OVITREL

Active materiāls: Horiogonadotropin alfa
Kad ATH: G03GA01
CCF: Rekombinantais cilvēka horiona gonadotropīns
SSK-10 kodi (liecība): N97, Z31.1
Kad CSF: 15.06.05.03
Ražotājs: MERCK Serono S.p.A. (Itālija)

Zāļu forma, sastāvu un iepakošana

Par p / risinājumu ieviešanu dzidrs vai nedaudz opalescējošs, bezkrāsains vai gaiši dzeltens.

Palīgvielas: mannitols, metionīns, poloksamērs 188, fosforskābe, Nātrija hidroksīds, ūdens d / un.

0.5 ml – šļirces bezkrāsaina stikla (1) Iekļaušana ar adatām D / un (1 PC.) – Plastmasas konteineri (1) – iepakojumi kartona.

Farmakoloģiskā darbība

Luteinizējošā narkotiku, rekombinantā alfa horiogonadotropin, kas ir tāda pati aminoskābju secību, kas, ka dabas cilvēka horiona gonadotropīns. Associates Transmembrānas receptoriem uz šūnu virsmas LH tekālā un graudainā olnīcu. Cēloņi ootsitarnogo uzsākšanu meiosis, pārrāvums folikuls (Ovulācija), veidošanās corpus luteum, ražošana progesterona un estradiola ar corpus luteum.

Farmakokinētika

Kad s / uz absolūto biopieejamību aptuveni ieviešanu 40%, T_1/2 – par 30 nē.

Liecība

- Protokolā indukcijas vairāku folikulu nobriešanas (ovulāciju) apaugļošanai (t.sk.. in vitro apaugļošanas) galīgai folikulu nobriešanu un luteinization pēc stimulācijas ar gonadotropīniem preparātiem;

- Ar Anovulatoras neauglības vai oligoovulyatornom par ovulācijas un luteālās vēlu stimulēt folikulu.

Dozēšanas režīms

Zāles ievada s / c. Katra šļirce paredzētas vienreizējai lietošanai.

Kad izmanto Protokols indukcija vairāku folikulu nobriešanas apaugļošanai (t.sk.. in vitro apaugļošanas) galīgai folikulu nobriešanu un luteinization pēc stimulācijas narkotikām gonadotropīni Ovitrel^® deva 250 g (saturs 1 šļirce) lietots vienu reizi cauri 24-48 h pēc pēdējās injekcijas FSH un LH un sasniegt optimālo attīstības līmeni folikuls.

Pie anovulatoras neauglība vai oligoovulyatornom par ovulācijas un luteālās vēlu stimulēt folikulu Ovitrel^® deva 250 g (saturs 1 šļirce) lietots vienu reizi cauri 24-48 h pēc pēdējās injekcijas FSH un LH un sasniegt optimālo attīstības līmeni folikuls. Ieteicamā dienas dzimumakts administrācija, un nākamajā dienā.

Noteikumi administrēšanas

Ar šīs narkotikas sevis izmantošanu, pacientiem vajadzētu rūpīgi izlasiet instrukciju.

1. Injekcija jāveic aseptiskos un antiseptiskas.

2. Par injekcijas ir sadalīties uz tīras virsmas 2 propitannыh spirtom tamponu, pilnšļirces vai ar šļirces gatavs lietošanai.

3. Nākamais, jums vajadzētu nekavējoties veikt injekciju (vēderā vai priekšā augšstilba). Lai to izdarītu, noslaucīt atlasīti uz ārsta ieteikumu ar spirta salveti stacijas. Spēcīgas pirksti un vilkt ādu, norādot adatu leņķī 45-90 ° uz ādas reizes, padarīt t / c injekcijas. Izvairieties kļūst narkotiku vēnā. Zāles injicē lēnām, virzot aizbāzni, Jāievada visu šķīduma tilpumu. Pēc izņemšanas adatu ar apļveida kustībām, lai noslaucīt injekcijas vietu ar spirta salveti.

4. Tūlīt pēc injekcijas, izmantoto šļirce, kas ievietots uzglabāšanas konteiners asiem. Viss neizlietotais apjoms iznīcina.

Attiecībā uz paaugstinātu devas ieviešanu vai izlaist injekcijas pacientam jākonsultējas ar ārstu.

Blakusefekts

CNS: bieži (>1/100, < 1/10) – galvassāpes; reti (>1/1000, < 1/100) – depresija, uzbudināmība, nemiers, fatiguability.

No gremošanas sistēmas: bieži (>1/100, < 1/10) – nelabums, vemšana, sāpes vēderā; reti (>1/1000, < 1/100) – caureja.

Par daļu no reproduktīvās sistēmas: bieži (>1/100, < 1/10) – olnīcu hiperstimulācijas sindroms (SGYA); reti (>1/1000, < 1/100) – Smaga OHSS, krūšu jutīgums.

Dermatoloģiskas reakcijas: reti (>1/10 000) – atgriezeniska vieglas ādas izsitumi.

