādu reizes. Turot šļirces korpusu vistuvāk adatas, ievietojiet adatu zem ādas. Ievadiet NeoRecormon šķīdumu^®. Ātri izņemiet adatu un piespiediet injekcijas vietā sterilu sausu kokvilnu.

Kasetne NeoRecormon^® injektora Reco-Pen apzīmē divdaļīgs kasetni, ar liofilizātu injekciju šķīduma s / c ievadīšanu un šķīdinātājā ar konservantiem. Gala šķīdums tiek iegūts, ievadot kasetni šļircē Reco-Pen saskaņā ar instrukciju.

Kārtridži ar NeoRecormon^® jāizmanto tikai injekcijas pildspalvveida Reco-Pen. Ieteicams izmantot adatu pildspalvu Reco-Pen (piemēram,, adata “Pyenfain”). Sagatavotais šķīdums tika glabāta kārtridža 1 month temperatūrā no 2 ° līdz 8 ° C.. Pēc uzstādīšanas pildspalvveida kārtridža Reco-Pen izņemt no ledusskapja tikai brīdī injekciju.

Blakusefekts

Sirds-asinsvadu sistēma: bieži – rašanos vai nostiprināšanu esošas hipertensijas (>1%, <10%), jo īpaši gadījumā, ja strauju hematokrītu; hipertoniskā krīze ar encefalopātijai notikumiem (galvassāpes un apjukums, maņu un kustību traucējumiem – runas traucējumi, gaita, līdz toniski klonisku krampju), trombembolijas gadījumi pacientiem ar vēzi (>0.1%, <1%) un pacienti, sagatavošanu par autotransfusion (nav izveidota skaidra cēloņsakarība ar narkotiku).

CNS: >1%, <10% – galvassāpes, t.sk.. pēkšņi rodas migrēna.

No asinsrades sistēmas: devas atkarīgu skaita trombocītu (neatkāpjoties no normām un izzūd, turpinot terapiju), it īpaši pēc i / v injekcija; <0.01% – trombocitoze; >0.01%, <0.1% – šunta tromboze (iespējams ar nepietiekamu heparinization), īpaši pacientiem ar noslieci uz asinsspiediena samazināšanās vai komplikāciju arteriovenoza fistula (t.sk.. stenozes, aneirisma).

Alerģiskas reakcijas: reti (no ≥ 1/10 000 līdz ≤ 1/1000) - ādas izsitumi, nieze, nātrene; reti (≤ 1/10 000) – anafilaktoīdas reakcijas.

No laboratorijas parametriem: samazināt seruma feritīna koncentrācija, vienlaikus palielinot Hb, samazināšana dzelzs seruma metabolisma; pacientiem ar urēmijas - īslaicīga hiperkaliēmijas (skaidra cēloņsakarība ar zāļu lietošanas nav izveidots), giperfosfatemiя. priekšlaicīgi dzimušajiem bērniem – samazinājums feritīna koncentrāciju serumā, (>10%), nedaudz palielinājies trombocītu skaits, it īpaši ar 12 par 14. dzīves dienai.

Cits: reakcijas injekcijas vietā; gripai līdzīgi simptomi (īpaši ārstēšanas sākumā; parasti ir vieglas vai vidēji smagas un izzūd pēc dažām stundām vai dienām), t.sk.. drudzis, drebuļi, galvassāpes, sāpes ekstremitātēs vai kauliem, vispārējs vājums.

Postmarketingovoe uzraudzība: fona NeoRecormon terapijas^® reģistrēti atsevišķi gadījumi (0.107 negadījumi 10 000 pacientu gadiem, piemērojot NeoRecormon^® par anēmijas ārstēšanai nieru izcelsmes / un n / k, un 0.158 negadījumi 10 000 pacientgadiem gadus p / ieviešanas NeoRecormon^® par anēmijas ārstēšanai nieru izcelsmes) partsialynoy krasnokletochnoy aplāzija (PKKA), izraisīta veidošanos anti-eritropoetīna antivielu klātbūtni.

Kontrindikācijas

- miokarda infarkts vai insults iepriekšējā mēnesī;

- nestabila stenokardija vai paaugstināts risks dziļo vēnu trombozes (vēnu trombembolija) - iecelšana palielināt apjomu ar donoru asinīm, lai autotransfusion;

- Nekontrolēta hipertensija;

- Bērniem līdz vecumam 3 gadiem (kasete ar liofilizātu injekciju šķīduma s / c ievadīšanas);.

