Omnicom Ocasio

Active materiāls: Tamsulozin
Kad ATH: G04CA02
CCF: Sagatavošana, izmantoti, pārkāpjot urinācija, saistīta ar labdabīgu prostatas hiperplāziju. Alfa₁-adrenoblokator
Codes ICD-10 (liecība): N40
Kad CSF: 28.01.02.01
Ražotājs: Astellas Pharma EUROPE B.V.. (Nīderlande)

Zāļu forma, sastāvu un iepakošana

Kontrolētas tabletes, pārklāts no dzeltenas līdz brūngani dzeltens, apaļš, lēcveidīgs, reljefs vienā pusē “04”.

Palīgvielas: makrogols 8000, makrogols 7 000 000, magnija stearāts.

No korpusa sastāvs: Opadry dzeltens 03F22733 (gipromelloza, makrogols 8000, krāsviela dzelzs oksīds dzeltenais), Attīrīts ūdens.

10 Dators. – tulznas (1) – iepakojumi kartona.
10 Dators. – tulznas (3) – iepakojumi kartona.

Farmakoloģiskā darbība

Alfa₁-adrenoblokator. Tas ir specifisks konkurējošs postsinaptiskā α bloķētājs₁-adrenoreceptorov, īpaši α_1A и_1D apakštipi, kas atrodas prostatas gludajos muskuļos, urīnpūšļa kakla, prostatas urīnizvadkanāls un detrusors. Samazina prostatas un urīnizvadkanāla gludo muskuļu tonusu, urīna plūsmas uzlabošana, samazina urīnpūšļa nestabilitātes simptomus. Tas noved pie obstrukcijas simptomu samazināšanās. (iztukšošana) un kairinājums (pildījums), saistīta ar labdabīgu prostatas hiperplāziju. Aprakstītā ietekme uz obstrukcijas un kairinājuma simptomiem saglabājas ilgstošas ​​lietošanas gadījumā.

α Antagonisti₁-adrenoreceptori var samazināt asinsspiedienu, samazinot perifēro asinsvadu pretestību. Lietojot zāles Omnic^® Okas dienas devā 400 mcg klīniski nozīmīga asinsspiediena pazemināšanās gadījumi netika novēroti.

Farmakokinētika

Absorbcija

Omnic^® Okas ir uz matricas bāzes ražota kontrolētas darbības tablete, kas izmanto nejonu tipa želeju, kas nodrošina ilgstošu un lēnu tamsulozīna izdalīšanos un nodrošina pietiekamu iedarbību ar nelielām svārstībām laikā 24 nē.

Tamsulosin Omnic^® Okas uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Uzsūkšanās sostavlyaet 57%. Par tamsulosīna uzsūkšanos Omnic formā^® Okas ēdiena uzņemšanai nav nekādas ietekmes. Tamsulosīnam ir lineāra farmakokinētika. Pēc vienreizējas iekšķīgas lietošanas tukšā dūšā zāles devā 400 µg C_maks tamsulozīns plazmā tiek sasniegts vidēji pēc 6 nē. In līdzsvara stāvoklī, kas tiek panākts ar 4 Day uzņemšana, C_maks tamsulozīns plazmā tiek sasniegts caur 4-6 h kā tad, ja to lieto tukšā dūšā, kā arī pēc ēšanas. Pastāv būtiskas individuālas atšķirības plazmas koncentrācijas vērtībās pēc vienas devas un vairākām devām..

Sadale

Plazmas proteīniem ir aptuveni 99%, V_d mazs – par 0.2 l / kg.

Metabolisms

Tamsulosīns lēnām metabolizējas aknās par mazāk aktīviem metabolītiem.. Lielākā daļa tamsulozīna atrodas asins plazmā nemainītā veidā.. Saskaņā ar eksperimentāliem pētījumiem tamsulozīna spēja izraisīt mikrosomālo aknu enzīmu aktivitāti praktiski nepastāv..

Atskaitīšana

Tamsulosīns un tā metabolīti tiek izvadīti galvenokārt ar urīnu., ar apmēram 4-6% zāles izdalās neizmainītā veidā.

Pieņemot Omniku^® Okas devā 400 µg vienreiz un līdzsvara stāvoklī T_1/2 ir 19 un h 15 h, attiecīgi.

Liecība

- Labdabīga prostatas hiperplāzija (dizūrijas ārstēšana).

Dozēšanas režīms

Piešķirt iekšpusē 400 g (1 tab.) 1 laiks / dienā neatkarīgi no miltu. Tablete jālieto kopumā, nesakošļājot, lai izvairītos no ietekmes uz ilgstošu aktīvās vielas izdalīšanos.

Blakusefekts

Blakusparādību sastopamības novērtēšanas kritēriji: bieži – >1%, <10%; dažreiz – >0.1%, <1%; reti – >0.01%, <0.1%; reti – <0.01%.

