Realdiron

Active materiāls: interferonu alfa-2b, rekombinantā cilvēka
Kad ATH: L03AB05
CCF: Interferons. Pretaudzēju, pretvīrusu un imūnmodulējošu narkotikas
SSK-10 kodi (liecība): A84, B16, B18.1, B18.2, B21.0, C43, C64, C84.0, C84.1, Q91.4, Q92.1
Kad CSF: 09.01.05.01
Ražotājs: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Izraēla)

Zāļu forma, sastāvu un iepakošana

Valium par par risinājumu i / m narkotiku un N / ieviešanai kā pulveris vai porainā masas balts.

Palīgvielas: nātrija hlorīds, nātrija hidrogēnfosfāta dodekahidrāts, nātrija dihidrogēnfosfāta dihidrāts, dextran 60.

Ampulas stikls (5) – kontūra šūnu pakete (1) – iepakojumi kartona.

Valium par par risinājumu i / m narkotiku un N / ieviešanai kā pulveris vai porainā masas balts.

Palīgvielas: nātrija hlorīds, nātrija hidrogēnfosfāta dodekahidrāts, nātrija dihidrogēnfosfāta dihidrāts, dextran 60.

Stikla pudeles (5) – kontūra šūnu pakete (1) – iepakojumi kartona.

* – interferonu alfa-2b, rekombinantā cilvēka šūna izolēta no Pseudomonas purida, ģenētiskajā aparātā, kas ir būvēts gēns cilvēka leikocītu interferonu alfa-2b. Polipeptīds struktūra molekulā, bioloģiskā aktivitāte un farmakoloģiskās īpašības rekombinantā proteīna un cilvēka leikocītu interferonu alfa-2b ir identisks.

Farmakoloģiskā darbība

Zāļu Realdiron^® ir pretvīrusu, imunomodulatora, antiproliferatìvais un pretaudzēju iedarbība.

Alfa, mijiedarbojas ar radniecisks receptoriem uz šūnu virsmas, Tas izraisa kompleksu ķēdi izmaiņas šūnās. Sagaidāmais, Šie procesi ir saistīta ar to, lai nepieļautu vīrusa replikācijas šūnā, kavēšana šūnu proliferācijas un imūnmodulējošu interferona ietekmi. Alfa interferons ir spēja stimulēt fagocītiskajās aktivitāti makrofāgu, kā arī citotoksiskā T-šūnu aktivitāti un “dabas killer”. Šīs īpašības ir saistīts ar interferonu un terapeitisko efektu narkotiku Realdiron^®.

Farmakokinētika

Dati par farmakokinētiku Realdiron^® nav sniegta.

Liecība

Vīrusu slimības:

- Akūta hepatīta B;

- Hronisku aktīvu hepatītu B;

- Hronisks C hepatīts ir;

- Ērču encefalīts.

Onkoloģiskās slimības:

- Volosatokletochnыy leikēmija;

- Limfoleikoze;

- Počečno-kletočnaâ vēzis;

- Kapoši sarkoma uz fona AIDS;

- Ādas T-šūnu limfoma (Mycosis fungoides un Sezary sindroms);

- Zlokachestvennaya melanoma.

Dozēšanas režīms

Risinājums Realdiron^® injicē i / m un s / c. Pirms lietošanas, un to saturs flakona vai ampulu izšķīdina 1 ml ūdens injekcijām. Zāļu izšķīst ātri, ir atkarīgs no devas, ietverts flakonā vai ampulā. Par zāļu šķīdums ir bezkrāsains dzidrs vai viegli lāsmojošs šķidrums. Realdiron^® Tas nesatur konservantus, Tādēļ, lai izvairītos no baktēriju piesārņojuma būtu jāpiemēro tikai no svaigi pagatavota šķīduma.

Vīrusu slimības

Pie akūta B hepatīta (gaisma, mērenas un smagas formas) iecelt 1 miljons. ME 2 reizes / dienā 5-6 dienas, tad samazināt devu līdz 1 miljons. ME 1 laiks / dienā, un tās tiek ievadītas uz vēl 5 dienas. Ja nepieciešams, (Pēc bioķīmiskās asins analīzes, lai izvērtētu funkcionālo stāvokli aknu) Ārstēšanu var turpināt 2 Nedēļas, , kurā zāles tiek ievadīts 1 miljons. ME 2 reizes nedēļā.

