Polioksidonija

Active materiāls: Azoksimera bromīdu
Kad ATH: L03AX
CCF: Imūnstimulējoša narkotiku
SSK-10 kodi (liecība): A15, A18, B00, B02, I83.2, J00, J01, J03, J04, J06.9, J10, J30.1, J31, J32, J35.0, J37, J45, K63, L20.8, L30.3, M05, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, T14, T30, Z29.8
Kad CSF: 14.01.06
Ražotājs: NVO Petrovax Pharm Ltd. (Krievija)

Zāļu forma, sastāvu un iepakošana

Liofilizāts injekciju šķīduma pagatavošanai un aktuāls porains masa balta ar dzeltenīgu nokrāsu dzeltena.

Palīgvielas: mannitols, povidons, betakaroten.

Par ampulu (5) – iepakojumi kartona.
Par ampulu (5) – tara Valium planimetric (1) – iepakojumi kartona.
Par ampulu (5) kopā ar šķīdinātāju (ūdens d / un – amp.) – iepakojumi kartona.

Liofilizāts injekciju šķīduma pagatavošanai un aktuāls porains masa balta ar dzeltenīgu nokrāsu dzeltena.

Palīgvielas: mannitols, povidons, betakaroten.

Pudeles (5) – iepakojumi kartona.
Pudeles (5) – tara Valium planimetric (1) – iepakojumi kartona.
Pudeles (5) kopā ar šķīdinātāju (0.9% rr nātrija hlorīds – amp.) – iepakojumi kartona.
Pudeles (5) kopā ar šķīdinātāju (ūdens d / un – amp.) – iepakojumi kartona.

Liofilizāts injekciju šķīduma pagatavošanai un aktuāls porains masa balta ar dzeltenīgu nokrāsu dzeltena.

Palīgvielas: mannitols, povidons, betakaroten.

Par ampulu (5) – iepakojumi kartona.
Par ampulu (5) – tara Valium planimetric (1) – iepakojumi kartona.
Par ampulu (5) kopā ar šķīdinātāju (ūdens d / un – amp.) – iepakojumi kartona.

Liofilizāts injekciju šķīduma pagatavošanai un aktuāls porains masa balta ar dzeltenīgu nokrāsu dzeltena.

Palīgvielas: mannitols, povidons, betakaroten.
Pudeles (5) – iepakojumi kartona.
Pudeles (5) – tara Valium planimetric (1) – iepakojumi kartona.
Pudeles (5) kopā ar šķīdinātāju (ūdens d / un – amp.) – iepakojumi kartona.
Pudeles (5) kopā ar šķīdinātāju (0.9% rr nātrija hlorīds – amp.) – iepakojumi kartona.

Farmakoloģiskā darbība

Imūnmodulējošas zāles. Tas palielina organisma izturību pret vietējo un vispārējo infekcijām. Pamats mehānisma imūnmodulējošu iedarbību Polyoxidonium^® Tā ir tieša ietekme uz fagocītiskajās šūnās un dabas killer šūnas, kā arī stimulēšanai antivielu veidošanos.

Tas atjauno imūnatbildreakciju sekundāro imūndeficītu, izraisa dažādām infekcijām, ievainojumi, apdegumi, ļaundabīgi audzēji, komplikācijas pēc operācijas, izmantošana ķīmijterapijas līdzekļiem (t. nē. citostatiķi, steroīdu hormonu).

Kopā ar imūnmodulējošu iedarbību polioksidony^® Tas ir izteikts detoksikācijas aktivitāte, kas nosaka struktūru un rakstura sagatavošanu lielmolekulāra. Tā uzlabo stabilitāti šūnu membrānas citotoksisko ietekmi medikamentu un ķimikāliju, samazina to toksicitāti.

Pieteikums Polioksidoniya^® ārstēšanā uzlabo efektivitāti un samazināt ārstēšanas ilgumu, būtiski samazināt antibiotiku lietošanu, bronhodilatatoriem, GCS, palielināt periodu atlaišanu.

Zāles nav mitogēno, poliklonāla aktivitāte, antigēnu īpašības, Tam nav alergēnas, mutagennogo, embriotoksicski, teratogennogo un kantserogennogo darbības.

Farmakokinētika

Absorbcija

Medikamenta biopieejamība ir / m ieviešanu 89%. Pēc / m no laika, lai sasniegtu C_maks plazmā ir 40 m.

Sadale

Strauji izplatās visos orgānos un audos. Periods poluraspredeleniya organismā ar a / ir no ievadā 25 m.

Metabolisms un izvadīšana

Organismā, zāles tiek hidrolizēts, lai oligomēru, kas tiek iegūti galvenokārt nierēs. T_1/2 (b-фаза) ar / IN, ieviešot 25.4 nē, kad i / m pārvalde – 36.2 nē.

