OKTANAJN F (Filtrs)

Active materiāls: cilvēka koagulācijas faktors IX
Kad ATH: B02BD04
CCF: No IX faktora asins recēšanas sagatavošana
SSK-10 kodi (liecība): D67, (D) 42,5
Kad CSF: 20.01.06
Ražotājs: KOLEKTORA IZAUGSMES Farmācija Produktionsges m.b.H. (Austrija)

Zāļu forma, sastāvu un iepakošana

Valium infūziju šķīduma kā pulveris vai amorfu masu baltā vai gaiši dzeltenā krāsā.

Palīgvielas: Heparīnu, nātrija hlorīds, nātrija citrāta dihidrāts, lizīna hidrohlorīds, arginīna hidrohlorīds.

Šķīdinātājs: ūdens d / un – 5 ml.

Stikla pudeles (1) – iepakojumi kartona; kopā ar šķīdinātāju (FL.) un kopa šķīdināšanai (vienreizējās lietošanas šļirces, adatas dvuhkoncevaja, adatu filtrs, Tauriņš adatu, 2 Dez. salvetes) atsevišķas papīra kartona kārbās.

Valium infūziju šķīduma kā pulveris vai amorfu masu baltā vai gaiši dzeltenā krāsā.

Palīgvielas: Heparīnu, nātrija hlorīds, nātrija citrāta dihidrāts, lizīna hidrohlorīds, arginīna hidrohlorīds.

Šķīdinātājs: ūdens d / un – 5 ml.

Stikla pudeles (1) – iepakojumi kartona; kopā ar šķīdinātāju (FL.) un kopa šķīdināšanai (vienreizējās lietošanas šļirces, adatas dvuhkoncevaja, adatu filtrs, Tauriņš adatu, 2 Dez. salvetes) atsevišķas papīra kartona kārbās.

Valium infūziju šķīduma kā pulveris vai amorfu masu baltā vai gaiši dzeltenā krāsā.

Palīgvielas: Heparīnu, nātrija hlorīds, nātrija citrāta dihidrāts, lizīna hidrohlorīds, arginīna hidrohlorīds.

Šķīdinātājs: ūdens d / un – 10 ml.

Stikla pudeles (1) – iepakojumi kartona; kopā ar šķīdinātāju (FL.) un kopa šķīdināšanai (vienreizējās lietošanas šļirces, adatas dvuhkoncevaja, adatu filtrs, Tauriņš adatu, 2 Dez. salvetes) atsevišķas papīra kartona kārbās.

Farmakoloģiskā darbība

Hemostatic narkotiku. Oktanajn F (filtrēts) Tas ir koncentrāts koagulācijas faktors IX, kas ir vienas ķēdes glikoproteīns ar molekulmasu 68 000 Dalton. Zāles iekļauti procesos asins koagulācijas, Tas atvieglo pāreju protrombīna lai trombīna un fibrīna trombu veidošanos pacientiem ar hemofiliju. Injection sagatavošana Oktanayn F (filtrēts) palielināt aktivitāti IX asins koagulācijas faktors, kas 30-60%.

Farmakokinētika

Par 30-50% koagulācijas faktors IX asinīs tiek noteikts tūlīt pēc infūzijas, T_1/2 – līdz 29.1 nē.

Specifiskā aktivitāte preparāta Oktanayn F (filtrēts) ir aptuveni 100 MU / mg vāveres.

Liecība

- apstrāde un asiņošanas profilaksei pacientiem ar B hemofiliju (iedzimtas vai iegūtas trūkums asins koagulācijas faktora IX).

Dozēšanas režīms

Oktanajn F (filtrēts) To lieto in / pēc izšķīdinot ūdenī injekcijām, kas ir iekļauta iepakojuma narkotiku. Ārstēšana jāuzsāk uzraudzībā speciālists ārstēšanas Antihemophilic. Deva un ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no tā, cik asins sarecēšanas IX faktora deficītu, lokalizācijas un intensitāte asiņošanas un pacienta veselības stāvoklis.

