NovaRing

Active materiāls: Etinilestradiols, Etonogestrēlu
Kad ATH: G02BB01
CCF: Hormonālās kontracepcijas intravaginālai pārvaldē
SSK-10 kodi (liecība): Z30.0
Ražotājs: N.V. Organon (Nīderlande)

ZĀĻU FORM, SASTĀVS UN IEPAKOJUMS

Maksts Ring gluds, skaidrs, Bezkrāsains vai gandrīz bezkrāsains, bez daudz redzamiem bojājumiem, ar caurspīdīgu vai gandrīz caurspīdīgu zonā pie krustojuma.

Palīgvielas: etilēna vinilacetāta kopolimērs (28% vinilacetāta), etilēna vinilacetāta kopolimērs (9% vinilacetāta), magnija stearāts, Attīrīts ūdens.

1 Dators. – pakete alumīnija folijas (1) – kartona kastes.
1 Dators. – pakete alumīnija folijas (3) – kartona kastes.

Farmakoloģiskā darbība

Hormonālās kontracepcijas vaginālo lietošanai, satur estrogēnu – etinilestradiola un progestīnu – etonogestrēlu, atbrīvojot etinilestradiolu – 15 mg / dienā un etonogestreda 120 mg / dienā. Etonogestrēlu, atvasinājums, 19-nortestosterons, Tas saistās ar progesterona receptoriem mērķa orgānos.

Galvenais darbības mehānisms narkotiku kontraceptīvā NuvaRing^® Tas ir ovulācijas nomākšana.

Index Perla narkotiku NuvaRing^® ir vienāds ar 0.765.

Papildus kontracepcijas ietekmi narkotiku ir pozitīva ietekme uz menstruālo ciklu. Ņemot vērā tās piemērošanas ciklā kļūst regulāra, menstruācijas notiek mazāk sāpīgi, ar zemāku intensitāti asiņošanas, kas savukārt var palīdzēt samazināt biežumu dzelzs deficīta. Turklāt, ir pierādījumi, kā samazināt risku endometrija vēža un olnīcu vēža.

Farmakokinētika

Etonogestrēlu

Absorbcija

Etonogestrēlu, atbrīvots no NuvaRing^®, ātri uzsūcas maksts gļotādas. C_maks etonogestrēlu, aptuveni vienāds ar 1700 pg / ml, Tas tiek sasniegts pēc apmēram nedēļu pēc tam, kad gredzena ieviešanu. Serums ir pakļauta nelielām svārstībām un lēnām sasniedz 1400 pg / ml, pēc tam, kad 3 nedēļas. Absolūtā biopieejamība ir aptuveni 100%.

Sadale

Etonogestrēlu saistās ar seruma albumīnu un globulīnu, seksa hormonu saistošo (SHBG). V_d etonogestrēlu 2.3 l / kg.

Metabolisms

Etonogestrēlu metabolizējas hidroksilācijas, lai veidotu un atgūt sulfātu un glikuronīdu savienojumiem. Seruma klīrenss ir aptuveni 3.5 l /.

Atskaitīšana

Koncentrāciju serumā etonogestrela samazināšana ir divfāzu. T_1/2 β-fāze ir aptuveni 29 nē. Etonogestrēlu un tā metabolīti izdalās ar urīnu un žulti proporcijā 1.7:1. T_1/2 metabolīti par 6 dienas.

Etinilestradiols

Absorbcija

Etinilestradiols, atbrīvots no NuvaRing^®, ātri uzsūcas maksts gļotādas. C_maks ir par 35 pg / ml, Tas tiek panākts, 3 dienu pēc administrācijas un samazinājās līdz gredzeniem 18 pg / ml, pēc tam, kad 3 nedēļas. Absolūtā biopieejamība ir aptuveni 56%, kas ir salīdzināms ar iekšķīgi biopieejamība.

Metabolisms

Etinilestradiola metabolizēts galvenokārt aromātiskā hidroksilēšanas, veidojot dažādas hidroksilētiem un metilēti metabolīti, ir klāt brīvajā stāvoklī, un formā sulfātu un glikuronīdu savienojumiem. Seruma klīrenss apkārt 3.5 l /.

