RASTAN

Active materiāls: Somatropīns
Kad ATH: H01AC01
CCF: Rekombinantā augšanas hormons
SSK-10 kodi (liecība): E23.0, Q96, R62
Kad CSF: 15.06.01
Ražotājs: OAO Farmstandart-UfaVITA (Krievija)

ZĀĻU FORM, SASTĀVS UN IEPAKOJUMS

Valium par narkotiku par risinājumu s / c pārvaldē balts vai balts ar dzeltenīgu nokrāsu; slēgtā šķīdinātājs – caurspīdīgs, бесцветная или слабо окрашенная жидкость.

Palīgvielas: mannitols (mannyt), glicīns, nātrija dihidrogēnfosfāta, Nātrija hidroksīds.

Šķīdinātājs: krezola, ūdens d / un (līdz 1 ml).

Флаконы стеклянные вместимостью 5 ml (1) kopā ar šķīdinātāju (fl. 1 PC.) – iepakojumi kartona.
Флаконы стеклянные вместимостью 5 ml (1) kopā ar šķīdinātāju (fl. 1 PC.) – tara Valium planimetric (1) – iepakojumi kartona.

Farmakoloģiskā darbība

Cоматотропный гормон. Stimulē skeleta un somatisko izaugsmi, kā arī ir izteikta ietekme uz vielmaiņas procesus. Стимулирует рост костей скелета, воздействуя на пластинки эпифиза трубчатых костей, костный метаболизм. Способствует нормализации структуры тела посредством увеличения мышечной массы и снижения жировой массы тела.

У пациентов с дефицитом гормона роста и остеопорозом заместительная терапия приводит к нормализации минерального состава и плотности костей.

Увеличивает число и размер клеток мышц, aknas, aizkrūts dziedzeris, dzimumdziedzeri, virsnieru, Vairogdziedzera. Стимулирует транспорт аминокислот в клетку и синтез белков, samazina holesterīna līmeni, воздействуя на профиль липидов и липопротеидов. Подавляет высвобождение инсулина. Способствует задержке натрия, kālija un fosfora. Увеличивает массу тела, мышечную активность и физическую выносливость.

Farmakokinētika

Absorbcija

После п/к введения абсорбция соматропина составляет 80%. C_maks līmenis plazmā sasniegta pēc 3-6 nē.

Sadale

Проникает в хорошо перфузируемые органы, особенно в печень и почки. V_d соматропина – 0.49-2.11 l / kg.

Atskaitīšana

T_1/2 после п/к введения составляет 3-5 nē.

Liecība

— задержка роста у детей вследствие недостаточной секреции гормона роста, при дисгенезии гонад (Sindroms Shyeryeshyevskogo Ternera), hroniskas nieru mazspējas (снижение функции почек более чем на 50%) в препубертатном периоде;

— у взрослых при подтвержденном врожденном или приобретенном дефиците гормона роста в качестве заместительной терапии.

Dozēšanas režīms

Растан^® ieviesta n / a, lēnām, 1 laiks / dienā, обычно на ночь. Следует менять места инъекций для профилактики развития липоатрофии.

Дозы подбирают индивидуально с учетом выраженности дефицита гормона роста, массы или площади поверхности тела, эффективности в процессе терапии.

Uz bērni pie недостаточной секреции гормона роста ieteicamā deva 25-35 ug / kg / dienā (0.07-0.1 МЕ/кг/сут), atbilstošs 0.7-1 mg / m²/d (2-3 SV / m²/d). Лечение начинают как можно в более раннем возрасте и продолжают до полового созревания и/или до закрытия зон роста костей. Возможно прекращение лечения при достижении желаемого результата.

Pie синдроме Шерешевского-Тернера, при хронической почечной недостаточности у детей, сопровождающейся задержкой роста, ieteicamā deva 50 ug / kg / dienā (0.14 SV / kg) atbilstošs 1.4 mg / m²/d (4.3 SV / m²/d). При недостаточной динамике роста может потребоваться коррекция дозы.

Pie дефиците гормона роста uz Pieaugušo sākuma deva ir 150-300 mg / dienā (atbilstošs 0.45-0.9 SV / dienā) с последующим ее увеличением, в зависимости от эффекта. При титровании дозы в качестве контрольного показателя может использоваться уровень ИРФ-1 в сыворотке крови. Поддерживающую дозу подбирают индивидуально, parasti, она не превышает 1 mg / dienā, atbilstošs 3 SV / dienā.

Gados vecāki pacienti рекомендуются более низкие дозы препарата.