Aprēķināšana devas: ievadītā šķidruma daudzuma koagulācijas faktors IX vienības izteikti starptautiskās vienībās (ES) Saskaņā ar PVO standartiem par preparātu asinsreces faktora IX. Faktora aktivitāte ir izteikta Plazmā tajā pašā vai ME % attiecībā uz tās saturu normālas plazmas. Nepieciešamās devas aprēķins balstās uz pieņēmumu, ka ieviešot 1 ME koagulācijas faktors IX 1 kg pacienta siltuma palielina aktivitāti šo faktoru organismā 1.3%.

Aprēķins tiek veikta saskaņā ar formulu:

Nepieciešamā deva (ES) = Ķermeņa svars (kg) s vēlamo līmeni koagulācijas faktors IX SV / dL x 0.8.

Ir nepieciešams ņemt vērā, Skaits un lietošanas biežums vienmēr ir atkarīgs no individuālās klīniskās efektu. Preparāti IX asinsreces faktora parasti netiek bieži lietots 1 reizes / dienā.

Aptuvenās devas ir norādītas tabulā.

Dažos gadījumos, īpaši, ja to ievada sākotnējo devu, Tas prasa zāles paraksta slimniekam pie augstākām devām.

Klīniskā atbildes reakcija uz administrēšanai IX koagulācijas faktora ir individuāls, tāpēc tas ir arī ieteicams, lai noteiktu līmeni, šī faktora asinīs ārstēšanas laikā, īpaši gadījumos lielas operācijas.

Ar mērķi ilgtermiņa asiņošanas profilaksei smagas hemofīlija B preparāts tiek ievadīts devā 20-30 SV / kg 2 reizes / nedēļā. Dažreiz, it īpaši agrīnā vecumā, zāles jālieto biežāk vai lielās devās.

Tas ir nepieciešams, lai pārraudzītu iespējamo veidošanos pacientu antivielas pret faktora IX asins recēšanas. Noteikšana antivielu jāveic bez ietekmes uz atbilstošu devu vai nevar sasniegt vēlamo līmeni faktora plazmā ar atbilstošu pārvalda. Ja noteikšanai (testēt Bethesda) inhibitoru līmenis nepārsniedz 10 Bethesda vienības (BE) uz 1 ml, administrē papildus devas IX faktora parasti izraisa tās neitralizācijas un vajadzīgo klīniskā iedarbība. Kad līmenis antivielu over 10 BE vajadzētu arī apsvērt iespēju izmantot aktivēto PPSB (koncentrāts no protrombīnu kompleksajiem faktoriem) vai aktivēta VII faktora. Šāda apstrāde jāveic tikai jomā antihemophilic terapijas speciālistu.

Noteikumi sagatavošanas un administrēšanas risinājuma

Šķīdinātājs (Ūdens injekcijām) un koncentrāts slēgtās flakonos sasniegt istabas temperatūru. Ja šķīdinātājs, kuru izmanto, lai sasildītu ūdens vannā, Jums ir nepieciešams, lai noskatītos cieši, tā, ka ūdens nenāk saskarē ar gumijas aizbāžņiem vai vāciņi flakoni. ūdens vannas temperatūra nedrīkst pārsniegt 37 ° C.

Noņemiet aizsargvāku no flakona ar flakona koncentrāta un c ar ūdeni un dezinficē gumijas aizbāžņiem abu flakonu audio Dezinfekcijas salvetes. Īsais gals divcokolu adatas atbrīvot no plastmasas iepakojuma, viņi izurbt flakonu ar ūdeni un nospiediet uz leju, līdz tas apstājas. Invert ūdens pudele ar adatu, bez garš gals divkāršas beidzās adatu, sāpināt tos ar koncentrāta pudeles un nogrūst pret pieturas. Vakuuma flakonā ar koncentrāta vērsīs ūdeni. Pudele ūdens kopā ar adatu atdalīta no flakona koncentrāta. Par narkotiku ātri izšķīst, Šīs pudeli tikai nepieciešams nedaudz krata. Lai izmantotu tikai derīgu bezkrāsains, caurspīdīgs dzidrs šķīdums.

