PARLAZIN
Active materiāls: Cetirizīns
Kad ATH: R06AE07
CCF: Gistaminovыh bloķētājs H1-receptoriem. Alerģija medikamenti
SSK-10 kodi (liecība): H10.1, J30.1, J30.3, L20.8, L23, L24, L28.0, L29, L30.0, L50, T78.3
Kad CSF: 13.01.01.02
Ražotājs: EGIS Pharmaceuticals Plc (Ungārija)
Zāļu forma, sastāvu un iepakošana
◊ Tabletes, pārklāts gaiši oranžs, lēcveidīgs, garens, izciļņiem, ar Valium uz vienu pusi un pakaļdzīšanās “E 511” citā pusē, bez smaržas; Prezentāciju: apvalka ārējais gredzens ir gaiši oranžs, core tablete Balta vai gandrīz balta.
1 tab. | |
cetirizīna digidrohlorid | 10 mg |
Palīgvielas: Koloidāls bezūdens silīcija dioksīds, magnija stearāts, laktozes monohidrāts, mikrokristāliskā celuloze.
No korpusa sastāvs: hydroxypropyl, Titāna dioksīds, makrogols 400, ariavīts “Saulriets” dzeltens.
5 Dators. – tulznas (1) – iepakojumi kartona.
10 Dators. – tulznas (1) – iepakojumi kartona.
10 Dators. – tulznas (3) – iepakojumi kartona.
◊ Pilieni uzņemšanu bezkrāsains vai gandrīz bezkrāsains, salds, bez nogulumiem vai mehāniskiem piemaisījumiem, ar vāju smaržu etiķskābes.
1 ml | |
cetirizīna digidrohlorid | 10 mg |
Palīgvielas: glicerīns, propilēnglikols, nātrija acetāts, metilparagidroksiʙenzoat, propilparagidroksibenzoat, nātrija saharīns, ledus etiķskābe, Attīrīts ūdens.
20 ml – Dropper pudele tumšā stikla (1) – iepakojumi kartona.
Farmakoloģiskā darbība
Histamīna H selektīvais bloķētājs1-piperazīna atvasinājumu receptori. Tas ir galvenais hidroksilīna karboksilētais metabolīts.. Salīdzinot ar hidroksizīnu, tas ir mazāk lipofils, sliktāk iekļūst centrālajā nervu sistēmā un mazākā mērā izraisa sedāciju. Salīdzinot ar citiem antihistamīna līdzekļiem, cetirizīnam ir vairāk polārā (mazāk lipofīls) grupas, piestiprināts pie etilamīna sānu ķēdes, kas samazina tā uzņemšanu centrālajā nervu sistēmā, palielina selektivitāti pret histamīna H1-Receptors, kā arī samazina blakusparādības, saistīta ar antiholīnerģisko darbību.
Zāles kavē eozinofilu migrāciju un nomāc eozinofilu ķīmiskās toksicitātes faktorus. Ievērojami samazina eozinofilu uzkrāšanos ādā, kā arī histamīnu izšķiroša ādas reakcija, aprēķināts pēc pūslīša un hiperēmijas lieluma. Turklāt, zāles nomāc citas iekaisuma infiltrāta šūnas (t.sk.. Neitrofilu).
Parlazīns® novērš un atvieglo alerģiskas reakcijas, piemīt pretniezes un pretieksudatīva iedarbība. Samazina kapilāru caurlaidību, kavē tūskas, mazina gludās muskulatūras spazmas. Sagatavošanās darbība sākas 20 minūtes pēc zāļu lietošanas, maksimāls efekts attīstās pēc 1 nē, ilgums – 24 nē.
Farmakokinētika
Absorbcija
Pēc iekšķīgas lietošanas zāles ātri un pilnībā uzsūcas.. Vienlaicīgai ēšanai nav lielas ietekmes..
Sadale
Plazmas olbaltumiem ir 93%. In Кажущийсяd cetirizīna – 0.5-0.8 l / kg, kas ir ievērojami mazāk, nekā citi histamīna H selektīvie blokatori1-receptoriem.
Caur BBB iekļūst mazos daudzumos un praktiski nav mijiedarbojas ar centrālo histamīnu H1-receptoriem. Ja ar mātes pienu.