Atskaitīšana

Samazinot etinilestradiola koncentrācija serumā ir divfāzu. T_1/2 β-fāze ir raksturīga ar lielas individuālas atšķirības, un, vidējais, ir par 34 nē. Etinilestradiols netiek izvadīts neizmainītā veidā; tā metabolīti izdalās ar urīnu un žulti proporcijā 1.3:1. T_1/2 metabolīti ir aptuveni 1.5 dienas.

Liecība

- Kontracepcija.

Dozēšanas režīms

NovaRing^® makstī 1 reizi 4 Nedēļas. Gredzens ir makstī 3 Nedēļas, un pēc tam noņem vienā un tajā pašā nedēļas dienā, kurā tas ir novietots maksts. Pēc nedēļas pārtraukuma, ieviesa jaunu riņķi. Asiņošana, kas saistītas ar izbeigšanas narkotiku, parasti sākas 2-3 dienu laikā pēc izņemšanas no NuvaRing^® un nevar apstāties pilnībā līdz, ja jums ir nepieciešams, lai sāktu izmantot nākamo gredzenu.

Hormonālie kontraceptīvie netiek izmantoti iepriekšējā menstruālā cikla

NovaRing^® jālieto starp 1 un 5 diena menstruālā cikla, bet ne vēlāk 5 diena cikls, Pat tad, ja sieviete nav veicis menstruālā asiņošana. Par pirmā 7 dienas pirmā cikla NuvaRing lietošanu^®, mēs iesakām papildus izmantot barjeras kontracepcijas metodēm.

Pāreja no iegūstošā KPKL

NovaRing^® jāievada ne vēlāk kā dienu, pēc intervālu lietot narkotikas. Ja kombinēto kontraceptīvo tablešu satur arī neaktīvas (placebo), NuvaRing^® jāievada ne vēlāk kā dienu, pēc saņemšanu pēdējo placebo tabletes.

Pāreja no progestagēnu kontracepcijas (minitabletes, implants vai injicējamo kontracepciju) vai progesteronu atbrīvojošā intrauterīnā ierīce (Jūras kara flote)

Ievads NuvaRing^® jāveic jebkurā konkrētā dienā (ja pacients ir ņemot minitabletes), dienā izņemšanas implanta vai IUS, un kad kontracepcijas injekcija – par dienu, kad ir nepieciešama nākamā injekcija. Visos šajos gadījumos, jums vajadzētu izmantot papildus barjermetodi par pirmo 7 dienu lietošanas NuvaRing^®.

Pēc aborta, ražoti I grūtniecības trimestrī

NuvaRing^® Jūs varat sākt uzreiz pēc aborta. Šajā gadījumā nav nepieciešams, lai papildus izmantošanai citu kontracepcijas līdzekļu. Ja NuvaRing^® tūlīt pēc tam, kad aborts ir vēlama, izmantošana gredzenu jāveic, kā arī, ja hormonālā kontracepcija netika izmantoti iepriekšējā cikla.

Pēc dzemdībām vai aborta, ražots II trimestrī

NuvaRing^® jāsāk 4 nedēļu laikā pēc dzemdībām vai aborta. Ja NuvaRing^® uzsāka vēlāk, ir nepieciešams izmantot papildu barjeras kontracepcijas metode laikā pirmais 7 dienas NuvaRing lietošanu^®. Bet, Ja laikā, kad šo periodu sex, vispirms izslēgtu grūtniecības vai gaidīt, kamēr pirmo menstruāciju Pirms sākat lietot NuvaRing^®.

Kontraceptīvais efekts un kontrole ciklu var iedalīt, ja pacients pārtraukumiem ieteicamo režīmu. Lai izvairītos no kontraceptīvās iedarbības zudumu gadījumā, novirzes no režīma, Jums vajadzētu sekot šiem ieteikumiem:

- Gadījumā garenas padziļinājums izmantošanas gredzena vajadzētu likt jaunu riņķi ​​makstī, cik drīz vien iespējams,. Turklāt laikā turpmākais 7 dienas jāizmanto barjeras kontracepcijas metode. Ja, laikā pārtraukšana izmantošanā gredzena bija sex, vajadzētu apsvērt iespēju grūtniecību. Jo ilgāk pārtraukums, jo lielāks ir risks, ka grūtniecības.