Lokālas reakcijas: bieži (>1/100, < 1/10) – sāpes un apsārtums injekcijas vietā.

Cits: bieži (>1/100, < 1/10) – noguruma sajūta; reti (>1/10 000) – alerģiskas reakcijas vieglas.

Kontrindikācijas

- Audzēji hipotalāmu un hipofīzes;

- Lielgabarīta audzējiem vai olnīcu cistas, nav saistīts ar policistisko olnīcu;

- Maksts asiņošana nezināmas izcelsmes;

- Ļaundabīgie audzēji olnīcu, dzemdes vai krūts vēzis;

- Ārpusdzemdes grūtniecība 3 iepriekšējos mēnešos;

- Trombembolija;

- Primārais olnīcu mazspēja;

- Iedzimtas anomālijas dzimumorgānu, savienojama ar grūtniecību;

- Dzemdes fibroids, savienojama ar grūtniecību;

- Postmenopause;

- Paaugstināta jutība pret narkotikām.

NO piesardzība jāieceļ Ovitrel^® pacientiem ar smagu sistēmisku slimību gadījumos, kad grūtniecība var izraisīt progresēšanu.

Brīdinājumi

Pirms ārstēšanas ir nepieciešams, lai noskaidrotu iemeslus, par neauglību, pacienta un viņas partneris un novērtēt potenciālos riskus, ja iestājas grūtniecība. Jāatzīmē klātbūtni simptomātiskas hipotireoze, virsnieru mazspēja, hiperprolaktinēmijas, klātbūtne audzēju hipotalāmu un hipofīzes, piemērot īpašus terapiju.

Šajā procesā olnīcu stimulācijas riska pacientiem OHSS sakarā ar lielo skaitu vienlaicīgu folikulu nobriešanas. Klīniskajos pētījumos olnīcu hiperstimulācijas sindroma (Vairumā gadījumu vieglas vai vidēji smagas) Tas bija vērojams aptuveni 4% pacienti. Smags olnīcu hiperstimulācijas sindroms var kļūt par nopietnu komplikāciju stimulācija. Retos gadījumos, komplikācija smaga OHSS var būt hemoperitonejs, akūts respiratorā distresa sindroms, olnīcu vērpes, un trombemboliju. Lai samazinātu risku, olnīcu hiperstimulācijas sindromu stimulēt izaugsmi folikuli protokola ieteicams rūpīgi kontrolēt olnīcu atbildes reakcijas ar ultraskaņu un noteikšanu serumā estradiola līmeni pirms ārstēšanas uzsākšanas un laikā.

Salīdzinājumā ar dabisko apsēklošanu stimulācijas laikā palielina risku daudzaugļu grūtniecības. Vairumā gadījumu, dvīņi dzimst. Piesakoties metodes apaugļošanas skaits atbilst skaitam dzimušajiem embrijiem, pārsūtīti uz dzemdi.

Statistika spontāno abortu pēc neauglības ārstēšanā anovulatorām (t.sk.. ar palīdzību apaugļošanas tehnoloģijas) augstāks nekā vidēji iedzīvotājiem, bet salīdzināmi ar citu veidu neauglības.

Ievads Ovitrelya^® Tas var ietekmēt imunoloģisko attēla līmeni hCG asins serumā un urīnā, kas ir 10 dienas un izraisīt viltus pozitīvu reakciju grūtniecības testa laikā.

Terapijas Ovitrel laikā^® Tas varētu būt nedaudz stimulācija vairogdziedzera.

Pacienti jābrīdina par nepieciešamību informēt savu ārstu par paaugstinātu blakusparādības vai blakusparādības, nav aprakstīts iepriekš.

Ietvaros derīguma termiņa beigām narkotiku uzglabāt ārpus ledusskapja temperatūrā, kas nav augstāka par 25 ° C. 30 dienas. Zāles jāiznīcina, ja laikā, šis laiks nav izmantots.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un pārvaldības mehānismus

Ovitrel^® Tas neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

Pārdozēt

Dati par narkotiku pārdozēšanas trūkstošie.

Simptomi: var attīstīties olnīcu hiperstimulācijas sindroms, kas raksturīgs ar to veidojot lielas cistas olnīcu riskam pārrāvuma (perforācijas), attīstība ascīts un asinsrites traucējumi.

Ārstēšana: augsts risks saslimt ar olnīcu hiperstimulācijas sindromu ir jāatceļ administrācija hCG. Pacienti par vismaz 4 dienas ir ieteicams atturēties no dzimumakta vai izmantot barjeras kontracepcijas metodes.

Zāļu mijiedarbība

Līdz šim dati par mijiedarbību ar citām zālēm nav pieejams.

Nosacījumus aptieku piegādes

Zāles ir izlaists zem receptes.

Nosacījumi un noteikumi

B saraksts. Par p risinājums / ieviešanu, būtu jāsaglabā to oriģinālajā iepakojumā prom no bērniem temperatūrā 2 ° līdz 8 ° C; Nesasaldēt. Uzglabāšanas laiks – 2 gads.