Propofol Fresenius

Active materiāls: Propofol
Kad ATH: N01AX10
CCF: Sagatavošana intravenozai anestēzijai
Kad CSF: 21.01.02
Ražotājs: FRESENIUS KABI VĀCIJA GmbH (Vācija)

Zāļu forma, sastāvu un iepakošana

20 ml – ampula (5) – iepakojumi kartona.

Farmakoloģiskā darbība

Propofol ir ātras darbības intravenozi anestēzijas administrēšanai vispārējo anestēziju un uzturēšanu, un par sedāciju pacientu intensīvās terapijas. Saskaņā ar vispārējo atzinumu, Tas rada anestezējošu ietekme uz līmeni nespecifisku lipīdu membrānas. Lielākai daļai pacientu vispārējā anestēzija notiek laikā 30-60 sekundes. Par anestēzijas ilgums, atkarībā no devas, un vienlaikus zāles, Tas ir starp 10 minūtes pirms 1 pulksten. Pacientu atmodina no anestēzijas ātri un ar tīru sirdsapziņu. Spēja atvērt acis parādās virs 10 protokols. Konkrētās atrašanās vietas konkrētā adsorbcijas nav instalēta.

Lietojot propofolu, lai anestēzijas un uzturēt tas vērojams samazinājums vidēji asinsspiedienu un nelielas izmaiņas sirdsdarbību. Tomēr, hemodinamikas parametri vispārējās anestēzijas uzturēšanas un biežums nevēlamo hemodinamikas izmaiņu zemām laikā parasti paliek relatīvi stabils.

Lai gan pēc tam, kad propofolu ieviešana var rasties elpošanas nomākumu, jebkāda ietekme kvalitatīvi līdzīgi tiem,, kas rodas, piemērojot citu intravenozo anestēzijas narkotikām, un viegli kontrolētos apstākļos klīniskā.

Propofol samazina smadzeņu asinsriti, samazinot intrakraniālais spiediens un smadzeņu vielmaiņu. Ar intrakraniālas spiediena samazinājums bija ievērojami paaugstināta pacientiem ar sākotnējo vērtību intrakraniālais spiediens.

Farmakokinētika

No propofolu 97% saistās ar plazmas olbaltumvielām. Medikamenta pēc bolus intravenozas injekcijas kinētiku var uzrādīt kā modeli trim daļām: straujas izkliedes fāzi, (pusperiods 2-4 protokols), b-фаза (pusperiods 30-60 protokols) и c-фаза (pusperiods 200-300 protokols). Γ-fāzu samazināšanu koncentrācijas narkotiku asinīs laikā ir lēna, jo lēni pārdales slikti perfūzijas, droši vien, taukaudi. Klīniskajā vidē, šī fāze neietekmē laiku pamošanās. Propofol metabolizējas galvenokārt aknās konjugācijas ar muitošanai ap 2 l / min, bet vielmaiņa notiek arī ārpus aknām. Klīrenss bērniem nekā pieaugušajiem virs. Pussabrukšanas pēc intravenozas infūzijas svārstījās no 277 līdz 403 protokols. Neaktīvi metabolīti izdalās galvenokārt caur nierēm (par 88%). Vienlaikus saglabājot anestēziju parasti nav būtisku uzkrāšanos propofolu pēc ķirurģiskas procedūras, kas nav mazāks par 5 stundas. Ietvaros ieteikto infūzijas ātrumu ir lineāra farmakokinētika.

Liecība

Propofol primenyaetsya:

• pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 1 mēneši kopējā intravenozo anestēzijas, kam ir īstermiņa rīcība;
• pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 1 mēnesis par anestēzijas un to saglabāt;
• pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 16 gadi sedāciju, saņemot intensīvu aprūpi un par mehānisko ventilāciju;
• pieaugušie apzinās, sniegt nomierinošu efektu uz ķirurģisko un diagnostisko procedūru.

Dozēšanas režīms

To lieto tikai intravenozi. Ar ieviešanu propofolu rīcībā ārsta jābūt iekārtu, parasti izmanto anestēzijas laikā, ieskaitot kontroles līdzekļiem sirds un asinsvadu sistēmas (EKG, pulss, oksimetrija) un reanimācijas iekārtas.

Propofola devu izvēlēts individuāli atkarībā no pacienta atbildes reakcijas uz premedikāciju. Parasti, Lietojot zāles, nepieciešama papildu administrēšanu analģētiķiem.