Noteikumi šķīduma pagatavošanai

Растворять содержимое флакона рекомендуется в 1 ml šķīdinātāju, исходя из рассчитанной дозы. Для этого набирают растворитель в шприц и вводят во флакон с препаратом через пробку. Осторожно покачивают до полного растворения содержимого флакона. Резкое встряхивание при этом недопустимо. Приготовленный раствор хранится во флаконе не более 2 nedēļas temperatūrā no 2 ° līdz 8 ° C..

Blakusefekts

CNS: intrakraniāla hipertensija (galvassāpes, nelabums, vemšana, neskaidra redze).

Par daļu no endokrīno sistēmu: снижение функции щитовидной железы, giperglikemiâ.

No asinsrades sistēmas: leukemoid reakcija.

Par daļu no muskuļu un skeleta sistēmas: epifiziolīzes augšstilba kaula galviņa.

Metabolisms: задержка жидкости с развитием периферических отеков.

Перечисленные выше побочные реакции носят, parasti, транзиторный, дозозависимый характер, может потребоваться уменьшение дозы.

Lokālas reakcijas: липотрофия, sāpes un nieze injekcijas vietā.

Побочные эффекты описанные в литературе при применении соматропина: vājums, nogurums, ginekomastija, papilledema (parasti notiek laikā pirmais 8 ārstēšanas nedēļām, visbiežāk pacientiem ar Tērnera sindromu), pankreatīts (vēdersāpes, nelabums, vemšana), vidusauss iekaisums, un dzirdes zudums (pacientiem ar Turner sindromu), subluxation no gūžas bērniem (klibums, sāpes gūžas un ceļa), ginekomastija, paātrinot izaugsmi esošiem dzimumzīme (iespējams ļaundabīgu audzēju), progressirovanie skolioze (pacientiem ar aizaugšanu), повышение содержания в крови неорганического фосфата, паратиреоидного гормона и активности ЩФ.

Kontrindikācijas

- Ļaundabīgie audzēji;

- Steidzami apstākļi (t.sk.. valstis pēc sirds operācijas, vēders, akūta elpošanas mazspēja);

- Grūtniecība;

- Zīdīšana (barošana ar krūti);

- Paaugstināta jutība pret narkotikām.

NO piesardzība lietošana pacientiem ar cukura diabētu, черепно-мозговой гипертензии, gipotireoze.

Grūtniecība un zīdīšana

Narkotika ir kontrindicēta grūtniecības un zīdīšanas laikā (barošana ar krūti).

Brīdinājumi

На фоне лечения Растаном^® может потребоваться коррекция дозы гипогликемических препаратов у пациентов с сахарным диабетом; может произойти манифестация латентно протекающего гипотиреоза, un pacientiem, получающих тироксин, могут появиться признаки гипертиреоза.

Во время лечения необходимо контролировать состояние глазного дна, sevišķi, при симптомах внутричерепной гипертензии. При отеке зрительного нерва требуется отмена препарата.

Обнаружение хромоты на фоне терапии соматропином требует тщательного наблюдения.

Необходимо менять места п/к инъекций в связи с возможностью развития липоатрофий.

Pārdozēt

Simptomi: острая передозировка может привести вначале к гипогликемии, а затем к гипергликемии. При длительной передозировке могут отмечаться признаки и симптомы, raksturīga pārākumu cilvēka augšanas hormona – развитие акромегалии и/или гигантизм, а также развитие гипотиреоза, снижение уровня кортизола в сыворотке крови.

Ārstēšana: noņemšana no narkotiku, simptomaticheskaya terapija.

Zāļu mijiedarbība

ГКС ингибируют стимулирующее действие соматропина на процессы роста.

На эффективность препарата (attiecībā uz ierobežotas izaugsmes) Tas var ietekmēt arī citu hormonu vienlaicīga terapija, piemēram,, gonadotropīns, anaboliskie steroīdi, estrogēni un vairogdziedzera hormoni.

Nosacījumus aptieku piegādes

Zāles ir izlaists zem receptes.

Nosacījumi un noteikumi

B saraksts. Zāles jāuzglabā nepieejamā bērniem, tumšā vietā temperatūrā no 2 ° līdz 8 ° C; Nesasaldēt. Uzglabāšanas laiks – 2 gads. Nelietojiet zāles pēc derīguma termiņa beigām.

Растворитель следует хранить при температуре не выше 25°С.

Приготовленный раствор следует хранить при температуре от 2° до 8°С в течение 2 nedēļas.