PLAKSAT
Active materiāls: Oksaliplatīnu
Kad ATH: L01XA03
CCF: Pretvēža zāles
Kad CSF: 22.01.02
Ražotājs: Actavis Group hf. (Islande)
Zāļu forma, sastāvu un iepakošana
Lyophylisate dlya приготовления раствора для инфузий белого или почти белого цвета спрессованная или пористая масса, или кусочки.
| 1 fl. | |
| Oxaliplatin | 50 mg |
[Gredzens] laktozes monohidrāts.
Stikla pudeles (1) – iepakojumi kartona.
Valium infūziju šķīduma белого или почти белого цвета спрессованная или пористая масса, или кусочки.
| 1 fl. | |
| Oxaliplatin | 100 mg |
[Gredzens] laktozes monohidrāts.
Stikla pudeles (1) – iepakojumi kartona.
APRAKSTS aktīvo vielu
Farmakoloģiskā darbība
Pretaudzēju līdzeklis, Platīna atvasinājums. Оксалиплатин является стереоизомером, в молекуле которого центральный атом платины окружен оксалатом и диаминоциклогексаном, расположенными в транс-позициях. Как и другие производные платины, оксалиплатин взаимодействует с ДНК, образуя внутри- и межспиральные сшивки, что блокирует ее синтез и последующую репликацию. Синтез связей оксалиплатина с ДНК быстрый и составляет максимум 15 m (у цисплатина этот процесс двухфазный с замедленной 4-8-часовой фазой). Нарушение синтеза ДНК приводит к ингибированию синтеза РНК и клеточного белка. Оксалиплатин эффективен на некоторых линиях резистентных к цисплатину.
Farmakokinētika
Оксалиплатин интенсивно метаболизируется и к концу 2-часового введения в дозе 130 mg / m2 уже не поддается определению, kur 15% administrē deva ir asinīs, un pārējie 85% быстро распределяются в тканях (vai izvadīti ar urīnu). Platīna kontaktu albuminom plazmas.
Izdalās ar urīnu, pirmajos 48 nē.
Piektajā dienā ir par 54% visas devas atrasts urīnā un mazāk 3% – Calais.
При почечной недостаточности наблюдалось значительное уменьшение клиренса с 17.55±2.18 л/ч до 9.95±1.91 л/ч и Vd ar 330 40.9 lai 241 ± ± 36.1 l. Smaga nieru mazspēja ietekme uz platīna likvidēšana nav pētīta.
Liecība
Метастазирующий колоректальный рак в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии с фторопиримидинами.
Olnīcu vēzis.
Dozēšanas režīms
Izveidot individuāli, Atkarībā no pierādījumiem un slimības stadija, Valsts asins, pretvēža terapijas shēmu.
Blakusefekts
No asinsrades sistēmas: anēmija, leikopēnija, granulocitopēnija, trombocitopēnija.
No gremošanas sistēmas: nelabums, vemšana, caureja.
No centrālās un perifērās nervu sistēmas: bieži – perifēro neiropātiju, характеризующиеся парестезией конечностей; могут сопровождаться судорогами, дизестезией периоральной области или верхних отделов дыхательных путей (что может симулировать клиническую картину обратимого ларингоспазма) и ЖКТ. Появление таких симптомов часто обусловлено воздействием холода. Parestēzija, pirmkārt, ir regresējusi starp ārstēšanas kursu, однако может принимать постоянный характер и вызывать функциональные нарушения обычно после превышения общей дозы 800 mg / m2 (6 likmes).
Cits: dažos gadījumos – temperatūras paaugstināšanās, ādas izsitumi.
Kontrindikācijas
Миелосупрессия до начала первого курса терапии при уровне нейтрофилов менее 2 x 109/л и/или тромбоцитов менее 100 x 109/l, периферическая сенситивная невропатия до начала первого курса терапии, nopietnas nieru (CC mazāk nekā 30 ml / min), grūtniecība, laktācija (barošana ar krūti), повышенная чувствительность к оксалиплатину.
Grūtniecība un zīdīšana
Оксалиплатин противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Brīdinājumi
Оксалиплатин может применять только квалифицированный врач, имеющий опыт проведения противоопухолевой химиотерапии.
Перед началом лечения и перед очередным введением оксалиплатина необходимо провести исследование периферической крови, кроме того следует регулярно проводить неврологическое обследование, it īpaši kopā ar narkotiku lietošanu, обладающими потенциальной нейротоксичностью.
Для профилактики и лечения тошноты и рвоты рекомендуется применение противорвотных средств.
В случаях гематологических нарушений (leikopēnija <2000/мкл и/или тромбоцитопения <50 000/l) очередное введение следует отложить до восстановления нормальной картины крови.
Zāļu mijiedarbība
При применении оксалиплатина в комбинации с 5-фторурацилом отмечается синергическое цитотоксическое действие in vitro и in vivo, усугубляется выраженность нейтропении и тромбоцитопении.
