OMEGAVEN

Active materiāls: augsts zivju eļļa, Tokoferols
Kad ATH: B05BA02
CCF: Par parenterālās barošanas sagatavošana – ietaukošanas
SSK-10 kodi (liecība): E 63.0, 63.3.
Kad CSF: 21.08.03
Ražotājs: FRESENIUS KABI VĀCIJA GmbH (Vācija)

Zāļu forma, sastāvu un iepakošana

Emulsija infūzijām balts vai balts ar krēma toni, Viendabīgs.

Palīgvielas: glicerīns, Nātrija hidroksīds (lai saglabātu pH), nātrija oleāts, ūdens d / un.

50 ml – pudeles (10) – iepakojumi kartona.

Farmakoloģiskā darbība

Preparāts, kas paredzēts parenterālai pieteikumā, , kurā kompozīcija satur garo ķēžu omega-3 taukskābes, kas ir daļēji iekļauti plazmas un audu lipīdu. DHA ir nozīmīgs strukturāls elements fosfolipīdos šūnu membrānas, Eikozānpentakarbonskābes – priekštecis sintēzei eikosanoīdi: prostaglandīni, tromboksāni, Leikotriēni un citas lipīdu mediatoru.

Polinepiesātināto taukskābes ir omega-3 ģimenes ietekmēt biofizikālos īpašības šūnu membrānu, izmainot sastāvu fosfolipīdiem un holesterīna, kas uzlabo membrānas plūstamību. Vienlaicīga pieaugums deformācijas asins šūnu var būt izskaidrojums, lai uzlabotu reoloģiskās īpašības asinīs, ja patērētā vai administrē zivju eļļas Omegaven. Turklāt, polinepiesātinātas taukskābes omega-3 ģimenes modificētā funkciju membrānas enzīmu sistēmām, receptoriem, kā arī nosūtīšanu impulsiem.

Omega-3 taukskābes, iekļauti kompleksā terapijā, uzlabot plūsmu zarnu iekaisuma slimības, psoriāze, atopiskais dermatīts, Sepse, apdegumi, post ķirurģija, Onkoloģijas slimībām.

Omegaven iedarbojas imūnomudulējošas efektu: atjauno lipīdu ratio mediatorus iekaisuma (ieskaitot prostaglandīnu, tromboksāni, Leikotriēni, Citokīnu).

Svarīgākais ir garš ķēdes taukskābes omega-3 ģimenes: Eikozānpentakarbonskābes (C20:5omega-3) un Dokozaheksaskābes (C22:6omega-3). No cilvēka ķermeņa spēju sintezēt Docosahexaenoic un Eikozānpentakarbonskābes ir ļoti zems. Tātad, Eikozānpentakarbonskābes un dokozaheksaēnskābe nāk no ārpuses, kas dabiskā veidā ar pārtiku, vai par /.

Glicerīns, ietverts Omegavene, izmanto enerģijas vai reesterifitsiruetsya veidošanās kopā ar brīvo taukskābju aknās ar veidošanos triglicerīdu.

Fosfolipīdi olu dzeltenumu iestrādāti šūnu membrānu, Tas ir būtiskās sastāvdaļas, kas saglabā savu integritāti, vai hidrolizēts.

Terapeitiskā iedarbība uz / no ievadīšanas veidu omega-3 saimes taukskābju kas raksturīgs ar ātru iedarbību un augstu efektivitāti akūtu slimību.

Farmakokinētika

Izmērs lipidnыh globul, ievada ar Omegavenom, un bioloģiskās īpašības ir identiski ar fizioloģisko hilomikrona asinīs.

Veseliem brīvprātīgajiem (Vīrieši) pussabrukšanas triglicerīdi, ieejas / ar izgatavots Omegavenom 54 m.

Liecība

- profilakse un ārstēšana neveiksmīgas omega-3-taukskābes, ārstējot zarnu iekaisuma slimības, Sepse, apdegumi, kaxeksii (ar vēzi, sirds slimības), pēc operācijas, tādos apstākļos,, kad Ārējā ierobežots;

- parenterāla barošana pieaugušo ar iekļaušanu omega-3 taukskābju, īpaši eicosapentaenoic un docosahexaenoic, kad mutiska vai Ārējais uzturs ir neiespējami, nepietiekama vai kontrindicēta.

Dozēšanas režīms

Vidējais dienas deva ir Omegaven 1-2 ml / kg ķermeņa masas, atbilstošs 100-200 mg zivju eļļas / kg ķermeņa svara. Par pacientiem ar ķermeņa svaru 70 kg ir aptuveni 70-140 ml Omegaven. Maksimālā dienas deva – 2 ml / kg ķermeņa masas.

Narkotiku ievada ar infūzijas perifērā vēnā vai centrālās. Infūzijas ātrums nedrīkst pārsniegt 0.5 mL/kg/h, atbilstošs 50 mg zivju eļļas / kg ķermeņa svara / h. Tā nedrīkst pārsniegt maksimālo likmi infūzijas, citādi ievērojams pieaugums koncentrācijas triglicerīdu asins serumā var novērot. Flakons jāsakrata pirms lietošanas.