Liecība

Pieaugušo (6 mg)

Kombinētajā terapijā:

- Hroniskas recidivējošas iekaisuma slimības dažādu etioloģiju, nav grozāmi standarta terapiju, gan akūtā stadijā, un remisija;

- Reimatoīdais artrīts ilgtermiņa imūnsupresīvu terapiju;

- Reimatoīdais artrīts, sarežģī akūtām elpceļu infekcijām vai ARI;

- Akūtas un hroniskas vīrusu un bakteriālas infekcijas (t.sk.. uroģenitālās infekcijas, iekaisuma slimības);

- Tuberkuloze;

- Akūta un hroniska alerģiskās slimības (t.sk.. putekšņi slimība, bronhiālā astma, atopiskais dermatīts), komplikācijas hronisku atkārtotu baktēriju un vīrusu infekcijām;

- Laikā un pēc Chemo- un staru terapijas audzēju;

- Lai samazinātu nefrotoksicitāti- un hepatotoksiskās zāles;

- Lai aktivizētu reģenerācijas procesus (lūzumi, apdegumi, čūlas).

In monoterapiju:

- Lai novērstu pēcoperācijas infekcijas komplikācijām;

- Attiecībā uz korekcijas sekundārā imūndeficīta, ko rada novecošanās vai iedarbības nelabvēlīgu faktoru;

- Par gripas profilaksei un akūtām elpceļu infekcijām.

Bērni 6 mēnešus un vecāki (3 mg)

Kombinētajā terapijā:

- Akūta un hroniska infekcijas, iekaisuma slimības, ko izraisījuši patogēnie mikroorganismi, Vīrusu, sēnīšu infekcijas (t.sk.. ENT – sinusīts, rinīts, adenoidit, hipertrofija rīkles mandeļu, SARS);

- Akūtas alerģiskas un toksiskas-alerģiskas valstis;

- Bronhiālā astma, komplikācijas hroniskas infekcijas elpošanas sistēmas;

- Atopiskais dermatīts, sarežģī strutojošu infekcija;

- Zarnu dysbiosis (kombinācijā ar specifisku terapiju);

- Rehabilitācijas un bieži hroniski slimu bērnu;

- Gripas profilakses un akūtas elpceļu infekcijas.

Dozēšanas režīms

Devas un lietošanas veids nosaka ārsts atkarībā no diagnozes, smaguma slimības, pacienta vecums.

Pieaugušo

V / m vai / (piliens)

Pie akūta iekaisuma slimības zāles ir noteikts devā 6 mg dienā 3 dienas, tālāk – vienā dienā, Kopumā kurss – 5-10 injekcija.

Pie hroniskas iekaisuma slimības ievada devā 6 mg dienā, izturēšanās 5 injekcija, tālāk – 2 reizes nedēļā, kurss – ne mazāk 10 injekcija.

Pie tuberkuloze ievada devā 6 mg 2 reizes nedēļā, kurss – 10-20 injekcija.

Pie revmatoidnom ARTHRO ievada devā 6 mg dienā, izturēšanās 5 injekcija, tālāk – 2 reizes nedēļā, kurss – ne mazāk 10 injekcija.

Pie akūtas un hroniskas uroģenitālās slimības ievada devā 6 mg dienā, kurss – 10 injekcija kombinācijā ar ķīmijterapiju.

Pie hroniska recidivējoša herpes – deva 6 mg dienā, kurss – 10 injekcija kombinācijā ar pretvīrusu zālēm, interferonu un inducē interferona sintēzi.

Līdz ārstēšana sarežģītām formām alerģiskām slimībām ievada devā 6 mg, kurss – 5 injekcija (Pirmie divi injekcijas dienā, tad – vienā dienā).

Pie akūtas alerģiskas un toksiskas-alerģiskas valstis zāles tiek ievadīts / par 6-12 mg kombinācijā ar anti-alerģiskas narkotikām (t.sk.. ar clemastine).

Pirms un ķīmijterapiju, lai samazinātu imunitāti nomācoša laikā, krauja- un nefrotoksiska darbība ķīmijterapijas līdzekļiem zāles ir noteikts devā 6-12 mg dienā, kurss – ne mazāk 10 injekcija.

Līdz samazinātu iespējamo imūnsupresīvu efektu, izraisa audzējs process, un korekcijai imūndeficīta pēc Chemo- un staru terapija, pēc ķirurģiskas audzēja izņemšanu zāles ir noteikts devā 6 mg 1-2 reizes nedēļā, Tas parāda ilgtermiņa izmantošanu (no 2-3 Mēnešus pirms 1 gads).

Pacienti ar akūta nieru mazspēja narkotiku ieceļ ne vairāk 2 reizi nedēļā.

Noteikumi šķīduma pagatavošanai

Lai sagatavotu šķīdumu, lai i / m, ar satura flakona vai ampulu 6 mg izšķīdina 1.5-2 ml 0.9% nātrija hlorīda šķīdumu vai ūdeni injekcijām.

Lai sagatavotu risinājumu I / (Pilēšana) To satura flakona vai ampulu ievads 6 mg izšķīdina 3 ml 0.9% nātrija hlorīda šķīduma, gemodeza, reopoliglyukina vai 5% glikoze, tad aseptiski pārvieto uz flakonā minētā šķīduma tilpums 200-400 ml.