Akūta B hepatīta narkotiku Realdiron^® Tas ir visefektīvākais sākumā dzelte periodu līdz 5. dienai dzelti. Iecelšanā vēlāk efektivitāte ir samazināta. In holestātiskais slimības gaitā vai attīstās aknu komas Realdiron^® neefektīvs.

Pie hronisks aktīvs B hepatīts narkotiku Realdiron^® iecelt 3-6 miljons. ME 3 reizi nedēļā 24 nedēļas. Ja pēc terapijas 12 Saule. nenovēro klīnisku uzlabošanos, uzlabo asins bioķīmiskos parametrus un / vai pazušanu HBsAg, narkotiku apgāzta.

Pie C hroniska hepatīta vīruss narkotiku Realdiron^® iecelt 3 miljons. ME 3 reizi nedēļā 24 Saule. Ja pēc zāļu lietošanas, lai 4 nedēļas nav bijis kritums 50% ALT aktivitāte plazmā, deva tika palielināta līdz 6 miljons. ME 3 reizes nedēļā. Ja 12 ārstēšanas nedēļām, nav klīniskas uzlabošanās, uzlabo asins bioķīmiskos parametrus, zāļu lietošana jāpārtrauc.

Pie meningeālo formas Ērču encefalīts narkotiku Realdiron^® administrē 1-3 miljons. ME 2 reizes / dienā 10 dienas. Tad pāriet uz uzturošo terapiju – 5 injekcijas 1-3 miljons. IU ik 2 diena.

Onkoloģiskās slimības

Vispārējais princips interferona lietošanu vēža ir iecelt maksimālo devu, kas ir pieļaujams, pietiekami ilgu laiku (mēneša, gadiem). Nevajadzīgi. alfa ir citostatisks efekts, uzturošā terapija Realdiron^® jāturpina un pēc klīniskā iedarbība – atlaišana, ciets audzējs regresijas perēkļi.

Pie matains šūnu leikēmijas administrē 3 miljons. SV dienā. Pēc sasniedzot atlaišanas pāriet uz uzturošo terapiju – līdz 3 miljons. ME 3 reizi nedēļā 2 mēneši, Turpmāka ārstēšana nevar turpināt. Kad recidīvs atkārtota ārstēšana.

Pie hronisku mieloleikozi iecelt 9 miljons. SV dienā. Pēc sasniedzot atlaišana iecelt 9 miljons. ME 3 reizes nedēļā. Ārstēšanas ilgums tiek noteikts ar ārstējošā ārsta atkarībā no slimības.

Pie nieru šūnu karcinoma Realdiron^® administrē 18 miljons. ME 3 reizes nedēļā. Klīniskā iedarbība (pilnīga vai daļēja regresijas metastāžu) novēroja pēc 8-12 ārstēšanas nedēļām Realdiron^® vai vēlāk. Sasniedzot terapeitisko efektu vai stabilizāciju slimības turpina atbalstīt ārstēšanu 18 miljons. ME 3 reizes nedēļā. Ārstēšanas ilgums tiek noteikts ar ārstējošā ārsta atkarībā no slimības. Ar progresēšanu narkomānijas ārstēšanas var aizstāt ar ārstējošā ārsta par pretvēža terapiju.

Pie Kapoši sarkoma uz fona AIDS noteikts katru dienu 36 miljons. ME. Zāles ir izmantots uz ilgu laiku, izņemot gadījumus, kad strauju slimības progresēšanu vai smagu neiecietību pret narkotikām. Sasniedzot terapeitisko efektu uzturošo terapiju – līdz 18 miljons. ME 3 reizes nedēļā.

Pie ādas T-šūnu limfoma (sēņu avium un Sezary sindroms) narkotiku Realdiron^® iecelt 18 miljons. SV dienā. Ārstēšanas ilgums tiek noteikts ar ārstējošā ārsta atkarībā no slimības.

