PK-Merz
Active materiāls: Amantadin
Kad ATH: N04BB01
CCF: Anti-narkotiku – blokators glutamāta NMDA receptoru
SSK-10 kodi (liecība): B02.2, G20, G21
Kad CSF: 02.06.03
Ražotājs: Merz Pharma GmbH & Co. KGaA (Vācija)
Zāļu forma, sastāvu un iepakošana
Tabletes, Apvalkotās oranžs, apaļš, lēcveidīgs, ar ierobu vienā pusē, bez smaržas.
1 tab. | |
Amantadīnu sulfāts | 100 mg |
Palīgvielas: mikrokristāliskā celuloze, kartupeļu ciete, želatīns, laktozes monohidrāts, povidons, talks, magnija stearāts, koloidālais silīcija dioksīds, Kroskarmelozes nātrija sāls, Titāna dioksīds, butil metakrilāta kopolimērs, krāsošanas oranžs dzeltens.
10 Dators. – tulznas (3) – iepakojumi kartona.
Šķīdums infūzijām bezkrāsas, skaidrs.
1 ml | 1 fl. | |
Amantadīnu sulfāts | 400 g | 200 mg |
Palīgvielas: nātrija hlorīds, ūdens d / un.
500 ml – plastmasas pudeles (1) – kartona kastes.
500 ml – plastmasas pudeles (2) – kartona kastes.
Farmakoloģiskā darbība
Glutamāta N-metil-D-aspartāta receptoru bloķētājs (NMDA receptoru). Anti-narkotiku. Amantadīnu ir netieša agonista aktivitāte striatālos dopamīna receptorus. Palielina ekstracelulāro koncentrāciju dopamīna, izmantojot gan intensifikācija savas produkcijas, un blokāde dopamīna atpakaļsaistes ar presinaptiskajiem neironiem. Terapeitiskās koncentrācijās amantadīns un palēnina ražošanu acetilholīna, tādējādi, antiholīnerģiska ietekme.
Farmakokinētika
Absorbcija
Pēc vienreizējas devas Cmaks Tas sasniegts apmēram 2-8 nē. Pēc devu amantadīns sulfāta saņemšanas 100 mg Cmaks ir 0.15 ug / ml.
Vidējās koncentrācijas plazmā amantadīna sulfāta uz / infūzijas devā 200 mg 3 h ir 0.54 l. Devā 200 mg / dienā koncentrācija vidējais plazmas beigās, 6. ārstēšanas dienā ir 0.76 l.
Sadale
Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir 67%. Tas iekļūst caur BBB.
Atskaitīšana
T1/2 – 10-30 nē, vidējais 10 nē. Izdalās caur nierēm praktiski nemainīga (90% viena deva); neliels daudzums – ar fekālijām. Dialīze maloeffyektivyen (par 5% vienai procedūrai).
Kopējais klīrenss uz / no ieviešanas 3.6 l /.
Liecība
Mutiski
- Parkinsona slimība (muskuļu stīvums, trīsas, Hypo- vai akinēzija);
- Ekstrapiramidāli traucējumi, ko izraisa uzņemšanu neiroleptiskiem līdzekļiem, vai citu zāļu;
- Neiralģija opoyasыvayushtem gerpese.
I / v pārvaldē
- Parkinsona slimība, Parkinsona sindromu (akynetycheskyy krīze, akūts dekompensācija);
- Pārkāpums modrību (iniciatīva) in postkomatoznom periodā;
- Neiralģija opoyasыvayushtem gerpese.
Dozēšanas režīms
Zāles tiek ievadīts perorāli pēc ēšanas, dzeramā nelielu daudzumu šķidruma, vēlams pirmajā dienas pusē. Pirmais 3 dienas iecelt 1 tab. / dienā, tad palielināt devu līdz 2 tab. / dienā, tas ir iespējams vēl vairāk palielināt devu līdz 1 tab. nedēļā. Parasti, efektīvā deva 1-3 tab. 2 reizes / dienā. Maksimālā dienas deva – 600 mg (6 tab.). Gadījumā, ja kombinācija apstrāde ir nepieciešama, lai noteiktu devu individuāli. Pēdējais deva ieteicams lietot otrajā dienas pusē, ne vēlāk 16 nē.
Uz Gados vecāki pacienti, IT īpaši, pacienti ar nosacījumu, uztraukums un apjukums, preddeliriya un delīrijs, Tas prasa mazāku devu.
B / iecelt 500 ml 1-2 reizes / dienā. Devu var palielināt līdz 3 laiks / diena 500 ml. Infūzijas ilgums – 3 nē (55 pilieni / min).
Vidējais terapijas ilgums, lai neiralģija ar herpes zoster ir 1 nedēļa ar sekojošu pāreju uz uzņemšanu narkotiku iekšpusē.
Pie nieru darbības traucējumi narkotiku lietots saskaņā ar glomerulārās filtrācijas ātrumu.
Glomerulārās filtrācijas ātrums | Deva | Intervāls |
80-60 ml / min | 100 mg | 12 nē |
60-50 ml / min | 200 mg 100 mg pārmaiņus | vienā dienā |
50-30 ml / min | 100 mg | 24 nē |
30-20 ml / min | 200 mg | 2 reizes nedēļā |
20-10 ml / min | 100 mg | 3 reizes nedēļā |
<10 ml / min | 200 mg 100 mg | nedēļas un nedēļu vēlāk |
Blakusefekts
Blakusparādību biežums ir klasificēts šādi: Bieži (>1/10), bieži (>1/100, <1/10), reti (>1/1000, <1/100), reti (>1/10 000, <1/1000), reti (<1/10 000, ieskaitot atsevišķus gadījumus).