Kad Omegaven iepazīstināja ar citiem infūziju šķīdumiem (piemēram,, aminoskābju risinājumi, ogļhidrāti) izmantojot parastās sistēmas / in infūzijām, Jāgarantē saderība no risinājumiem un emulsijas.

Blakusefekts

No asins koagulācijas sistēmas: ilgstoša asiņošana laiks un inhibīcija (lēnāk) trombocītu agregācijas.

Cits: reti – neticams garša mutē.

Blakus efekti, novēro jebkurā infūzijas tauku emulsijas: neliels drudzis, siltuma un / vai aukstuma sajūta, drebuļi, apsārtumu vai cianoze, anoreksija, nelabums, vemšana, elpas trūkums, galvassāpes, sāpes krūtīs, atpakaļ, ciska, kaulu sāpes, paaugstināts vai pazemināts asinsspiediens, anafilaktiskas reakcijas (piemēram,, эritema); dažos gadījumos – netiklība.

Kontrindikācijas

- smagi asinsreces traucējumi;

- akūts dzīvībai bīstams stāvoklis, piemēram, sabrukumu un šoks, akūtās fāzes no miokarda infarkta, trieka, embolija, koma nezināmas izcelsmes;

- alerģiskas reakcijas zvejot vai olu olbaltumvielas;

- Bērnu vecums;

Vispārējie kontrindikācijas parenterālās barošanas

- Hipokaliēmija;

- Gipergidratatsiya;

- hipotonisks dehidratācija;

- Aцidoz.

NO piesardzība jāordinē pacientiem, vienlaikus saņem antikoagulantu terapiju, pārkāpjot lipīdu vielmaiņu, nekontrolēta diabēts, Pacientiem ar smagiem aknu vai smagu nieru mazspēju.

Grūtniecība un zīdīšana

Omegaven nedrīkst lietot grūtniecības un zīdīšanas laikā, jo trūkst datu, apstiprinot savu drošību šādos apstākļos.

Brīdinājumi

Pieteikums periods Ieteicamā Omegaven uzrauga ikdienas seruma triglicerīdu koncentrāciju. Paaugstināta triglicerīdu infūzijas tauku emulsijas laikā nedrīkst pārsniegt 3 mmol / l.

Regulāri jāuzrauga glikozes līmeni asinīs, skābes bāzes līdzsvaru, ūdens un elektrolītu līdzsvars, formula perifērisko asiņu un asiņošanas laiks pacientiem, saņem ārstēšanu ar antikoagulantiem.

Introduction Omegaven var izraisīt ilgstošu asiņošanu un trombocītu agregācijas inhibīcija. Tāpēc Omegaven jālieto piesardzīgi pacientiem, saņem ārstēšanu ar antikoagulantiem, un, ja nepieciešams, jāsamazina antikoagulantu devu.

Piesakoties Omegaven var parādīties simptomi vielmaiņas pārslodzes: hepatomegālijai ar vai bez dzeltes, mainīt vai samazināšana dažu asins recēšanas parametru (piemēram,, asiņošanas laiks, recēšanas laiks, protrombīna laiks), splenomegālija, anēmija, leikopēnija, trombocitopēnija, asiņošana vai tendence asiņošanas, mainot funkcionālās aknu paraugos, drudzis, hiperlipidēmija, galvassāpes, vēdersāpes, nogurums, giperglikemiâ. Pēc tam, kad šīs blakusparādības vai triglicerīdu līmenis laikā infūzijas pārsniedz 3 mmol / l, jebkuras tauku emulsijas ieviešana jāpārtrauc vai, ja nepieciešams, turpināt savu zemāku likmi pārvaldes.

Cēloņi vielmaiņas pārslodzes var būt ģenētiskās slimības (individuālās īpašības un vielmaiņas traucējumi) vai tauku vielmaiņu var ietekmēt dažādu iepriekšējo slimības, raksturīga dažāda likmi lipīdu vielmaiņu, bet šis nosacījums galvenokārt novērots, lietojot emulsiju, pamatojoties uz kokvilnas sēklu eļļu.

Pārdozēt

Dati par narkotiku pārdozēšanas Omegaven nē.

Zāļu mijiedarbība

Ar vienlaicīgu lietošanu Omegaven ar antikoagulantiem var palielināt pēdējo darbību.

Farmācijas mijiedarbība

Omegaven saderīga ar citiem fatliquors, t.sk.. a taukos šķīstošo vitamīnu preparāti, kā arī ūdenī šķīstošo vitamīnu preparātu, paredzēts papildus parenterālās barošanas risinājumiem.

Pharmaceutical nesaderība var parādīties pēc pievienojot daudzvērtīgo katjonu (piemēram,, kalcijs), it īpaši apvienojumā ar heparīnu.

Nosacījumus aptieku piegādes

Narkotika ir apstiprināta lietošanai tikai slimnīcā.

Nosacījumi un noteikumi

Zāles jāuzglabā bērniem nepieejamā vietā temperatūrā, kas nav augstāka par 25 ° C; Nesasaldēt! Uzglabāšanas laiks – 1.5 gads.