Metabolisms
Nav pakļauts intensīvai metabolismam aknās. Konstatēts viens neaktīvs metabolīts, veidojas ar sānu ķēdes oksidatīvu O-dealkilēšanu (konstatēts asins plazmā, Lapu kāposti).
Atskaitīšana
T1/2 ir 7.4-9 nē. Piemērojot šo narkotiku devu 10 par mg 60% Cetirizīns izdalās nemainītā veidā ar urīnu 24 nē, 10% secināts turpmākajos 4 diena; 10% – izvadīti ar izkārnījumiem ietvaros 5 dienas. O-alkilēts metabolīts, kas izdalās ar fekālijām, Paredzēta arī izdalīšanās ar žulti.
Farmakokinētika īpašās klīniskās situācijās
Bērniem pēdējais T1/2 ir 6.2 nē (uz 33% mazāk, nekā pieaugušajiem). Bērniem vecumā līdz 4 T gadi1/2 – 4.9 nē. Gados vecākiem cilvēkiem un pacientiem ar hronisku aknu slimību T1/2 palielinās par 50%. T1/2 var palielināties līdz ar nieru mazspēju. Ar vieglu vai mērenu nieru mazspēju T1/2 ir 19-21 nē. Nieru klīrenss normālas nieru funkcijas gadījumā ir 40 ml / min, ar vieglu nieru mazspēju – 7 ml / min, Ja nieru mazspēja, mērenas smaguma – 1.5 ml / min. Kaut arī šo faktoru klīniskā nozīme nav noskaidrota, šādiem pacientiem jāveic devas pielāgošana.
Ar hemodialīzi cetirizīna farmakokinētika nemainās.
Liecība
- Sezonāls un nepārtraukts alerģisks rinīts un konjunktivīts;
- Siena drudzis (siena drudzis);
- Niezoši alerģisks dermatīts;
- Nātrene (t.sk.. hroniska idiopātiska);
- Angioedēma.
Dozēšanas režīms
Pieaugušie un pusaudži no 12 gadiem iecelt 10 mg (1 tab. vai 20 pilieni) 1 laiks / dienā, vēlams visu nakti.
Bērniem 6-12 gadiem iecelt 5 mg (1/2 tab. vai 10 pilieni) 2 reizes / dienā (no rīta un vakarā) vai 10 mg (1 tab. vai 20 pilieni) 1 laiks / dienā (vakarā).
Bērniem 2-6 gadiem iecelt 5 mg (10 pilieni) 1 laiks / dienā. Jūs varat arī sadalīt šo devu 2 uzņemšanu 2.5 mg (līdz 5 pilieni no rīta un vakarā).
Bērniem 1-2 gadiem iecelt 2.5 mg (5 pilieni) 2 reizes / dienā.
Gados vecāki pacienti un pacienti ar nieru mazspēju dienas devu ieteicams samazināt līdz 5 mg.
Tabletes lieto iekšķīgi, dzerot daudz ūdens (200 ml). Pilienus pirms uzņemšanas izšķīdina ūdenī.
Blakusefekts
CNS: reti - miegainība (atkarīga no devas), noguruma sajūta, galvassāpes, migrēna, reibonis, nemiers (paaugstināta motora aktivitāte).
No gremošanas sistēmas: sausa mute, nelabums.
Iepriekš minēto simptomu intensitāti var samazināt, dienas devu dalot ar 2 uzņemšana.
Alerģiskas reakcijas: reti (≤2%) – tūska, izsitumi.
Kontrindikācijas
- Grūtniecība;
- Zīdīšana (barošana ar krūti);
- Bērniem līdz vecumam 1 gads;
- Bērniem līdz vecumam 6 gadiem (Tablete);
- Paaugstināta jutība pret cetirizīnu vai citām zāļu sastāvdaļām.
C piesardzība zāles jālieto hroniskas nieru mazspējas gadījumā, vidēji smagā vai smagā pakāpē (prasa korekcijas režīms), kā arī vecākiem pacientiem (prasa korekcijas režīms).
Grūtniecība un zīdīšana
Narkotika ir kontrindicēta grūtniecības laikā. IN eksperimentālie pētījumi atrasts, ka cetirizīnam nav teratogēnas iedarbības. Tomēr nav datu par stingri kontrolētiem pētījumiem ar cilvēkiem..