- Paaugstināta jutība pret narkotikām;

- paaugstināta jutība pret benzoskābes - metabolīts benzilspirts (kad piemērojot NeoRecormon^® ar pildspalvu Reco-Pen).

NO piesardzība ugunsizturīgo anēmija, ja to lieto klātbūtnē šūnu blasttransformirovannyh, trombocitoze, epilepsija un hroniska aknu mazspēja; dzimšanas svaru mazāk nekā 50 kg lielākā apjomā, ar donoru asinīm, lai vēlāk autotransfusion.

Grūtniecība un zīdīšana

Drošības informācija NeoRecormon^® Grūtniecība, dzemdību un zīdīšanas laikā (barošana ar krūti) iegūts, pēc reģistrācijas pieteikuma.

grūtniecības laikā vai dzemdībās Recormon^® jālieto piesardzīgi, jo pietiekama pieredze, lietošana grūtniecības un dzemdību nav.

Endogēno eritropoetīnu izdalās mātes pienā un pilnīgi uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta un jaundzimušo. Izvēle starp turpināšanos zīdīšanas vai turpināt terapiju NeoRecormon^® ar nepieciešamību rūpēties par māti un ieguvumu no zīdīšanas bērnam

IN eksperimentālie pētījumi šovi, ka beta epoetīns nav teratogēna iedarbība uz dzīvniekiem.

Brīdinājumi

Nepareiza lietošana narkotiku veseliem cilvēkiem (piemēram,, kā dopingu) var izraisīt strauju pieaugumu Hb, kopā ar dzīvībai bīstamām komplikācijām sirds un asinsvadu sistēmas.

Tā kā dažos gadījumos atzīmēts anafilaktoīdas reakcijas, pirmā deva jāievada uzraudzībā ārsts.

Regulāri uzrauga darbības trombocītu, hematokrīta un Hb uz fona NeoRecormon terapijas^®.

To jālieto piesardzīgi Recormon^® ugunsizturīgo anēmija ar klātbūtni šūnu blasttransformirovannyh, epilepsija, trombocitoze, un hroniska aknu mazspēja. Pirms ārstēšanas NeoRecormon^® nepieciešams, lai likvidētu deficītu B vitamīna₁₂ un folijskābe, t. līdz. tie samazina efektivitāti terapijas.

Pārliecinieties, lai novērstu dzelzs deficītu pirms ārstēšanas NeoRecormon^®, un visā ārstēšanas laikā. Ja nepieciešams, var piešķirt papildu terapija ar dzelzi atbilstoši klīniskajām vadlīnijām.

Ārstējot pacientus ar smagām formām fenilketonūriju jāņem vērā klātbūtni fenilalanīna kā palīgvielu: katrs šļirce caurule - uz 0.3 mg (devām 1000 ES, 2000 ES ) vai, lai 0.6 mg (10 000 ES, 20 000 ES, 30 000 ES), katrs kasetne – līdz 0.5 mg.

Trūkums efektu. Visbiežāk sastopamie iemesli nepilnīga atbilde uz ārstniecības līdzekļiem, stimulē eritropoēzi, ir dzelzs deficīts un iekaisums (uremia vai kā rezultātā progresīvā metastātisku vēzi). Šādas valstis samazina efektivitāti ārstēšanas līdzekļiem, stimulē eritropoēzi: Hroniska asins zudums, fibroze kaulu smadzeņu, straujš koncentrācijas alumīnija, sakarā ar hemodialīzi, deficīts no folskābes vai vitamīna B₁₂, gemoliz. Ja visas valsts ir izslēgtas, un pacients ir pēkšņa samazināšanās Hb, retikulopēniju un ir antivielas pret eritropoetīnu, nepieciešams, lai veiktu pētījumu par kaulu smadzenes, lai novērstu PKKA. Ar attīstību PKKA NeoRecormon terapijas^® jāapstājas, un pacientiem būtu jāpārskaita terapiju ar citām stimulatoru eritropoēzi. PKKA, ko izraisa neitralizējošo anti-eritropoetīna antivielas, Tas var būt saistīts ar terapijas stimulatori eritropoēzi, t.sk.. un ar NeoRecormon terapiju^® (0.107 negadījumi 10 000 pacientu gadiem, piemērojot NeoRecormon^® par anēmijas ārstēšanai nieru izcelsmes / un n / k; 0.158 negadījumi 10 000 pacientgadiem gadus p / ieviešanas NeoRecormon^® par anēmijas ārstēšanai nieru izcelsmes). Nav ieteicams pārvedumu pacientiem ar NeoRecormon terapiju^® par aizdomas vai apstiprināts klātbūtni klātbūtnē neitralizējošās antivielas eritropoetīna.