No centrālās un perifērās nervu sistēmas: bieži – signalizācija, uzbudināmība, heteroptics, psihomotorās uzbudinājums, reibonis, galvassāpes, samazināts redzes asums, bezmiegs; reti – lēkmes, perifericheskaya neiropātija, īslaicīgs redzes zudums.
Sirds-asinsvadu sistēma: reti – aritmija, tahikardija, kambaru fibrilācija, pagarināšana intervāla QT, attīstību vai saasinājums sastrēguma sirds mazspējas, ortostatiska hipotensija; bieži – marmora ādas sindroms kopā ar pietūkumu potīšu un apakšstilbiem.
No gremošanas sistēmas: bieži – nelabums, vemšana, sausa mute, samazināta apetīte, dispepsija.
No urīna sistēmas: bieži – urīna aizture pacientiem ar labdabīgu prostatas hiperplāziju; reti – poliūrija, niktūrija.
Dermatoloģiskas reakcijas: reti – alerģiskas ādas reakcijas, dermatoze, fotosensitivitātes.
No asinsrades sistēmas: leikopēnija, trombocitopēnija.
Kontrindikācijas
- Smagu sastrēguma sirds mazspēju (IV funkcionālā klase pēc NYHA klasifikācijas);
- Kardiomiopātija;
- Miokardit;
- AV-блокада II и III степени;
- Bradikardija (HR mazāk 55 u. / min);
- Pagarināšana intervāla QT vairāk 420 jaunkundze;
- Kambaru fibrilācija (t.sk.. kambaru plandīšanās);
- Hipokaliēmija;
- Gipomagniemiya;
- Vienlaicīga lietošana narkotiku ar, QT intervāla pagarināšana;
- Smaga nieru mazspēja (CC < 10 ml / min);
- Bērnu vecums;
- Tikai Pill – iedzimts trūkums galaktazy, laktāzes deficītu, malabsorbcijas sindroms glikozes / galaktozes, trūkums saharozes / izomaltāzes, iedzimta fruktozes nepanesība;
- Fenilketonūrija;
- Grūtniecība;
- Zīdīšanas;
- Jutība pret jebkuru sastāvdaļu narkotiku.
NO piesardzība jāizraksta zāles par labdabīgas prostatas hiperplāzijas, slēgta kakta glaukoma, nieru mazspēja dažāda smaguma (pastāv risks, kumulācijas narkotikas), ažitacii, murgi, CNS depresija, ékzogennom psihoze (t.sk.. vēsture), kad vienlaikus ar memantīna, triamterene / hidrohlortiazīda.
Grūtniecība un zīdīšana
Narkotika ir kontrindicēts grūtniecības un zīdīšanas (barošana ar krūti).
Brīdinājumi
Ārstēšana ar PK-Merz nevar tikt pārtraukta pēkšņi, tk. tas var izraisīt slimības pasliktināšanos.
Pacientiem ar sirds un asinsvadu slimības ir jābūt pastāvīgi ārsta uzraudzībā iecelšanā PK-Merz.
Ārstēšana ir kontrindicēta alkohola lietošana.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un pārvaldības mehānismus
Piesardzības pasākumi vajadzētu izmantot šo narkotiku no transportlīdzekļu un cilvēku vadītājiem laikā, Prasmes ir saistītas ar augsto koncentrācijas uzmanību.
Pārdozēt
Simptomi: nelabums, vemšana, trīsas, ataksija, samazināts redzes asums, miegains, dizartrija, lēkmes, aritmija.
Ārstēšana: kuņģa skalošana, aktivētās ogles lietošana. Simptomātiska terapija.
Zāļu mijiedarbība
Vienlaicīga uzņemšana amantadīnu un narkotikas, izraisot šajā QT intervāla palielināšanos, IT īpaši:
- I klases antiaritmisko līdzekļu narkotikas (piemēram,, hinidīnu, dizopiramīds, prokaynamyd) un III klases (piemēram,, amiodarons un sotalols);
- Antipsihotiskie (piemēram,, tioridazin, hlorpromazīns, pimozid);
- Tricikliskajiem un tetracikliskie antidepresanti (piemēram,, Amitriptilīns);
- Antihistamīna (piemēram,, astemizol, terfenadīns);
- Makrolīdu antibiotikas (piemēram,, Eritromicīns, klaritromicīns);
- girāzi inhibitori (piemēram,, sparfloxacine);
- azolu pretsēnīšu;
- Citi izstrādājumi (bidupin, galofantrin, kotrimoksazolu, pentamidīns, cisaprīdu un bepridils).
Vienlaicīga diurētisko, pārstāv kombināciju triamterēnu / hidrohlortiazīdu, var izraisīt paaugstinātu koncentrāciju amantadīns plazmā.
Tajā vienlaicīgi saņemtu ar citām pretparkinsonisma narkotikām (levodopas, bromokriptīns, Memantīna, trigeksifenidil) tas var būt nepieciešams, lai samazinātu devu narkotiku, tajā pašā laikā, kas saņemta, vai abas zāles, lai novērstu nevēlamas sekas, IT īpaši, psihiskas reakcijas.
Antiholīnerģiskie līdzekļi, simpatomimētisks un memantīns palielināt blakusparādības amantadīna.
Līdzekļi, stimulēt centrālo nervu sistēmu (t.sk.. psihostimulatoriem), Etanols palielina risku blakusparādībām amantadīna.
Nosacījumus aptieku piegādes
Zāles ir izlaists zem receptes.
Nosacījumi un noteikumi
Zāles jāuzglabā nepieejamā bērniem vai virs 25 ° C. Uzglabāšanas laiks – 5 gadiem.