OSTALON

Active materiāls: Alendronāts
Kad ATH: M05BA04
CCF: Inhibitors kaulu rezorbcijas osteoporozes
SSK-10 kodi (liecība): M80, M81.0, M81.1, M81.4
Kad CSF: 16.04.04.01
Ražotājs: RICHTER SIA RICHTER. (Ungārija)

Zāļu forma, sastāvu un iepakošana

Tabletes, pārklāts balts, apaļš, lēcveidīgs, Iegravēts “M14” vienā pusē.

Palīgvielas: mikrokristāliskā celuloze, koloidālais silīcija dioksīds, Kroskarmelozes nātrija sāls, magnija stearāts.

No korpusa sastāvs: Lustra skaidru ZS 103 (mikrokristāliskā celuloze, karraginan, makrogols 8000)

4 Dators. – tulznas (1) – iepakojumi kartona.

Farmakoloģiskā darbība

Inhibitors kaulu rezorbcijas osteoporozes. Alendronate nātrija ir bisfosfonatom, sintētisko analogu pirofosfāts, saistot hydroxyapatite kaulu.

Kā īpašu inhibitors, negormonalnym darbības, osteoclasts, novērš rezorbtion kaulu. Neietekmē kaulu veidošanās procesi. Stimulē kaulu veidošanās, Atjauno pozitīvu līdzsvaru starp kaulu Rezorbcijas un atkopšanas. Pakāpeniski palielina Kaulu minerālais blīvums (regulē vielmaiņu kalcija un fosfora), kaulu audu parasto sastāvu un struktūru veidošanos veicina.

Farmakokinētika

Absorbcija

Pēc vienas devas narkotikas iekšpusē no rīta tukšā dūšā (par 2 stundas pirms brokastīm) deva 35 mg vai 70 mg absorbcija ir 0.64%; Kad īsāka pārtraukuma starp ņemot narkotiku un pārtikas – 0.46-0.39%. Pārkārtošanas līdzīgs samazinājums būtiski neietekmē efektivitāte. Vienlaicīgu uzņemšanu kafijas vai apelsīnu sulu samazina biopieejamība Alendronate nātrija uz 60%.

Sadale

Pēc devu Alendronate nātrija īslaicīgi izplata mīksto audu, tad ātri iegulti kaulu audu. Plazmas proteīniem – 78%.

Metabolisms

Dati, apstiprinot Alendronate metabolismu cilvēka organismā, nē.

Atskaitīšana

Absorbē, bet ne vstroivshijsja, kaulu audu nātrija Alendronate strauji izdalās urīnā. Maksimālais atbalsts jaudas dzīvnieku kaulu audu nevarēja iestatīt kad ar kumulatīvo dienas devas ieviešanu, no vienāda 35 mg / kg. Neskatoties uz pierādījumu trūkums, Ja ir ticams, ka varētu samazināt Alendronate ekskrēcija ar palielinātu uzkrāšanos kaulu audu nieru slimība.

Liecība

— attieksme pret osteoporozes ārstēšanai pēcmenopauzes sievietēm (samazinot risku jostas skriemeļu lūzumi, galvas Huckle);

— attieksme pret osteoporoze vīriešiem (samazinot risku jostas skriemeļu lūzumi, iegurņa kauli);

- Osteoporoze, izraisa ilgstošas lietošanas KORTIKOSTEROĪDI.

Dozēšanas režīms

Būtu jāveic šīs narkotikas 70 mg 1 reizi nedēļā. Par optimālu absorbability Ostalon^® no rīta būtu jāņem tukšā dūšā 2 nē (ne mazāk 30 m) pirms pirmo maltīti vai šķidrumi, ar viegli dzeramo ūdeni. Citi alkoholiskie dzērieni (t. nē. minerālūdens), pārtika, vairākas narkotikas var pasliktināt Alendronate absorbcijas.

