PROSTERID
Active materiāls: Finasterīds
Kad ATH: G04CB01
CCF: Narkotiku ārstēšanai labdabīgas prostatas hiperplāzijas. Ингибитор 5a-редуктазы
SSK-10 kodi (liecība): N40
Kad CSF: 28.01.01.01
Ražotājs: SIA GEDEON RICHTER. (Ungārija)
Zāļu forma, sastāvu un iepakošana
Tabletes, Apvalkotās balts vai gandrīz balts, noapaļota trīsstūra formas, nedaudz bikonkāvs, gandrīz bez smaržas, Iegravēts “RG” vienā pusē.
1 tab. | |
finasterīds | 5 mg |
Palīgvielas: nātrija karboksimetilciete (Type), iepriekš saželēti ciete, laktozes monohidrāts, magnija stearāts, talks, mikrokristāliskā celuloze.
No korpusa sastāvs: giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), gipromelloza, laktozes monohidrāts, makrogols 6000, Titāna dioksīds.
14 Dators. – tulznas (1) – iepakojumi kartona.
14 Dators. – tulznas (2) – iepakojumi kartona.
Farmakoloģiskā darbība
Antiandrogen, 4-sintētisks savienojums azasteroid. Ir konkurētspējīgu un īpašu, 5-alfa-reduktāzes inhibitors – starpšūnu ferments, kas pārvērš testosterona uz 5-aktīvo androgēnu DHT (DGT). Priekšdziedzera audos augšanu un attīstību no labdabīgi hiperplāziju ir sakarā ar pāreju no testosterona vērā dihidrotestosterons šūnās, prostatas dziedzeris. Šo narkotiku reibumā notiek ievērojama samazināšanās dihidrotestosterons koncentrācijai, plazmas, un prostatas audos. Finasterīds nesaistās ar androgēnu receptoriem.
Šīs narkotikas nomāc labdabīgu prostatas hiperplāziju izstrādē dihidrotestosterons katalītisko efektu, Tas samazina simptomu smaguma, saistīta ar LPH.
Narkotikas nav nekādas ietekmes uz plazmas lipīdu līmeni un kortizola līmenis, Estradiola, prolaktīna, TSH, tiroksina.
Farmakokinētika
Absorbcija
Pēc ņemot narkotiku finasteride iekšpusē ir ātri uzsūcas no gremošanas trakta. Biopieejamība ir aptuveni 80% un neatkarīgi no pārtikas uzņemšanu. Cmaks plazmas panāk 1-2 h pēc vienreizējas iekšķīgas.
Sadale
Plazmas proteīniem – par 90%.
Metabolisms un izvadīšana
Finasteride tiek metabolizēts aknās un izdalās nierēm metabolītu veidā (par 40%) un caur zarnu (par 60%).
T1/2 finasteride ir par 6 nē.
Farmakokinētika īpašās klīniskās situācijās
Pacientiem, kas vecāki 70 T gadi1/2 var palielināt līdz 8 nē.
Liecība
Par labdabīgu prostatas hiperplāziju (BPH) ar attieksmi:
— samazināt prostatas dziedzeris;
-palielināt maksimālo ātrumu aizplūde urīna un samazināt simptomus, kas saistītas ar hiperplāziju;
-samazinātu akūta urīna aiztures un izrietošo iespējamību, ķirurģija.
Dozēšanas režīms
Zāles ir parakstītas 5 mg 1 laiks / dienā, neatkarīgi no ēdienreizes.
Terapijas ilgums, lai novērtētu tās efektivitāti nedrīkst būt mazāks par 6 mēneši. Aptuveni 50% pacientiem ar klīnisko simptomu pazušanu radās tikai attieksme pret 12 mēneši.
Blakusefekts
Par daļu no endokrīno sistēmu: 3-4% – ginekomastija, impotence, samazināts libido, samazināsies apjoma ejakulāta (šīs ietekmes biežumu samazina ārstēšanas laikā); dažos gadījumos – palielināt līmeni LH, FSH un testosterona ar aptuveni 10%, Tomēr šie parametri saglabājās normas robežās.
Alerģiskas reakcijas: iespējama angioneurotic tūska, lūpu, ādas izsitumi.
Kontrindikācijas
-prostatas vēzis;
-urīnceļu obstrukcijas;
- Bērnu vecums;
-paaugstināta jutība pret finasteridu vai citus komponentus, narkotiku.
Nevar tikt noteikti, lai sievietes narkotiku.
Grūtniecība un zīdīšana
Grūtniecēm vajadzētu izvairīties no kontakta ar saspiest vai zaudējis viengabalainību finasteride tabletes, tk. narkotikas spēja kavēt DHT testosterona pārveidi no dzimumorgāniem augļa attīstības traucējumi var izraisīt.
Brīdinājumi
Pirms terapijas, bija nepieciešams, lai izslēgtu slimības simptomi līdzīgi kaujas labdabīgu prostatas hiperplāziju, piemēram, prostatas vēzi, infekciozo prostatīts, urīnizvadkanāla sašaurinājums, gipotonichnyj urīnpūšļa un virkne izmaiņu dēļ urīnceļu sistēma, notikt dažās nervu sistēmas slimību.
Ar aprūpi izrakstīt zāles, pacientiem ar aknu darbības traucējumiem.
Jo, kad jūs piesakāties finasteride samazināt prostatas specifisko antigēnu, periodiski laikā terapiju, bija nepieciešams izdarīt izņēmumus pacientiem, kas viņiem ir prostatas vēzis.
Pārdozēt
Narkotiku pārdozēšanas Prosterid® nav sniegta.
Zāļu mijiedarbība
Klīniski nozīmīga narkotiku mijiedarbība Prosterid® ar citām narkotikām nav atrasta.
Nosacījumus aptieku piegādes
Zāles ir izlaists zem receptes.
Nosacījumi un noteikumi
Zāles jāuzglabā nepieejamā bērniem, jāsargā no gaismas, pie temperatūras no 15 ° līdz 30 ° C.. Uzglabāšanas laiks – 3 gads.