Pie ļaundabīga melanoma narkotiku Realdiron^®iecelt 18 miljons. SV dienā. Sasniedzot klīnisko efektu (pilnīga vai daļēja regresijas metastāžu) pāriet uz uzturošo terapiju – līdz 18 miljons. ME 3 reizes nedēļā. Adjuvantu terapiju ar Realdiron^® līdz 18 miljons. ME 3 reizes nedēļā, iecelts pēc ķirurģiskās izņemšanas primārā audzēja melanomas I-II pakāpes vai metastāzēm uz reģionālajiem limfmezgliem, Tas palīdz palielināt ilgumu atlaišanu un izdzīvošanu.

Blakusefekts

Tur ir gripai līdzīgi simptomi: kopīgs – drebuļi, drudzis, noguruma sajūta, slackness, galvassāpes, locītavu sāpes, mialģija, apetītes zudums. Šie simptomi ir daļēji apgriezts acetaminofēns vai paracetamolu.

Tur ir Nedaudz leikopēnija, trombocitopēnija, izmaiņas aknu funkciju testos. Šīs blakusparādības izzūd ar atcelšanu narkotiku Realdiron^® vai samazinot tā devu.

Atkarībā no individuālās jutības pret narkotiku un parakstīto devu ārstēšanas iespējas miegainība, vājums, nogurums.

Kontrindikācijas

- Paaugstināta jutība pret interferonu alfa vai citu sastāvdaļu.

Grūtniecība un zīdīšana

Grūtniecēm un sievietēm zīdīšanas periodā narkotiku Realdiron^® ordinēt tikai tajos gadījumos,, kad gaidāms terapeitiskais efekts mātei pārliecinoši atsver potenciālo risku nevēlamu ietekmi uz augli (it īpaši pirmā 3 mēneša) vai bērns.

Brīdinājumi

Piesardzības pasākumi jāizraksta narkotikas Realdiron^® pacientiem ar smagu sirds slimību. Pacientiem, kam anamnēzē ir instrukcijas par sirds un asinsvadu sistēmas, piemērojot zāļu slimības var attīstīties aritmija kā sānu reakcija.

Ja blakusparādība nav samazināta vai pastiprināta, deva tiek samazināta par 50% vai ārstēšana ar Realdiron^® apstāties.

Laika posmā no zāļu lietošanas ir jāsvītro alkoholu.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un pārvaldības mehānismus

Atkarībā no individuālās jutības un noteiktā devas šīs narkotikas var būt palēnināta psihomotoro reakciju sakarā ar iespējamo nelabvēlīgo ietekmi – miegainums, vājums, nogurums. Šādos gadījumos ieteicams atmest braukšanu un pārvaldību jebkādu vienošanos.

Pārdozēt

Pašlaik gadījumi narkotiku pārdozēšanas Realdiron^® nav ziņots.

Zāļu mijiedarbība

Iecelšanā narkotiku Realdiron^® jāpasaka ārstam par citām zālēm, kas veikti. Zāļu mijiedarbība narkotiku Realdiron^® ar citām zālēm pētīto pietiekami.

Piesardzības pasākumi būtu jāizmanto narkotiku Realdiron^® vienlaicīgi ar opioīdu pretsāpju līdzekļiem, miega un sedatīvie, ar narkotikām, nodrošinot mielodepressivny efektu.

Ar vienlaicīgu izmantošanu narkotiku Realdiron^® teofilīns ir nepieciešams kontrolēt koncentrāciju tā serumā un koriģēt dozēšanas shēmu.

Interferons var ietekmēt oksidatīvā vielmaiņas procesus. Tas būtu jāņem vērā, piemērojot narkotiku Realdiron^® ar narkotikām, metabolizējas ar oksidācijas.

Nosacījumus aptieku piegādes

Zāles ir izlaists zem receptes.

Nosacījumi un noteikumi

Zāles jāuzglabā nepieejamā bērniem, tumšā vietā temperatūrā 2 ° līdz 8 ° C. Uzglabāšanas laiks – 3 gads.

Zāles pārvadāt, ka uztur temperatūru 2 ° līdz 8 ° C.