Peginterferons-2a alьfa

Kad ATH:
L03AB11

Farmakoloģiskā darbība

Immunomodulator ar pretvīrusu efektu. Tas ir pegilētu alfa-2a, ko veido konjugācijas PEG (bis monomethoxypolyethylene) interferonu alfa-2a.

Alfa-2a ir izgatavots biosintētiski ar rekombinantās DNS tehnoloģiju un ir atvasinājums no produkta klonēta cilvēka leikocītu interferonu gēnu, ievadījis un èkspressiruûŝegosâ Escherichia coli šūnās.

Interferons sasaisti ar īpašu virsmas šūnu receptoriem, uzsākot komplekss intracelulāras signalizēšanas mehānismu un ātras aktivizēšanas gene transcription. Interferonu stimulēts gēni modulēt daudzi bioloģiskie efekti, tajā skaitā vīrusu replikāciju kavēšanas inficētās šūnās, kavēšanas šūnu proliferāciju, kā _ arī ieviest.

Klīniskajos pētījumos būtu efektīvs ārstēšanai pacientiem ar hronisku c hepatītu (t.sk.. ar kompensēta ciroze, aknu).

Farmakokinētika

Dati nav paredzēta.

Liecība

Hronisks hepatīts, ar vai bez ar apmaksātiem aknu cirozi, aknu cirozi (Uz Child-Pugh klase) pieaugušo (formā aktīvo vielu vai apvienojumā ar ribavirīnu kā pirmās rindas terapija).

Dozēšanas režīms

Ievadiet n /. Atkarībā no klīniskā stāvokļa ieteicamā deva ir 45-180 g 1 Reizi nedēļā n / a.

Blakusefekts

No centrālās un perifērās nervu sistēmas: bieži – astēnija, miegainums, atmiņas traucējumi, parestēzija, disgeizija, vājums, gipestezii, trīsas, signalizācija, garastāvokļa izmaiņas, nervozitāte, agresivitāte; dažos gadījumos – uzvedības traucējumi (t.sk.. suicidal′nuû noskaņojums un pašnāvības mēģinājumi), perifericheskaya neiropātija; gadījumos, kad asiņošana smadzeņu.

Elpošanas sistēmas: bieži – klepus, elpas trūkums, sāpošs kakls, nazofaringit; dažos gadījumos, pneimonija, Intersticiāls pneimonīts ar letālu.

No gremošanas sistēmas: bieži – sausa mute, krovotochivosty tiesības, čūlainais stomatīts; dažos gadījumos, aknu, taukskābju aknas, kholangit, erozijas un čūlainā bojājumi, kuņģa-zarnu trakta asiņošana, atgriezeniskas reakcijas no aizkuņģa dziedzera (piemēram,, amilāzes un bez sāpēm un sāpes vēderā lipāzes aktivitātes palielināšanās).

Sirds-asinsvadu sistēma: bieži vien sirdspuksti; ar individuālu gadījumu aritmijas, endokardit, plaušu embolija.

No asinsrades sistēmas: iespējama neutropenia, leikopēnija, trombocitopēnija.

Par daļu no orgāna redzes: bieži – neskaidra redze, iekaisuma slimības, acu; dažos gadījumos – radzenes čūla,

Metabolisms: bieži – pastiprināta svīšana (t.sk.. naktī); Var būt klīniski nozīmīgas izmaiņas laboratorijas parametros vairogdziedzera funkcijas; dažos gadījumos – diabēts.

Dermatoloģiskas reakcijas: bieži – dermatīts, izsitumi, xerosis, fotosensitivitātes.

No organisma kopumā: bieži – svara zudums, sāpes krūtīs, gripai līdzīgi simptomi, vārgums, drebuļi.

Cits: bieži – samazināts libido, plūdmaiņas, muskuļu krampji, lieks; dažos gadījumos – Autoimūnas reakcijas, infekcija, koma, miozīts.

Kontrindikācijas

Autoimūnu hepatītu; dekompensēta aknu slimība (B un C klases Child-Pugh) pirms apstrādes vai apstrādes laikā, Hypo- vai hyperthyroidism, dekompensēta diabēts, giperkreatininemiя (vairāk nekā 1.5 reizes NAR), Bērniem līdz vecumam 3 gadiem, paaugstināta jutība pret interferonam alfa, produkti, kas spēj dzīvot Escherichia coli, pēc poliètilenglikolû.