Gatavības preparāts jālieto tūlīt pēc izšķīšanas. Piesardzības nepieciešams pirms zāļu lietošanas laikā, lai kontrolētu pulsa. Krasā sirdsdarbības ātrums ir nepieciešams ņemt pārtraukumu vai samazināt ātrumu ieviešanas.

Filter adata caurdurot gumijas flakona aizbāzni ar koncentrātu. Otrs gals adatas savienots ar vienreizējas lietošanas šļircē. Pagrieziet pudeli un šļirci sastādīšanas risinājumu. Dezinficējiet ādu injekcijas vietā. Lai atbrīvotu šļirci ar šķīdumu un pievienojiet adatas tauriņš, do I / iesmidzināšana. Risinājums ievada intravenozi ar ātrumu 2-3 ml / min.

Ja pacients saņem vairāk nekā viens flakons ar narkotiku, To var izmantot to pašu vienreizējās kanulu (Tauriņš adatu). Šļirci var izmantot arī dažas pudeles no narkotiku. Tomēr kopuma gatavu lietošanai risinājums katru reizi, kad jūs vēlaties izmantot jaunu adatu ar filtru.

Risinājums, kas paliek pēc injekcijas ir jāiznīcina.

Blakusefekts

Alerģiskas reakcijas: reti – alerģiskas reakcijas, drudzis; dažos gadījumos – anafilaktiskas reakcijas (dažreiz sakrīt ar inhibitoru asins koagulācijas faktors IX. Nepieciešamā terapija ir atkarīga no veida un smaguma reakcijas.

No asins koagulācijas: iespējamās trombemboliskas komplikācijas (sagatavošana augstas tīrības reti ir saistīta ar šādām reakcijām, tomēr agrāk, izmantojot zemas tīrības preparāti met miokarda infarkts, venoznыy tromboze, plaušu embolija, un izkaisītās intravaskulārās koagulācijas). Ņemot vērā to, heparīna preparātā, Izņēmuma gadījumos var būt pēkšņa trombocītu skaits 50% salīdzinot ar sākotnējo (trombocitopēnija, II tipa) tūlīt pēc dozēšanas, vai, ja Jums ir jutīga pret heparīna vēsturē, caur 6-14 dienas pēc ārstēšanas. Smaga trombocitopēnija var papildināt ar trombozes, patēriņa koagulopātiju, petehijas, black krēsls. Šādos gadījumos pieteikums par preparāta Oktanayn F (filtrēts) jāpārtrauc un pacients nav izrakstīt zāles geparinosoderzhaschih.

Kontrindikācijas

- akūts tromboze;

- Akūts miokarda infarkts;

- DIC;

- Akūta nieru mazspēja;

- Paaugstināta jutība pret narkotikām.

NO piesardzība ir jāizraugās preces bērniem 6 gadiem, Kuru preparāti IX asinsreces faktora tiek reti izmantots, un pacienti iepriekš neārstētu.

Grūtniecība un zīdīšana

Nav veikti atbilstoši un labi kontrolēti pētījumi drošība narkotiku grūtniecības un zīdīšanas laikā nav. Lēmumu par iecelšanu narkotiku šajā kategorijā pacientu tiek pieņemts individuāli.

Brīdinājumi

Ar ir inhibitori antivielu veidošanās ir zināma komplikācija, radušās hemofilijas ārstēšanā. Šīs antivielas sastāv no imūnglobulīna G un darbojas pret asinsreces faktors IX. Tāpēc, rūpīga klīniska un laboratoriska uzraudzība pacientu, izmantot narkotiku asinsreces faktors IX. Visiem pacientiem, alerģijas, Mums būtu skrīnings klātbūtnē inhibitora, palielina risku anafilaksi. Sākotnējā administrācija narkotiku IX asinsreces faktora jābūt ārsta uzraudzībā iestādēs, ja iespējams, atbilstoša ārstēšana jebkādas alerģiskas reakcijas.

