BET ŠPALGIN

Active materiāls: Kodeīns, Drotaverine, Paracetamols
Kad ATH: N02BE51
CCF: Spazmoanalgetik
SSK-10 kodi (liecība): R52,0, R52.2
Kad CSF: 03.03
Ražotājs: CHINOIN farmācijas un ķīmijas darbu Co. SIA. (Ungārija)

Zāļu forma, sastāvu un iepakošana

◊ Tabletes gaiši dzeltens, mijas ar gaišākā un tumšākā krāsā, iegarena, ar sadalošā zīme abās pusēs.

Palīgvielas: polividons, dzeltenais dzelzs oksīds (E172), magnija stearāts, C vitamīns, krospovydon, talks, kukurūzas ciete, mikrokristāliskā celuloze, iepriekš saželēti ciete.

6 Dators. – alumīnija blisteros (2) – iepakojumi kartona.

Farmakoloģiskā darbība

Spazmoanalgetik.

Paracetamols ir pretsāpju un pretdrudža iedarbība. Darbības mehānismu ir saistīta galvenokārt ar spēju inhibēt prostaglandin sintēze, centrālo nervu sistēmu un, mazākā mērā, – ar ietekmi uz thermoregulation hipotalāmu centrs.

Drotaverine – izohinolina atvasinājums, ir antispasmodic ietekme uz gludo muskuļu, kavējot fermentu Phosphodiesterase 4 (PDE4). Tas paaugstina koncentrāciju c CORP, Dezaktivēt fermentu miozinkinazu, kas ved uz gludo muskuļu relaksācijai. Turklāt, drotaverin ir vāja inhibitoru ietekmi uz calmodulin dependent kalcija kanālu; iedarbojas uz gludo muskuļu, asinsvadu, GI, biliary sistēma un urogenital trakta. Drotaverina efektivitāte ir atkarīga no saturu fermenta FDJe4, Tas ir atšķirīgs dažādos audos.

Kodeīns – protivokashlevoe instruments galvenā darbība, fenantrēns alkaloīds opija sērija. Ir savs pretsāpju efekts un potenziruet paracetamols.

Farmakokinētika

Acetaminophen un kodeīns neietekmē farmakokinetiku viens otram. To zāļu Farmakokinētika atpakaļuzņemšanas nemainīs.

Absorbcija

Šajā sagatavošanās uzņemšanai bet-shpalgin^® C vērtības_maks drotaverina atrodas 132-171 ng / ml, Paracetamols – ietvaros 5496-6752 ng / ml; AUC_0-24 – 463-830.2 NG x h/l un 21760.8-26524.7 NG x h/l attiecīgi.

Sadale

Līdzsvaru var panākt uz 6 dienām, saņemot 1 tab. 1 laikus / dienā un dienas 3 rd – saņemot 2 tab. 1 laiks / dienā.

Paracetamols un drotaverinom nav neviens saziņas līmenī galvojumu ar asins plazmas olbaltumvielām.

Metabolisms un izvadīšana

Paracetamols klīrenss ir 365-418 ml / min. In vitro pētījumi liecina,, Ko paracetamols (terapeitiskā devā) nespecificski oppressing metabolisms drotaverina, kas noved pie T pieaugumu_1/2 drotaverina 2-7 laiks. In vivo var arī apspiestības metabolisms drotaverina.

Liecība

— sāpju sindromu vāja vai mērenas intensitātes dažādos etioloģija.

Dozēšanas režīms

Pieaugušie Ja galvassāpes aģents ir iekšā vienu vidējo devu vienam 1-2 tab. Ja nepieciešams, ieteikt dalības nodarbinātības bet-shpalgina^® caur 8 nē.

Kad īsi (vairāk ne 3 dienas) uzņemšana sagatavošanas maksimālā deva, bet shpalgina^® – 6 tab. / dienā; ar ilgāku – vairāk ne 4 tab. / dienā.

Par zāļu klīnisko efektu straujā attīstība nav jāņem kopā ar ēdienu.

Bērni vecumā 6 līdz 12 gadiem narkotiku ievada ar vidējo vienā devā 1/2-1 tab. Ja nepieciešams, atkārtoti, bet shpalgina^® caur 10-12 nē, maksimālo devu – 2 tab. / dienā.

Gados vecāki pacienti ar funkciju normālu aknu un nieru devas nav obligāti jāmaina.

Uz pacientiem ar aknu un / vai nieru mazspēju devas būtu jāsamazina un instalēta atsevišķi. Pie CC mazāk nekā 10 ml / min intervāls starp ēdienu sagatavošanā vajadzētu vairāk 12 nē; Šajā kategorijā pacientiem var būt tikai neregulārai izmantošanai, taču shpalgina^®.

Vairāku lietojumprogrammu 3 dienas var lietot tikai ārsta uzraudzībā.

Blakusefekts

CNS: galvassāpes, reibonis, miegainums.

Sirds-asinsvadu sistēma: hipotonija, tahikardija, plūdmaiņas.

No gremošanas sistēmas: nelabums, aizcietējums; reti (Ja ņem lielu devu un ilgstošai lietošanai) – toksisks aknu bojājumu.

No asinsrades sistēmas: agranulocitoze, trombocitopēnija.