Grūtniecība un zīdīšana

Drošība grūtniecības laikā nav noteikta. Izmantot tikai tādos gadījumos, kad paredzētas priekšrocības mātei atsver iespējamo risku auglim.

Nezināms, tiek sadalīta vai Peginterferon Alfa-2A, ar mātes pienu, tāpēc jāuzmanās no laktācijas.

Sievietes bērnu gultņu vecumam ārstēšanas laikā jālieto drošas kontracepcijas metodes.

Eksperimentālie pētījumi ir konstatēts, kuru ieviešot Peginterferon Alfa-2A (kā arī citu alfa) vairošanās pērtiķiem minēts, pagarinot menstruālā cikla, ar kritumu un vēlāk 17β-estradiola un progesterona maksimālā koncentrācijas rašanos. Pēc pēdējās piemērojot normālo menstruālo ciklu. Interferonu alfa-2A līdz devas ieviešanu 25 miljons u/kg/dienā 5 mēnešu laikā nedrīkst ietekmēt auglību vīriešu rēzus pērtiķis.

Teratogēna iedarbība nav pētīta. Interferona alfa-2a lietošana izraisīja ievērojamu pieaugumu skaita spontāno abortu rēzus pērtiķiem. Pēcnācējs, dzimušiem, Nav Teratogēna iedarbība tika atzīmēts.

Brīdinājumi

Izmantot kvalificēta ārsta uzraudzībā, ar pieredzi šādu medikamentu.

Jālieto piesardzīgi pacientiem ar depresiju vēsturē, sirds un asinsvadu sistēmas slimību, autoimmunnykh zabolyevaniyakh, psoriaze, neutropenia mazāk 1500/MKL, trombocitopēnija mazāk 90 000/l, HB mazāk nekā 10 g / dl, tajā pašā laikā ar mielotoksičnymi narkotikas.

Monoterapiju tiek parādīts neiecietību vai kontrindikāciju gadījumā ar ribavirīnu. Efektivitāti un drošumu bērniem un pusaudžiem, kas jaunāki par 18 gadiem, kā arī monoterapijā vai kombinācijā ar ribavirīnu pacientiem pēc aknu transplantācijas vai citas struktūras efektivitāte, pacientiem ar vienlaicīga HIV infekciju un b hepatītu vīrusu nav instalēts.

Ja terapija vairogdziedzera disfunkciju nevar atbilstošu korekciju, Ir jāatceļ Peginterferon Alfa-2a.

Kad attīstības anaphylactoidnykh reakcijas Peginterferon Alfa-2a būtu jāatceļ, un piešķirt atbilstīgu narkotiku terapija.

Kad būtu jāatceļ persistiruth vai palielinās plaušu iefiltrējas vai plaušu disfunkciju Peginterferon Alfa-2a.

Pirms terapijas, bija nepieciešams rīkot standarta vispārējās klīniskās un bioķīmiskās asins analīzēm. Vispārējās terapijas laikā klīniskās asins analīzes jāatkārto katru 2 Nedēļas, un bioķīmisko ik 4 Nedēļas; periodiski jāveic papildu testi.

Jāņem vērā,, Šī terapija ir iespējama tikai tad, ja šādas laboratorijas rādītājiem: trombocītu skaits >90 000 šūnas / (pacientiem ar aknu cirozi vai pāreja uz ciroze- >75 000 šūnas /), absolūtais neitrofilu skaits >1500 šūnas /, serumā un kreatinīna līmenis mazāk nekā, nekā 1.5 reizes pārsniedz normas augšējo robežu, TSH un T4 koncentrācijas diapazonā, kas parasti (vai pietiekami regulē vairogdziedzera dziedzeris).

Drošumu un iedarbīgumu narkotiku bērniem un pusaudžiem, kas jaunāki par 18 nav noteikta gadiem.

Ietekme uz spēju vadīt automašīnu un pārvaldības mehānismi

Pacienti, kas attīstītu reibonis, miegainums, neskaidrības un vājums, nevajadzētu veikt potenciāli bīstamas darbības.

Zāļu mijiedarbība

Kopā ar teofilīns, var palielināt tā koncentrāciju asins plazmā (var būt nepieciešama korekcija devu teofilīns).