Rašanos nomācoša antivielas pret faktora IX asinsreces parasti pavada neatbilstoša klīnisko efektu narkotiku. Šādā gadījumā ieteicams sazināties ar specializētu centru Antihemophilic. Ja pacients saņem narkotiku IX koagulācijas faktora pirmo reizi, ieteicams lietot testu Bethesda dinamikā.

Gadījumā, ja anamnēzē alerģiju un veidošanās noteiktu inhibitorus antivielu, mēģinot pieteikums immunotolerance terapijas gadījumos nefrotiskais sindroms apzīmēta.

Tāpat kā jebkura olbaltumvielu preparātu ON / iekļaušanu, pacientā, alerģiskas reakcijas hipersensitivitātes. Agrīnie simptomi ietver sarkanus plankumus vai ģeneralizētas ādas izsitumi, sajūta krūtīs, reibonis, Asins spiediens un anafilakse kritums. Ja novērojat šādus simptomus, nekavējoties jāpārtrauc zāļu ievadīšana un konsultēties ar ārstu. Šis šoks apstrāde tiek veikta saskaņā ar vispārējo noteikumu terapijai antishock.

Lietojot asins produktus, nevar pilnībā izslēgt iespēju infekcijas izraisītāju pārnešanu, ieskaitot šodienu nezināma, un attīstot atbilstīgas infekcijas slimībām. Par infekciju pārnešanas risks ir ievērojami samazināts, pateicoties atlases un skrīninga no donoru plazmas porcijas vīrusiem B un C hepatītu un HIV; testēšanas plazmā baseini klātbūtni HCV ģenētisko materiālu un antivielas pret B un C hepatīta; iekļauti ražošanas procesa procedūras vīrusu noņemšanu un dezaktivāciju, kas tiek uzskatīts efektīvi pret A hepatīta vīrusu, B un C un HIV. S / D terapija, ko izmanto kā inaktivācijas soļiem, un na- nofiltrāciju. Visi esošie ārstēšana ir ierobežota ietekme pret parvovīrusu B19, kurš, Tomēr, Tā ir izteikta patogēno iedarbību tikai pacientiem ar smagu imūndeficītu un grūtniecība.

Profilaktiskā vakcinācija pret A un B hepatītu, ir ieteicams, parasti, ja lieto pacienti jebkuru asins produktu.

Zāles, IX koagulācijas faktora lietošana ir saistīta ar trombemboliskām komplikāciju (it īpaši, izmantojot zemas tīrības preparātus), tāpēc to lietošana pacientiem ar fibrinolīzes pazīmēm vai DIC ir potenciāli bīstams.

Pacientiem ar aknu slimībām, trombembolijas risks, ICE sindroms, kas sākumā pēcoperācijas periodā, ir rūpīgi jāizvērtē risku un ieguvumu narkotiku terapijas. Ja nepieciešams, zāļu klīniski jānovēro attiecībā uz agrīnās pazīmes potenciālo trombozes vai koagulopātiju.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus

Dati, tas liecina par negatīvu ietekmi uz narkotiku Oktanayn F (filtrēts) uz spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus, nē.

Pārdozēt

Ziņas par simptomiem pārdozēšanas Oktanayn F (filtrēts) nē.

Zāļu mijiedarbība

Oktanajn F (filtrēts) saderīgi ar citām zālēm, tk. extra aktivizācija vai inaktivāciju asins koagulācijas faktora IX.

Nosacījumus aptieku piegādes

Zāles ir izlaists zem receptes.

Nosacījumi un noteikumi

Zāles jāuzglabā nepieejamā bērniem temperatūrā no 2 ° līdz 8 ° C; Nesasaldēt. Uzglabāšanas laiks – 2 gads.