Blakusefekts

Vispārējs

Ar anestēzijas ieviešanu var attīstīties samazinātu spiedienu un pagaidu pārtraukšanu elpošana, kas var izpausties smagi, īpaši pacientiem ar traucētu vispārējā stāvokļa. Retāk novērota kustība epileptoformnye, konvulysii un opistotonusu, dažreiz pēc dažām stundām vai dienām pēc ievadīšanas. Arī ziņoja gadījumiem plaušu tūsku. Dažreiz nomoda apziņa pasliktinās atkal uz īsu laiku. Dažos gadījumos, alerģiska reakcija klātbūtnē anafilaktisku simptomiem, piemēram, smaga hipotensija, bronhu spazmas, pietūkums vai apsārtums sejas. Ņemot vērā izmantošanas propofolu un bradikardija notika dažos gadījumos, sirdsdarbības apstāšanās (asistolija). Ļoti retos gadījumos, izmantošana propofolu, lai sedācijas reanimācijā ar devām augstākām 4 tika novērota mg / kg / h: raʙdomioliz, metaboliskā acidoze, hiperkaliēmiju vai sirds mazspēja. Ļoti reti pēc ievadīšanas propofola izstrādājusi pankreatīta; bet cēloņsakarība nav skaidri apstiprināts. Atzīmē arī pēcoperācijas drudzis, siltuma sajūta auksts un eiforija. Ņemot vērā ilgstošas ​​lietošanas propofolu, var būt urīna krāsošanas zaļā vai sarkanīgi brūna krāsa, hinolnymi izraisa metabolītiem propofolu un nav bīstami. Tur var būt izmaiņas seksuālo uzvedību, Tāpat kā citu anestēzijas. Pēc atkārtotas lietošanas propofolu novērota viegla trombocitopēnija.

Vietējs

Propofol parasti labi panesama. Bieži vien ir sāpes injekcijas vietā, kas var samazināt, sajaucot zāles ar lidokaīnu vai injekciju veidā vai vienā no lieliem vēnu augšdelmā vai elkoņa kaula fovea. Reti novērotas flebīts un vēnu tromboze. Dažos gadījumos pēc intravenozas propofolu radās smagas audu reakcija.

Kontrindikācijas

• govyshennaya jutīgas pret vienu sastāvdaļu narkotiku,
• grūtniecība,
• Bērniem līdz vecumam 1 mēneša.

Propofol ir kontrindicēta par sedāciju pacientiem, kas jaunāki par 16 gadi intensīvās terapijas laikā. Gados vecāki pacienti aprūpe, pacienti ar traucētu sirds funkciju, elpa, nieru vai aknu slimība, kā arī pacienti ar hipovolēmiju un epilepsiju

Propofol jālieto piesardzīgi un samazina ātrumu. Ja jums ir sirds, asinsrites vai elpošanas mazspēja jākompensē pirms ievadīšanas propofolu.

Lai pieteiktos piesardzīgi pacientiem ar smagu sirds mazspēju un citām nopietnām slimībām, sirds, ja tas nav paredzēts īpašu piesardzību un intensīva uzraudzība pacienta.

Īpaša piesardzība jāievēro attiecībā uz pacientiem ar augstu intrakraniālais spiediens un zemu vidējo arteriālo spiedienu, kuri ir pakļauti paaugstinātam riskam ievērojamu kritumu intrakraniālas perfūzijas spiediens.

Propofol nav ieteicams lietot pacientiem, iziet Elektrošoka terapija.

Grūtniecība un zīdīšana

Propofol šķērso placentāro barjeru un var būt nospiedošu ietekmi uz augļa. Šī iemesla dēļ, narkotiku lietošana ir kontrindicēta grūtniecības laikā, kā arī lielu devu anestēzijas dzemdību laikā, izņemot darbības, lai pārtrauktu grūtniecību.

Neliels daudzums propofolu nokļūst mātes pienā. Tiek uzskatīts,, ka tas ir nav bīstama bērnam, ja māte sāk zīdīšanu dažu stundu laikā pēc ievadīšanas propofolu.

Brīdinājumi

Propofol nesamazina vagālās toni, un tā piemērošana atsevišķos gadījumos pavada bradikardija (dažkārt izteikts), un asistoliju. Pirms laikā propofolu indukcijas vai uzturēšanu anestēziju jāapsver intravenozās antiholīnerģiskie, it īpaši gadījumos, iespējams, uzlabota vagālās toni izmantojot propofolu vai kopā ar citām zālēm, spēj izraisīt bradikardiju.