- Gadījumā, ja gredzens tika nejauši izņemta un atstāj ārpus maksts mazāk 3 nē, kontraceptīvais efekts tiek samazināts. Tas būtu likt gredzenu atpakaļ makstī pēc iespējas ātrāk. Ja gredzens ir ārpus maksts par vairāk nekā 3 nē, kontraceptīvā iedarbība var samazināt. Tas būtu likt gredzenu makstī pēc iespējas ātrāk, pēc tam tie ir, kas pastāvīgi glabājas makstī vismaz 7 dienas, Tādējādi ir nepieciešams piemērot papildu barjeras kontracepcijas metode šiem 7 dienas. Ja gredzens ir ārpus maksts vairāk 3 nē trešajā nedēļā lietošanas laikā, tas ir nepieciešams paplašināt tās piemērošanu, kas vairāk nekā trīs nedēļas (pirms slēgšanas 7 dienas pēc otrās injekcijas gredzenu). Pēc tam, ka gredzens ir jāizņem un nodot jauna pēc nedēļas pārtraukuma. Ja aizvākšana gredzenu no maksts par vairāk nekā 3 h notika pirmajā nedēļā, izmantojot gredzenu laikā, jāņem vērā varbūtību grūtniecības.

- Gadījumā ilgstoša lietošana gredzena, bet vairs nav 4 nedēļas, kontraceptīvais efekts ilgst. Jūs varat veikt nedēļu pārtraukums, un tad ielieciet jaunu riņķi. Ja NuvaRing^® bija maksts vairāk 4 nedēļas, kontraceptīvā iedarbība var samazināt, un pirms piemērošanas jauno gredzenu NuvaRing^® Grūtniecība jāizslēdz.

Ja pacients neievēro ieteikto režīmu un pēc tam laikā nedēļas pārtraukuma Gredzena izmantošanas nenotiek asiņošanu, izraisa noņemšanas gredzena, Pirms lietojat jaunu maksts gredzens jāsvītro grūtniecību.

Ka atlikt sākums menstruācijas, Jūs varat sākt lietot jaunu riņķi ​​bez nedēļas pārtraukuma. Nākamais gredzens ir arī jāizmanto 3 nedēļas. Tas var izraisīt asiņošanu vai smērēšanās. Nākamnedēļ pārtraukums pēc stāvokļa vajadzētu atgriezties pie regulāras lietošanas NuvaRing^®.

Novirzīt sākuma menstruāciju uz citu nedēļas dienu no dienas, kas attiecas uz pašreizējo izmantošanu tipa gredzenu, Jūs varat veikt īsu pārtraukumu, lai izmantotu gaidāmās gredzeni uz daudzām dienām, cik vajadzīgs, lai. Jo īsāks pārtraukums izmantošanā gredzena, jo lielāka iespējamība, ja nav asiņošanas, nāk pēc izņemšanas no gredzena, izplatīšanos un nelaikā asiņošana vai smērēšanās izmantošanu nākamās gredzena laikā.

Kā lietot NuvaRing^®

Pacients var paši ievadīt NuvaRing^® maksts. Par gredzenu ieviešanu sievietei vajadzētu izvēlēties vispiemērotāko viņas stāvoklī, piemēram,, stāvoklis, pacelšanas vienu kāju, tupus, vai guļus. NovaRing^® saspiest un turēt maksts uz ērtu pozīciju gredzenu. Precīzu novietojums NuvaRing^® maksts nav būtiska, kontracepcijas ietekmi gredzena.

Pēc gredzena ieviešana būtu makstī nepārtraukti 3 nedēļas. Ja tas bija nejauši svītrots (piemēram,, at udalenii tamponu), Ring jānomazgā ar siltu ūdeni un nekavējoties nodot makstī. Lai noņemtu gredzenu, jūs varat uzņemt rādītājpirksts vai saspiežot starp rādītājpirkstu un vidējo pirkstu, izvilkta no maksts.