Lai izvairītos no vietēju kairinājumu mutes dobumā un barības vads no rīta, uzreiz pēc pacelšanas no gultas jādzer ne mazāk kā 200 ml, tīru ūdeni, pēc tam veic pill, nav šķidruma un ne izīrēšana tā izšķīst mutē, laikā turpmākā 30 raktuvēs nebūt ne-apejos horizontālās ķermeņa stāvoklis. Pēc šī perioda beigām vajadzētu ēst brokastis.

Jūs nevarat veikt tabletes no rīta, pirms atcelšanas no gultas vai vakarā, Pēc bedtimes.

Alendronatom ārstēšana būtu jāpapildina ar kalcija un D vitamīna lietošanu.

Uz Gados vecāki pacienti nav nepieciešama korekcija deva.

Pie CC > 35 ml / min, devas pielāgošana nav nepieciešama, pie smagu nieru mazspēja iecelt narkotiku nav ieteicama trūkuma dēļ klīnisko pieredzi.

Blakusefekts

No gremošanas sistēmas: bieži (≥1 / 100, <1/10) – vēdersāpes, dispepsija, aizcietējums, caureja, gāzu uzkrāšanās, Esophageal čūla, disfāgija, vēdera uzpūšanās, grēmas; dažreiz (≥1 / 1000, <1/100) – nelabums, vemšana, gastrīts, ezofagīts, barības vads erozijas, zeme; reti (≥1 / 10 000, <1/1000) – mazinās, barības vads, orofaringealnaja čūla, perforācija, kuņģa-zarnu trakta augšējo pārsegumu, čūla, asiņošana (attiecības ar attieksme ne vienmēr ir nepārprotama).

Par daļu no muskuļu un skeleta sistēmas: bieži (≥1 / 100, <1/10) – ostalgija, artralģija, mialģija.

CNS: bieži (≥1 / 100, <1/10) – galvassāpes, uzbudināmība.

No sajūtām: reti (≥1 / 10 000, <1/1000) – Uveitis, sklerīts.

Dermatoloģiskas reakcijas: dažreiz (≥1 / 1000, <1/100) – nieze, dermahemia, izsitumi; reti (1/10 000, <1/1000) – fotosensitivitātes.

Metabolisms: reti (≥1 / 10 000, <1/1000) – hipokalcēmija (biežisekoja veicinošos faktorus), gipofosfatemiя.

Alerģiskas reakcijas: reti (≥1 / 10 000, <1/1000) – nātrene, tūska, Stīvensa-Džonsona sindroms, toksiska epidermas nekrolīze.

Cits: reti (≥1 / 10 000, <1/1000) – īslaicīgs simptomi, atgādina akūtās fāzes reakcija (mialģija, vājums, Slikta sajūta, reti – augstu ķermeņa temperatūru), visbiežāk izstrādā ārstēšanas sākumā.

Kontrindikācijas

-anomālijas, barības vads un citiem faktoriem,, sarežģīšanu barības vads derīgums (t.sk.. ahalazija, sašaurinājums);

- Hipokalciēmija;

- Hroniska nieru mazspēja (CC<35 ml / min);

-D vitamīna deficītu;

- Smagi traucējumi minerālvielu metabolisma;

-pacienta nespēja palikt vertikāli, vismaz sēdes, laikā 30 m;

- Grūtniecība;

- Zīdīšana (barošana ar krūti);

- Bērnu vecums;

- Paaugstināta jutība pret narkotikām.

NO piesardzība sagatavošanā ir jāpiemēro gremošanas slimības pasliktināšanās fāzē (disfāgija, slimības, barības vads, gastrīts, duodenīts, čūla; in iepriekšējā 12 mēneši – pepticheskaya čūla, kuņģa-zarnu trakta asiņošana, ķirurģiska iejaukšanās, izņemot kontrolējošo spasticheskom vēderu).

