Oktokog alfa

Kad ATH:
B02BD02

Farmakoloģiskā darbība

Rekombinantā antihemophilic faktors. Tiesību akti, kas, piemēram, VIII endogēno recēšana faktora. VIII faktors ir būtisks elements procesā recēšana. Kā kofaktors faktoram XI, tas paātrina aktivizēšanu faktora X. Aktivētā Factor X pārvērš protrombīnu uz trombīnu, kurš, savukārt pārvērš fibrinogēnu uz fibrīna, kas noved pie trombu veidošanos. VIII faktora aktivitāte bija ievērojami samazināts pacientiem ar hemofīlija A. Aizvietošanas terapija palielina līmeni VIII faktora asins plazmā, īslaicīgi izlabo savu trūkumus asins plazmā un novērš asiņošanu.

Farmakokinētika

Par alfa oktokoga koncentrācija pēc infūzijas 50 SV / kg – 123.9± 47,7 SV / 100 ml. T_1/2 – 14.6± 4.9.

Liecība

Hemophilia (ārstēšana un profilakse asiņošanas, t.sk.. operācijas laikā).

Dozēšanas režīms

B /, ne vēlāk kā 3 stundas pēc sagatavošanas (Pēc formulēšanā, risinājumi nevar uzglabāt ledusskapī), paātrina 10 ml / min. Injicējamu šķīdumu jābūt istabas temperatūrā. Gadījumā, ja ievērojama tahikardija, Tas būtu samazināt likmi administrācijas vai uz laiku apturēt no alfa ieviešanu oktokoga.

Paredzams, in vivo pieaugumu alfa oktokoga (SV / dl plazmas vai% no normāla), To var aprēķināt, reizinot 2 injicēt devu / kg ķermeņa svara (SV / kg). Piemērs: deva 1750 ME октокога альфа, ievadīšanai pacientam ar ķermeņa masas 70 kg, ti. 25 SV / kg ķermeņa masas (1750/70), Tā rezultātā ir maksimālais pieaugums VIII faktora postinfuzionnomu uz 25 x 2% = 50% (% no normas). Maksimālais līmenis 70% Tas ir nepieciešams, lai bērnam, svars, kas ir 40 kg. Šajā gadījumā, deva būs 70/2 x 40 = 1400 ES.

Lietošanas shēma un ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no smaguma traucējumu hemostāzi, un klīniskā stāvokļa dēļ devu. Nepieciešams līmeni VIII faktora līmenis asinīs (% vai SV / dl plazmas) un daudzveidība infūzijas atkarīgs no pakāpes asiņošanas.

Ja agrīnās pazīmes hemarthrosis, vai asiņošana muskulī vai asiņošana mutes nepieciešamo līmeni VIII faktora – 2-4 IU / ml (vai%) ik 12-24 stundas, kas ietilpst vismaz 1 dienas līdz pilnīgai atvieglojumu asiņošanas epizodes, par ko liecina tas, ka nav sāpes vai sadzīšana.

Hemarthrosises un asiņošana muskulī mērenu smaguma vai hematomas: nepieciešams līmeni VIII faktora – 3-6 IU / ml (vai%) ik 12-24 h 3-4 diena vai vairāk, lai pabeigtu sāpes atvieglojums un atjaunošanu kustību aktivitātes.

Dzīvībai bīstama asiņošana (rīkles asiņošana, asiņošanu vēdera dobumā, gemotoraks, kā arī ķirurģiska iejaukšanās Color): nepieciešams līmeni VIII faktora – 6-10 IU / ml (vai%) ik 8-24 h līdz pilnīgai pārtraukšanai asiņošanu.

Minor ķirurģija, ieskaitot zobu raušana: nepieciešams līmeni VIII faktora – 6-8 IU / ml (vai%). Single infūzijas vai mutisku pieteikumu antifibrinolytic terapija 1 h parasti pietiek, lai 70% gadījumi.

Liels mutes dobuma ķirurģija: nepieciešams līmeni VIII faktora – 8-10 IU / ml (vai%) ik 8-24 h uz brūces dzīšanas, pēc tam terapija vismaz 7 dienā, lai saglabātu aktivitāti VIII faktora līmeņa 30-60%

Blakusefekts

Var Būt: nelabums, sajūta siltumu, viegls nogurums, izsitumi, hematoma, Svīšana, nieze, trīsas, drudzis, sāpes kājās, aukstas ekstremitātes, sausa rīkle, iekaisuma slimības auss un dzirdes zudumu.

Alerģiskas reakcijas: nātrene, izsitumi, anafilakse (aizdusa, klepus, sāpes krūtīs, asinsspiediena pazemināšanās). Antivielu parādīšanās (inhibitori) VIII faktora (izteikts kā neefektīvu klīniskās atbildes).

Kontrindikācijas

Jutība pret aktīvo vielu (t.sk.. proteīni liellopi, pelēm vai kāmjiem).

Grūtniecība un zīdīšana

Ietekme uz reproduktīvo funkciju nav pētīta.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas piesardzīgi gadījumos, ja sagaidāmais ieguvums no terapijas mātei atsver iespējamo risku auglim vai zīdainim.

Brīdinājumi

C atturīga trombozes, trombemboliju, miokarda infarkts, DIC un nosacījumi, kur augsts risks saslimt ar šo komplikācijas.

Ārstēšanai jābūt uzraudzībā ārsts speciālists ar regulāru uzraudzību koncentrāciju antihemophilic faktoru pacienta plazmā. Rūpīga uzraudzība terapijas ir īpaši nepieciešama, ja ķirurģiskas iejaukšanās vai iestāšanās dzīvībai bīstamu asiņošanu.

Ja koncentrācija antihemophilic faktors asins plazmā nesasniedz gaidīto līmeni, vai pēc administrācijas pietiekams devas potenciāla asiņošana apstājas, ir pamats uzskatīt, klātbūtni inhibitoru. Laboratorijas testos, klātbūtne inhibitora var atklāt un kvantitatīvi neitralizēts ME antihemophilic faktors katrā ml plazmas (Bethesda vienības) vai kopējā plazmā. Ja mazāk nekā darbībā inhibitoru 10 vienības Bethesda / ml, ieviešana papildu devas antihemophilic faktoru var neitralizēt tās ietekmi. Šādā situācijā ir nepieciešams uzmanīgi laboratorija uzraudzības līmenis antihemophilic faktors. Šādu komplikāciju risks ir savstarpēji saistīts ar VIII faktora antihemophilic ieviešanu, Šis risks ir vislielākais laikā pirmais 20 diena administrēšana alfa oktokoga.

Būtu brīdina pacientu par iespējamo pazīmes alerģiskas reakcijas, un, kad tie notiek, lai apturētu izmantot alfa oktokoga. Īpaša piesardzība jāievēro pacientiem ar zināmu alerģiju uz zāļu sastāvdaļu. Alerģiskas reakcijas ir smagas kontrindikācija uz alfa ieviešanu oktokoga. Ja rodas anafilaktiska reakcija, pārtrauciet administrēšanu oktokoga alfa un sāk veikt kopīgus pasākumus protivoshokovym.

Oktokog alfa var lietot bērni visu vecumu, ieskaitot jaundzimušajiem (attiecīgie pētījumi par drošību un efektivitāti, veica kā iepriekš ārstēti, un iepriekš neārstēti bērni).

Tā oktokog alpha satur VIII tikai rekombinantā faktora, tas nav paredzēts, lai ārstētu pacientus ar Villebranda slimības.

Zāļu mijiedarbība

Oktokog alfa nedrīkst sajaukt ar citām zālēm.