Blakusefekts

CNS: galvassāpes, migrēna, depresija, emocionāla labilitāte, reibonis, nemiers, noguruma sajūta.

No gremošanas sistēmas: nelabums, vēdersāpes, caureja, vemšana.

Par daļu no reproduktīvās sistēmas: izdalījumi no maksts (“balts”), vaginīts, cervicīts, sāpīgums, sprieguma un krūšu palielināšanās, dismenoreja, samazināts libido.

No urīna sistēmas: urīnceļu infekcijas (t.sk.. cistīts).

Lokālas reakcijas: zaudējums gredzens, diskomforts dzimumakta sieviešu un vīriešu laikā, svešķermeņa sajūta makstī.

Cits: palielināt vai samazināt ķermeņa svaru.

Kontrindikācijas

- Venoznыy vai arteryalnыy tromboze / tromboэmbolyya (t.sk.. vēsture);

- Riska faktori trombozes (t.sk.. vēsture);

- Migrēna ar fokusa neiroloģiskiem simptomiem;

- Diabēta angiopātijas;

- Pankreatīts (t.sk.. vēsture) apvienojumā ar augstu hipertrigliceridēmiju (ZBL vairāk 500 mg / dl);

- Smaga aknu slimība (lai normalizētu funkcijas);

- aknu audzēji (labdabīgi vai ļaundabīgi, t.sk.. vēsture);

- Hormonu atkarīgās vēža (vai aizdomas, piemēram,, vēzis dzimumorgānu vai krūts dziedzera);

- Maksts asiņošana no nezināmas etioloģijas;

- Grūtniecība vai aizdomas par to;

- Zīdīšana;

- Paaugstināta jutība pret narkotikām.

NO piesardzība jāizraksta pacientiem ar cukura diabētu, tuklums (ķermeņa masas indeksu no vairāk nekā 30 kg / m²), hipertonija, Ātriju fibrilācija, sirds vārstuļu slimības, dislipoproteinemia, par aknu vai žultspūšļa slimības, Krona slimība vai čūlainais kolīts, sirpjveida šūnu anēmija, SLE, hemolītiskiem urēmiskais sindroms, epilepsija, smēķēšana kombinācijā ar vecumu vairāk 35 gadiem, ilgstošas ​​imobilizācijas laikā, nopietna ķirurģiska iejaukšanās, cistisko fibrozi krūts, dzemdes fibroids, iedzimta hiperbilirubinēmija (Žilbēra sindroms, Dubins-Johnson un Rotor), hloazma (izvairīties no saskarsmes ar ultravioletajiem stariem), un valstis, kas padara to grūti izmantot maksts gredzenu (prolapss no dzemdes kakla, cystocele, herniation no taisnās zarnas, smagi hroniski aizcietējumi).

Grūtniecība un zīdīšana

Neizmantojiet šo NuvaRing^® Grūtniecība, aizdomas par grūtniecības un zīdīšanas.

Brīdinājumi

Pirms iecelšanas NuvaRing^®, vajadzētu sastādīt detalizētu vēsturi pacientam, ārsta apskate, ņemot vērā kontrindikācijas un brīdinājumi. Laika posmā no NuvaRing^® pārbaude jāatkārto vismaz 1 gadā. Biežumu un sarakstu pētniecības jāizvēlas individuāli katram pacientam, bet jebkurā gadījumā, īpaša uzmanība jāpievērš, lai kontrolētu asinsspiedienu, pētījums par piena dziedzeru, vēdera dobuma orgānu un iegurņa, tostarp citoloģiska pārbaudes dzemdes kakla un attiecīgo laboratorijas testus.

Par NuvaRing efektivitāte^® To var samazināt, ja nav pieteikuma režīmā vai vienlaikus lietojot citas zāles.