Ietekme uz audzēja augšanu. Epoetīns ir augšanas faktors, kas būtībā veicina veidošanos sarkano asins šūnu. Eritropoetīna receptori var būt klāt uz virsmas dažādu audzēja šūnu. nevar izslēgt, tas nozīmē, stimulējot eritropoēzi, var stimulēt jebkura veida ļaundabīgu audzēju.

Klīniskos pētījumos par anēmijas ārstēšanai vēža slimniekiem ar beta epoetīnu statistiski būtisku pasliktināšanos Dzīvildze un audzēja progresēšana nav reģistrēta.

Pacientiem ar hronisku nieru slimību vai ļaundabīgo audzēju, saņem ķīmijterapiju, var būt epizodes paaugstinot asinsspiedienu un jau esošas hipertensijas pasliktināšanās, īpaši straujš satura Hb. AD var labot medicīniski, bez efektu ir nepieciešams pagaidu pārtraukuma ārstēšanas NeoRecormon^®. Ieteicams regulāri kontrolēt asinsspiedienu (īpaši ārstēšanas sākumā), t.sk.. starp sesijām dialīzes pacientiem ar anēmiju un nieru izcelsmes. Dažiem pacientiem ar hronisku nieru slimību, hipertoniskā krīze var rasties simptomi encefalopātijas pat normālu vai zemu asinsspiedienu. Tas prasa nekavējoties iepazīties terapeitu, it īpaši gadījumā, ja pēkšņi akūtas migrēnas galvassāpes.

ārstēšanas NeoRecormon laikā^® To ieteicams periodiski kontrolēt kālija līmeni asins serumā. Gadījumā, ja hiperkaliēmijas ir nepieciešams, lai īslaicīgi atceltu Recormon^® normalizācija ar kālija koncentrāciju.

Pacientiem ar hronisku nieru slimību vajadzībām jāizsniedz palielinot devu heparīnu laikā dialīzes sesijas laikā, palielinoties satura Hb. Oklūzija ir iespējama dialīzes sistēmas, ja heparinization neatbilstoši. Ieteicams agri šunta kontrole un trombozes profilakse laikus (piemēram,, acetilsalicilskābe).

Iespējams neliels devas atkarīgu trombocītu skaita normas robežās, it īpaši pēc I / O piešķiršanai NeoRecormon^®, seko sevis normalizējas terapijas turpināšanu laikā. Pirmais 8 terapijas nedēļām nepieciešama iknedēļas uzskaites asinsķermenīšiem, un, sevišķi, Trombocītu.

Ja Recormon^® iecelts Pirms vākšanas autologās asinis, jāievēro ieteikumi par nodošanas:

– Asinis var veikt tikai pacientiem ar hematokrīta vērtība ≥ 33% (hemoglobīns vai vismaz 110 g / l (6.83 mmol / l));

– Īpaša piesardzība jāievēro pacientiem ar ķermeņa svars ir mazāks par 50 kg;

– asins tilpums, Climb vienlaicīgi, nedrīkst pārsniegt 12% no aprēķinātās asins tilpuma pacienta.

Iespējamais palielinājums trombocītu skaita normas robežās pacientiem, saņemot Recormon^® Pirms vākšanas autologās asinis, tāpēc ir nepieciešams, lai kontrolētu trombocītu skaita iknedēļas. Ārstēšana NeoRecormon^® rūdīt ar pieaugošo trombocītu vairāk nekā 150h10⁹/l vai trombocitoze in.

Ārstēšana NeoRecormon^® Tikai tie pacienti, kas ir ļoti svarīgi, lai izvairītos no homologu asiņu pārliešana, ņemot vērā riska un ieguvuma attiecība pie homologu pārliešanas.

Varbūt nedaudz palielinājies trombocītu skaits anēmijas profilaksei priekšlaicīgi dzimušiem zīdaiņiem (līdz 12-14 diena), Tāpēc ieteicams regulāri kontrolēt trombocītu.