Lai mazinātu sāpes injekcijas vietā, anestēzijas ievadīšanas Propofols emulsijas laikā pirms zāļu lietošanas var iekļūt lidokaīnu. Lietojot lidokaīnu jāapsver, to nevar lietot pacienti ar pārmantotu porfīriju.

Propofol var izmantot tikai ārstiem, apmācīti anestēzijas un intensīvās terapijas.

Efektivitāte un drošība, propofolu, lai (Fons) bērni līdz atpūtai 16 gadiem nav pētīta. Kad nelicencētu lietošanu narkotiku par (Fons) bērni līdz atpūtai 16 gadi, ziņoja gadījumiem nopietnām blakusparādībām, tai skaitā nāve, Lai gan cēloņsakarība šajos gadījumos nav instalēta. IT īpaši, Gadījumi metaboliskās acidozes, giperlipidemii, rabdomiolīze un / vai sirds mazspēja. Šie efekti bieži novērota bērniem ar elpceļu infekcijām, izturas intensīvās terapijas vienības devu, lieko deva pieaugušajiem. Tāpat,, pieaugušo, saņemot narkotiku ilgāk 58 stundas 5 mg / kg / h, Reti, metaboliskā acidoze, rabdomiolīze, hiperkaliēmiju un / vai strauji progresējoša sirds mazspēja (dažos gadījumos ar letālu iznākumu). Šī likme pārsniedz maksimālo likmi 4 mg / kg / h, ieteicams izmantot šīs narkotikas par relaksācijas pacientu nolūkā saskaņā reanimācijā. Sirds mazspēja šādos gadījumos parasti nav jutīgi pret uzturēšanas terapijas inotropiski.

Pārdozēt

Pārdozēšana var izraisīt depresiju no sirds-asinsvadu un elpošanas sistēmas. Kad apspiešanu elpošanas sistēmas ieteicams mehānisko ventilāciju ar skābekli, un inhibēšanai sirds un asinsvadu sistēmas pacienta ir mainīt savu pozīciju tā, viņa galva bija virs, un kājas - zem. Ja nepieciešams, izmantojiet vazopresīvie līdzekļi, plazmozameschayuschie aģenti vai elektrolītu šķīdumi, piemēram zvaniķis.

Zāļu mijiedarbība

Propofol var izmantot kopā ar citām narkotikām, parasti lieto sedāciju, inhalācijas anestēzija, muskuļu relaksanti vai vietējā anestēzija. Gadījumi farmakoloģiskā nesaderība vēl nav reģistrēta. Devu, ja nepieciešamo samazināšana, Ja vispārējā anestēzija pavada vietējā anestēzijā.

Pieteikums benzodiazepine, parasympatholytics vai inhalācijas anestēzija, kopā ar propofolu paildzina anestēzijas efektu un samazina to elpošanas intensitāti.

Pēc kopīga opiātu nomierināšana var palielināt biežumu un ilgumu apnojas.

Ņemot vērā to suksametonijs vai neostigmīna ieviešana var bradikardija un sirdsdarbības apstāšanās.

Propofol kombinācijā ar šīm zālēm, ņemot hipotensīvo efektu un ietekmē elpošanu, var saasināt šīs sekas.

Jāņem vērā,, ka, lietojot propofola sedācijas fonā kopā ar inhalējamiem vai citiem pretsāpju līdzekļiem, var pastiprināt anestēzijas un blakusparādības sirds un asinsvadu sistēmas. Kombinētā narkotiku lietošanu ar viņu, centrālo nervu sistēmu nomācošiem, piemēram,, alkohols, vispārējie anestēzijas vai opioīdi noved pie smagām izpausmēm sedāciju. Ja propofol apvienojumā ar parenterāli ievadīt narkotikām, nomāc centrālo nervu sistēmu, iespējams smaga elpošanas nomākums un sirds darbība.

Pēc ievadīšanas fentanils asinīs propofolu īslaicīgi palielina. Ir pierādījumi,, ka administrācija tauku emulsiju, šāds, cik Propofols, slims, saņem ciklosporīnu, Tas izraisa leikoencefalopātija.

Nosacījumi un noteikumi

Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C.

Nesasaldēt!

Pirms lietošanas sakratīt!

Lietojiet tikai, ja emulsija ir viendabīgs, bet iepakojums nav bojāts.

Uzglabāšanas laiks. 3 gads.