Ja nepieciešams, iecelšana ārstēšanas ar NuvaRing laikā^® narkotikas, kas var ietekmēt kontracepcijas efektu narkotiku (fenitoīns, fenobarbitāls, prymydon, Karbamazepīns, rifampicīnu, okskarʙazepin, topiramāts, felʙamat, ritonavīrs, grizeofulvīns, Asinszāle preparāti), Jums vajadzētu lietot barjeras kontracepcijas metode papildus izmantošanai NuvaRing^® vai izvēlēties citu kontracepcijas metodi. Saņemot inducētājus mikrosomālā aknu fermentu ārstēšanas ar NuvaRing laikā^® Jums vajadzētu lietot barjeras kontracepcijas metode gaitā vienlaikus saņem līdzekļus laikā, un par 28 dienas pēc pārtraukšanas savu uzņemšanu. Tajā pašā laikā, ņemot antibiotikām (izņemot amoksicilīna un doksiciklīnu) jums vajadzētu izmantot barjermetode vismaz 7 dienas pēc pārtraukšanas antibiotiku terapiju. Ja vienlaicīga zāļu terapiju turpina pār 3 nedēļas gredzenu, nākamais gredzens ir novietots uzreiz, bez nedēļu pārtraukums.

Par kontracepcijas steroīdu lietošana var ietekmēt dažu laboratorisko testu rezultātus, ietverot bioķīmiskos ir aknu funkcijas, Vairogdziedzera, virsnieru dziedzeri un nieres, līmenis plazmā transporta proteīnu (piemēram,, svяzыvaющiй kortikosteroīdu saistošā globulīna un globulīnu, seksa hormonu saistošo), frakcijas lipīdu / lipoproteīnu, ogļhidrātu metabolismu un parametri koagulācijas un fibrinolīzes. Rādītāji, parasti, svārstās normas robežās.

Pacients jāinformē, ka NuvaRing^® Tā neaizsargā pret HIV infekciju (AIDS) un citām slimībām, seksuāli transmisīvās.

NuvaRing lietošanas laikā^® Jums var būt neregulāra asiņošana (nepilngadīgais atbrīvošana vai pēkšņa asiņošana).

Daži pārrauj gredzenu izmantošanas nenotiek asiņošana laikā sievietes, izraisa noņemšanas gredzena. Ja NuvaRing^® Tas tika izmantots atbilstoši ieteikumiem, maz ticams, ka sieviete ir grūtniecības stāvoklī. Ja jūs novirzīties no ieteikto režīmu un nav asiņošana no narkotiku izņemšanu, vai nav asiņošana 2 reizes pēc kārtas, izslēgtu grūtniecības.

Par ietekmi un iespējamās farmakoloģiskās iedarbības etinilestradiola un Etonogestrels uz seksuālo partneru absorbējot caur ādu dzimumlocekļa apjoms nav pētītas.

Pārdozēt

Gadījumi pārdozēt nezināms.

Sagaidāmais simptomi: nelabums, vemšana, asiņošana no maksts.

Ārstēšana: simptomātiska terapija. Nav pretinde.

Zāļu mijiedarbība

Mijiedarbība starp hormonālo kontracepcijas līdzekļu un citu narkotisko vielu, var izraisīt asiņošanu “Pārrāvums” un / vai no kontraceptīvās iedarbības zudums.

Ar vienlaicīgu lietošanu NuvaRing^® ar narkotikām, liekot aknu mikrosomālos enzīmus (fenitoīns, fenobarbitāls, prymydon, Karbamazepīns, rifampicīnu, okskarʙazepin, topiramāts, felʙamat, ritonavīrs, grizeofulvīns, Asinszāle preparāti) pastiprina dzimumhormonu vielmaiņu un samazina kontracepcijas efektu NuvaRing^®.

Par NuvaRing efektivitāte^® Tā var arī samazināties, vienlaikus veicot noteiktus antibiotikas, piemēram, penicilīniem un tetraciklīnu. Šīs zāles samazina cirkulējošo estrogēnu enteropechenochnuyu, kas samazina etinilestradiola koncentrācija.

Par farmakokinētikas pētījumu rezultāti neuzrādīja ietekmi uz kontraceptīvo efektivitāti un drošību NuvaRing^® kad piemēro vienlaikus ar pretsēnīšu zālēm un spermicīdu.

Nosacījumus aptieku piegādes

Zāles ir izlaists zem receptes.

Nosacījumi un noteikumi

NovaRing^® jāuzglabā nepieejamā bērniem temperatūrā 2 ° līdz 8 ° C. Uzglabāšanas laiks – 3 gads.