Lēmums izmantot NeoRecormon^® pacientiem ar nefrosklerozi, nav veikta dialīze, jāveic atsevišķi, tk. mēs nevaram pilnībā izslēgt iespēju, strauji nieru darbības pavājināšanās.

Vairumā gadījumu, vienlaicīgi ar pieaugumu hemoglobīna samazina seruma feritīna koncentrāciju. Tādēļ visiem pacientiem ar nieru anēmiju ģenēzes un seruma feritīna koncentrāciju mazāku 100 ug / L vai transferīna koncentrācija ir mazāka nekā 20% Ieteicamā perorālā dzelzs preparāti (Fe²⁺) deva 200-300 mg / dienā.

Pacientiem ar vēzi, un hematoloģiskas slimības terapija ar dzelzs preparātiem veic saskaņā ar tiem pašiem principiem,, bet pacientiem ar multiplo mielomu, ne-Hodžkina limfoma vai hroniska limfoleikoze ar transferīna piesātinājuma mazāk nekā 25% Jūs varat ievadīt 100 mg Fe³⁺ nedēļā / in. Priekšlaicīgi dzimušajiem mutisku dzelzi devā 2 mg Fe²⁺ dienā jālieto, cik drīz vien iespējams, (jaunākais – par 14. dzīves dienai). labot dzelzs devu, atkarībā no līmeņa seruma feritīna. Ja viņš nelokāmi paliek mazāks 100 ug / ml vai ir citi simptomi dzelzs deficīta, devu dzelzs preparāti jāpalielina līdz 5-10 mg / dienā, un terapija uz simptomu dzelzs deficīta.

Pacientiem ar mērenu anēmiju, pirms plānveida liela operācija narkotiku noteiktajā balstoties uz ieguvumiem beta epoetīnu, un ir paaugstināts trombembolijas notikumu.

Pacienti, sagatavošanu par asins ziedojuma autotransfusion turpmākai, jo tie ir norādes par pagaidu dzelzs deficīts, perorāla terapija ar dzelzs preparātiem (Fe²⁺) deva 300 mg / dienā jāsāk vienlaikus ar NeoRecormon terapiju^® un turpināt normalizāciju feritīna. Ja, neskatoties uz mutes dzelzs aizstājterapiju, attīstīt simptomi dzelzs deficīta (feritīna līmenis ≤ 20 ug / L vai transferīna koncentrācija ir mazāka nekā 20%), nepieciešams apsvērt papildu in / ieviešanu dzelzs piedevas. NeoRecormon šķīdums^® kasetne satur kā konservantu benzilspirta, spējīgs izraisīt jaundzimušo neiroloģiskiem un citas komplikācijas, dažreiz ar letālām sekām.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un pārvaldības mehānismus

Pētījumi par ietekmi uz zāļu ietekmi uz spēju ceļa vadību un darbu ar mehānismiem nav veikti. Pamatojoties uz darbības mehānismu un drošības profila, Rekormon^® nav šādas darbības.

Pārdozēt

Terapeitiskā indekss NeoRecormon^® ļoti plašs, bet jāņem vērā indivīda reakciju uz terapiju sākumā ārstēšanas. Iespējams pārmērīga farmakodinamisko atbildes reakciju, ti. pārmērīga eritropoēzi ar dzīvībai bīstamas kardiovaskulāras komplikācijas.

Pie augstas likmes Hb nepieciešams uz laiku pārtraukt ārstēšanu NeoRecormon^®. Ja nepieciešams, to var veikt asins nolaišana.

Zāļu mijiedarbība

Iegūtie dati līdz šim neatklāja nekādu mijiedarbību NeoRecormon^® ar citām zālēm.

Lai izvairītos no nesaderības vai aktivitāti narkotiku samazināšanu, nevar izmantot citu šķīdinātāju un jaukta preparātu ar citiem medikamentiem vai injicējamu šķīdumu

Nosacījumus aptieku piegādes

Zāles ir izlaists zem receptes.

Nosacījumi un noteikumi

B saraksts. Zāles jāuzglabā nepieejamā bērniem, tumšā vietā temperatūrā no 2 ° līdz 8 ° C; Nesasaldēt. Uzglabāšanas laiks – 2 gads.

Pildspalva Reco Pen ar ievietotu kārtridžu var uzglabāt 1 mēnesis 2-8 ° C temperatūrā.