Alerģiskas reakcijas: ādas izsitumi; reti – bronhu spazmas, deguna dobuma gļotādu tūska.

Kad veikti ļoti lielu devu narkotiku iespējamos nāves (neatgriezenisku audu nekrozi).

Piemērojot ražojumam, kam pierādīta ieteicamo devu, blakusparādības ir reti.

Kontrindikācijas

-nieru mazspēja, beigu posmā;

- Smagi aknu darbības traucējumi;

- Sirds mazspēja dekompensācija;

- AV-блокада II и III степени;

- Elpošanas mazspēja;

- Bronhiālā astma;

- Alkoholisms;

-narkotiku ļaunprātīgu izmantošanu;

— Valsts pēc traumas craniocerebral;

- Paaugstināts intrakraniālais spiediens;

- Trombocitopēnija, leikopēnija, agranulocitoze;

- Trūkumu glikozes-6-fosfatdegidrogenazы;

- Vienlaicīga pieņemšana MAO inhibitoru un periodu līdz 14 dienas pēc to atcelšanu;

-vienlaicīga citi preparāti, kas satur paracetamolu;

- Grūtniecība;

- Zīdīšana (barošana ar krūti);

- Bērniem līdz vecumam 6 gadiem;

- Paaugstināta jutība pret narkotikām.

Grūtniecība un zīdīšana

Narkotiku, bet shpalgin^® kontrindicēta grūtniecības laikā.

Ja nepieciešams, lietošana zīdīšanas laikā vajadzētu izlemt jautājumu par izbeigšanu zīdīšanas.

Brīdinājumi

Brīdinājums nozīmē, pacientiem ar konstitucionālo hyperbilirubinemia (Žilbēra sindroms) un vecāka gadagājuma pacientiem.

Ar ilgtermiņa izmantošanu, bet shpalgina^® paaugstināts asiņošanas dēļ paracetamols, iekļauts zāles.

Vajadzības gadījumā ir iespējams piemērot, bet shpalgina^® pacienti, saņem netiešu kombinētās ilgi darbojas.

Pacienti, narkotiku veidotājiem, bet shpalgin^®, jāatturas no alkohola lietošanas.

Laboratorijas rādītāju monitorings

Piemērojot narkotiku ar lielām devām vai ilgstošas uzņemšanas bet-shpalgina^® nepieciešams, lai uzraudzītu modeļus perifēro asiņu, kreatinīna un aknu funkcionālā statusa novērtējums.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un pārvaldības mehānismus

Jautāts par darbības potenciāli bīstamas darbības iespēju, prasa pastiprinātu uzmanību un psihomotorās reakcijas ātrumu, vajadzētu izskatīt tikai pēc tam, izvērtējot pacienta individuālā reakcija uz narkotiku.

Pārdozēt

Simptomi: nelabums, vemšana, asinsrites un elpošanas depresiju – galvenie simptomi pārdozēšanas kodeīns. Pacienta stāvokli, paredzot pārlieku augstu devu paracetamols, var būt apmierinošs, pirmajos 3 dienas, un tikai pēc tam parādīt aknu bojājumu pazīmes. Izmaiņas, attīstot pārdozēšanas dēļ aknu šūnās, izraisīt toksisku vielmaiņas starpproduktu uzkrāšanās.

Ārstēšana: kuņģa skalošana, pieteikumu un sāļu caurejas līdzekļus. Smagus bojājumus, centrālās NERVU sistēmas, lai uzraudzītu stāvokli var būt nepieciešams mehāniskā ventilācija un skābekļa nodrošināšana, kā arī naloksons ieviešana. Paracetamols pretindes vai N acetylcysteine metionīns, ar hepatoprotective iedarbību.

Zāļu mijiedarbība

Zāļu mijiedarbība, izpildes drotaverinom

Lietojot bet-shpalgina^® ar levodopa drotaverin samazina tās ietekme, kas var izraisīt palielināt nodreb un muskuļu stingrību.

Zāļu mijiedarbība, izraisījis paracetamols

Lietojot bet-shpalgina^® ar aknu enzīmu mikrosomāla inducers (Salicilamīds, barbiturāti, pretepilepsijas zāles, tricikliskie antidepresanti, etanols, rifampicīnu) Tur tika palielināts acetaminofēns toksicitāte.

Lietojot bet-shpalgina^® ar Hloramfenikola pagarināt T_1/2 Hloramfenikola klātbūtne un palielina tā toksiskums.

Lietojot bet-shpalgina^® ar doksorubitsinom atzīmēja hepatotoksiska iedarbība risku.

Paracetamols mazina efektivitāti līdzekļu piemērošanu urikozuricheskih.

Metoclopramide un domperidon pieaug pārcelšanās paracetamols, un tas samazina kolestiramin.

Zāļu mijiedarbība, ņemot vērā kodeīns

Lietojot bet-shpalgin^® trankvilizatori efektu pastiprina un narkotiku anccioliticakih, kā arī pretsāpju.

Nosacījumus aptieku piegādes

Narkotika ir apņēmusies pieteikumu par aģentu Valium brīvdienas.

Nosacījumi un noteikumi

Zāles jāglabā sausā vietā, pieejami bērniem temperatūra nedrīkst pārsniegt 30 ° C. Uzglabāšanas laiks - 3 gads.