Risinājums parenterālai ievadīšanai nedrīkst uzglabāt.

Intranazāla

Līdz akūtu un hronisku infekciju slimībām, augšējo elpceļu, uzlabotu atjaunošanās procesus gļotādu, komplikāciju profilakse un slimību atkārtošanās, Gripas profilakse un akūtām elpceļu infekcijām iecelt 1-3 piliens. katrā nāsī intervālos 2-3 nē (ne mazāk 3-4 laiks / dienā) laikā 5-10 d.

Noteikumi risinājumu lokālai lietošanai

Lai sagatavotu risinājumu vietējā (intranazāla) pieteikumi 6 mg liofilizāta tika izšķīdināta 1 ml destilēta ūdens, 0.9% nātrija hlorīda šķīdumu vai vāra ūdenī istabas temperatūrā (20 Capt.) un izmanto vienas dienas laikā.

Bērni 6 mēnešus un vecāki

V / m vai / (piliens)

Pie akūta iekaisuma slimības zāles ir noteikts devā 100 mg / kg katru otro dienu, kurss – 5-7 injekcija.

Pie hroniskas iekaisuma slimības zāles ir noteikts devā 150 mg / kg 2 reizes nedēļā, kurss – līdz 10 injekcija.

Pie akūtas alerģiskas un toksiskas-alerģiskas valstis narkotiku ievada / pilienu devas 150 mg / kg kombinācijā ar anti-alerģiskas narkotikām (t.sk.. ar clemastine).

Līdz ārstēšana sarežģītām formām alerģiskām slimībām apvienojumā ar pamata terapiju zāles tiek ievadīta / m devu 100 ug / kg ik 1-2 diena, kurss – 5 injekcija.

Noteikumi šķīduma pagatavošanai

Lai sagatavotu šķīdumu, lai i / m, ar satura flakona vai ampulu 3 mg izšķīdina 1 ml ūdens injekcijām vai 0.9% nātrija hlorīda šķīduma.

Lai sagatavotu risinājumu / saturā flakona vai ampulu 3 mg izšķīdina 1.5-2 ml sterila 0.9% nātrija hlorīda šķīduma, poliglюkina, gemodeza vai 5% glikoze, aseptiski pārvieto uz flakonā, kas satur minētā šķīduma tilpums 150-250 ml.

Intranazāla

Polioksidoniy^® ievada katru dienu ar dienas devu 150 ug / kg ķermeņa svara 5-10 dienas. Risinājums ir jāiepilina ar 1-3 piliens. katrā nāsī intervālos 2-3 nē (ne mazāk 3-4 laiks / dienā).

Noteikumi risinājumu lokālai lietošanai

Lai sagatavotu risinājumu vietējā (intranazāla) izmantošana devas 3 mg izšķīdina 1 ml (20 Capt.), deva 6 mg – uz 2 ml destilēta ūdens, 0.9% nātrija hlorīda šķīdumu vai vāra ūdenī istabas temperatūrā. Viens piliens šī risinājuma (50 l) satur 150 g azoksimera bromīdu.

Šķīdums lokālai aplikācijai jāuzglabā ledusskapī 7 dienas. Pirms sākat lietot pipetes risinājumu jākarsē līdz istabas temperatūrai (20-25° C).

Aprēķināšana dienas devas bērniem:

Blakusefekts

Lokālas reakcijas: jutīgums injekcijas vietā, kad / m ieviešana.

Kontrindikācijas

- Grūtniecība (nav klīniskas pieredzes);

- Individuāla paaugstināta jutība pret narkotikām.

NO piesardzība būtu parakstītas akūtu nieru mazspēju, kā arī bērniem, kas jaunāki par 6 Mēneši (klīniskā pieredze ir ierobežota).

Grūtniecība un zīdīšana

Zāles nedrīkst lietot grūtniecības un zīdīšanas laikā (klīniskā pieredze ir ierobežota).

Brīdinājumi

Kad sāpes injekcijas vietā ar / m ieviešanu zāļu izšķīdina 1 ml 0.25% prokaīna šķīdums, ja nav pacienta pieaudzis individuālo jutību pret prokaīnu.

Pacients jāinformē, ka nav pārsniegt ieteikto devu un ārstēšanas ilgumu bez konsultēšanās ar savu ārstu.

Pārdozēt

Pašlaik gadījumi narkotiku pārdozēšanas polioksidony^® nav ziņots.

Zāļu mijiedarbība

Polioksidoniy^® savietojams ar antibiotikām, pretvīrusu, pretsēnīšu un antihistamīna līdzekļi, bronholitikami, GCS, citostatiķi.

Nosacījumus aptieku piegādes

Zāles ir izlaists zem receptes.

Nosacījumi un noteikumi

B saraksts. Liofilizāts šķīduma pagatavošanai un lokālas lietošanas jāuzglabā sausā, jāsargā no gaismas, bērniem nepieejamā vietā, temperatūrā 4 ° līdz 8 ° C. Uzglabāšanas laiks – 2 gads.