Grūtniecība un zīdīšana

Izmantot, Ostalona^® grūtniecības un zīdīšanas laikā ir kontrindicēta.

Brīdinājumi

Alendronate var radīt vietēju kairinājumu GREMOŠANAS TRAKTA. Slimībām, kuņģa-zarnu trakta augšējo pārsegumu var pasliktināt Ostalonom ārstēšanas laikā^®.

Ir gadījumi, blakņu dēļ barības vads (ezofagīts, čūlas vai esophageal erozijas), dažreiz rodas smaga forma, pieprasot stacionārā ārstēšana, un izmantot veidošanās oslozhnjavshihsja. Jums vajadzētu uzsvērt pacientiem, Ko darīt, ja paraksta kairinājuma barības vads (disfāgija, zagrudinnaya sāpes, kad norīt, rašanās vai pasliktināšanos pašreizējā bouts no grēmas) narkotiku ievešanu vajadzētu apstāties un konsultēties ar ārstu. Risks pacientiem virs barības vads, neatbilst noteikumiem par narkotiku lietošanu, vai turpināt ārstēšanu, neskatoties uz parādīšanos barības vads kairinājuma pazīmes.

Jāinformē pacients, Ja jūs izlaist regulāru devu, nākamajā rītā būtu jāpieņem neatbildētos pill. Nekādā gadījumā nevajadzētu ņemt 2 tabletes, vienā dienā.

Jūs varat sākt ārstēšanu tikai pēc atdalīšanas hypocalcemia, minerālvielu un vitamīnu apmaiņas pārkāpumiem (piemēram,, D vitamīna deficīts). Alendronate izmantošana palielinās kaula minerālsāļu saturs, šo procesu var pavadīt asimptomātiska izmaiņu līmeni kalcija un fosfora. Pietiekamu kalcija un D vitamīna uzņemšana ir īpaši svarīga, ja vienlaicīgas ārstēšanas GKS.

Ārstēšana ir jāapvieno ar uzturu, bagātināts ar kalcija sāļi.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un pārvaldības mehānismus

Zāles neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un veikt darbu, kas saistīti ar paaugstinātu risku, zaudējumu, Tomēr, ja blakņu dēļ orgāns vīzija braukšanas un strādā skaitītāja mehānismu līdz pilnīgu izzušanu blakņu.

Pārdozēt

Simptomi: hipokalcēmija, gipofosfatemiя, no augšējās gastrointestinālās struktūrvienībām blaknes (grēmas, ezofagīts, gastrīts, čūla).

Ārstēšana: Nav īpašas ārstēšanas, ieteicamais pienu deva, antacīdi. Esophageal kairinājumu izvairīties nevar izraisīt vemšanu, pacientam būtu stāvus (stāvus vai sēdus).

Zāļu mijiedarbība

Kalcijs, antacīdi, dažas zāles ievada orāli, pārtika, alkoholiskajiem dzērieniem (t.sk.. minerālūdens) ietekmēt Alendronate absorbcijas – zāles var ņemt iekšā Nr agrāk, nekā 1 h pēc administrācijas Ostalona^®.

Vēl viens, izņemot maiņu absorbability, mijiedarbība ir maz ticams, ka.

Ranitidine palielina bioloģisko pieejamību (klīniskā nozīme nav zināma).

NPVS palielināt alendronova skābes nelabvēlīgo ietekmi.

Konkrētu zāļu mijiedarbības pētījumi tika veikti, Tomēr pētījumi ar pacienti piedalījās alendronatom, kuri saņēmuši iekšā citas narkotikas. Kamēr nav novērotās blakusparādības, kas saistīti ar vienlaicīgu lietojat citas zāles.

Nosacījumus aptieku piegādes

Zāles ir izlaists zem receptes.

Nosacījumi un noteikumi

Zāles jāuzglabā nepieejamā bērniem temperatūrā no 15 ° līdz 30 ° C. Uzglabāšanas laiks – 2 gads.