Sirds-asinsvadu sistēma: dažreiz – sirdsklauves, ortostatiska hipotensija.

No gremošanas sistēmas: dažreiz – aizcietējums, caureja, nelabums, vemšana.

CNS: 1.3% – reibonis; dažreiz – galvassāpes; reti – ģībonis.

Par daļu no reproduktīvās sistēmas: dažreiz – ejakulācijas traucējumi; reti – netiklība.

Elpošanas sistēmas: dažreiz – rinīts.

Alerģiskas reakcijas: dažreiz – ādas izsitumi, nieze, nātrene; reti – tūska.

Cits: dažreiz – astēnija.

Kontrindikācijas

- ortostatiskā arteriālā hipotensija;

- Smagi aknu darbības traucējumi;

- paaugstināta jutība pret tamsulosīnu vai jebkuru citu zāļu sastāvdaļu.

NO piesardzība lietošana pacientiem ar hronisku nieru mazspēju (CC mazāk nekā 10 ml / min).

Brīdinājumi

Lietojot zāles Omnic^® Okas (tāpat kā citas alfa₁-adrenoblokatorov) dažos gadījumos var būt asinsspiediena pazemināšanās, kas retos gadījumos izraisa ģīboni. Pie pirmajām pazīmēm ortostatisku hipotensiju (reibonis, vājums) pacientam jāsēž vai jāapguļas un jāpaliek šajā stāvoklī līdz, līdz izzūd šī stāvokļa simptomi.

Kataraktas ķirurģiskas iejaukšanās laikā zāļu lietošanas laikā var attīstīties acs varavīksnenes intraoperatīvās nestabilitātes sindroms. (mazo zīlīšu sindroms), kas jāņem vērā ķirurgam pacienta pirmsoperācijas sagatavošanai operācijas laikā.

Pirms terapijas uzsākšanas ar Omnic^® Okas pacients ir jāizmeklē, lai, lai izslēgtu citas slimības klātbūtni, kas var izraisīt tādus pašus simptomus, piemēram, labdabīga prostatas hiperplāzija. Pirms ārstēšanas uzsākšanas un regulāri terapijas laikā ir nepieciešams veikt digitālo taisnās zarnas izmeklēšanu un, ja nepieciešams, prostatas specifiskā antigēna noteikšana (PSA).

Nieru mazspējas gadījumā devas pielāgošana nav nepieciešama..

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un pārvaldības mehānismus

Ārstēšanas laikā pacientiem jābūt uzmanīgiem, vadot transportlīdzekļus un veicot citas darbības., prasa lielu koncentrēšanos un ātrumu psihomotoro reakciju.

Pārdozēt

Simptomi: smaga hipotensija.

Ārstēšana: lai novērstu turpmāku zāļu uzsūkšanos, vēlams veikt kuņģa skalošanu, izrakstīt aktivēto ogli un osmotisko caurejas līdzekli, piemēram,, nātrija sulfāts; BP un ​​sirdsdarbība var atjaunoties, ja pacients ir novietots horizontālā stāvoklī. Ja efekta nav, varat izmantot līdzekļus, palielinot BCC un, ja nepieciešams, vasoconstrictors. Jāuzrauga nieru darbība. Maz ticams, ka dialīze būs efektīva, tk. tamsulozīns lielā mērā saistās ar plazmas olbaltumvielām.

Zāļu mijiedarbība

Izrakstot tamsulozīnu vienlaikus ar atenololu, englaprilom, netika konstatēta zāļu mijiedarbība ar nifedipīnu vai teofilīnu.

Vienlaicīgi lietojot cimetidīnu, tika novērota neliela tamsulozīna koncentrācijas palielināšanās asins plazmā.; ar furosemīdu – koncentrācijas samazināšanās, tomēr tam nav nepieciešama Omnic devas maiņa^® Okas, jo tā koncentrācija paliek normas robežās.

Diazepāma, propranololu, trixlormetiazid, xlormadinon, Amitriptilīns, diklofenaks, glibenklamīdu, simvastatīns un varfarīns nemaina tamsulozīna brīvo frakciju cilvēka plazmā in vitro. Savukārt tamsulozīns arī nemaina diazepāma brīvās frakcijas., propranololu, trihlormetiazīds un hlormadinons.

In vitro pētījumos netika atklāta mijiedarbība aknu metabolisma līmenī ar amitriptilīnu, salbutamola, glibenklamīdu un finasterīds. Diklofenaks un varfarīns var palielināt tamsulozīna eliminācijas ātrumu.

Citu α antagonistu vienlaicīga lietošana₁-adrenerģiskie receptori var izraisīt hipotensīvu efektu.

Nosacījumus aptieku piegādes

Zāles ir izlaists zem receptes.

Nosacījumi un noteikumi

Zāles jāuzglabā nepieejamā bērniem vai virs 25 ° C. Uzglabāšanas laiks – 3 gads.