Ondansetrona-ALЬTFARM
Active materiāls: Ondansetronu
Kad ATH: A04AA01
CCF: Pretvemšanas zāles centrālās darbības, bloķējot serotonīna receptorus
SSK-10 kodi (liecība): R11
Kad CSF: 11.06.01
Ražotājs: AL'TFARM LLC (Krievija)
Zāļu forma, sastāvu un iepakošana
Taisnās zarnas svecītes balts vai balts ar Valium krāsu otttenkom, torpēdu-formas, bez redzamu iekļaujot ar šķērsgriezumā.
| 1 supp. | |
| ondansetronu | 4 mg |
Palīgvielas: witepsol N-15.
5 Dators. – tara Valium planimetric (1) – iepakojumi kartona.
Taisnās zarnas svecītes balts vai balts ar Valium krāsu otttenkom, torpēdu-formas, bez redzamu iekļaujot ar šķērsgriezumā.
| 1 supp. | |
| ondansetronu | 8 mg |
Palīgvielas: witepsol N-15.
5 Dators. – tara Valium planimetric (1) – iepakojumi kartona.
Taisnās zarnas svecītes balts vai balts ar Valium krāsu otttenkom, torpēdu-formas, bez redzamu iekļaujot ar šķērsgriezumā.
| 1 supp. | |
| ondansetronu | 16 mg |
Palīgvielas: witepsol N-15.
1 Dators. – tara Valium planimetric (1) – ieliktņi izgatavoti no kartona (2) – iepakojumi kartona.
Farmakoloģiskā darbība
Pretvemšanas zāles centrālās darbības. Selektīvs serotonīna 5HT3-receptoriem.
Zāles citostatisku ķīmijterapijas un staru terapijas var izraisīt paaugstināts serotonīna, aktivizējot vagusnyh aferento šķiedras, saturošu serotoninove 5NT3-receptoriem, izraisa rīstīties reflekss. Ondansetron nomāc rašanos rīstās, blokādes serotonīna 5NT3-receptori par neironiem, kas gan centrālajā līmenī, un perifērās nervu sistēmas. Acīmredzot, par šo mehānismu darbības pamatā ir profilakses un pēcoperācijas un izraisa citotoksisku ķīmijterapiju un staru terapiju, slikta dūša un vemšana.
Farmakokinētika
Ondansetrons farmakokinētikas parametri netiek mainīti, kad vairākas injekcijas.
Absorbcija
Pēc tam, kad rektālai ievadīšanai ondansetrona, ka plazmā tiek noteikta, izmantojot 15-60 m. Aktīvās vielas koncentrācija palielinās lineāri, Cmaks Tas sasniedza aptuveni 6 h un ir 20-30 ng / ml. Absolūtā biopieejamība rektālai ievadīšanai ir aptuveni 60%. Samazinātas plazmas koncentrācija notiek lēnāk, kā pēc norīšanas (sakarā ar turpmāku uzsūkšanos).
Atskaitīšana
T1/2 – 6 nē.
Liecība
- Novēršana un likvidēšana slikta dūša un vemšana, izraisa citostatiskas ķīmijterapija un staru terapija.
Dozēšanas režīms
Zāles lieto rektāli. Lai noņemtu svecīte no iepakojuma, nolauzti no vienas šūnas no supozitorijā NIP un atvienojot malām lentes, velciet tos dažādos virzienos. Supozitārijā ievada tūpļa norādīja beigām, iespējas dziļai. Lai atvieglotu administrācijas svecīte ieteicamo līkumu, tupēt vai gulēt uz jūsu pusē, legs crossed.
Devu izvēli nosaka pasākumus, ko veic pretvēža terapijas jemetogennogo izpausme.
Pie mēreni emetogēna ķīmijterapija vai staru terapija iecelts 16 mg ondansetrona par 1-2 stundas pirms primāro terapiju.
Pie vysokoemetogennoy ķīmijterapija Ieteicamā deva ir 16 mg vienlaicīgi ar / ievadā 20 deksametazons mg uz vienu 1-2 stundas pirms ķīmijterapijas sākuma.
Līdz novēršanu vēlu vai ilgstošas vemšana, kas rodas, izmantojot 24 stundas pēc ķīmijterapijas vai staru terapijas, jāturpina lietot zāles devā 16 mg 1 reizes / dienā 5 dienas.
Zāles nav ieteicams lietot bērni.
Uz Gados vecāki pacienti devas pielāgošana nav nepieciešama.
