PROZHESTOZHEL

Active materiāls: Progesterons
Kad ATH: G03DA04
CCF: Gestagēns ārīgai lietošanai ar mastodīniju
SSK-10 kodi (liecība): N60, N64.4
Ražotājs: BESINS INTERNATIONAL Laboratories (Francija)

ZĀĻU FORM, SASTĀVS UN IEPAKOJUMS

Gēls ārīgai lietošanai 1% bezkrāsas, caurspīdīgs, nedaudz opalescējošs, nav redzamas daļiņas, ar smaržu alkohola.

Palīgvielas: octyidodecanol, karʙomer 980, makrogola glicerilgidroksistearat (rīcineļļa polioksilhidrogenēta), trolamin (trietanolamīns), etanols, ūdens distillirovannaya.

80 g (32 deva 2.5 g gels) – alumīnija tuba (1) komplektā ar dozatora aplikatoru – iepakojumi kartona.

Farmakoloģiskā darbība

Gestagēns ārīgai lietošanai. Zāles aktīvā sastāvdaļa ir progesterons.

Progesterona darbība balstās uz estrogēna receptoru bloķēšanu, kā rezultātā uzlabojas šķidruma absorbcija no audiem un samazinās piena kanālu saspiešana, kā arī bloķē prolaktīna receptorus krūts audos, kas noved pie laktopoēzes samazināšanās.

Vietēja zāļu lietošana, radot augstu progesterona koncentrāciju lietošanas zonā, nedod sistēmisku efektu un novērš nevēlamas blakusparādības.

Progestogel darbības mehānisms ir balstīts uz progesterona koncentrācijas palielināšanos krūts audos. Progesterons samazina estrogēna receptoru izpausmi krūts audos, un arī samazina aktīvo estrogēnu lokālo līmeni, stimulējot fermentu ražošanu (17-beta-hidroksisteroido dehidrogenāzes un estrona sulfotransferāzes), oksidējot estradiolu par mazāk aktīvu estronu (sasienot pēdējo, fermenti to pārveido par neaktīvu estrona sulfātu).

Tādā veidā, progesterons ierobežo estrogēnu proliferatīvo iedarbību uz krūts audiem.

Arī progesteronam ir neliels natriurētisks efekts, kavējot tubulāro reabsorbciju un palielinot šūnu filtrāciju., novēršot šķidruma aizturi piena sekrēcijas dziedzeru komponenta sekrēcijas transformāciju laikā un, Tātad, sāpju sindroma attīstība (mastalģija vai mastodinija).

Līdz ar to transdermālā gestagēna ievadīšanas metode ļauj arī ietekmēt dziedzera epitēlija un asinsvadu tīkla stāvokli., kā rezultātā samazinās kapilāru caurlaidība, samazina krūts audu tūskas pakāpi, mastalģijas simptomi izzūd.

Farmakokinētika

Absorbcija

Transdermāli lietojot, Progestogel nonāk krūts audos, bez iznīcināšanas aknās un bez nelabvēlīgas sistēmiskas ietekmes uz ķermeni.

Progesterona absorbcija, lietojot ādu, ir aptuveni 10% deva. Seruma prolaktīna koncentrācijas pētījums, estradiols un progesterons Progestogel ārstēšanā parādīja, ka caur 1 h pēc zāļu lietošanas, kad ir maksimāla audu absorbcija, hormonu līmenis praktiski nemainās.

Sadale

Ādas lietošana piena dziedzeru zonā ļauj radīt lielu koncentrāciju darbības zonā (uz 10 reizes lielāks, nekā sistēmiskajā apritē) zāles, samazinot lietoto devu.

Metabolisms

Zāles sekundāri metabolizējas aknās, veidojot konjugātus ar glikuronskābi un sērskābi. Izoenzīms CYP2C19 ir iesaistīts arī metabolismā..

Atskaitīšana

Izdalās ar urīnu – 50-60%, žults – vairāk 10%. Metabolītu skaits, izdalās ar urīnu, svārstās atkarībā no dzeltenā ķermeņa fāzes.

Liecība

- Mastodinija;

- difūzā fibrocistiskā krūts slimība.

Dozēšanas režīms

Tas būtu jāpiemēro 1 gēla uzklāšana (2.5 g gels; Tā satur 0.025 g progesterons) uz piena dziedzeru ādas ar aplikatoru-dozatoru līdz pilnīgai absorbcijai 1-2 reizes dienā katru dienu vai 2. fāzē (no 16. līdz 25. dienai) menstruālais cikls. Ārstēšanas kurss – līdz 3 cikliem.

Otro ārstēšanas kursu var nozīmēt tikai pēc konsultēšanās ar ārstu.

Blakusefekts

Par daļu no reproduktīvās sistēmas: reti – krūšu jutīgums, plūdmaiņas, metrorragija, samazināts libido.

Alerģiskas reakcijas: eritēma želejas lietošanas vietā, lūpu un kakla pietūkums, drudzis, galvassāpes, nelabums.

Kontrindikācijas

- fibrocistiskas mastopātijas mezglveida formas;

- audzēji (audzējiem līdzīgi veidojumi) piena dziedzeri ar nezināmu etioloģiju;

- monoterapija krūts vēža ārstēšanai;

- monoterapija dzimumorgānu vēzim;

- II un III grūtniecības trimestris;

- Paaugstināta jutība pret narkotikām.

NO piesardzība lietošana pacientiem ar aknu mazspēju, nieru mazspēja, astma, epilepsija, migrēna, depresija, hyperlipoproteinemias, ārpusdzemdes grūtniecība, notiek aborts, nosliece uz trombozam, akūtās flebīta vai trombembolisko slimību formās, nezināmas etioloģijas asiņošana no maksts; porfirii, hipertonija, diabēts.

Grūtniecība un zīdīšana

Grūtniecības laikā nav pietiekamas pieredzes par zāļu Progestogel lietošanu.

Narkotiku lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā ir iespējama tikai tad, ja, kad paredzētas priekšrocības mātei atsver iespējamo risku auglim un bērnu.

Brīdinājumi

Progestogelu var lietot mastodīnijai, kas saistīti ar perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu, puberitāte, pirmsmenopauzes, pirmsmenstruālā spriedzes sindroms.

Zāles jāpieliek krūts ādai ar aplikatoru-dozatoru, bez piena dziedzeru berzes un masāžas.

Pēc krēma uzklāšanas izvairieties no tiešiem saules stariem.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un pārvaldības mehānismus

Pētījumi, lai identificētu zāļu iespējamo ietekmi uz spēju vadīt automašīnu vai spēju vadīt mehānismus, nav veikti.

Pārdozēt

Sakarā ar zemo sistēmiskā absorbcija pārdozēšana ir maz ticama.

Zāļu mijiedarbība

Zāļu iedarbību var pastiprināt, ja tās lieto vienlaicīgi ar kombinētiem hormonālajiem kontracepcijas līdzekļiem.

Nosacījumus aptieku piegādes

Zāles ir izlaists zem receptes.

Nosacījumi un noteikumi

Zāles jāuzglabā nepieejamā bērniem vai virs 25 ° C. Uzglabāšanas laiks – 2 gads.