Cetirizīns izdalās mātes pienā., iespējamo blakusparādību risks zīdaiņiem, kas baro bērnu ar krūti, pārsniedz iespējamo ieguvumu mātei, saistībā ar to, ko ņemt Parlazin® laktācijas laikā ir kontrindicēts.
Brīdinājumi
Attīstoties paaugstinātas jutības reakcijām, ārstēšana ar Parlazin® pārtraukt.
Pacientiem ar nieru mazspēju cetirizīna kumulācija ir iespējama zāļu eliminācijas palēnināšanās dēļ. Izrakstot Parlazin® šai pacientu kategorijai pieaugušajiem ieteicamajās devās var rasties blakusparādības, saistīta ar antiholīnerģisko darbību un iedarbību uz centrālo nervu sistēmu. Tādēļ, lietojot zāles pacientiem ar pavājinātu nieru darbību, ieteicams samazināt devu.
Gados vecākiem pacientiem palielinās zāļu antiholīnerģiskās iedarbības attīstības risks (sausa mute, urīna aizture). Ar šādu simptomu pastiprināšanos ārstēšana ar Parlazin® pārtraukt. Izteikta antiholīnerģiska vai inhibējoša iedarbība uz centrālo nervu sistēmu ar Parlazin iecelšanu® pie standarta devās, parasti, nenotiek. Tomēr, palielinās cetirizīna uzkrāšanās risks (sakarā ar progresējošu nieru funkcijas samazināšanos gados vecākiem pacientiem).
Jāņem vērā,, kāda parlazin® ar tablešu formā, kas satur laktozi. Tādēļ pacienti ar laktozes nepanesamību par to jāinformē..
Parlazin ārstēšana® jāpārtrauc 3 dienas pirms prik testa, lai novērstu reakcijas kropļojumus.
Ārstēšanas laikā ar Parlazin tai vajadzētu atturēties no alkohola lietošanas.®.
Lietošana Pediatrics
Bērni līdz 1 gads Parlazīns® neizrakstīt nevienā zāļu formā, tk. šajā vecuma grupā zāļu drošība un efektivitāte nav noteikta.
Ārstēšanai bērni vecumā 1 Gads līdz 6 gadiem Jāizmanto Parlazīns® pilienu veidā iekšķīgai lietošanai.
Parlazīns® tablešu formā var izmantot bērni 6 un vecāki.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un pārvaldības mehānismus
Pirmajā Parlazin devā® jāpievērš uzmanība blakusparādību iespējamībai (miegainums). Pacientiem ieteicams atturēties no automašīnas vadīšanas vai mehānisku mehānismu apkalpošanas, līdz izzūd blakusparādības.. Nākotnē, ja nepieciešams, transportlīdzekļu vadīšana vai darbs, prasa lielāku uzmanību, pacienti nedrīkst pārsniegt dienas devu 10 mg.
Pārdozēt
Simptomi: bieži – noguruma sajūta, miegainums. Bērniem ir nemiers un aizkaitināmība, kam seko miegainība. Lietojot vienu devu 50 Var novērot urīna aizturi mg, aizcietējums.
Ārstēšana: nepieciešams izraisīt vemšanu, izmazgāt kuņģī. Ja nepieciešams, tiek veikta atbalstoša un simptomātiska ārstēšana.. Specifisks antidots. Hemodialīze nav efektīva.
Zāļu mijiedarbība
Nav klīniski nozīmīgas cetirizīna mijiedarbības ar glipizīdu, diazepamom, cimetidīnu, Azitromicīnu, pseidoefedrīns, ketokonazols, Eritromicīns.
Vienlaicīgi lietojot cetirizīnu ar teofilīnu (400 mg / dienā) cetirizīna kopējā klīrensa samazināšanās par 16%. Teofilīna farmakokinētika nemainās.
Nosacījumus aptieku piegādes
Narkotika ir apņēmusies pieteikumu par aģentu Valium brīvdienas.
Nosacījumi un noteikumi
Zāles, kas izpaužas kā tabletes jāuzglabā nepieejamā bērniem pie vai virs 25 ° C,. Uzglabāšanas laiks - 2 gads.
Pilieni jāuzglabā tumšā vietā., pieejami bērniem temperatūra nedrīkst pārsniegt 25 ° C. Uzglabāšanas laiks – 4 gads. Atvērtu pudeli nedrīkst uzglabāt vairāk kā 4 nedēļas.