Uz pacienti ar nieru mazspēju Tai nav nepieciešama devas maiņa, uztveršana frekvence vai metode, izmantojot.
Līdz aknu funkcijas pacientu Ondansetronum dienas deva nedrīkst pārsniegt 8 mg.
Pacienti ar lēnu vielmaiņu sparteine / debrisohina korekcija dienas devu vai ievadīšanas biežums ondansetrona nav nepieciešama.
Blakusefekts
No gremošanas sistēmas: Ikotech, sausa mute, aizcietējums, caureja; dažreiz – asimptomātiska, pārejoša transamināžu līmeņa palielināšanās serumā.
Sirds-asinsvadu sistēma: sāpes krūtīs (dažreiz ar ST segmenta depresiju), Aritmija, bradikardija, asinsspiediena pazemināšanās.
No nervu sistēmas: galvassāpes, reibonis, spontānās kustību traucējumi, krampji.
Alerģiskas reakcijas: nātrene, bronhu spazmas, laringospazm, tūska, anafilakse.
Lokālas reakcijas: hiperēmija, sāpes, dedzināšanas sajūta tūpļa un taisnās zarnas pēc ievadīšanas svecīte.
Cits: skriešanās asins uz sejas, sajūta siltumu, pagaidu pārkāpjot redzes asums, kaliopenia, giperkreatininemiя.
Kontrindikācijas
- Grūtniecība;
- Zīdīšana (barošana ar krūti);
- Bērnu vecums;
- jutība pret ondansetrons vai uz jebkura cita komponenta narkotiku.
Grūtniecība un zīdīšana
Narkotika ir kontrindicēts grūtniecības un zīdīšanas (barošana ar krūti).
Brīdinājumi
Pacienti, ar anamnēzē ir alerģiskas reakcijas uz citu selektīvu blokatoriem serotonīna 5HT3-receptoriem, ir palielināts risks attīstību, lietojot ondansetronu.
Ondansetrons var inhibēt resnās motoriku, šajā sakarā, iecelšanas pacientiem ar simptomiem zarnu obstrukcijas nepieciešama īpaša uzraudzība.
Pārdozēt
Ir ierobežota pieredze ondansetronu pārdozēšanas. Vairumā gadījumu simptomi ir līdzīgi blakus reakciju, lietojot zāles ieteiktajās devās.
Ārstēšana: simptomātiska un atbalstoša terapija. Konkrētais antidots ondansetronu nav zināms.
Zāļu mijiedarbība
Nav pierādījumu, ondansetrons kas inducē vai inhibē metabolismu citu narkotiku, bieži noteikts kombinācijā ar to.
Ondansetrons metabolizējas ar vairākām citohroma P450 izoenzīmu sistēmā (CYP3A4, CYP2D6 un CYP1A2). Inhibīcija vai samazināšana darbības viena no izozīmus parasti normāli kompensēt cita, tāpēc ievērojama samazināšana kopējais klīrenss ondansetronu maz ticams. Tomēr, Jāuzmanās, ja to lieto kopā:
- ar induktoru citohroma P450 izozīmu (CYP2D6, и CYP3A): barbiturāti, Karbamazepīns, karizoprodola, glutetimid, grizeofulvīns, dislāpekļa oksīds, papaverīns, fenilbutazons, fenitoīns (iespējams, citi hidantoīniem). rifampicīnu, tolbutamid;
- ar inhibitoriem citohroma P450 izoenzīmi (CYP2D6, и CYP3A): allopurinolu, makrolīdu antibiotikas, antidepresanti (MAO inhibitori), hloramfenikolu, cimetidīnu, perorālie kontraceptīvie, satur estrogēnu, diltiazēms, disulьfiram, valproiskābi, nātrija valproāts, Eritromicīns, flukonazols, ftorkhinolony, Izoniazīds, ketokonazols, lovastatīna, metronidazol. omeprazols, propranololu, hinidīnu, hinoni, verapamils.
Īpaši pētījumi ir pierādījuši,, ondansetrons kas nereaģē ar etanolu, temazepamom, furosemidom, tramadolom un propofolom.
Nosacījumus aptieku piegādes
Zāles ir izlaists zem receptes.
Nosacījumi un noteikumi
Zāles jāuzglabā sausā, jāsargā no gaismas, sasniegt bērnu temperatūrā, kas nav augstāka par 25 ° C. Uzglabāšanas laiks – 2 gads.
